12 मार्च, 2026 को क्लिनिकलट्रायल वेबसाइट ने दिखाया कि शिलिंग फार्मास्युटिकल के स्मेग्लूटाइड नेज़ल स्प्रे ने एक चरण दर्ज किया था|अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त वयस्क विषयों पर नैदानिक अध्ययन, जो दवा का पहला नैदानिक परीक्षण था।
सेमाग्लूटाइड पाउडर CAS 910463-68-2
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आंतरिक कोड: BM-2-4-008
सेमाग्लूटाइड कैस 910463-68-2
विश्लेषण: एचपीएलसी, एलसी-एमएस, एचएनएमआर
प्रौद्योगिकी सहायता: अनुसंधान एवं विकास विभाग-4
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यह अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित करने की योजना है और इसमें 60 लोगों को शामिल किया जाएगा। इसका उद्देश्य प्लेसबो और सकारात्मक नियंत्रण की तुलना में अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त वयस्क विषयों में स्मेगजेंटाइड नेज़ल स्प्रे की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स का परीक्षण करना है।
सेमाग्लूटाइड का मूल शोध नोवो नॉर्डिस्क द्वारा आयोजित किया गया था। जीएलपी-1 क्षेत्र में एक अग्रणी दवा के रूप में, सेमाग्लूटाइड अपने लॉन्च के बाद से दुनिया भर में लोकप्रिय रहा है, 2025 में $34.608 बिलियन की आश्चर्यजनक कमाई के साथ। हालांकि यह अभी तक ड्रग किंग के सिंहासन पर नहीं चढ़ा है, फिर भी यह एक सच्चा "मनी प्रिंटर" है।
शिलिंग फार्मास्युटिकल का स्मेग्लूटाइड म्यूकोसल डिलीवरी प्लेटफॉर्म के आधार पर विकसित एक नेज़ल स्प्रे है। इसके फायदे इस प्रकार हैं: प्रथम पास प्रभाव से बचना और जैवउपलब्धता में सुधार; गैर आक्रामक दवा प्रशासन, उच्च अनुपालन, रोग उपचार और प्रबंधन के लिए अधिक अनुकूल; सुविधाजनक दवा और स्व-प्रशासन, यह इंजेक्शन और मौखिक तैयारियों के बाद तीसरी मुख्यधारा की खुराक बनने की उम्मीद है।
हेनग्रुई इंसुलिन/जीएलपी-1 यौगिक तैयारी शूडी इंसुलिन नोरिलसाइड ने बाजार में लॉन्च के लिए आवेदन किया है
13 मार्च, 2026 को, हेनग्रुई फार्मास्युटिकल को राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी स्वीकृति की सूचना प्राप्त हुई, और कंपनी की कक्षा 1 नवीन दवा, लंबे समय तक काम करने वाली बुनियादी इंसुलिन एनालॉग/ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड-1 (जीएलपी-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट फिक्स्ड कंपाउंड तैयारी, सुदिरिन और नोरी ग्लाइकोपेप्टाइड इंजेक्शन के विपणन के लिए आवेदन स्वीकार कर लिया गया। प्रस्तावित संकेत हैं: खराब रक्त शुक्राणु नियंत्रण वाले वयस्क टाइप 2 मधुमेह रोगियों पर लागू, और रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार के लिए आहार और व्यायाम के आधार पर अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है।
लिस्टिंग के लिए यह एप्लिकेशन टाइप 2 मधुमेह (12DM) वाले वयस्क रोगियों में इंसुलिन सुल्डी और नोरिग्लाइकोपेप्टाइड इंजेक्शन (आर एंड डी कोड: HR17031) के दो प्रमुख चरण नैदानिक अध्ययनों (अध्ययन संख्या: HR17031-301, HR17031-302) पर आधारित है, जो बहु केंद्र, यादृच्छिक, खुले और सकारात्मक दवा समानांतर नियंत्रण हैं। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और बेसल इंसुलिन थेरेपी के साथ इलाज किए गए खराब रक्त ग्लूकोज नियंत्रण वाले टी2डीएम रोगियों में शूडी इंसुलिन और नोरिलसाइड इंजेक्शन और नियंत्रण दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए क्रमशः दो अध्ययन किए गए थे।
HR17031-301 अध्ययन का नेतृत्व पेकिंग यूनिवर्सिटी पीपुल्स हॉस्पिटल के प्रोफेसर जी लिनॉन्ग ने किया था, जिसमें देश भर में कुल 54 केंद्र शुरू किए गए थे और 401 प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से नामांकित किया गया था। एचआर17031-302 अध्ययन का नेतृत्व तियानजिन मेडिकल यूनिवर्सिटी झू जियानयी मेमोरियल अस्पताल के प्रोफेसर चेन लिमिंग ने किया था, जिसमें देश भर में कुल 65 केंद्र शुरू किए गए थे और 393 प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से नामांकित किया गया था। दो अध्ययनों के परिणामों से पता चला कि सुल्डी इंसुलिन और नोरिग्लाइकोपेप्टाइड इंजेक्शन का मुख्य समापन बिंदु परीक्षण नियंत्रण समूह की तुलना में काफी बेहतर था, और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में सुल्डी इंसुलिन और नोरिग्लाइकोपेप्टाइड इंजेक्शन की मध्यम और दीर्घकालिक सुरक्षा और सहनशीलता अच्छी थी।
किलू फार्मास्युटिकल का "ओरल सिमेग्लूटाइड" लॉन्च चरण क्लिनिकल परीक्षण
16 मार्च, 2026 को, दवा नैदानिक परीक्षण पंजीकरण और सूचना प्रकटीकरण मंच ने दिखाया कि क़िलू फार्मास्युटिकल ने मौखिक सेमाग्लूटाइड बायोसिमिलर QLG1091 का पहला चरण नैदानिक परीक्षण शुरू किया। यह अध्ययन एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, दोहरा -अंधा, सकारात्मक दवा नियंत्रित नैदानिक परीक्षण (एन =478) है, जिसका उद्देश्य ओरल स्मेक्टिल पेप्टाइड (अंग्रेजी व्यापार नाम: रायबेल्सस, चीनी व्यापार नाम:) की तुलना में जीएलजी1091 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है।
नोवेक्सिन @) टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में जिनके दूसरे मध्य और दोहरी मांसपेशियों के उपचार के बाद रक्त शर्करा नियंत्रण खराब होता है। अध्ययन का मुख्य समापन बिंदु 26 सप्ताह में बेसलाइन से ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए1सी) स्तर में परिवर्तन था।
मूल शोध कंपनी, सिनोवैक बायोटेक, नोवो नॉर्डिस्क द्वारा विकसित एक जीएलपी-1 रिसेप्टर (जीएलपी-1 आर) एगोनिस्ट है। इसके इंजेक्टेबल फॉर्म ओज़ेम्पिक (चीनी व्यापार नाम: नोवोटेक) और वेगोवी8 (चीनी व्यापार नाम: नोवोवी8@) को क्रमशः दिसंबर 2017 और जून 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में बाजार के लिए अनुमोदित किया गया था। मौखिक रूप Rybelsus @ को सितंबर 2019 में संयुक्त राज्य अमेरिका में बाजार के लिए अनुमोदित किया गया था। नोवो नॉर्डिस्क की वित्तीय रिपोर्ट के अनुसार, 2025 में, सिमेगापेप्टाइड के तीन ब्रांड कुल 34.6 बिलियन अमेरिकी डॉलर का राजस्व उत्पन्न करेंगे।