शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड चीन में लैनरेओटाइड इंजेक्शन के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले लैनरोटाइड इंजेक्शन में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.
लैनरेओटाइड इंजेक्शनएक कृत्रिम रूप से संश्लेषित लंबे समय तक काम करने वाला सोमैटोस्टैटिन एनालॉग है जिसका उपयोग मुख्य रूप से न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के कारण होने वाले एक्रोमेगाली और संबंधित सिंड्रोम के उपचार के लिए किया जाता है। इसका मुख्य घटक, लैनरेओटाइड, सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स (विशेष रूप से एसएसटीआर 2 और एसएसटीआर 5 उपप्रकार) से जुड़कर ग्रोथ हार्मोन (जीएच) और इंसुलिन {{2} जैसे ग्रोथ फैक्टर -1 (आईजीएफ -1) के स्राव को कुशलतापूर्वक रोकता है, जिससे रोगियों में एक्रोमेगाली की प्रगति को नियंत्रित किया जाता है।
दवा के दो मुख्य खुराक रूप हैं: निरंतर {{0}रिलीज़ माइक्रोस्फेयर पाउडर और लंबे समय तक काम करने वाला हाइड्रोजेल इंजेक्शन। निरंतर -रिलीज़ माइक्रोस्फेयर पाउडर का विनिर्देश 30 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम है; लंबे समय तक काम करने वाला हाइड्रोजेल इंजेक्शन (जैसे कि सोमाडुलिन) ® ATG एक पहले से भरे हुए इंजेक्शन पेन डिज़ाइन को अपनाता है, जिसमें 60mg/0.2ml, 90mg/0.3ml, और 120mg/0.5ml शामिल हैं। उत्तरार्द्ध 56 दिनों तक के सबसे लंबे खुराक अंतराल के साथ निरंतर दवा रिलीज प्राप्त करने के लिए उन्नत स्व-इकट्ठी नैनोट्यूब तकनीक का उपयोग करता है, जिससे रोगी उपचार अनुपालन में काफी सुधार होता है।
हमारे उत्पाद प्रपत्र
लैनरेओटाइड सीओए
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| विश्लेषण का प्रमाण पत्र | ||
| यौगिक नाम | लैनरेओटाइड/सोमैटुलिन | |
| श्रेणी | फार्मास्युटिकल ग्रेड | |
| CAS संख्या। | 108736-35-2 | |
| मात्रा | अनुकूलित करें | |
| पैकेजिंग मानक | अनुकूलित करें | |
| उत्पादक | शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड | |
| बहुत कुछ नहीं। | 202601090055 | |
| एमएफजी | 9 जनवरी 2026 | |
| ऍक्स्प | 8 जनवरी 2029 | |
| संरचना |
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| वस्तु | उद्यम मानक | विश्लेषण परिणाम |
| उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर | पुष्टि |
| पानी की मात्रा | 5.0% से कम या उसके बराबर | 0.48% |
| सूखने पर नुकसान | 1.0% से कम या उसके बराबर | 0.30% |
| हैवी मेटल्स | पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. |
| 0.5पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर | N.D. | |
| सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99.0% से अधिक या उसके बराबर | 99.90% |
| एकल अशुद्धता | <0.8% | 0.56% |
| कुल माइक्रोबियल गिनती | 750cfu/g से कम या उसके बराबर | 170 |
| ई कोलाई | 2MPN/g से कम या उसके बराबर | N.D. |
| साल्मोनेला | N.D. | N.D. |
| इथेनॉल (जीसी द्वारा) | 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 400पीपीएम |
| भंडारण | -20 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें | |
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| रासायनिक सूत्र: | C54H69N11O10S2 |
| सटीक द्रव्यमान: | 1095 |
| आणविक वजन: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| मूल विश्लेषण: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अग्नाशय न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (जीईपी नेट) एक दुर्लभ प्रकार का ट्यूमर है जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट या अग्न्याशय से उत्पन्न होता है, जो सभी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर का लगभग 55% -70% होता है। चीन में, इसकी घटना दर 114/100000 है, और रोगियों का निदान होने में औसतन 4.8 वर्ष लगते हैं।लैनरेओटाइड इंजेक्शनलंबे समय तक काम करने वाले सोमैटोस्टैटिन एनालॉग के रूप में, जीईपी नेट के उपचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
पहली -पंक्ति उपचार दवा के रूप में
कई नैदानिक अध्ययनों ने जीईपी नेट वाले रोगियों में प्रगति मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) को बढ़ाने में इसके महत्वपूर्ण प्रभाव की पुष्टि की है। उदाहरण के लिए, क्लैरिनेट परीक्षण में, अनपेक्टेबल, अत्यधिक या मध्यम रूप से विभेदित, स्थानीय रूप से उन्नत, या मेटास्टैटिक जीईपी नेट वाले 204 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें से 55% प्राथमिक एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक थे। इन रोगियों को एक पदार्थ उपचार समूह और एक प्लेसबो नियंत्रण समूह में विभाजित किया गया था, इस समूह को हर 28 दिनों में 120 मिलीग्राम लैनरोटाइड के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन प्राप्त होते थे। परिणामों से पता चला कि इस समूह में रोगियों की औसत प्रगति मुक्त जीवित रहने की अवधि 22 महीने से अधिक थी, जबकि प्लेसीबो समूह में केवल 16.6 महीने थी, जिसका खतरा अनुपात (एचआर) 0.47 (95% सीआई 0.30-0.73, पी) था।<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
चीन में, यिपुशेंग के निरंतर {{0}रिलीज़ एसीटेट लैनरेलिटाइड इंजेक्शन (पहले से भरा हुआ) पर प्रासंगिक नैदानिक अध्ययन भी आयोजित किए गए हैं। इसके तीसरे चरण के क्लिनिकल अध्ययन के नतीजों से पता चला है कि यह उत्पाद रोगियों के प्रगति मुक्त अस्तित्व को 38.5 महीने तक बढ़ा सकता है और रोग की पुनरावृत्ति के जोखिम को 53% तक कम कर सकता है। यह डेटा चीनी GEP NETs रोगियों में इसकी प्रभावशीलता और लाभों को प्रदर्शित करता है, और परिणामस्वरूप, उत्पाद को सर्वसम्मति से यूरोपियन सोसाइटी ऑफ न्यूरोएंडोक्राइन ऑन्कोलॉजी (ENETS) और चीन में आधिकारिक दिशानिर्देशों द्वारा SSA उपचार दवा के रूप में अनुशंसित किया गया है।
मोनोथेरेपी के अलावा, अन्य दवाओं के साथ इसका संयोजन भी GEP NETs रोगियों के लिए नई उपचार आशा लेकर आया है। अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ऑन्कोलॉजी सिम्पोजियम 2025 (एएससीओ जीआई 2025) में प्रस्तुत JCOG1901 (STARTER{2}}NET) अध्ययन, अनटेक्टेबल या आवर्ती जीईपी{5}}NET के लिए एवरोलिमस मोनोथेरेपी के साथ एवरोलिमस और लेंटेराइड के संयोजन पर एक चरण III का अध्ययन है। इस अध्ययन में अच्छी तरह से विभेदित (ग्रेड 1/2), गैर-कार्यात्मक जीईपी - एनईटी, और खराब रोगसूचक कारकों (5-20% का की-67 मार्कर सूचकांक या फैलाना यकृत मेटास्टेसिस की उपस्थिति) वाले मरीज़ शामिल थे। मरीजों को यादृच्छिक रूप से 1:1 अनुपात में या तो एवरोलिमस मोनोथेरेपी समूह (ईवीई, 10 मिलीग्राम/दिन) या एवरोलिमस को लेन्वाटिनिब समूह (ईवीई+लैन, 120 मिलीग्राम हर 28 दिनों में) के साथ जोड़ा गया था।
शोध परिणामों से पता चला कि एवरोलिमस मोनोथेरेपी समूह का माध्य पीएफएस 11.5 महीने था, जबकि संयोजन चिकित्सा समूह का माध्य पीएफएस 29.7 महीने (एचआर {{2 }}; 99.91% सीआई: 0.15 {{21 }}0.96, पी {5 }} तक बढ़ गया था, जो स्तरीकृत लॉग रैंक परीक्षण का उपयोग करते हुए 0.00046 के पूर्व निर्धारित महत्व स्तर से काफी कम था। वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) के संदर्भ में, एवरोलिमस मोनोथेरेपी समूह का ओआरआर 8.7% (6/69) था, जबकि संयोजन चिकित्सा समूह का ओआरआर 26.8% (19/71) था; रोग नियंत्रण दर (डीसीआर) के संदर्भ में, एवरोलिमस वाले मोनोथेरेपी समूह की दर 87.0% (60/69) थी, जबकि संयोजन चिकित्सा समूह की दर 91.5% (65/71) थी। यद्यपि संयोजन थेरेपी समूह में मोनोथेरेपी समूह की तुलना में हेमेटोलॉजिकल और गैर हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता की अधिक घटना थी, लेकिन उपचार से संबंधित कोई मौत नहीं देखी गई, और समग्र सुरक्षा नियंत्रणीय थी।
उपरोक्त प्रभावकारिता परिणामों के आधार पर, डेटा और सुरक्षा निगरानी समिति (डीएसएमसी) ने अध्ययन को शीघ्र समाप्त करने की सिफारिश की है, यह दर्शाता है कि एवरोलिमस और लेंटेराइड का संयोजन प्रतिकूल पूर्वानुमानित कारकों वाले अच्छी तरह से विभेदित जीईपी -एनईटी रोगियों के लिए एक नया पहला {0}लाइन उपचार मानक बन सकता है।
विशिष्ट प्रकार के GEP NET के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है
अनेक्टेबल या मेटास्टेटिक जीईपी नेट वाले रोगियों के लिए,लैनरोटाइड इंजेक्शनएक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प है. इस तथ्य के कारण कि इन रोगियों में ट्यूमर को शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है और पहले से ही अन्य क्षेत्रों में फैल चुका है, पारंपरिक उपचार विधियों की प्रभावशीलता अक्सर सीमित होती है। सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से अवरुद्ध करके, ट्यूमर कोशिकाओं की वृद्धि और प्रसार को रोक दिया जाता है, जिससे रोग की प्रगति नियंत्रित होती है। उदाहरण के लिए, ऊपर वर्णित क्लैरिनेट परीक्षण और चीन में चरण III नैदानिक अध्ययन दोनों में, बड़ी संख्या में अनपेक्टेबल या मेटास्टेटिक जीईपी नेट रोगियों को शामिल किया गया था, और शोध परिणामों से पता चला कि वे इन रोगियों के प्रगति मुक्त अस्तित्व को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकते हैं और उनके पूर्वानुमान में सुधार कर सकते हैं।
2. विभेदन की विभिन्न डिग्री वाले ट्यूमर
विभेदन की विभिन्न डिग्री वाले जीईपी नेट रोगियों के लिए उपयुक्त। अत्यधिक विभेदित और मध्यम रूप से विभेदित दोनों GEP NET कुछ चिकित्सीय प्रभाव डाल सकते हैं। अत्यधिक विभेदित जीईपी नेट में, ट्यूमर कोशिकाएं अपेक्षाकृत धीमी गति से बढ़ती हैं लेकिन फिर भी उनमें आक्रमण करने और मेटास्टेसिस करने की क्षमता होती है। ट्यूमर कोशिकाओं के स्राव कार्य को रोककर, हार्मोन संबंधी लक्षणों की घटना को कम किया जा सकता है, और रोगियों के अस्तित्व को लम्बा करने के लिए ट्यूमर कोशिकाओं के प्रसार को रोका जा सकता है। मध्यम रूप से विभेदित जीईपी नेट के लिए, हालांकि ट्यूमर कोशिकाओं की घातकता अपेक्षाकृत अधिक है, वे कुछ हद तक रोग की प्रगति को भी नियंत्रित कर सकते हैं और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर सकते हैं।
का आवेदनलैनरोटाइड इंजेक्शनगैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अग्नाशय न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (जीईपी नेट) के उपचार में मुख्य रूप से कई अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (आरसीटी) और नैदानिक अध्ययनों पर आधारित है, जो इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए वैज्ञानिक आधार प्रदान करते हैं।
अनुसंधान का महत्व: क्लैरिनेट परीक्षण पहला बड़े पैमाने का चरण III अध्ययन है जो जीईपी नेट वाले रोगियों में पीएफएस को लम्बा करने की अपनी महत्वपूर्ण क्षमता की पुष्टि करता है, जो जीईपी नेट के लिए प्रथम लाइन उपचार के रूप में लैनरेलिटाइड के लिए महत्वपूर्ण साक्ष्य प्रदान करता है। शोध के नतीजे न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (एन इंग्लिश जे मेड, 2014) में प्रकाशित हुए थे।
शोध का महत्व: यह अध्ययन पहली बार पुष्टि करता है कि एवरोलिमस और लैनरोटाइड का संयोजन खराब पूर्वानुमानित कारकों वाले अच्छी तरह से विभेदित जीईपी नेट रोगियों के प्रगति मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) को काफी हद तक बढ़ा सकता है, और सुरक्षा नियंत्रणीय है, जो संयोजन चिकित्सा के लिए एक नई रणनीति प्रदान करती है। शोध के नतीजे अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ऑन्कोलॉजी सिम्पोजियम 2025 (एएससीओ जीआई 2025) में रिपोर्ट किए जाएंगे।
शोध का महत्व: यह अध्ययन पुष्टि करता है कि कीमोथेरेपी या अपेक्षाकृत उच्च विषाक्तता के साथ लक्षित थेरेपी के लिए, स्थिर प्रभावकारिता के बाद लैनरोटाइड के साथ रखरखाव थेरेपी रोगी पीएफएस को लम्बा खींच सकती है और प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को कम कर सकती है। शोध के परिणाम 2021 यूरोपीय न्यूरोएंडोक्राइन वार्षिक बैठक (ENETS) में रिपोर्ट किए गए।
शोध का महत्व: यह अध्ययन मानक खुराक उपचार के बाद उन्नत अग्नाशय और मिडगुट एनईटी रोगियों की उपचार रणनीति के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है। शोध के परिणाम 2021 यूरोपीय न्यूरोएंडोक्राइन वार्षिक बैठक (ENETS) में रिपोर्ट किए गए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
लैनरेओटाइड दवा क्या करती है?
इपस्टाइल का उपयोग उन रोगियों में एक्रोमेगाली (एक वृद्धि हार्मोन विकार) के दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जाता है जिनका इलाज सर्जरी या विकिरण से नहीं किया जा सकता है। यह दवा शरीर में पैदा होने वाले ग्रोथ हार्मोन की मात्रा को कम करके काम करती है।
क्या लैनरेओटाइड ट्यूमर को सिकोड़ सकता है?
प्राइमरीज़ से पता चला है कि हर 28 दिनों में आईपीस्टाइल 120 मिलीग्राम के साथ प्राथमिक उपचार से 1 वर्ष में 62.9% रोगियों में ट्यूमर की मात्रा में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी (20% से अधिक या उसके बराबर) मिलती है।
क्या ऑक्टेरोटाइड और लैनरेओटाइड एक ही चीज़ हैं?
एफडीए अनुमोदन में मामूली अंतर हैं: ऑक्टेरोटाइड (सैंडोस्टैटिन) को कार्सिनॉयड/वीआईपीोमा सिंड्रोम के लक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है और इपस्टाइल को ट्यूमर नियंत्रण के लिए अनुमोदित किया गया है। मेरी राय में, विकल्प रखना सबसे अच्छा है। यदि आप सैंडोस्टैटिन पर हैं और यह काम कर रहा है, तो घबराने की कोई जरूरत नहीं है।
क्या लैनरेओटाइड लीवर को प्रभावित करता है?
इस अध्ययन से पता चलता है कि बड़े लिवर वाले एडीपीकेडी रोगियों में आईपीस्टाइल के साथ 120 सप्ताह के उपचार के परिणामस्वरूप देखभाल के मानक की तुलना में लिवर की मात्रा में वृद्धि में उल्लेखनीय कमी आती है। उपचार बंद होने के 4 महीने बाद भी लाभकारी प्रभाव मौजूद रहता है।
लोकप्रिय टैग: लैनरोटाइड इंजेक्शन, आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना, थोक, खरीद, मूल्य, थोक, बिक्री के लिए