वेइज़ी ज़िके की घरेलू स्तर पर उत्पादित लक्षित परमाणु दवा 177Lu-PSMA-VG01 को नैदानिक उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
28 नवंबर, 2025 को, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन (एनएमपीए सीडीई) की आधिकारिक वेबसाइट के अनुसार, शेडोंग वेइज़ी ज़िके फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (इसके बाद इसे "वेइज़ी ज़िके", विट्सजेन के रूप में जाना जाता है) ने स्वतंत्र रूप से एक क्लास 1 रेडियोथेरेपी दवा, 177Lu{6}PSMA-VG01 इंजेक्शन विकसित किया है, जिसने निहित नैदानिक परीक्षण प्राप्त किया है। अनुमति (स्वीकृति संख्या: CXHL2501015), प्रोस्टेट के लिए सकारात्मक मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (mCPRC) के उपचार के लिए लक्षित है -विशिष्ट झिल्ली एंटीजन (PSMA)।
वेइझी झिके ने स्वतंत्र रूप से 177Lu-PSMA-VG01 इंजेक्शन विकसित किया है, जिसमें PSMA-VG01 PSMA पॉजिटिव कोशिकाओं की सतह को लक्षित और बांध सकता है, और रिसेप्टर परिसंचरण के दौरान कोशिकाओं में प्रवेश कर सकता है। इसके बाद, 177Lw क्षय मुक्त कणों के माध्यम से PSMA और आसपास की कोशिकाओं को व्यक्त करने वाले विकिरण को प्रसारित करता है, जिससे डीएनए क्षति होती है और कोशिका मृत्यु हो जाती है।
उच्च आत्मीयता और तेजी से आंतरिककरण विशेषताएं: दवा और पीएसएमए लक्ष्यों के बीच बाध्यकारी आत्मीयता 2.6 गुना बढ़ जाती है, सेलुलर आंतरिककरण दक्षता 2.4 गुना बढ़ जाती है, और इसे ट्यूमर साइट पर अधिक कुशलता से समृद्ध किया जा सकता है।
दीर्घकालिक प्रतिधारण और सटीक निकासी: यह ट्यूमर के ऊतकों में लंबे समय तक प्रतिधारण और निरंतर हत्या प्राप्त कर सकता है, जबकि गुर्दे जैसे सामान्य ऊतकों में अवशोषण का स्तर कम होता है, जो बेहतर सुरक्षा का संकेत देता है।
तंत्र संचालित चिकित्सीय क्षमता: इसके अभिनव आणविक डिजाइन से बेहतर ट्यूमर क्लीयरेंस प्रभाव और विषाक्त दुष्प्रभावों का जोखिम कम होने की उम्मीद है, जो उन्नत प्रोस्टेट कैंसर रोगियों के लिए नई उपचार आशा प्रदान करता है।
गेली का पहला मौखिक GLP-1R/GIPR/GCGR ट्रिपल टारगेट एगोनिस्ट पेप्टाइड ASC37 नैदानिक विकास के दौर से गुजर रहा है
30 नवंबर, 2025 को, गेली फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (हांगकांग स्टॉक एक्सचेंज कोड: 1672, संक्षिप्त रूप में "गेली" यिबू) ने नैदानिक विकास उम्मीदवार दवा के रूप में अपनी पहली मौखिक जीएलपी-1आर/जीआईपीआर/जीसीजीआर ट्रिपल टारगेट एगोनिस्ट पेप्टाइड एएससी37 मौखिक टैबलेट का चयन किया है। उम्मीद है कि गेली 2026 की दूसरी तिमाही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को मोटापे के इलाज के लिए एएससी37 मौखिक गोलियों के लिए एक नई दवा नैदानिक परीक्षण आवेदन (एनडी) प्रस्तुत करेगी।
ASC37 ओरल टैबलेट हमारी कंपनी द्वारा हमारे मालिकाना पेप्टाइड ओरल ट्रांसपोर्ट एन्हांसमेंट टेक्नोलॉजी (POTEND) का उपयोग करके विकसित इन्क्रीटिन के लिए पहली उम्मीदवार दवा है।
ASC37 एक GLP-1R, GIPR, और GCGR ट्रिपल टारगेट एगोनिस्ट पेप्टाइड है जिसे गेली की आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस असिस्टेड स्ट्रक्चर बेस्ड ड्रग डिस्कवरी (AISBDD) तकनीक का उपयोग करके स्वतंत्र रूप से खोजा और अनुकूलित किया गया था। इन विट्रो प्रयोगों से पता चला है कि एएससी37 जीएलपी-1आर, जीआईपीआर और जीसीजीआर के प्रति अपनी उत्तेजक गतिविधि के मामले में क्रमशः रेटट्रूटाइड से लगभग 5 गुना, 4 गुना और 4 गुना अधिक मजबूत है।
गैर-मानव प्राइमेट्स के आमने-सामने के अध्ययन में, जेली पोटेंट तकनीक का उपयोग करके ASC37 मौखिक गोलियों की औसत पूर्ण मौखिक जैवउपलब्धता 4.2% थी, जो मौखिक एसएनएसी फॉर्मूलेशन तकनीक का उपयोग करके सेमाग्लूटाइड, सिलोस्टैटिन और रेटट्रूटाइड की तुलना में क्रमशः 9 गुना, 30 गुना और 60 गुना अधिक है। इसके अलावा, मौखिक प्रशासन के बाद, गैर-मानव प्राइमेट्स के सिर से सिर के अध्ययन में, दवा समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र के संदर्भ में एएससी 37 मौखिक गोलियों (पोटेंट फॉर्मूलेशन) का दवा एक्सपोजर रेटट्रूटाइड (मौखिक एसएनएसी फॉर्मूलेशन) का लगभग 57 गुना था।
रे जिंग बायोटेक्नोलॉजी छोटे न्यूक्लिक एसिड ड्रग ट्रैक पर दांव लगाते हुए, याओजिंग जीन में पूंजी बढ़ाने के लिए संबंधित पक्षों के साथ सहयोग करती है
2 दिसंबर, 2025 को, रेजिंग बायोटेक्नोलॉजी ने घोषणा की कि कंपनी, लिन चांगकिंग और बीजिंग याओजिंग एंटरप्राइज मैनेजमेंट सेंटर (लिमिटेड पार्टनरशिप) (इसके बाद "याओचेन पार्टनरशिप" के रूप में संदर्भित) के साथ, संयुक्त रूप से बीजिंग याओजिंग जीन टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (इसके बाद "याओचेन जीन" के रूप में संदर्भित) की पूंजी बढ़ाने का इरादा रखती है। पूंजी वृद्धि योजना यह है कि रेजिंग बायोटेक्नोलॉजी 24 मिलियन युआन का योगदान देगी, लिन चांगकिंग 50 मिलियन युआन का योगदान देगी, और याओचेन पार्टनरशिप 6 मिलियन युआन का योगदान देगी, कुल 80 मिलियन युआन, प्रति पंजीकृत पूंजी 2 युआन की कीमत पर।
इस पूंजी वृद्धि के पूरा होने के बाद, याओजिंग जीन की पंजीकृत पूंजी 110 मिलियन युआन से बदलकर 150 मिलियन युआन हो गई है, और याओजिंग जीन में कंपनी की हिस्सेदारी 40.91% से 38.00% हो गई है।
जुलाई 2025 में, दिल की विफलता के लिए लक्षित पीएलएन थेरेपी के लिए याओजिंग जीन के छोटे न्यूक्लिक एसिड ड्रग पेटेंट को मंजूरी दे दी गई, जो पारंपरिक उपचार विधियों की सीमाओं को सफलतापूर्वक तोड़ रहा है जो केवल रोग की प्रगति में देरी कर सकता है लेकिन रोग संबंधी परिवर्तनों को उलट नहीं सकता है। पीएलएन अभिव्यक्ति को सटीक रूप से विनियमित करके, यह प्रभावी ढंग से SERCA2a गतिविधि को बहाल कर सकता है, मायोकार्डियल कैल्शियम परिसंचरण में सुधार कर सकता है, और सीधे दिल की विफलता के मुख्य रोग तंत्र को लक्षित कर सकता है। उम्मीद है कि इससे लक्षण नियंत्रण से एटियलॉजिकल उपचार तक छलांग लगाई जा सकेगी, जिससे मरीज के जीवित रहने की दर में सुधार की नई उम्मीद जगेगी। अगस्त 2025 में, याओजिंग जीन को आधिकारिक तौर पर "siRNA और इसके संयुग्मों और अनुप्रयोगों के लिए एक पेटेंट प्रदान किया गया था जो एपीपी जीन अभिव्यक्ति को रोकते हैं", जो अल्जाइमर रोग के उपचार के लिए एक छोटी न्यूक्लिक एसिड दवा पेटेंट है।
हेलिकोर ने पहले जीआईपी प्रतिपक्षी के नैदानिक परीक्षणों को समाप्त कर दिया और पाइपलाइन लेआउट को फिर से शुरू किया
2 दिसंबर, 2025 को, मोटापे और संबंधित बीमारियों के इलाज के लिए अपनी तरह के पहले ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पेप्टाइड (जीआईपी) प्रतिपक्षी की खोज और विकास पर ध्यान केंद्रित करने वाली बायोफार्मास्युटिकल कंपनी हेलिकोर बायोफार्मा ने अपने जीआईपी प्रतिपक्षी एचसीआर-188 के लिए नैदानिक परीक्षणों को समाप्त करने की घोषणा की और अपने अनुसंधान और विकास पाइपलाइन में अन्य मोटापा सिंड्रोम दवाओं पर अपना ध्यान केंद्रित करने की योजना बनाई है।
कंपनी ने इस साल जनवरी में घोषणा की थी कि उसे सीरीज ए फंडिंग में 65 मिलियन डॉलर प्राप्त हुए हैं, जिसका मूल उद्देश्य एचसीआर-188 के अनुसंधान और विकास का समर्थन करना था। मार्च में, कंपनी ने ऑस्ट्रेलिया में पहले चरण का क्लिनिकल परीक्षण शुरू किया और कहा कि वह इस साल के अंत तक सुरक्षा डेटा प्राप्त कर लेगी।
हालांकि, यूएस फेडरल क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री से अपडेट की गई जानकारी के मुताबिक, कंपनी ने ट्रायल को निलंबित कर दिया है। एक प्रवक्ता के अनुसार, कंपनी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एचसीआर-188 से पेप्टाइड-1 (इनक्लिटिन) कंजुगेट्स जैसे ग्लूकागन के लिए अपनी प्रीक्लिनिकल अनुसंधान और विकास पाइपलाइन में स्थानांतरित हो जाएगी।
एचसीआर-188 एक क्लिनिकल स्टेज मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे जीआईपी से जुड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एचसीआर-188 परिसंचारी जीआईपी लिगेंड से बंधता है, जीआईपी रिसेप्टर्स से नहीं। हेलिकोर को उम्मीद है कि यह इसे समान उपचारों से अलग करेगा, जिसमें एमजेन से मैरिटाइड और एंटाग द्वारा विकसित की जा रही एक दवा शामिल है, जो जीआईपी के प्रसार को कम करके और मस्तिष्क में इसके सिग्नलिंग को अवरुद्ध कर देगी। अंजिन की दवा वर्तमान में सबसे प्रतीक्षित अगली पीढ़ी के मोटापा उपचार दवाओं में से एक है।
मैरिटाइड (एएमजी133) एक नवोन्वेषी लंबा अभिनय पेप्टाइड एंटीबॉडी संयुग्म है जो एक विशिष्ट जीएलपी-1आर एगोनिस्ट और जीआईपीआर प्रतिपक्षी है। इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देकर, भूख को दबाकर और गैस्ट्रिक खाली करने में देरी करके, महत्वपूर्ण वजन घटाने और बेहतर रक्त शर्करा नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। इसके अलावा, जीआईपीआर सिग्नल को बाधित करने से, इंसुलिन स्राव पर जीआईपी का बढ़ता प्रभाव कम हो जाता है, जबकि जीएलपी-1 सक्रियण की चयापचय सुधार क्षमता बढ़ जाती है।
झोंगशेंग रुइचुआंग की एक अभिनव पेप्टाइड दवा RAY1225 MASH के नैदानिक परीक्षण को मंजूरी दे दी गई है
4 दिसंबर, 2025 को, ग्वांगडोंग झोंगशेंग फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (बाद में इसे "कंपनी" के रूप में संदर्भित किया जाएगा), जो कि ग्वांगडोंग झोंगशेंग केचुआंग बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (इसके बाद "झोंगशेंग रुइचुआंग" के रूप में संदर्भित) की सहायक कंपनी है, ने स्वतंत्र रूप से "चयापचय संबंधी स्टीटोहेपेटाइटिस" के उपचार के लिए एक अभिनव पेप्टाइड दवा RAY1225 इंजेक्शन विकसित किया है। दवा के क्लिनिकल परीक्षण को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया और प्राप्त किया गया<>, RAY1225 इंजेक्शन के नए संकेत के लिए नैदानिक परीक्षण करने पर सहमति।
RAY1225 इंजेक्शन वैश्विक स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ झोंगशेंग रुइचुआंग द्वारा विकसित एक अभिनव संरचनात्मक पेप्टाइड दवा है। इसमें जीएलपी - 1 रिसेप्टर और जीआईपी रिसेप्टर की दोहरी एगोनिस्ट गतिविधि है, और इसके उत्कृष्ट फार्माकोकाइनेटिक गुणों के लिए धन्यवाद, इसमें हर दो सप्ताह में एक बार लंबे समय तक काम करने वाली दवा इंजेक्शन की क्षमता है। वर्तमान में, चीन में मोटे/अधिक वजन वाले रोगियों के इलाज के लिए RAY1225 इंजेक्शन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर चरण नैदानिक परीक्षण (रीबिल्डिंग-2 अध्ययन) सफलतापूर्वक शुरू किया गया है और सभी प्रतिभागियों को नामांकित किया गया है; टाइप 2 मधुमेह रोगियों के एकल दवा उपचार में RAY1225 इंजेक्शन की सुरक्षा और प्रभावशीलता, प्लेसबो नियंत्रित चरण I नैदानिक परीक्षण (SHING-2), मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ टाइप 2 सेमीयूरिया रोगियों के संयुक्त उपचार में RAY1225 इंजेक्शन की सुरक्षा और प्रभावशीलता, और स्मेग्लूटाइड इंजेक्शन नियंत्रण (SHNING-3) के चरण I नैदानिक परीक्षण, हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के दो चरण I नैदानिक परीक्षणों को सफलतापूर्वक नामांकित किया गया है।