जीएलपी-1/जीआईपी दोहरा पूर्वाग्रह: लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन का विकास

16 फरवरी, 2026 को, शियाओ ग्रुप ने घोषणा की कि उसके जीएलपी - 1/जीआईपी रिसेप्टर डुअल डायरेक्शनल एगोनिस्ट पेप्टाइड लॉन्ग {{7} एक्टिंग इंजेक्शन (SYH2082 इंजेक्शन) को संयुक्त राज्य अमेरिका में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया है। SYH2082 के लंबे समय तक काम करने वाला GLP-1/GIP रिसेप्टर डुअल बायस्ड एगोनिस्ट बनने की उम्मीद है, जो क्लिनिकल विकास में अग्रणी क्षमता रखता है, जिसे महीने में एक बार प्रशासित किया जाता है। हमारे समूह के दीर्घकालिक फॉर्मूलेशन प्रौद्योगिकी प्लेटफ़ॉर्म पर भरोसा करते हुए, SYH2082 मासिक प्रशासन प्राप्त करता है, रोगी अनुपालन और दवा सुविधा में सुधार करता है।

SYH2082 चुनिंदा रूप से सीएमपी मार्ग को सक्रिय कर सकता है, बी {{1} `आर्फेस्टिन भर्ती को कम कर सकता है, जिससे रिसेप्टर एंडोसाइटोसिस और डिसेन्सिटाइजेशन कम हो सकता है, दवा प्रभावकारिता बढ़ सकती है और कार्रवाई की अवधि बढ़ सकती है। इस बीच, SYH2082 खुराक अंतराल के भीतर निरंतर वजन घटाने को प्राप्त करने के लिए लंबे आधे जीवन संशोधन प्लेटफ़ॉर्म तकनीक और लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन प्लेटफ़ॉर्म तकनीक को जोड़ती है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, SVH2082 ने समान विपणन उत्पादों की तुलना में दीर्घकालिक वजन घटाने और रखरखाव में बेहतर प्रभावकारिता दिखाई है, और मासिक दवा आहार का समर्थन करता है। विष विज्ञान अध्ययनों में, SYH2082 में अच्छी सहनशीलता है और कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई है।

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17 फरवरी, 2026 को, नोवो नॉर्डिस्क ने घोषणा की कि वजन प्रबंधन के लिए 7.2 मिलीग्राम सेमाग्लूटाइड के लिए उसके विपणन आवेदन को यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) द्वारा अनुमोदित किया गया था।

यह अनुमोदन चरण II STEP UP अध्ययन और चरण III STEP UPT2D अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है।
STEPUP अध्ययन के नतीजों से पता चला है कि बिना मधुमेह वाले मोटे वयस्क रोगियों में, 72 सप्ताह के उपचार के बाद, 7.2mg स्मेग्लूटाइड समूह का वजन घटाने का प्रभाव प्लेसबो समूह की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर के साथ काफी बेहतर था। विषयों का आधारभूत औसत वजन 113 किलोग्राम था।

संपूर्ण उपचार विश्लेषण के अनुसार, 7.2 मिलीग्राम, 2.4 मिलीग्राम सेमाग्लूटाइड समूह और प्लेसिबो समूह में वजन में कमी क्रमशः 20.7%, 6%, 17.5% और 2.4% थी। उनमें से, 7.2एमजी समूह में 33.2% रोगियों का वजन 25% से अधिक कम हुआ, 2.4एमजी समूह में 16.7% और प्लेसीबो समूह में 0.0%; उपचार के इरादे के विश्लेषण के परिणामों से पता चला कि तीन समूहों का वजन घटाना क्रमशः 18.7%, 15.6% और 3.9% था।
सुरक्षा के संदर्भ में, इस अध्ययन में 7.2mg सेमाग्लूटाइड ने अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता दिखाई। सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाएं हैं, जिनमें से अधिकांश हल्के से मध्यम हैं और समय के साथ कम हो जाती हैं, जो पिछले अध्ययनों में जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की विशेषताओं के अनुरूप हैं।

18 फरवरी, 2026 को, हुआडोंग फार्मास्युटिकल के जीएलपी-1आर/जीआईपीआर एगोनिस्ट एचडीएम1005 ने अपना पहला हेड टू हेड चरण I क्लिनिकल परीक्षण शुरू किया।

इस बार शुरू किया गया चरण अध्ययन एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, खुला लेबल, सकारात्मक दवा नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण (=912) है, जिसका उद्देश्य टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के इलाज में एचडीएम1005 (चमड़े के नीचे का इंजेक्शन, सप्ताह में एक बार) बनाम मैसिडोटाइड (चमड़े के नीचे का इंजेक्शन, सप्ताह में एक बार) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है, जिनका अकेले मेटफॉर्मिन के साथ उपचार के बाद या एसजीएलटी2 अवरोधक के साथ संयोजन के बाद भी खराब रक्त शर्करा नियंत्रण होता है। अध्ययन का मुख्य समापन बिंदु बेसलाइन से ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीएएलसी) स्तर में परिवर्तन है।

एचडीएम1005 (पोटेरेपेटाइड) एक पेप्टाइड आधारित मानव जीएलपी -1आर/जीआईपीआर दोहरा लक्ष्य लंबा {{5}अभिनय एगोनिस्ट है जिसे हुआडोंग फार्मास्युटिकल की सहायक कंपनी झोंगमेई हुआडोंग द्वारा विकसित किया गया है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एचडीएम1005 जीएलपी-आईआर और जीआईपीआर को सक्रिय कर सकता है, चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सीएएमपी) के उत्पादन को बढ़ावा दे सकता है, अग्नाशयी कॉर्ड स्राव को बढ़ा सकता है, भूख को दबा सकता है, गैस्ट्रिक खाली करने में देरी कर सकता है, चयापचय कार्य में सुधार कर सकता है, जिससे प्लाज्मा की मात्रा में सुधार हो सकता है, ऑक्सीडेटिव तनाव और प्रणालीगत सूजन कम हो सकती है, और हृदय अनुकूलन क्षमता बढ़ सकती है; इसमें रक्त शर्करा को कम करने, वजन कम करने, एमएएसएच में सुधार करने और हृदय विफलता (एचएफपीईएफ) में इजेक्शन अंश को संरक्षित करने का प्रभाव होता है। इस बीच, मौजूदा डेटा से पता चलता है कि HDM1005 में महत्वपूर्ण वजन घटाने की प्रभावकारिता, अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता है।