मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर

शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड चीन में मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर का स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडरएक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है जो मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक एजेंटों के बिगुआनाइड वर्ग से संबंधित है, जिसका व्यापक रूप से टाइप 2 मधुमेह मेलेटस के प्रबंधन में उपयोग किया जाता है। यह पानी में उच्च घुलनशीलता प्रदर्शित करता है (20 डिग्री पर 50 मिलीग्राम/एमएल), इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील है, और एसीटोन और डाइक्लोरोमेथेन में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील है। रासायनिक रूप से, यह 1,1‑डाइमिथाइलबिगुआनाइड हाइड्रोक्लोराइड है, जिसका आणविक सूत्र C₄H₁₂ClN₅ और आणविक भार 165.62 है। इसकी क्रिया का प्राथमिक तंत्र कई मार्गों के माध्यम से इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार और हाइपरग्लेसेमिया को कम करने पर केंद्रित है: यह हेपेटिक ग्लूकोनियोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस को दबाता है, जिससे अंतर्जात ग्लूकोज उत्पादन कम हो जाता है, और परिधीय ऊतकों, विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशियों में इंसुलिन-मध्यस्थ ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाता है। सल्फोनील्यूरिया दवाओं के विपरीत, मेटफॉर्मिन अग्नाशयी कोशिकाओं से सीधे इंसुलिन स्राव को उत्तेजित नहीं करता है, जो मोनोथेरेपी के रूप में हाइपोग्लाइसीमिया के अपेक्षाकृत कम जोखिम में योगदान देता है। इसके ग्लूकोज-कम करने वाले प्रभावों के अलावा, मेटफॉर्मिन एएमपी-सक्रिय प्रोटीन काइनेज (एएमपीके) को सक्रिय करता है, जो एक प्रमुख सेलुलर ऊर्जा सेंसर है, जो बदले में एडिपोजेनिक एंजाइमों की अभिव्यक्ति को रोकता है, फैटी एसिड ऑक्सीकरण को बढ़ावा देता है, और लिपिड प्रोफाइल और शरीर के वजन विनियमन पर अनुकूल प्रभाव डालता है। ये प्लियोट्रोपिक क्रियाएं मेटफॉर्मिन को न केवल ग्लाइसेमिक नियंत्रण में आधारशिला बनाती हैं, बल्कि टाइप 2 मधुमेह से जुड़े चयापचय जोखिम कारकों के व्यापक प्रबंधन में भी एक मूल्यवान एजेंट बनाती हैं।

हमारे उत्पाद

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोली

रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड सीओए

विश्लेषण का प्रमाण पत्र
यौगिक नाम	मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड
श्रेणी	फार्मास्युटिकल ग्रेड
CAS संख्या।	1115-70-4
मात्रा	30g
पैकेजिंग मानक	पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग
उत्पादक	शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड
बहुत कुछ नहीं।	202501090041
एमएफजी	9 जनवरी 2025
ऍक्स्प	8 जनवरी 2028
संरचना
वस्तु	उद्यम मानक	विश्लेषण परिणाम
उपस्थिति	सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर	पुष्टि
पानी की मात्रा	5.0% से कम या उसके बराबर	0.39%
सूखने पर नुकसान	1.0% से कम या उसके बराबर	0.28%
हैवी मेटल्स	पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	0.5पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर	N.D.
	सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
शुद्धता (एचपीएलसी)	99.0% से अधिक या उसके बराबर	99.90%
एकल अशुद्धता	<0.8%	0.47%
कुल माइक्रोबियल गिनती	750cfu/g से कम या उसके बराबर	80
ई कोलाई	2MPN/g से कम या उसके बराबर	N.D.
साल्मोनेला	N.D.	N.D.
इथेनॉल (जीसी द्वारा)	5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर	500पीपीएम
भंडारण	2-8 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडरविश्व स्तर पर सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा के रूप में, इसके ठोस रूप की स्थिरता के कारण दवा की गुणवत्ता, जैवउपलब्धता और नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता पर सीधा प्रभाव पड़ता है। ठोस रूपों की विविधता, जैसे कि पॉलीमॉर्फ़ और हाइड्रेट्स, दवा की घुलनशीलता, विघटन दर और भौतिक रासायनिक गुणों में महत्वपूर्ण अंतर पैदा कर सकती है, जो बदले में निर्माण प्रक्रियाओं और भंडारण की स्थिति को प्रभावित करती है।

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के भौतिक और रासायनिक गुण और ठोस रूप का आधार

बुनियादी भौतिक और रासायनिक पैरामीटर

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड का आणविक सूत्र C ₄ H ₁₂ ClN ₅ है, जिसका आणविक भार 165.62 और CAS संख्या 1115-70-4 है। इसका ठोस रूप एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है, जिसका गलनांक 223-226 डिग्री सेल्सियस, क्वथनांक 224.1 डिग्री सेल्सियस (760 मिमीएचजी) और 25 डिग्री सेल्सियस पर 0.0929 मिमीएचजी का वाष्प दबाव होता है। घुलनशीलता के संदर्भ में, यौगिक पानी में आसानी से घुलनशील (50 मिलीग्राम/एमएल), इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील, और एसीटोन और डाइक्लोरोमेथेन में लगभग अघुलनशील है। फार्माकोपिया मानक निर्दिष्ट करता है कि फार्मास्युटिकल ग्रेड का कच्चा माल सफेद या ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर होना चाहिए, जिसमें सामग्री 99% से कम न हो, नमी की मात्रा 0.5% से कम न हो, और कोई स्पष्ट अशुद्धियाँ या अप्रिय गंध न हो।

 

 

दवा के प्रदर्शन पर ठोस रूप का प्रभाव

ठोस रूप (क्रिस्टल रूप, हाइड्रेट, अनाकार) सीधे दवाओं की घुलनशीलता, विघटन दर, जैवउपलब्धता और स्थिरता को प्रभावित करता है। उदाहरण के लिए, विभिन्न क्रिस्टल रूपों वाली दवाओं में जाली ऊर्जा में अंतर के कारण अलग-अलग घुलनशीलता हो सकती है, जो बदले में विघटन व्यवहार और नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता को प्रभावित करती है। हाइड्रेट्स के गठन से दवाओं की हाइज्रोस्कोपिसिटी, प्रवाह क्षमता और संपीड़न क्षमता में परिवर्तन हो सकता है, जिससे फॉर्मूलेशन प्रक्रिया पर अधिक मांग हो सकती है। इसलिए, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड की बहुरूपी और हाइड्रेट अवस्थाओं की जांच और नियंत्रण करना दवा की गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।

बहुरूपों की परिभाषा और वर्गीकरण
पॉलीक्रिस्टलाइन फॉर्म विभिन्न आणविक व्यवस्थाओं में एक ही यौगिक द्वारा गठित कई क्रिस्टल संरचनाओं को संदर्भित करता है। अंतर-आणविक बलों में अंतर के अनुसार, बहुरूपियों को समावेशन परिसरों, यूटेक्टिक्स, सॉल्वेट्स (हाइड्रेट्स सहित) और अन्य प्रकारों में वर्गीकृत किया जा सकता है। मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के लिए, बहुरूपी घटना इसके भौतिक रसायन गुणों (जैसे घुलनशीलता, पिघलने बिंदु) और जैविक गतिविधि (जैसे फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर) में महत्वपूर्ण अंतर पैदा कर सकती है।

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के बहुरूपी रूपों पर अनुसंधान प्रगति
मौजूदा अध्ययनों ने मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के कई क्रिस्टल रूपों की सूचना दी है, जिनमें से मेटफॉर्मिन डाइहाइड्रोक्लोराइड (एक नया क्रिस्टल रूप) का एक्स-रे पाउडर विवर्तन पैटर्न विशिष्ट 2 θ मान (जैसे 12.2 डिग्री ± 0.2 डिग्री, 13.1 डिग्री ± 0.2 डिग्री) पर विशेषता विवर्तन शिखर दिखाता है। इस क्रिस्टल फॉर्म की खोज दवा के विकास के लिए नई संभावनाएं प्रदान करती है, जैसे कि क्रिस्टल फॉर्म विनियमन के माध्यम से दवा की घुलनशीलता और विघटन दर को अनुकूलित करना।

पॉलीक्रिस्टलाइन स्क्रीनिंग तकनीक
एक्स-किरण विवर्तन (एक्सआरडी)
बहुरूपी स्क्रीनिंग के लिए एक्सआरडी "स्वर्ण मानक" है। X-किरणों पर क्रिस्टल के विवर्तन पैटर्न का विश्लेषण करके, सेल पैरामीटर और आणविक व्यवस्था निर्धारित की जा सकती है। उदाहरण के लिए, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के एक्सआरडी पैटर्न में, 12.2 डिग्री और 13.1 डिग्री पर विवर्तन शिखर इसके विशिष्ट पहचानकर्ता हैं, जिनका उपयोग इस क्रिस्टल रूप को अन्य रूपों से तुरंत अलग करने के लिए किया जा सकता है।

रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी
रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी आणविक कंपन मोड का पता लगाकर संरचनात्मक जानकारी प्रदान करती है, और इसमें गैर-विनाशकारी, उच्च संवेदनशीलता और नमूना तैयार करने की आवश्यकता नहीं होने जैसे फायदे हैं।

अनुसंधान से पता चला है कि मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड का रमन स्पेक्ट्रम विशिष्ट रासायनिक बंधन कंपन (जैसे एनएच स्ट्रेचिंग कंपन, सीएन झुकने कंपन) के अनुरूप 70 {{3%) 1600 सेमी ⁻¹ की सीमा में संकीर्ण वर्णक्रमीय रेखाएं (4 - 10 सेमी ⁻¹) प्रदर्शित करता है। इन "फिंगरप्रिंट" सुविधाओं का उपयोग नमूने को नुकसान पहुंचाए बिना क्रिस्टल प्रकार और क्रिस्टल स्थितियों की पहचान करने के लिए किया जा सकता है।

फूरियर ट्रांसफॉर्म इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (एफटीआईआर)
एफटीआईआर अवरक्त प्रकाश के प्रति अणुओं की अवशोषण विशेषताओं का पता लगाकर रासायनिक बांड और कार्यात्मक समूहों का विश्लेषण करता है। मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के एफटीआईआर स्पेक्ट्रम से पता चलता है कि 3368.23 सेमी ⁻¹ पर मजबूत शिखर एन - एच स्ट्रेचिंग कंपन से मेल खाता है, और 1621.05 सेमी ⁻¹ पर शिखर एन - एच झुकने वाले कंपन से मेल खाता है। विभिन्न क्रिस्टल रूपों के एफटीआईआर स्पेक्ट्रा अंतर-आणविक बलों में अंतर के कारण सूक्ष्म अंतर प्रदर्शित कर सकते हैं, और अन्य तकनीकों के संयोजन में व्यापक विश्लेषण की आवश्यकता होती है।

थर्मल विश्लेषण तकनीक (डीएससी/टीजीए)
डिफरेंशियल स्कैनिंग कैलोरीमेट्री (डीएससी) और थर्मोग्रैविमेट्रिक विश्लेषण (टीजीए) क्रिस्टल परिवर्तन और थर्मल स्थिरता के तापमान का पता लगा सकते हैं। उदाहरण के लिए, डीएससी पिघलने बिंदु में अंतर को माप सकता है, जबकि टीजीए नमी सामग्री में परिवर्तन का विश्लेषण कर सकता है, क्रिस्टल स्क्रीनिंग के लिए पूरक जानकारी प्रदान कर सकता है।

हाइड्रेट्स का निर्माण तंत्र और स्क्रीनिंग रणनीति

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड हाइड्रेट का गठन तंत्र

अमीनो (- NH ₂) और इमिनो (- NH -) समूह मेंमेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडरअणु हाइड्रोजन बांड दाताओं के रूप में काम कर सकते हैं, पानी के अणुओं के साथ एक स्थिर हाइड्रोजन बांड नेटवर्क बना सकते हैं। आर्द्र वातावरण में, दवा के अणु हाइड्रेट बनाने के लिए हाइड्रोजन बॉन्डिंग के माध्यम से पानी के अणुओं को पकड़ सकते हैं। उदाहरण के लिए, अनुचित भंडारण स्थितियों के कारण निर्जल पदार्थ हाइड्रेट्स में परिवर्तित हो सकते हैं, जिससे दवा की गुणवत्ता प्रभावित हो सकती है।

हाइड्रेट्स की परिभाषा और वर्गीकरण

हाइड्रेट का तात्पर्य हाइड्रोजन बॉन्डिंग या अन्य बलों के माध्यम से दवा के अणुओं और पानी के अणुओं के संयोजन से बनने वाली क्रिस्टल संरचना से है। पानी के अणुओं और दवा के अणुओं के अनुपात के अनुसार, हाइड्रेट्स को मोनोहाइड्रेट, डाइहाइड्रेट आदि में विभाजित किया जा सकता है। हाइड्रेट्स के गठन से दवाओं के भौतिक रासायनिक गुणों, जैसे हाइज्रोस्कोपिसिटी, घुलनशीलता और स्थिरता में महत्वपूर्ण परिवर्तन हो सकता है।

हाइड्रेट स्क्रीनिंग तकनीक

एक्सआरडी और रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी का संयोजन

एक्सआरडी हाइड्रेट्स की विशिष्ट विवर्तन चोटियों का पता लगा सकता है, जबकि रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी पानी के अणुओं के कंपन मोड (जैसे ओ - एच स्ट्रेचिंग कंपन) का विश्लेषण करके हाइड्रेट स्थिति की पुष्टि कर सकता है। उदाहरण के लिए, हाइड्रेट्स का रमन स्पेक्ट्रम ओएच स्ट्रेचिंग कंपन के अनुरूप 3200{3}}3600 सेमी ⁻¹ की सीमा में व्यापक चोटियों को प्रदर्शित कर सकता है।

ठोस रूप और फार्माकोपिया मानकों की स्थिरता

ठोस रूप के लिए फार्माकोपिया आवश्यकताएँ

फार्माकोपिया में स्पष्ट रूप से आवश्यक है कि फार्मास्युटिकल ग्रेड मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक सफेद या हल्का सफेद क्रिस्टलीय पाउडर होना चाहिए जिसमें कोई स्पष्ट अशुद्धियाँ या अप्रिय गंध न हो। इस आवश्यकता का तात्पर्य क्रिस्टल की स्थिरता पर नियंत्रण से है, क्योंकि अशुद्धियों या विभिन्न क्रिस्टल रूपों की उपस्थिति से असामान्य उपस्थिति हो सकती है। इसके अलावा, फार्माकोपिया सामग्री (99% से अधिक या उसके बराबर) और नमी (0.5% से कम या उसके बराबर) को सख्ती से सीमित करता है, जो अप्रत्यक्ष रूप से ठोस रूप की स्थिरता सुनिश्चित करता है।

 

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर

 

मजबूत ऑक्सीडेंट के संपर्क से बचने के लिए इसे ठंडी, सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। उच्च तापमान या उच्च आर्द्रता वाला वातावरण क्रिस्टल परिवर्तन या हाइड्रेट निर्माण को प्रेरित कर सकता है, जैसे: तापमान प्रभाव: उच्च तापमान हाइड्रोजन बॉन्डिंग नेटवर्क को बाधित कर सकता है, जिससे क्रिस्टल परिवर्तन या अनाकारीकरण हो सकता है।
आर्द्रता प्रभाव: उच्च आर्द्रता वाले वातावरण पानी के अणुओं के सोखने को बढ़ावा दे सकते हैं, हाइड्रेट बना सकते हैं, या नमी अवशोषण और संचय का कारण बन सकते हैं।

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