फ्लुकोनाज़ोल जेल 0.5

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फ्लुकोनाज़ोल जेल 0.5एक सामयिक एंटिफंगल सामयिक तैयारी है, जो कवक कोशिका झिल्ली पर एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को रोककर जीवाणुनाशक भूमिका निभाने के लिए मुख्य सक्रिय घटक के रूप में फ्लुकोनाज़ोल का उपयोग करती है। जेल खुराक फॉर्म पानी में घुलनशील मैट्रिक्स (जैसे कार्बोमेर, हाइड्रॉक्सीथाइल सेलूलोज़) या तेल आधारित मैट्रिक्स (जैसे पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, सफेद वैसलीन) के साथ तैयार किया जाता है, और दवा रिलीज दर को समायोजित करके निरंतर प्रवेश प्राप्त कर सकता है। इसका लाभ संक्रमण स्थल पर सीधे कार्य करने, स्थानीय दवा एकाग्रता को बढ़ाने, प्रणालीगत अवशोषण को कम करने और यकृत विषाक्तता और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाओं जैसे प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने की क्षमता में निहित है। उदाहरण के लिए, मौखिक कैंडिडिआसिस का इलाज करते समय, जेल समान रूप से मौखिक श्लेष्मा का पालन कर सकता है, एक सुरक्षात्मक फिल्म बना सकता है और धीरे-धीरे दवाओं को छोड़ सकता है, जिससे कार्रवाई का समय 4-6 घंटे तक बढ़ जाता है।

रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:

हमारा उत्पाद प्रपत्र

 

 

फ्लुकोनाज़ोल +. सीओए

विश्लेषण का प्रमाण पत्र
यौगिक नाम	फ्लुकोनाज़ोल
CAS संख्या।	86386-73-4
श्रेणी	फार्मास्युटिकल ग्रेड
मात्रा	स्वनिर्धारित
पैकेजिंग मानक	स्वनिर्धारित
उत्पादक	शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड
बहुत कुछ नहीं।	20250109001
एमएफजी	12 जनवरीवां 2025
ऍक्स्प	8 जनवरीवां 2029
संरचना
परीक्षण मानक	जीबी/टी24768-2009 उद्योग। मानक
वस्तु	उद्यम मानक	विश्लेषण परिणाम
उपस्थिति	सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर	पुष्टि
पानी की मात्रा	4.5% से कम या उसके बराबर	0.30%
सूखने पर नुकसान	1.0% से कम या उसके बराबर	0.15%
हैवी मेटल्स	पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर	N.D.
	सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
शुद्धता (एचपीएलसी)	99.0% से अधिक या उसके बराबर	99.5%
एकल अशुद्धता	<0.8%	0.48%
प्रज्वलन पर छाछ	<0.20%	0.064%
कुल माइक्रोबियल गिनती	750cfu/g से कम या उसके बराबर	80
ई कोलाई	2MPN/g से कम या उसके बराबर	N.D.
साल्मोनेला	N.D.	N.D.
इथेनॉल (जीसी द्वारा)	5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर	400पीपीएम
भंडारण	-20 डिग्री तापमान पर सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें

क्रिप्टोकोकस संक्रमण क्रिप्टोकोकस जीनस के कवक के कारण होने वाला एक गहरा कवक रोग है, जो जानवरों में मेनिन्जेस, फेफड़े, त्वचा, कंकाल प्रणाली और रक्त सहित कई अंगों और प्रणालियों को प्रभावित कर सकता है। क्रिप्टोकोकस जीनस में, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स और क्रिप्टोकोकस ग्रैमिनिएरम मुख्य रोगजनक हैं जो संक्रमण का कारण बनते हैं, जो प्रकृति में व्यापक रूप से वितरित होते हैं जैसे कि मिट्टी, कबूतर खाद, मधुमक्खी के छत्ते, दूध, फल, आदि। जानवर अक्सर पर्यावरण से एरोसोलिज्ड क्रिप्टोकोकस बीजाणुओं को ग्रहण करके संक्रमण का अनुबंध करते हैं।फ्लुकोनाज़ोल जेल 0.5एक महत्वपूर्ण ट्राईज़ोल एंटीफंगल दवा के रूप में, क्रिप्टोकोकल संक्रमण के उपचार में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

ऐसे अध्ययन भी हैं जो दिखाते हैं कि उच्च {{0}खुराक फ्लुकोन्ज़ोल (800 मिलीग्राम, दिन में एक बार या 600 मिलीग्राम, एक बार/12 घंटे) अकेले या एम्फोटेरिसिन बी और फ्लुसाइटोसिन के संयोजन से एचआईवी से संबंधित क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस के उपचार में अच्छी प्रारंभिक जीवाणुनाशक गतिविधि प्राप्त हो सकती है।

एड्स रोगियों में क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, बुनियादी उपचार का एक कोर्स पूरा करने के बाद, इसे 200 मिलीग्राम/समय पर, दिन में एक बार, 10 से 12 सप्ताह या अनिश्चित काल तक बनाए रखा जा सकता है।

प्रतिरक्षा शिथिलता और एचआईवी नकारात्मक फुफ्फुसीय क्रिप्टोकॉकोसिस वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित उपचार योजना सामान्य प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों के समान है। जो रोगी एचआईवी पॉजिटिव हैं और हल्के से मध्यम श्वसन लक्षण हैं, उन्हें जीवन भर फ्लुकोन्ज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, या फ्लुकोन्ज़ोल प्लस फ्लुसाइटोसिन का उपयोग करना चाहिए; गंभीर रूप से बीमार रोगियों का इलाज केंद्रीय तंत्रिका तंत्र क्रिप्टोकोकल संक्रमण प्रोटोकॉल के अनुसार किया जाता है।

इन विट्रो दवा संवेदनशीलता परीक्षण और पशु प्रयोगों के माध्यम से क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स पर प्रत्येक समूह के निरोधात्मक प्रभाव का निरीक्षण करें। इन विट्रो दवा संवेदनशीलता परीक्षणों के परिणामों से पता चला है कि सेराट्रालिन क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स के कॉलोनी आकार को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है, और इसके साथ संयुक्त होने पर जीवाणुरोधी प्रभाव अधिक महत्वपूर्ण होता है।

यह इंगित करता है कि यह प्रायोगिक जानवरों में क्रिप्टोकोकस संक्रमण के उपचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, और अन्य दवाओं के साथ इसका संयोजन एक सहक्रियात्मक प्रभाव डाल सकता है, जिससे चिकित्सीय प्रभाव बढ़ सकता है।

100 सेल्स/μL से कम सीडी वाले एड्स रोगियों के लिए {{0} टी लिम्फोसाइट गिनती {{2} जो उच्च संक्रमण जोखिम के लिए एक महत्वपूर्ण सीमा है {{3} इसे प्रथम पंक्ति निवारक दवा के रूप में अनुशंसित किया गया है। अनुशंसित खुराक आम तौर पर प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दी जाती है। निवारक उपचार की अवधि लचीली होती है और रोगी की प्रतिरक्षा स्थिति और नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार समायोजित की जाती है: यदि रोगी को प्रभावी एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी मिलती है और सीडी 4+ टी लिम्फोसाइट गिनती निरंतर अवधि (आमतौर पर 3-6 महीने) के लिए 200 कोशिकाओं / μL से ऊपर हो जाती है, तो चिकित्सीय पर्यवेक्षण के तहत निवारक दवा को धीरे-धीरे बंद किया जा सकता है; कमजोर प्रतिरक्षा सुधार वाले रोगियों के लिए, दीर्घकालिक रखरखाव दवा की आवश्यकता होती है। क्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि मानकीकृत प्रोफिलैक्सिस इस आबादी में क्रिप्टोकोकल संक्रमण की घटनाओं को 70% से अधिक कम कर सकता है।

अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के लिए, निवारक दवा को प्रत्यारोपण के प्रकार, प्रतिरक्षा दमन की डिग्री और क्षेत्र के महामारी विज्ञान जोखिम के अनुसार लागू किया जा सकता है। नैदानिक ​​​​अभ्यास में, पेरिऑपरेटिव संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए अल्पकालिक निवारक प्रशासन आमतौर पर प्रत्यारोपण से 1-2 सप्ताह पहले शुरू किया जाता है; प्रत्यारोपण के बाद, रोगी के प्रतिरक्षादमनकारी आहार और प्रतिरक्षा कार्य निगरानी परिणामों के अनुसार खुराक और उपचार का कोर्स निर्धारित किया जाता है। उच्च जोखिम वाले प्राप्तकर्ताओं के लिए (जैसे कि क्रिप्टोकोकल संक्रमण के इतिहास वाले, या गहन इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले), प्रत्यारोपण के बाद 3-6 महीने के लिए कम खुराक रखरखाव आहार (आमतौर पर 100-200 मिलीग्राम / दिन) अपनाया जा सकता है। यह लक्षित निवारक रणनीति प्रत्यारोपण के बाद क्रिप्टोकोकल संक्रमण की घटनाओं को प्रभावी ढंग से कम कर सकती है और प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं की दीर्घकालिक जीवित रहने की दर में सुधार कर सकती है।

2010 आईडीएसए दिशानिर्देश अनुशंसा करते हैंफ्लुकोनाज़ोल जेल 0.5400-800 मिलीग्राम (6-12 मिलीग्राम/(किग्रा · डी)) मौखिक रूप से 8 सप्ताह के लिए, जिसका उपयोग क्रिप्टोकोकल संक्रमण की घटना को रोकने के लिए एम्फोटेरिसिन बी के साथ प्रेरण चिकित्सा के 2 सप्ताह के बाद समेकन चिकित्सा के लिए किया जा सकता है।

क्रिप्टोकॉकोसिस एक गहरा बैठा हुआ माइकोसिस है जो रोगजनक के कारण होता हैक्रिप्टोकोकसजैसी प्रजातियाँक्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्समेडलाइनप्लस। इसमें त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित कई साइटें शामिल हो सकती हैं। इनमें से, त्वचीय और म्यूकोसल क्रिप्टोकॉकोसिस एक सामान्य नैदानिक ​​प्रकार है, जो मुख्य रूप से प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में होता है, जैसे कि एड्स से पीड़ित, अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता, और ग्लूकोकार्टोइकोड्समेडलाइनप्लस के दीर्घकालिक उपयोगकर्ताओं में। एक सामयिक एंटिफंगल तैयारी के रूप में, यह त्वचीय और म्यूकोसल क्रिप्टोकोकल संक्रमण के उपचार में अद्वितीय और महत्वपूर्ण लाभ प्रदर्शित करता है। मौखिक या अंतःशिरा एंटिफंगल एजेंटों की तुलना में, यह निम्नलिखित विशिष्ट लाभों के साथ स्थानीय घावों के लक्षित हस्तक्षेप के लिए अधिक उपयुक्त है:

उच्च स्थानीय औषधि सांद्रता, मजबूत लक्ष्यीकरण, और महत्वपूर्ण कवकनाशी दक्षता

इसकी क्रिया का तंत्र कवक कोशिका झिल्ली में एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को रोकना, क्रिप्टोकोकस कोशिका झिल्ली की अखंडता को नष्ट करना और इस तरह इसके विकास और प्रजनन को रोकना है। उच्च सांद्रता वाली स्थानीय औषधि क्रिया सीधे घाव के भीतर क्रिप्टोकोकस को लक्षित कर सकती है, जिससे प्रणालीगत चयापचय के बाद मौखिक दवाओं की कम स्थानीय सांद्रता की समस्या से बचा जा सकता है, और स्थानीय क्रिप्टोकोकस को मारने और रोकने की दक्षता में काफी सुधार हो सकता है। नैदानिक ​​आंकड़ों से पता चलता है कि स्थानीयकृत त्वचीय क्रिप्टोकोकल नोड्यूल या प्लाक के लिए, इसके नियमित उपयोग से 2 से 4 सप्ताह के भीतर अधिकांश घावों का क्रमिक संकुचन और समाधान हो सकता है, जिसमें केवल मौखिक दवाओं के साथ सहायक उपचार की तुलना में लक्षण राहत दर काफी तेज होती है।

न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण, उच्च सुरक्षा, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कम घटना

एक ओर, लिवर की शिथिलता से जटिल क्रिप्टोकोकल संक्रमण वाले रोगियों के लिए, मौखिक रूप से यह लिवर पर चयापचय का बोझ बढ़ा सकता है और यहां तक ​​कि लिवर एंजाइमों में वृद्धि का कारण बन सकता है, जबकि सामयिक जेल इस जोखिम से पूरी तरह से बचाता है। दूसरी ओर, अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं या लंबे समय से कई दवाएं लेने वाले एड्स रोगियों के लिए, सामयिक जेल अन्य दवाओं के साथ प्रणालीगत दवा अंतःक्रिया का कारण नहीं बनता है, जिससे कम प्रभावकारिता या दवा अंतःक्रियाओं के कारण होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को रोका जा सकता है। इसके अलावा, जेल की स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से हल्की त्वचा की जलन होती हैं, जैसे क्षणिक जलन और एरिथेमा, जिसकी घटना 3% से कम होती है, और ये लक्षण अधिकतर स्वयं सीमित होते हैं। मौखिक तैयारियों के साथ होने वाली गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाओं और सिरदर्द जैसी प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की तुलना में, सुरक्षा लाभ बहुत प्रमुख है।

अनुप्रयोगों की विस्तृत श्रृंखला, समग्र प्रभावकारिता में सुधार के लिए प्रणालीगत उपचार के साथ सहयोग कर सकती है

उत्पाद का उपयोग न केवल हल्के, स्थानीय त्वचीय और म्यूकोसल क्रिप्टोकोकल संक्रमणों के लिए अकेले किया जा सकता है, बल्कि मध्यम से गंभीर क्रिप्टोकोक्कोसिस में स्थानीय घावों के प्रबंधन के लिए प्रणालीगत एंटीफंगल थेरेपी के सहायक के रूप में भी काम कर सकता है।

इस बीच, शिशुओं और बुजुर्गों जैसी विशेष आबादी के लिए, मौखिक दवाओं का खुराक समायोजन मुश्किल है। सामयिक जेल प्रणालीगत खुराक को बढ़ाए बिना, क्रिप्टोकॉकोसिस उपचार के लिए लागू आबादी का विस्तार किए बिना स्थानीय प्रशासन के माध्यम से स्थानीय संक्रमण को प्रभावी ढंग से नियंत्रित कर सकता है।

तीसरा संयोजन चिकित्सा है, जिसका उपयोग सहक्रियात्मक प्रभाव उत्पन्न करने, उपचार प्रभावकारिता में सुधार करने और दवा प्रतिरोध पर काबू पाने के लिए कार्रवाई के विभिन्न तंत्रों के साथ अन्य एंटीफंगल दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, सेराट्रलाइन के साथ इसकी संयोजन चिकित्सा ने प्रायोगिक पशु अध्ययनों में क्रिप्टोकोकस के खिलाफ एक सहक्रियात्मक प्रभाव दिखाया है, जो नैदानिक ​​​​उपचार के लिए कुछ संदर्भ प्रदान करता है।

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