18 मार्च, 2026 को, झोंगक्सिन बायोटेक्नोलॉजी ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अपनी एमआरएनए उम्मीदवार दवा IN026 के लिए नैदानिक परीक्षण (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है। INO26 दुर्दम्य गठिया के लिए एक निर्माणाधीन एमआरएनए थेरेपी है। IND अनुमोदन के बाद, कंपनी चरण 1 नैदानिक परीक्षणों में अधूरी उपचार आवश्यकताओं वाले रोगी आबादी में IN026 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और औषधीय विशेषताओं का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन करेगी।
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विश्लेषण: एचपीएलसी, एलसी-एमएस, एचएनएमआर
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INO26 लीवर में mRNA एन्कोडिंग यूरिक एसिड ऑक्सीडेज (UOX) पहुंचाकर विवो में यूरिक एसिड का प्रणालीगत क्षरण प्राप्त करता है। INO26 एक निर्माणाधीन एमआरएनए थेरेपी है जिसका उद्देश्य दुर्दम्य गठिया का इलाज करना है। यह लीवर को एमआरएनए एन्कोडिंग यूरिक एसिड ऑक्सीडेज (यूओएक्स) पहुंचाता है और शरीर में यूरिक एसिड के प्रणालीगत गिरावट को बढ़ावा देने के लिए व्यक्त यूओएक्स का उपयोग करता है। झोंगक्सिन बायोटेक्नोलॉजी द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित और बार-बार प्रशासन और दीर्घकालिक रोग नियंत्रण के लिए डिज़ाइन किए गए एमआरएनए एलएनपी (मैसेंजर राइबोन्यूक्लिक एसिड लिपिड नैनोपार्टिकल) प्रौद्योगिकी प्लेटफॉर्म पर भरोसा करते हुए, आईएनओ26 से रिफ्रैक्टरी गाउट और अन्य पुरानी चयापचय बीमारियों के लिए कक्षा एमआरएनए प्रोटीन रिप्लेसमेंट थेरेपी में संभावित प्रथम बनने की उम्मीद है।
जॉनसन एंड जॉनसन का वैश्विक पहला मौखिक IL-23R लक्षित पेप्टाइड इकोट्रोकिनरा FDA द्वारा बाजार के लिए अनुमोदित किया गया
18 मार्च, 2026 को, जॉनसन एंड जॉनसन ने घोषणा की कि 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किशोरों और वयस्कों में मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस (पीएसओ) के इलाज के लिए एलकोट्रोकिनरा (व्यापार नाम: इकोटाइड) को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है। इकोट्रोकिनरा एक मौखिक पेप्टाइड दवा है जो बच्चों में IL23 रिसेप्टर (IL-23R) की नाकाबंदी को लक्षित कर सकती है, जिसमें IL-23R के लिए एकल अंक pM स्तर की बाइंडिंग एफ़िनिटी होती है। यह रिसेप्टर प्लाक सोरायसिस की सूजन प्रतिक्रिया में एक महत्वपूर्ण तंत्र है और अन्य आईएल-23-मध्यस्थ रोगों में इसके संभावित अनुप्रयोग हैं।
इकोट्रोकिनराप्रोटागॉनिस्ट थेरेप्यूटिक्स पर मूल शोध। 2017 में, जॉनसन एंड जॉनसन ने पहली पीढ़ी की IL{5}}23R दवा विकसित करने के लिए प्रोटेगॉनिस्ट थेरेप्यूटिक्स के साथ एक लाइसेंसिंग और सहयोग समझौता किया। दोनों पक्षों ने 2019 में अपने सहयोग के दायरे का विस्तार करते हुए दूसरी पीढ़ी की IL-23R दवा को शामिल किया, जिसकी कुल लेनदेन राशि 1.025 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक थी। 2021 में, जॉनसन एंड जॉनसन ने अपने सहयोग समझौते को फिर से संशोधित किया और 980 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक के अधिकतम लेनदेन मूल्य के साथ दो दूसरी पीढ़ी की ईआर-23आर दवाओं (इकोट्रोकिनरा और जेएनजे-5186) के वैश्विक अधिकार प्राप्त किए।
बैयांग फार्मास्युटिकल रणनीतिक रूप से सीहे जीन में निवेश करता है और अपने AS0 छोटे न्यूक्लिक एसिड इनोवेशन लेआउट को मजबूत करता है
19 मार्च, 2026 को, बैयांग फार्मास्युटिकल (301015. एसजेड) ने घोषणा की कि कंपनी सीहेगेन (बीजिंग) बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (इसके बाद "सिहेगेन" के रूप में संदर्भित) के साथ एक "निवेश समझौते" पर हस्ताक्षर करने की योजना बना रही है, जिसमें सिहेगेन में 27 मिलियन युआन नकद निवेश करने पर सहमति व्यक्त की गई है। निवेश के बाद कंपनी के पास Sihegen की 10% इक्विटी होगी। इस सहयोग के माध्यम से, बैयांग फार्मास्युटिकल रणनीतिक रूप से सीहेगेन की सभी अनुसंधान पाइपलाइनों के वैश्विक पहले इनकार और व्यावसायीकरण अधिकारों को लॉक कर देता है।
एंटी सेंस ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड्स (एएसओ) और छोटे हस्तक्षेप करने वाले आरएनए (एसआईआरएनए) वर्तमान में छोटे न्यूक्लिक एसिड दवाओं के लिए दो मुख्यधारा के तकनीकी मार्ग हैं, जो दोनों एमआरएनए को लक्षित करके जीन अभिव्यक्ति को नियंत्रित करते हैं, जिससे रोगों का सटीक उपचार प्राप्त होता है। इस बार बैयांग फार्मास्युटिकल द्वारा निवेश किया गया सिहे जीन चीन में एक प्रतिनिधि उद्यम है जो नई पीढ़ी की एएसओ दवाओं के अनुसंधान और विकास पर केंद्रित है। इसने पूर्ण मूल क्षमताओं के साथ चीन में पहला ASO अनुसंधान और विकास मंच बनाया है, जो siRNA मार्ग की तुलना में एक अद्वितीय प्रतिस्पर्धात्मक लाभ बनाता है, और घरेलू ASO दवाओं के स्रोत नवाचार और नैदानिक अनुवाद को बढ़ावा देने का प्रयास करता है।
चीन में एएसओ अनुक्रमों के लिए कुशलतापूर्वक डिज़ाइन किए गए पहले एआई एल्गोरिदम प्लेटफ़ॉर्म, अभिनव रासायनिक संशोधन प्लेटफ़ॉर्म और उर्वरक वितरण प्लेटफ़ॉर्म के आधार पर, सीहे जीन ने एक कोर प्रौद्योगिकी मैट्रिक्स का गठन किया है जो अभिनव अनुसंधान और विकास को संचालित करता है। हाल ही में, क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए स्वतंत्र रूप से विकसित क्लास 1 एएसओ नई दवा "एसजी12 इंजेक्शन" को इसकी उत्कृष्ट वायरस क्लीयरेंस क्षमता और पशु प्रयोगात्मक मॉडल में प्रदर्शित लंबे समय तक चलने वाले निरोधात्मक प्रभाव के कारण आईएनडी क्लिनिकल परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है। साथ ही, पुरानी हृदय विफलता के इलाज के लिए इसकी अभिनव न्यूक्लिक एसिड दवा "एसजी13 उत्पाद" को 15वीं पंचवर्षीय योजना अवधि के दौरान नवीन औषधि अनुसंधान और विकास के लिए राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी प्रमुख विशेष परियोजना के लिए सफलतापूर्वक चुना गया है। यह वर्तमान में प्रीक्लिनिकल अनुसंधान चरण में है और 2027 में नैदानिक परीक्षणों के लिए आवेदन करने की योजना बना रहा है।
नोवोनॉर्डिस्क स्मीग्लूटाइड 7.2एमजी को बाज़ार में लॉन्च के लिए मंजूरी दे दी गई
19 मार्च, 2026 को, नोवो नॉर्डिस्क ने घोषणा की कि वेगोवी एचडी के उच्च खुराक संस्करण, 7.2 मिलीग्राम सेमाग्लूटाइड को कम कैलोरी आहार और बढ़े हुए व्यायाम के साथ दीर्घकालिक वजन नियंत्रण के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
एफडीए ने वेगोवी एचडी को निदेशक स्तर के राष्ट्रीय प्राथमिकता समीक्षा प्रमाणपत्र से सम्मानित किया है, जिससे उत्पाद की समीक्षा प्रक्रिया में तेजी आई है और संयुक्त राज्य अमेरिका में महत्वपूर्ण रोगी आवश्यकताओं और राष्ट्रीय स्वास्थ्य रणनीतियों को पूरा करने में इसकी महत्वपूर्ण क्षमता पर प्रकाश डाला गया है।
यह त्वरित अनुमोदन STEPUP क्लिनिकल परीक्षण परियोजना के डेटा पर आधारित है। STEPUP अध्ययन में, सप्ताह में एक बार 7.2mg सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन देने से मोटे लोगों में औसतन 20.7% वजन कम हुआ, जबकि लगभग एक तिहाई लोगों को 25% या उससे अधिक वजन घटाने का अनुभव हुआ। टाइप 2 मधुमेह (स्टेप अप टी2डी) वाले मोटे लोगों पर हेजिंग रिसर्च में, 7.2 मिलीग्राम स्मेग्लूटाइड ने औसतन 14.1% वजन कम किया।
दोनों परीक्षणों ने एक बार फिर सेमाग्लूटाइड की ज्ञात सुरक्षा और सहनशीलता विशेषताओं की पुष्टि की, और 7.2 मिलीग्राम की खुराक पर समग्र प्रदर्शन सेमाग्लूटाइड वजन प्रबंधन से संबंधित पिछले नैदानिक परीक्षणों के अनुरूप था। नोवो नॉर्डिस्क को उम्मीद है कि वेगोवी एचडी सिंगल डोज़ पेन संयुक्त राज्य अमेरिका में अप्रैल 2026 में लॉन्च किया जाएगा।
वेगोवी की प्रतिदिन एक बार ली जाने वाली गोलियाँ (मेगवी 25 मिलीग्राम) और सप्ताह में एक बार इंजेक्शन (स्मीग्लूटाइड 1.7 मिलीग्राम, 2.4 मिलीग्राम और 7.2 मिलीग्राम) को यूएस एफडीए द्वारा विपणन के लिए अनुमोदित किया गया है। वेगो के साप्ताहिक इंजेक्शन को यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) और दुनिया भर की कई नियामक एजेंसियों द्वारा अनुमोदित किया गया है। वेगोवी ओरल टैबलेट वर्तमान में ईएमए और अन्य नियामक एजेंसियों से बाजार अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रहे हैं।
वेगोवी मोटे या अधिक वजन वाले वयस्क रोगियों के लिए अतिरिक्त वजन कम करने और दीर्घकालिक वजन घटाने के प्रभाव प्राप्त करने के लिए उपयुक्त है। मरीजों को वजन संबंधी कम से कम एक जटिलता भी होनी चाहिए। इस उत्पाद को एफडीए द्वारा परिभाषित हृदय रोग वाले मोटे या अधिक वजन वाले वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए भी अनुमोदित किया गया है, जिससे मृत्यु, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक सहित प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, वेगो इंजेक्शन 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किशोरों के लिए उपयुक्त है जो मूर्ख हैं, और इसका उपयोग अतिरिक्त वजन कम करने और लंबे समय तक वजन घटाने के प्रभाव को बनाए रखने के लिए किया जाता है। इस उत्पाद को मध्यम से गंभीर यकृत फाइब्रोसिस (यकृत निशान गठन) के साथ वयस्क चयापचय संबंधी शिथिलता से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (एमएएसएच) के उपचार के लिए डीए द्वारा भी अनुमोदित किया गया है, लेकिन सिरोसिस वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है।
