फेनिबट कैप्सूलएक आहार पूरक या दवा की तैयारी मुख्य रूप से फेनिबिट ( - फिनाइल - - एमिनोब्यूट्रिक एसिड) से बना है।
Phenibut एक कृत्रिम रूप से संश्लेषित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवरोधक है, जो न्यूरोट्रांसमीटर गामा अमीनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) के समान एक रासायनिक संरचना के साथ है। यह रक्त-मस्तिष्क की बाधा से गुजर सकता है और मस्तिष्क में GABA रिसेप्टर्स पर कार्य कर सकता है, शामक, विरोधी चिंता और नींद में सुधार प्रभाव पैदा कर सकता है। इसका उपयोग चिंता, तनाव और तनाव को दूर करने के लिए किया जाता है, लोगों को सोते हुए या खराब नींद की गुणवत्ता में गिरने में कठिनाई, मिजाज में सुधार करने और मनोवैज्ञानिक राज्यों को बढ़ाने में मदद करते हैं। कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि फेनिबिट का ध्यान और स्मृति पर सकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।
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फेनिबूट कोआ
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का मुख्य उपयोगफेनिबट कैप्सूलइसके मुख्य घटक फेनिबिट ( - फिनाइल - - एमिनोब्यूट्रिक एसिड) के औषधीय गुणों के चारों ओर घूमता है। एक कृत्रिम रूप से संश्लेषित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवरोधक के रूप में, फेनिबूट न्यूरोट्रांसमीटर गामा एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) की कार्रवाई के तंत्र का अनुकरण करता है और नैदानिक रूप से तंत्रिका गतिविधि को विनियमित करने, चिंता को कम करने, नींद की गुणवत्ता में सुधार करने और कुछ न्यूरोलॉजिकल विकारों के उपचार में सहायता करने के लिए उपयोग किया जाता है। निम्नलिखित कई आयामों से इसके उद्देश्य का एक विस्तृत विश्लेषण प्रदान करता है:
Phenibut का उपयोग कुछ न्यूरोलॉजिकल विकारों के उपचार में एक सहायक दवा के रूप में किया जाता है, विशेष रूप से चिंता, अनिद्रा, या बढ़ी हुई तंत्रिका उत्तेजना से जुड़े। कुछ डॉक्टर PTSD के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में Phenibut का उपयोग करते हैं, विशेष रूप से चिंता और नींद विकारों वाले रोगियों के लिए। इसके शामक और विरोधी चिंता प्रभाव लक्षणों को कम करने में मदद कर सकते हैं। कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि फेनिबिट तंत्रिका तंत्र के अत्यधिक उत्तेजना को कम करके रोगियों को हकलाने में भाषा प्रवाह में सुधार कर सकता है। लेकिन इस उपयोग को अभी तक व्यापक रूप से मान्यता नहीं दी गई है। Phenibut के Gabaergic प्रभाव अल्कोहल वापसी के दौरान चिंता और झटके को कम करने में मदद कर सकते हैं, लेकिन एक डॉक्टर के मार्गदर्शन में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
खेल और फिटनेस के क्षेत्र में आवेदन
यद्यपि फेनिबूट को व्यायाम उद्देश्यों के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है, लेकिन इसने फिटनेस समुदाय में कुछ ध्यान आकर्षित किया है, मुख्य रूप से इसके आराम और विरोधी चिंता प्रभावों के कारण जो पूर्व व्यायाम तनाव को कम करने में मदद कर सकता है। कुछ फिटनेस उत्साही लोगों ने बताया है कि फेनिबूट उन्हें अपनी मांसपेशियों को आराम करने और चिंता को कम करने में मदद कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रशिक्षण के दौरान बेहतर प्रदर्शन होता है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस उपयोग में वैज्ञानिक आधार का अभाव है और खेल की चोटों के संभावित जोखिमों को मास्क कर सकता है। फेनिबूट का शामक प्रभाव उच्च-तीव्रता प्रशिक्षण के बाद तंत्रिका थकान को कम करने में मदद कर सकता है, लेकिन दीर्घकालिक उपयोग प्राकृतिक नींद और वसूली तंत्र के साथ हस्तक्षेप कर सकता है।
अन्य क्षेत्रों में उपयोग के लिए फेनिबूट भी खोजा गया है, लेकिन इन उपयोगों में अक्सर पर्याप्त नैदानिक साक्ष्य समर्थन की कमी होती है और यह अत्यधिक विवादास्पद होता है। कुछ उपयोगकर्ताओं ने बताया है कि फेनिबूट माइग्रेन के लक्षणों को कम कर सकता है, संभवतः अप्रत्यक्ष रूप से इसके शामक और विरोधी चिंता प्रभावों के माध्यम से। लेकिन इस उपयोग को अभी तक चिकित्सा समुदाय द्वारा व्यापक रूप से मान्यता नहीं दी गई है। फेनिबिट के विरोधी चिंता प्रभाव के कारण, सामाजिक चिंता विकार वाले कुछ रोगियों ने लक्षणों को कम करने के लिए इसका उपयोग करने का प्रयास किया है। हालांकि, दीर्घकालिक उपयोग से निर्भरता हो सकती है और पेशेवर मनोचिकित्सा की जगह नहीं ले सकती है।
का उत्पादनफेनिबट कैप्सूलकच्चे माल चयन, सूत्र डिजाइन, उत्पादन प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण आदि सहित कई चरणों को शामिल किया गया है। निम्नलिखित कई आयामों से इसकी उत्पादन जानकारी का विस्तृत विश्लेषण प्रदान करता है:
कच्चे माल चयन और गुणवत्ता नियंत्रण
का मुख्य कच्चा मालफेनिबट कैप्सूलIS PHENIBUT (रासायनिक नाम: 4- एमिनो -3- फेनिलब्यूट्रिक एसिड हाइड्रोक्लोराइड), और इसकी शुद्धता और गुणवत्ता सीधे अंतिम उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावशीलता को प्रभावित करती है।
कच्चे माल की शुद्धता
फेनिबिट की शुद्धता को यह सुनिश्चित करने के लिए 98% से अधिक तक पहुंचने की आवश्यकता है कि अशुद्धता सामग्री एक सुरक्षित सीमा के भीतर है। अशुद्धियों में अप्राप्य कच्चे माल, उप-उत्पाद या गिरावट वाले उत्पाद शामिल हो सकते हैं, जो मानव शरीर के लिए विषाक्तता या दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं।
आपूर्तिकर्ता योग्यता
कच्चे माल के आपूर्तिकर्ताओं के पास जीएमपी (अच्छा विनिर्माण अभ्यास) प्रमाणन होना चाहिए और सीओए (विश्लेषण का प्रमाण पत्र), एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट), आदि सहित कच्चे माल की गुणवत्ता के दस्तावेज प्रदान करना चाहिए।
कच्चे माल भंडारण
गिरावट या गिरावट को रोकने के लिए फेनिबूट को सूखे, शांत और अंधेरे वातावरण में संग्रहीत किया जाना चाहिए। भंडारण तापमान आमतौर पर 2-8 डिग्री के बीच नियंत्रित किया जाता है, और आर्द्रता 50%से अधिक नहीं होती है।
फार्मूला अभिकर्मक
फेनिबूट के सूत्र डिजाइन को दवा की स्थिरता, जैवउपलब्धता और रोगी अनुपालन पर विचार करने की आवश्यकता है। सामान्य excipients में भराव, विघटन, स्नेहक और कोटिंग सामग्री शामिल हैं।
भरनेवाला
कैप्सूल सामग्री की मात्रा बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है, प्रत्येक कैप्सूल में समान दवा सामग्री सुनिश्चित करता है। सामान्य भराव में माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़, लैक्टोज और स्टार्च शामिल हैं।
निस्संक्रामक
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में कैप्सूल के तेजी से विघटन को बढ़ावा देता है, ड्रग्स जारी करता है। सामान्य विघटन में कार्बोक्सिमेथाइल स्टार्च सोडियम और क्रॉस-लिंक्ड कार्बोक्सिमेथाइल सेल्यूलोज सोडियम शामिल हैं।
चिकनाई
चिकनी कैप्सूल भरने की प्रक्रिया को सुनिश्चित करने के लिए कणों और सांचों के बीच घर्षण कम करें। सामान्य स्नेहक में मैग्नीशियम स्टीयरेट और तालक पाउडर शामिल हैं।
लेपित सामग्री
दवाओं की अप्रिय गंध को मुखौटा करने या दवा की स्थिरता में सुधार करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। सामान्य कोटिंग सामग्री में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज और पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल शामिल हैं।
उत्पादन प्रक्रिया
की उत्पादन प्रक्रियाफेनिबट कैप्सूलउत्पाद की गुणवत्ता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए कड़ाई से जीएमपी मानकों का पालन करना चाहिए।
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कच्चा माल दिखावा
कुचलना और sieving: एक उपयुक्त कण आकार (आमतौर पर 20-100 जाल) को कच्चे माल को पीसें और sieving के माध्यम से समान कण आकार सुनिश्चित करें।
मिश्रण: सूत्र अनुपात के अनुसार excipients के साथ फेनिबूट मिक्स करें, और एक समान मिश्रण सुनिश्चित करने के लिए 3 डी मिक्सर जैसे उपकरणों का उपयोग करें। मिश्रण का समय आमतौर पर 10-30 मिनट होता है, और गति 10-30 rpm है।
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दानेदार बनाने का कार्य
गीले दानेदार: गीले कणिकाओं को बनाने के लिए मिश्रित पाउडर को एक बांधने की मशीन (जैसे पॉलीविनाइलपिर्रोलिडोन समाधान) के साथ मिलाएं। चिपकने की एकाग्रता और मात्रा को कच्चे माल के गुणों के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता होती है।
सुखाने: गीले कणों को एक द्रवित बेड ड्रायर में रखें और उन्हें 40-60 डिग्री पर सूखा दें जब तक कि नमी सामग्री 3%से नीचे न हो जाए।
दानेदार: एक समान कण आकार सुनिश्चित करने के लिए एक दानेदार के माध्यम से सूखे कणों को पास करें।
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कैप्सूल भरने
भरना: पूरे दाने को कैप्सूल शेल में भरें। भरने की राशि को प्रत्येक कैप्सूल की दवा सामग्री और कैप्सूल विनिर्देशों के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता है।
पॉलिशिंग: सतह पाउडर को हटाने और उपस्थिति की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए भरे हुए कैप्सूल को पोलिश करें।
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कोटिंग (वैकल्पिक)
कोटिंग समाधान की तैयारी: कोटिंग समाधान तैयार करने के लिए एक उपयुक्त विलायक में कोटिंग सामग्री को भंग करें।
कोटिंग: कैप्सूल को एक कोटिंग पॉट में रखें, एक समान कोटिंग परत बनाने के लिए कोटिंग समाधान स्प्रे करें। कोटिंग तापमान आमतौर पर 30-50 डिग्री के बीच होता है।
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पैकेट
इनर पैकेजिंग: सीलिंग सुनिश्चित करने के लिए कैप्सूल को प्लास्टिक की बोतल या एल्यूमीनियम-प्लास्टिक ब्लिस्टर में रखें।
बाहरी पैकेजिंग: उत्पाद नाम, विनिर्देशों, उत्पादन की तारीख, समाप्ति तिथि और अन्य जानकारी के साथ लेबल।
गुणवत्ता नियंत्रण
कच्चे माल निरीक्षण, मध्यवर्ती उत्पाद निरीक्षण और तैयार उत्पाद निरीक्षण सहित, फेनिबूट का गुणवत्ता नियंत्रण संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया के माध्यम से चलता है।
कच्चा माल निरीक्षण
कच्चे माल के रंग, आकार और गंध की जाँच करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि कोई असामान्यताएं नहीं हैं। Phenibut की शुद्धता को निर्धारित करने के लिए HPLC (उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी) विधि का उपयोग करें, यह सुनिश्चित करें कि यह 98%से अधिक या उसके बराबर है। फार्माकोपिया मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कच्चे माल में भारी धातुओं और विलायक अवशेषों जैसे अशुद्धियों का पता लगाएं।
मध्यवर्ती उत्पाद निरीक्षण
कणों के कण आकार वितरण की जांच करें ताकि वे यह सुनिश्चित कर सकें कि वे प्रक्रिया आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। Phenibut की सामग्री को निर्धारित करने और इसकी एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए एक ही बैच के भीतर विभिन्न बैचों या विभिन्न स्थानों से नमूने लें।
समाप्त उत्पाद निरीक्षण
कैप्सूल के आकार, रंग और सतह खत्म की जाँच करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि कोई दोष नहीं है। बेतरतीब ढंग से कैप्सूल की एक निश्चित संख्या का चयन करें और यह सुनिश्चित करने के लिए उनकी भरने की राशि को मापें कि भरने की राशि में अंतर%5%के भीतर है। कैप्सूल के विघटन समय को मापने के लिए एक विघटनकारी का उपयोग करें, 15 मिनट के भीतर पूर्ण विघटन सुनिश्चित करें। तैयार उत्पाद में Phenibut की सामग्री को निर्धारित करने के लिए HPLC विधि का उपयोग करें, यह सुनिश्चित करें कि यह लेबल की गई राशि के 90% -110% से मिलता है। फार्माकोपिया मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए तैयार उत्पाद में बैक्टीरिया, मोल्ड और खमीर की मात्रा का पता लगाएं।
उत्पादन में चुनौतियां और समाधान
फेनिबूट की उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, निम्नलिखित चुनौतियों का सामना किया जा सकता है:
कच्चे माल स्थिरता
फेनिबूट नमी और ऑक्सीकरण से ग्रस्त है, जिससे शुद्धता में कमी आती है। नमी प्रतिरोधी पैकेजिंग का उपयोग किया जाना चाहिए, और भंडारण के दौरान तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित किया जाना चाहिए।
सामग्री एकरूपता
कणों के असमान मिश्रण के परिणामस्वरूप प्रति कैप्सूल असंगत दवा सामग्री हो सकती है। हमें मिश्रण प्रक्रिया को अनुकूलित करना चाहिए, मिश्रण समय का विस्तार करना चाहिए, और मिश्रण प्रभाव को बेहतर बनाने के लिए तीन आयामी मिक्सर का उपयोग करना चाहिए।
विघटन समय सीमा
विघटित या अत्यधिक कोटिंग की अपर्याप्त खुराक के परिणामस्वरूप लंबे समय तक कैप्सूल विघटन समय हो सकता है। विघटन और कोटिंग प्रक्रिया की खुराक को यह सुनिश्चित करने के लिए समायोजित किया जाना चाहिए कि कैप्सूल निर्दिष्ट समय के भीतर विघटित हो।
सूक्ष्मजीव संदूषण
उत्पादन वातावरण या कच्चे माल प्रदूषण से तैयार उत्पादों में अत्यधिक माइक्रोबियल सामग्री हो सकती है। हमें उत्पादन वातावरण की सफाई और कीटाणुशोधन को मजबूत करना चाहिए, और कच्चे माल पर सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण करना चाहिए।
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