रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में सेमाग्लूटाइड का अनुप्रयोग

 

लियोफिलाइज्ड सेमाग्लूटाइड कैस 910463-68-2

उत्पाद कोड: BM-2-4-043
अंग्रेजी नाम: सेमाग्लूटाइड
कैस नं.: 910463-68-2
आणविक सूत्र: C187H291N45O59
आणविक भार: 4113.57754
ईआईएनईसीएस नंबर: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99.0%, एलसी-एमएस
मुख्य बाज़ार: यूएसए, ऑस्ट्रेलिया, ब्राज़ील, जापान, जर्मनी, इंडोनेशिया, यूके, न्यूज़ीलैंड, कनाडा आदि।
निर्माता: ब्लूम टेक चांगझौ फैक्ट्री
प्रौद्योगिकी सेवा: अनुसंधान एवं विकास विभाग-4
उपयोग: शुद्ध एपीआई (सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक) केवल विज्ञान अनुसंधान के लिए

10 दिसंबर, 2025 को, डेक्समेडेटोमिडाइन ने क्लिनिकल ट्रायल्स वेबसाइट पर मोटे या अधिक वजन वाले विषयों के लिए एमडीआर-001 का चरण III क्लिनिकल परीक्षण पंजीकृत किया। सार्वजनिक रूप से उपलब्ध जानकारी के अनुसार, यह दवा द्वारा शुरू किया गया पहला चरण III है

यह एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, दोहरा {{0}अंधा, प्लेसिबो {{1} नियंत्रित चरण III नैदानिक ​​​​अध्ययन है जिसका उद्देश्य 52 सप्ताह के भीतर अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त प्रतिभागियों में जीवनशैली में हस्तक्षेप के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में मौखिक छोटे अणु दवा एमडीआर 001 गोलियों की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है। इस नैदानिक ​​परीक्षण का उद्देश्य यह निर्धारित करना है कि क्या मौखिक दवा एमडीआर-001 अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त वयस्क प्रतिभागियों में वजन प्रबंधन में सुधार कर सकती है। MDR-001 बाईयन मॉलिक्यूलर प्रो" ™ ​​की मदद से DeRui फार्मास्युटिकल द्वारा विकसित एक दवा है, जो वन-स्टॉप AI ड्रग डिस्कवरी प्लेटफॉर्म की सहायता से डिज़ाइन की गई एक अभिनव दवा पाइपलाइन है।

शोध के नतीजों से पता चला कि मौखिक एमडीआर-001 गोलियों के प्रत्येक खुराक समूह के शरीर का वजन बेसलाइन की तुलना में -8.2% से -10.3% तक कम हो गया, जिससे कुल वजन 7.4 से 9.2 किलोग्राम कम हो गया, जबकि प्लेसबो समूह में 2.4 किलोग्राम कम हो गया।

सुरक्षा के संदर्भ में, एमडीआर-001 टैबलेट ने अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता दिखाई, परीक्षण अवधि के दौरान दवा उपचार से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना (एसएई) नहीं हुई। एमडीआर-001 के प्रत्येक उपचार समूह में मुख्य प्रतिकूल घटनाएं मतली, उल्टी और दस्त सहित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं थीं, जो अनुमापन अवधि से पहले 6 सप्ताह के भीतर ज्यादातर हल्के से मध्यम और केंद्रित थीं। औसत पुनर्प्राप्ति समय लगभग 1-5 दिन था, और विषयों का समग्र यकृत सुरक्षा प्रदर्शन अच्छा था। यह ध्यान देने योग्य है कि अध्ययन में उपचार समूह में यकृत की शिथिलता और ऊंचे ट्रांसएमिनेज़ स्तर के इतिहास वाले लगभग 20% विषयों को शामिल किया गया था। किसी भी समूह में ऊंचे ट्रांसएमिनेज़ स्तर की कोई प्रवृत्ति नहीं देखी गई, और प्लेसीबो समूह की तुलना में, एमडीआर-001 उपचार समूह में ट्रांसएमिनेज़ स्तर बेसलाइन से काफी कम हो गया था।

11 दिसंबर, 2025 को, सीडीई की आधिकारिक वेबसाइट से पता चला कि झेंगदा तियानकिंग की सहायक कंपनी, लियानयुंगैंग रनज़ोंग फार्मास्युटिकल डिवीजन ने मेगग्लूटाइड इंजेक्शन की लिस्टिंग के लिए आवेदन किया था, और इसका पंजीकृत वर्गीकरण 3.3 झेंगदा तियानकिंग था [स्मेग्लूटाइड], जिसने जून 2023 में पहली बार नैदानिक ​​​​उपचार के लिए आवेदन किया था, उसे अगस्त में नैदानिक ​​​​उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था, और अक्टूबर में पहली बार नैदानिक ​​​​उपचार शुरू किया गया था।

वर्तमान में, दवा ने दो चरण III नैदानिक ​​परीक्षण शुरू कर दिए हैं:

टाइप 2 मधुमेह के लिए संकेत जनवरी 2024 में शुरू किया गया था, और परीक्षण इस साल जून में पूरा हुआ;
मोटापे का संकेत दिसंबर 2024 में शुरू हुआ और मरीज की भर्ती इस साल अगस्त में पूरी हुई।

 

सिमेग्लूटाइड एक ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जीएलपी-1 आरए) है जिसे शुरू में इंसुलिन प्रतिरोध में सुधार के लिए उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी? वजन घटाने के महत्वपूर्ण प्रभाव के कारण मोटे या अधिक वजन वाले लोगों के वजन प्रबंधन के लिए टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के रक्त शर्करा नियंत्रण को मंजूरी दी गई थी, और यह टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में प्रमुख हृदय संबंधी प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए भी साबित हुआ था। यह मानव शरीर में जीएलपी-1 की प्राकृतिक क्रिया का अनुकरण करता है, गैस्ट्रिक खाली करने में देरी करता है, भोजन का सेवन कम करने के लिए तृप्ति बढ़ाता है, और इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देता है और रक्त शर्करा का स्तर बढ़ने पर ग्लूकागन स्राव को रोकता है, रक्त शर्करा को कम करने और वजन घटाने के दोहरे प्रभाव को प्राप्त करता है। उच्च अनुपालन के साथ दवा में साप्ताहिक इंजेक्शन प्रकार होता है।

 

आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ज्यादातर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल से संबंधित होती हैं (जैसे मतली और दस्त), और उनमें से अधिकतर प्रशासन के समय के साथ धीरे-धीरे सहन की जाती हैं। स्मेग्लूटाइड का मूल उत्पाद नुओ और नुओ डी द्वारा विकसित किया गया है, और इसके अनुमोदित संकेतों में टाइप 2 मधुमेह, हृदय जोखिम, मोटापा और क्रोनिक किडनी रोग शामिल हैं। इस साल की पहली तीन तिमाहियों में स्मेग्लूटाइड के मूल उत्पाद की वैश्विक बिक्री 25.5 अरब डॉलर तक पहुंच गई है।

11 दिसंबर, 2025 को लिली ने घोषणा की कि तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण TRIUMPH-4, रेटरूटाइड ने सकारात्मक शीर्ष पंक्ति के परिणाम प्राप्त किए हैं। इस परीक्षण का उद्देश्य घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और बिना मधुमेह वाले मोटे या अधिक वजन वाले वयस्कों के लिए रेटरूटाइड की दो उच्चतम अध्ययन खुराक की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना है। उपचार पद्धति स्वस्थ आहार और नियमित व्यायाम के आधार पर दवाओं को संयोजित करना है। इस वैश्विक पंजीकृत नैदानिक ​​​​परीक्षण में, 84.0% प्रतिभागियों का बेसलाइन बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 235 किलोग्राम/वर्ग मीटर था। परिणामों से पता चला कि रेटट्रूटाइड की दोनों खुराक (9 मिलीग्राम और 12 मिलीग्राम) ने सभी प्राथमिक समापन बिंदु और प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु हासिल किए। प्रभावकारिता आकलन और उपचार योजना आकलन के दो सांख्यिकीय तरीकों के आधार पर, 68 सप्ताह के उपचार के बाद, दवा ने वजन घटाने, दर्द से राहत और शारीरिक कार्य में सुधार में महत्वपूर्ण प्रभाव दिखाया। सामान्य प्राथमिक समापन बिंदु के संदर्भ में, रेटट्रूटाइड उपचार ने 28.7% (लगभग 32.3 किलोग्राम, या 71.2 पाउंड) की उच्चतम औसत वजन हानि हासिल की: पश्चिमी ओन्टारियो और मैकमास्टर यूनिवर्सिटी ऑस्टियोआर्थराइटिस इंडेक्स (डब्ल्यूओएमएसी) दर्द स्कोर मूल्यांकन का उपयोग करके, उच्चतम औसत दर्द स्तर 75.8% की कमी के साथ 4.5 अंक कम हो गया था।

रेटाट्रूटाइड एक जांचात्मक ट्रिपल हार्मोन रिसेप्टर एगोनिस्ट है। एकल अणु दवा के रूप में, यह मानव शरीर में ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी), ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड-1 (जीएलपी-1) और ग्लूकागन रिसेप्टर को सक्रिय कर सकता है। लिली मोटापे और अधिक वजन (कम से कम एक वजन संबंधी चिकित्सा समस्या के साथ), टाइप 2 मधुमेह, घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, मध्यम से गंभीर ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया, पुरानी पीठ के निचले हिस्से में दर्द, हृदय और गुर्दे के परिणामों और चयापचय संबंधी शिथिलता से संबंधित फैटी लीवर रोग में इसकी संभावित प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए कई चरण III नैदानिक ​​​​परीक्षणों में रेटाल्यूटाइड का अध्ययन कर रही है।