शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड चीन में लिक्सिसेनाटाइड इंजेक्शन के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले लिक्सीसेनटाइड इंजेक्शन में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.
लिक्सिसेनाटाइड इंजेक्शनटाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए एक अभिनव दवा है, जो ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड-1 (जीएलपी-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट से संबंधित है। यह मानव शरीर द्वारा जीएलपी-1 हार्मोन के प्राकृतिक स्राव का अनुकरण करता है, संबंधित रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है, और इस प्रकार विभिन्न हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव डालता है।
2013 में ब्रांड नाम Lyxumia® के तहत यूरोप में लिस्टिंग के लिए स्वीकृत किया गया, इसे टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए अकेले या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और इंसुलिन के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है। इसकी अनूठी फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं और अच्छी सुरक्षा इसे मधुमेह के व्यापक प्रबंधन के लिए महत्वपूर्ण विकल्पों में से एक बनाती है।
हमारे उत्पाद प्रपत्र
लिक्सिसेनाटाइड सीओए
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| विश्लेषण का प्रमाण पत्र | ||
| यौगिक नाम | लिक्सिसेनाटाइड | |
| श्रेणी | फार्मास्युटिकल ग्रेड | |
| CAS संख्या। | 320367-13-3 | |
| मात्रा | 40g | |
| पैकेजिंग मानक | पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग | |
| उत्पादक | शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड | |
| बहुत कुछ नहीं। | 202601090057 | |
| एमएफजी | 9 जनवरी 2026 | |
| ऍक्स्प | 8 जनवरी 2029 | |
| संरचना |
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| वस्तु | उद्यम मानक | विश्लेषण परिणाम |
| उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर | पुष्टि |
| पानी की मात्रा | 5.0% से कम या उसके बराबर | 0.47% |
| सूखने पर नुकसान | 1.0% से कम या उसके बराबर | 0.35% |
| हैवी मेटल्स | पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. |
| 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर | N.D. | |
| सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99.0% से अधिक या उसके बराबर | 99.90% |
| एकल अशुद्धता | <0.8% | 0.56% |
| कुल माइक्रोबियल गिनती | 750cfu/g से कम या उसके बराबर | 170 |
| ई कोलाई | 2MPN/g से कम या उसके बराबर | N.D. |
| साल्मोनेला | N.D. | N.D. |
| इथेनॉल (जीसी द्वारा) | 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 400पीपीएम |
| भंडारण | -20 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें | |
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हाल के वर्षों में, पूरे शरीर में विभिन्न अंगों, विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के व्यापक वितरण ने वैज्ञानिकों का ध्यान आकर्षित किया है। पर शोधलिक्सीसेनटाइड इंजेक्शनएंडोक्रिनोलॉजी के पारंपरिक क्षेत्र से कहीं आगे निकल गया है और न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के क्षेत्र में प्रवेश कर गया है।
न्यूरोप्रोटेक्टिव तंत्र का सैद्धांतिक आधार
शोध से पता चला है कि पार्किंसंस रोग (पीडी) और अल्जाइमर रोग (एडी) जैसे न्यूरोडीजेनेरेटिव रोग मस्तिष्क में इंसुलिन प्रतिरोध, क्रोनिक न्यूरोइन्फ्लेमेशन, ऑक्सीडेटिव तनाव और माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन से निकटता से संबंधित हैं। यह मस्तिष्क की रक्त बाधा को भेद सकता है, न्यूरॉन्स पर जीएलपी-1 रिसेप्टर्स को सक्रिय कर सकता है, और सीएमपी मध्यस्थता सिग्नलिंग मार्ग के माध्यम से:
माइक्रोग्लिया की अत्यधिक सक्रियता को रोकें, जिससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सूजन संबंधी कैस्केड प्रतिक्रिया कम हो जाए।
एंटी एपोप्टोटिक प्रोटीन (जैसे बीसीएल-2) की अभिव्यक्ति को विनियमित करना, एपोप्टोसिस को रोकना, और सीधे डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्स को विषाक्त क्षति से बचाना।
सेलुलर ऊर्जा चयापचय और माइटोकॉन्ड्रियल फ़ंक्शन में सुधार करें।
डेटा स्रोत:
नेचर रिव्यूज़ न्यूरोसाइंस, न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में जीएलपी-1 का तंत्र, 2020;
एमसीई वैज्ञानिक उत्पाद डेटा प्लेटफ़ॉर्म, लिक्सिसेनाटाइड फार्माकोलॉजिकल एप्लिकेशन, 2023
पार्किंसंस रोग (पीडी) के लिए मील का पत्थर नैदानिक परीक्षण (LIXIPARK)
पार्किंसंस रोग के उपचार के क्षेत्र में, इस पदार्थ पर एक हालिया सफल शोध ने "रोग को संशोधित करने वाली" दवाओं की कमी के कारण चिकित्सा समुदाय में एक वैश्विक झटका पैदा किया है जो रोग प्रक्रिया को उल्टा या धीमा कर सकता है।
अप्रैल 2024 में, शीर्ष अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा पत्रिका, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (एनईजेएम) ने LIXIPARK नामक एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल{1}}ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित चरण II क्लिनिकल परीक्षण के परिणाम प्रकाशित किए।
प्रायोगिक डिजाइन: अध्ययन का नेतृत्व फ्रेंच नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड मेडिकल रिसर्च (इंसर्म) की एक टीम ने किया था। अध्ययन में तीन साल से कम समय पहले निदान किए गए 156 रोगियों को शामिल किया गया था जो शुरुआती चरण के पार्किंसंस रोग के लिए मानक उपचार प्राप्त कर रहे थे। मरीजों को यादृच्छिक रूप से दिन में एक बार लेवोसेटिरिज़िन का चमड़े के नीचे का इंजेक्शन या 12 महीने के लिए प्लेसबो देने के लिए नियुक्त किया गया था।
आश्चर्यजनक परिणाम: 12-महीने की उपचार अवधि के अंत में, शोधकर्ताओं ने एमडीएस-यूपीडीआरएस भाग III (मोटर फंक्शन स्कोर) का उपयोग करके रोगियों का मूल्यांकन किया। परिणामों से पता चला कि प्लेसीबो समूह के रोगियों के मोटर लक्षण स्कोर में 3.04 अंक की गिरावट हुई (बीमारी की प्राकृतिक प्रगति के अनुरूप), जबकि समूह के रोगियों ने लिराग्लूटाइड के साथ इलाज किया, न केवल उनके मोटर स्कोर में गिरावट नहीं हुई, बल्कि 0.04 अंक का सुधार भी हुआ।
नैदानिक महत्व: इस परिणाम का युगांतरकारी महत्व है। कठोर नैदानिक परीक्षणों में पहली बार, यह प्रदर्शित किया गया है कि हाइपोग्लाइसेमिक दवा, लिराग्लूटाइड, पार्किंसंस रोग में मोटर लक्षणों की प्रगति को काफी हद तक धीमा कर सकती है, जो मस्तिष्क में डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्स पर इसके वास्तविक सुरक्षात्मक प्रभाव का संकेत देती है। यद्यपि प्रायोगिक समूह के लगभग 46% रोगियों ने गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट के रूप में मतली का अनुभव किया, न्यूरोडीजेनेरेटिव रोग में देरी के विशाल लाभ की तुलना में इस दवा की क्षमता अतुलनीय है।
डेटा स्रोत: द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, लिसिलर के साथ प्रारंभिक पार्किंसंस रोग के उपचार पर क्लिनिकल परीक्षण LIXIPARK, अप्रैल 2024
अन्य संभावित अनुसंधान दिशाएँ
न्यूरोलॉजिकल विकारों के अलावा, बुनियादी अनुसंधान रूमेटोइड गठिया (इसके विरोधी- सूजन गुणों के कारण) और गैर अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) / मेटाबोलिक संबंधित फैटी लीवर रोग (एमएएसएलडी) में लिराग्लूटाइड के संभावित चिकित्सीय मूल्य की भी खोज कर रहा है। यह लीवर में फैटी एसिड के संश्लेषण को कम करके और मुक्त फैटी एसिड के ऑक्सीकरण को बढ़ावा देकर पशु मॉडल में लीवर स्टीटोसिस को कम करने के लिए दिखाया गया है।
डेटा स्रोत: हेपेटोलॉजी, एनएएसएच उपचार में जीएलपी-1 एनालॉग्स का लक्ष्य अध्ययन, 2022
नैदानिक प्रभावकारिता और प्रमुख नैदानिक परीक्षण (गेटगोल श्रृंखला अध्ययन)
लिक्सिसेनाटाइड इंजेक्शनप्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि मुख्य रूप से एक विशाल वैश्विक चरण III क्लिनिकल परीक्षण कार्यक्रम - अध्ययन की गेटगोल श्रृंखला के माध्यम से की गई है। योजना में टाइप 2 मधुमेह वाले 5000 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया, और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (जैसे मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरिया) के साथ और बुनियादी इंसुलिन के संयोजन में एकल दवा के रूप में इसकी प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया।
डेटा स्रोत: मधुमेह, मोटापा और चयापचय का व्यापक विश्लेषण, गेटगोल श्रृंखला परीक्षण, 2015
गेटगोल मोनो परीक्षण में, केवल आहार और व्यायाम के माध्यम से खराब नियंत्रण वाले रोगियों के लिए, 12 सप्ताह के लिए लिराग्लूटाइड के साथ दैनिक उपचार के परिणामस्वरूप बेसलाइन की तुलना में ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए) के स्तर में लगभग 0.7% से 0.9% की उल्लेखनीय कमी आई, साथ ही वजन भी कम हुआ। GetGoal-M परीक्षण में, मेटफॉर्मिन बैकग्राउंड थेरेपी के साथ इसके संयोजन ने प्लेसबो की तुलना में बेहतर हाइपोग्लाइसेमिक और वजन घटाने के प्रभावों का प्रदर्शन किया।
GetGoal - शोध के नतीजों से पता चला कि एचबीए को कम करने में लिराग्लूटाइड एक्सैनाटाइड से कमतर नहीं था, और लिराग्लूटाइड समूह में बेहतर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहिष्णुता (विशेष रूप से मतली की कम घटना) और हाइपोग्लाइसीमिया का कम जोखिम था।
डेटा स्रोत: मधुमेह देखभाल, GetGoal-X, 2012
कार्डियोवास्कुलर और रीनल सुरक्षा मूल्यांकन (ELIXA परीक्षण)
सभी नई हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए, यूएस एफडीए को यह प्रदर्शित करने के लिए कार्डियोवस्कुलर आउटकम टेस्ट (सीवीओटी) की आवश्यकता होती है कि दवा कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के जोखिम को नहीं बढ़ाती है। इसके कार्डियोवस्कुलर परिणाम परीक्षण को एलिक्सा (एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम में लिक्ससेनटाइड का मूल्यांकन) कहा जाता है।
डेटा स्रोत: द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, एलिक्सा परीक्षण पूर्ण परिणाम, 2015
ELIXA एक ऐतिहासिक अध्ययन है, क्योंकि इसमें विशेष रूप से उच्च हृदय जोखिम वाले रोगियों को भर्ती किया गया है: टाइप 2 मधुमेह वाले 6068 रोगी, जिनमें हाल ही में (180 दिनों के भीतर) तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस, मायोकार्डियल रोधगलन या अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस सहित) विकसित हुआ था।
प्राथमिक समापन बिंदु: प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (MACE-4) के चार घटक, जिनमें हृदय संबंधी मृत्यु, गैर घातक रोधगलन, गैर घातक स्ट्रोक, या अस्थिर एनजाइना के लिए अस्पताल में भर्ती होना शामिल है।
शोध परिणाम: औसत अनुवर्ती समय 25 महीने था। इस समूह में होने वाली प्राथमिक समापन बिंदु घटनाओं का अनुपात 13.4% था, जबकि प्लेसीबो समूह में यह 13.2% था। जोखिम अनुपात (एचआर) 1.02 (95% विश्वास अंतराल 0.89-1.17) है। यह इस अत्यंत उच्च जोखिम वाली आबादी (गैर-हीनता मानदंडों को पूरा करने वाली) में लिराग्लूटाइड की उत्कृष्ट हृदय संबंधी सुरक्षा को दर्शाता है, हालांकि इसने कुछ बाद के लंबे समय तक काम करने वाले जीएलपी-1 (जैसे कि लिराग्लूटाइड का लीडर परीक्षण) के समान हृदय संबंधी लाभ नहीं दिखाया (यानी, प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया था)।
ELIXA डेटा और संबंधित माइक्रोवास्कुलर जटिलता अध्ययनों के आगे के पोस्ट-हॉक विश्लेषण से पता चला है कि इसमें संभावित गुर्दे की सुरक्षात्मक प्रभाव हैं। डेटा से पता चलता है कि लिराग्लूटाइड बड़े पैमाने पर एल्ब्यूमिनुरिया की घटनाओं को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है और मूत्र एल्ब्यूमिन/क्रिएटिनिन अनुपात (यूएसीआर) की प्रगति को कम कर सकता है। यह गुर्दे का लाभ इसके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव से स्वतंत्र है और इसके प्रत्यक्ष विरोधी भड़काऊ, एंटीऑक्सिडेंट तनाव और बेहतर गुर्दे हेमोडायनामिक्स तंत्र से संबंधित हो सकता है।
डेटा स्रोत: CJASN, अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी का क्लिनिकल जर्नल, रिसेराटाइड टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में गुर्दे की क्षति को रोक सकता है, ELIXA डेटा पर आधारित माध्यमिक विश्लेषण, 2017
निष्कर्षतः, भोजन के दौरान एक अल्पकालिक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में,लिक्सीसेनटाइड इंजेक्शन10 से अधिक वर्षों से अपने नैदानिक अनुप्रयोग में, भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज के उतार-चढ़ाव को नियंत्रित करने, वजन कम करने और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में उच्च हृदय सुरक्षा बनाए रखने में इसका उत्कृष्ट मूल्य साबित हुआ है। विशेष रूप से इंसुलिन ग्लार्गिन, यौगिक सूत्रीकरण सोलिका के साथ इसका संयोजन, खराब मोनोथेरेपी नियंत्रण वाले रोगियों के लिए एक कुशल, अत्यधिक अनुपालन और साइड इफेक्ट हेजिंग अभिनव उपचार विकल्प प्रदान करता है।
फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर एक बार दैनिक प्रशासन की आवृत्ति निर्धारित करते हैं।
अवशोषण: चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद तेजी से अवशोषण (आमतौर पर पेट, जांघों या ऊपरी बांहों में)। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय प्रशासन के बाद लगभग 1 से 3.5 घंटे के बीच है।
वितरण: शरीर में वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 100 लीटर है। यह मुख्य रूप से रक्त में मुक्त रूप में मौजूद होता है, मध्यम प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग दर (लगभग 55%) के साथ।
चयापचय: पेप्टाइड के रूप में,लिक्सीसेनटाइड इंजेक्शनयकृत में साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम प्रणाली द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है और प्रोटियोलिटिक एंजाइमों द्वारा बड़े पैमाने पर छोटे पेप्टाइड खंडों और मोनोमेरिक अमीनो एसिड में विघटित होता है।
उन्मूलन और आधा जीवन: क्षरण उत्पाद मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। इसका टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन अपेक्षाकृत छोटा है, लगभग 3 घंटे। यह छोटा सा आधा जीवन इसे भोजन के बाद रक्त शर्करा के उतार-चढ़ाव को कवर करने के लिए दिन के मुख्य भोजन (आमतौर पर नाश्ता या रात का खाना) से पहले इंजेक्शन के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाता है।
विशेष आबादी: हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले मरीजों को आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन गंभीर गुर्दे की कमी (30 एमएल/मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी दर) और अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, दवा निकासी दर में कमी के कारण लेवोसेटिरिज़िन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
डेटा स्रोत: ईएमए लिक्सुमिया फार्माकोकाइनेटिक मूल्यांकन रिपोर्ट, 2013
डेटा स्रोत: FDA Adlyxin नुस्खे की जानकारी, 2016
इस लेख की लेखन प्रक्रिया के दौरान उद्धृत मुख्य डेटा और तथ्यात्मक स्रोत निम्नलिखित हैं:
1. विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ): गैर पेटेंट दवाओं (आईएनएन) की अंतर्राष्ट्रीय सूची में लिक्सिसेनाटाइड पर पंजीकरण जानकारी।
2. यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए): 2013 सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट (ईपीएआर) - लिक्सुमिया, अनुसंधान और विकास इतिहास, फार्माकोकाइनेटिक्स, विशेष आबादी में उपयोग और लिसिमैब के प्रजनन विषाक्तता डेटा को कवर करती है।
3. अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए): 2016 एडलीक्सिन दवा के निर्देश और नुस्खे की जानकारी, जिसमें उपयोग और खुराक, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाएं (जैसे मतली), मतभेद और विपणन के बाद सुरक्षा चेतावनी डेटा शामिल हैं।
4. राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए): सोलिका (इंसुलिन ग्लार्गिन इंजेक्शन) के लिए चीनी दवा निर्देश और नैदानिक संकेत दिशानिर्देश।
5. पबकेम: कंपाउंड डेटाबेस (सीआईडी: 56841944/सीएएस: 320367-13-3) लिराग्लिफ्लोज़िन के लिए सटीक रासायनिक सूत्र, अमीनो एसिड अनुक्रम और सापेक्ष आणविक भार डेटा प्रदान करता है।
6. जर्नल ऑफ मेडिसिनल केमिस्ट्री: 2014 में जीएलपी -1 एनालॉग्स के संरचनात्मक संशोधन तंत्र पर प्रकाशित एक अध्ययन ने एक रासायनिक तंत्र प्रदान किया जिसके द्वारा पॉली-लाइसिन पूंछ डीपीपी -4 गिरावट का प्रतिरोध करती है।
7. आणविक एंडोक्रिनोलॉजी: 2012 में प्रकाशित एक साहित्य जो ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन स्राव मार्ग का विस्तृत विश्लेषण प्रदान करता है जो रिसेप्टर्स के लिए जीएलपी -1 बाइंडिंग के बाद सीएमपी स्तर और इंट्रासेल्युलर कैल्शियम रिलीज में वृद्धि का कारण बनता है।
8. लैंसेट डायबिटीज और एंडोक्रिनोलॉजी: 2015 में प्रकाशित एक तुलनात्मक अध्ययन ने गैस्ट्रिक खाली करने और भोजन के बाद ग्लूकोज नियंत्रण में अल्पकालिक और दीर्घकालिक जीएलपी -1 आरए के बीच मुख्य फार्माकोडायनामिक अंतर की पुष्टि की।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
लिक्सिसेनाटाइड दवा का उपयोग किस लिए किया जाता है?
लिक्सीसेनटाइड इंजेक्शन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज के लिए किया जाता है। आपके रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में मदद के लिए आहार और व्यायाम के साथ लिक्सिसेनाटाइड का उपयोग किया जाता है। यह दवा पेप्टाइड-1 (जीएलपी-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट की तरह एक ग्लूकागन है। यह दवा केवल आपके डॉक्टर के नुस्खे के साथ उपलब्ध है।
क्या लिक्सीसेनटाइड बंद कर दिया गया है?
लिक्सिसेनाटाइड (लिक्सुमिया®) 10 माइक्रोग्राम और लिक्सिसेनाटाइड उपचार आरंभ पैक (10 माइक्रोग्राम और 20 माइक्रोग्राम) बंद कर दिए गए हैं। इसका मतलब यह है कि किसी भी नए मरीज को लिक्सीसेनटाइड शुरू नहीं किया जा सकता है।
लोकप्रिय टैग: लिक्सीसेनटाइड इंजेक्शन, आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना, थोक, खरीद, मूल्य, थोक, बिक्री के लिए