क्यूसी/क्यूए+वह प्रणाली
हम कार्बनिक संश्लेषण क्षेत्र पर ज्यादातर विश्लेषण वस्तुओं को पूरा कर सकते हैं।
ब्लूम टेक का उपकरण 3 भागों से बना है: आर [जीजी] amp; डी केंद्र, सहयोग कारख़ाना और कॉलेज।
ICH Q7 के दिशानिर्देश के तहत GMP आवश्यकता के अनुसार, हमारे GMP कारखानों में व्यक्तिगत QA इकाई और QC इकाई है। हमारे QC परीक्षण केंद्र में गुणवत्ता और रासायनिक विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला, उपकरण विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला और माइक्रोबियल परीक्षण प्रयोगशाला सहित 1500m2 शामिल हैं। कई कीमती विश्लेषणात्मक उपकरण जैसे NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC, और GC। आदि हमारे सभी जीएमपी फैक्ट्रियां-सुसज्जित हैं।
सभी प्रकार के एसओपी के लिए एक पूर्ण प्रलेखन प्रणाली साइट पर है, और गुणवत्ता प्रबंधन नियम जैसे परिवर्तन नियंत्रण, विचलन प्रबंधन, सत्यापन, अंशांकन, आत्म-निरीक्षण और गुणवत्ता समीक्षा का सख्ती से पालन किया जाता है। प्रक्रिया डिजाइन, सामग्री खरीद, उत्पादन, परीक्षण और रिलीज से लेकर बिक्री के बाद सेवा तक, हमारे जीएमपी कारखाने समग्र प्रक्रिया नियंत्रण का अभ्यास करते हैं, ताकि स्थिर और उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित हो सके।
हमारे जीएमपी कारखानों ने सीएफडीए, यूएस-एफडीए, पीएमडीए, एमएफडीएस और बीजीवी-हैम्बर्ग जर्मनी, आदि द्वारा साइट पर जीएमपी निरीक्षण पारित किया है। हमारे प्रमुख उत्पादों को यूएसएफडीए-ईआईआर लेटर, सीईपी और ईयू-जीएमपी प्रमाण पत्र जैसे कई अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणपत्र दिए गए हैं। , आदि।
वह प्रणाली
सुरक्षित उत्पादन नीति
सुरक्षा पहले, रोकथाम पहले, सभी हाथ, व्यापक प्रबंधन, आधार के रूप में जोखिम प्रबंधन, पीडीसीए चक्र प्रबंधन मॉडल का कार्यान्वयन, एक टीम सहयोग, कर्मचारी सहयोग सुरक्षा वातावरण बनाने और उत्पादन में सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए।
पर्यावरण नीति
प्रदूषण नियंत्रण, उत्सर्जन नियंत्रण, निरंतर सुधार, ऊर्जा संरक्षण, सभी हाथ, और पर्यावरण संरक्षण।
सुरक्षा उत्पादन का मानकीकरण
सामान्य प्रयोजन के लिए [जीजी] quot;खतरनाक रसायन चिकित्सकों के सुरक्षा मानकों के अनुसार कंपनियां [जीजी] उद्धरण; (AQ3013-2008) आवश्यकताओं, व्यापक सुरक्षा कार्य मानकीकरण कार्य। सुरक्षित उत्पादन जिम्मेदारी प्रणाली, सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली और संचालन नियमों की स्थापना के माध्यम से, जोखिमों की जांच और प्रबंधन और प्रमुख खतरे के स्रोत की निगरानी, व्यवहार के उत्पादन को विनियमित करना, और सुधार करना जारी रखना, उत्पादन उद्यमों में सुरक्षा के मानकीकरण निर्माण को मजबूत करना जारी रखना। . कंपनी 2011 में सुरक्षा मानकों के माध्यम से, दो मानक उद्यमों की स्वीकृति, और 2014 में सुरक्षा मानकों के माध्यम से, दो मानक उद्यमों की समीक्षा करती है।
आपातकालीन ड्रिल
कंपनी ने उत्पादन सुरक्षा के लिए एक वैज्ञानिक, व्यावहारिक और लक्षित आपातकालीन प्रतिक्रिया योजना तैयार की है, एक आपातकालीन फायर ब्रिगेड की स्थापना की है और काउंटी फायर ब्रिगेड के साथ एक आपातकालीन बचाव समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं, जिसे नियमित अभ्यास के माध्यम से लगातार सुधार किया गया है।
