मौन पीसीएसके9: नए युग में आरएनएआई लिपिड कम हो रहा है

27 फरवरी, 2026 को, संयुक्त राज्य अमेरिका में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए वेबसाइट के अनुसार, किलू फार्मास्युटिकल द्वारा पेश की गई एक नई छोटी न्यूक्लिक एसिड दवा, QLC7401 (RBD7022) के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों का पहला चरण आधिकारिक तौर पर लॉन्च किया गया था। यह पीसीएसके9 को लक्षित करने वाली घरेलू लिपिड को कम करने वाली siRNA थेरेपी में एक महत्वपूर्ण प्रगति है, जो हाइपरलिपिडिमिया वाले रोगियों के लिए नए उपचार विकल्प लाती है। परीक्षण संख्या NCT07441317 है, जो कि किलू फार्मास्युटिकल द्वारा प्रायोजित है।

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यह उच्च निम्न घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल -सी) के साथ प्राथमिक या मिश्रित हाइपरलिपिडेमिया के उपचार में 100 मिलीग्राम की चमड़े के नीचे की इंजेक्शन खुराक पर लिपिड कम करने वाली दवाओं के साथ मिलकर क्यूएलसी7401 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करेगा। फिलहाल अभी तक विषय भर्ती का ट्रायल शुरू नहीं हुआ है। QLC7401 की मूल दवा RBD7022 रुइबो बायोटेक्नोलॉजी द्वारा विकसित की गई थी। यह एक गैलिनाक संयुग्मित siRNA दवा है जो इसकी स्वतंत्र रूप से नवप्रवर्तित RIBO गैलस्टार @ लिवर लक्षित डिलीवरी तकनीक पर आधारित है। लिपिड चयापचय के प्रमुख प्रोटीन PCSK9 को लक्षित और बाधित करके, यह एलडीएल -C के प्रति यकृत कोशिकाओं की निकासी क्षमता को बढ़ाता है और सटीक और लंबे समय तक चलने वाले लिपिड को कम करता है। दिसंबर 2023 में, रुइबो बायोटेक्नोलॉजी ने मुख्य भूमि चीन, हांगकांग और मकाऊ में दवा के अधिकारों को किलू फार्मास्युटिकल को अधिकृत किया। प्रौद्योगिकी और औद्योगीकरण के पूरक लाभों के साथ, दोनों पक्षों ने महत्वपूर्ण नैदानिक ​​चरण में दवा के तेजी से प्रवेश को बढ़ावा दिया है।

1 मार्च, 2026 को, शंघाई मिनवेई बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (बाद में इसे "शंघाई मिनवेई बायोटेक्नोलॉजी" के रूप में संदर्भित किया गया) को प्राथमिक उच्च रक्तचाप के संकेत के साथ MWX401 इंजेक्शन के लिए "ड्रग क्लिनिकल ट्रायल अप्रूवल नोटिस" जारी करने के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (इसके बाद "NMPA" के रूप में संदर्भित) से मंजूरी मिली।

MWX401 इंजेक्शन वैश्विक बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ शंघाई मिनवेई बायोटेक्नोलॉजी द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित एक छोटी हस्तक्षेप करने वाली आरएनए (siRNA) दवा है। इसने प्राथमिक उच्च रक्तचाप के संकेतों के साथ दिसंबर 2025 में सीडीई को एक नैदानिक ​​​​परीक्षण आवेदन प्रस्तुत किया। गैर नैदानिक ​​अनुसंधान परिणामों से पता चला है कि MWX401 प्रेरित उच्च रक्तचाप मानवकृत चूहों में सीरम लक्ष्य प्रोटीन, एमआरएनए स्तर, सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप को काफी कम कर सकता है; अनायास उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रीसस बंदरों में, MWX401 इंजेक्शन की अलग-अलग खुराक का एकल उपचर्म प्रशासन पशु AGT के स्तर को काफी कम कर सकता है, साथ ही सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप को काफी कम कर सकता है, एक अच्छे स्टार प्रभाव संबंध के साथ, सकारात्मक नियंत्रण वाल्सार्टन से बेहतर है। रक्तचाप में कमी को प्रयोग के अंत तक बनाए रखा जा सकता है, और जानवरों में दवा का प्रभाव कम से कम 12 सप्ताह तक रहता है। इस बीच, सुरक्षा मूल्यांकन परीक्षणों से पता चला है कि MWX401 में अच्छी सुरक्षा है।

2 मार्च, 2026 को, बेब्रेट फार्मास्यूटिकल्स ने आज घोषणा की कि कंपनी की स्वतंत्र रूप से विकसित वैश्विक पहली AGT/PCSK9 दोहरी लक्ष्य वाली छोटी हस्तक्षेप करने वाली RNA (siRNA) दवा BEBT-701 ने सेंट्रल साउथ यूनिवर्सिटी के जियानग्या थर्ड हॉस्पिटल में अपना पहला सब्जेक्ट एडमिनिस्ट्रेशन (फर्स्ट पेशेंट इन, FPI) पूरा कर लिया है, जो क्लिनिकल परीक्षणों में परियोजना की आधिकारिक प्रविष्टि को चिह्नित करता है।

2 फरवरी, 2026 को, BEBT{6}}701 ने नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) द्वारा अनुमोदित और जारी किया गया "ड्रग क्लिनिकल ट्रायल अप्रूवल नोटिस" (नंबर{3}}LP00318) प्राप्त किया, और ऊंचे कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) के साथ हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए चरण 1{7}}1 क्लिनिकल परीक्षण करने की अनुमति दी गई। परियोजना टीम ने अनुमोदन के बाद एक महीने के भीतर पहला विषय नामांकन पूरा कर लिया, जिससे योजना के अनुसार बीईबीटी-701 नैदानिक ​​​​अध्ययन की पूर्ण शुरुआत और तीव्र प्रगति हुई। बाद के अध्ययन इस उत्पाद की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक/फार्माकोडायनामिक विशेषताओं के साथ-साथ रक्तचाप और लिपिड संबंधी संकेतकों पर प्रभाव का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन करेंगे, जो भविष्य में प्रमुख नैदानिक ​​​​अध्ययनों के डिजाइन और कार्यान्वयन के लिए वैज्ञानिक आधार प्रदान करेगा।

2 मार्च, 2026 को, नोवो नॉर्डिस्क ने आयरलैंड में अपने उत्पादन आधार का विस्तार करने के लिए 432 मिलियन यूरो (लगभग 3.2 बिलियन डेनिश क्रोनर) के निवेश की घोषणा की, जो नोवो नॉर्डिस्क की मौजूदा और भविष्य की जीएलपी -1 थेरेपी उत्पादन क्षमता में काफी वृद्धि करेगा।
बताया गया है कि पूरी परियोजना 45 एकड़ (18 हेक्टेयर) के क्षेत्र को कवर करती है और 500 निर्माण नौकरियां पैदा करेगी। निर्माण परियोजना शुरू कर दी गई है और धीरे-धीरे 2027 और 2028 के अंत के बीच पूरी हो जाएगी। नोवो नॉर्डिस्क प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि यह निवेश कंपनी की विकास यात्रा में एक महत्वपूर्ण रणनीतिक मील का पत्थर है, जो आयरलैंड और विश्व स्तर पर स्वास्थ्य सेवा नवाचार के लिए नोवो नॉर्डिस्क की दीर्घकालिक प्रतिबद्धता को और मजबूत करता है। यह नोवो नॉर्डिस्क को मौखिक उत्पादों के लिए अतिरिक्त उत्पादन क्षमता प्रदान करेगा, आपूर्ति बढ़ाएगा और आयरलैंड को संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर के बाजारों में सेवा देने के लिए एक महत्वपूर्ण केंद्र बना देगा। इस निवेश का उपयोग मौजूदा सुविधाओं के उन्नयन और नवीनीकरण के साथ-साथ नोवो नॉर्डिस्क की ओरल जीएलपी-1 थेरेपी की उत्पादन क्षमता को बढ़ाने के लिए किया जाएगा।

2 मार्च, 2026 को, बीजिंग ज़िपेप्टाइड बायोफार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (बाद में ज़िपेप्टाइड बायोटेक के रूप में संदर्भित) एक लगभग व्यावसायिक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो पुरानी चयापचय रोगों के लिए नवीन दवाएं विकसित करने पर केंद्रित है। हाल ही में, पेप्टाइड बायोटेक ने सीरीज सी वित्तपोषण में 500 मिलियन युआन से अधिक पूरा करने की घोषणा की। वित्तपोषण के इस दौर का नेतृत्व एबो कैपिटल (0rbiMed) द्वारा किया जाता है, जिसमें किमिंग वेंचर कैपिटल, प्रसिद्ध उद्योग फंड, वुयुआन कैपिटल, ज़िंग्ज़ कैपिटल और हुआगई कैपिटल शामिल हैं। पुराने शेयरधारक ताइफू कैपिटल, लंची वेंचर कैपिटल और ताइयू इन्वेस्टमेंट अपना निवेश बढ़ाना जारी रखते हैं, और हाओयू कैपिटल वित्तपोषण के इस दौर के लिए विशेष वित्तीय सलाहकार के रूप में कार्य करता है।

पेप्टाइड बायोटेक ने विभिन्न रोगियों की नैदानिक ​​​​आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पुरानी चयापचय रोगों के क्षेत्र में विभेदित अल्ट्रा लॉन्ग एक्टिंग, ओरल पेप्टाइड्स और मल्टी{0}}लक्ष्य लेआउट विकसित किए हैं। नवोन्वेषी प्रौद्योगिकी क्रॉस फ़्यूज़न क्रोनिक मेटाबोलिक रोग उपचार के भविष्य की प्रवृत्ति का भी नेतृत्व करेगी। इसका मुख्य उत्पाद, नवोन्मेषी जीएलपी-1 आरए मासिक फॉर्मूलेशन ज़ोविग्लिप्टिन (जेडटी002) इंजेक्शन, चीन में वजन घटाने के चरण के क्लिनिकल परीक्षण (HORIZON-1 अध्ययन) से गुजर रहा है और उम्मीद है कि यह महीने में एक बार प्रशासित होने वाला दुनिया का पहला जीएलपी-1 पेप्टाइड बन जाएगा। इससे पहले, ज़ोविग्लिप्टिन ने चरण I नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रतिस्पर्धी प्रभावकारिता और सहनशीलता का प्रदर्शन किया था, जिसमें 24 सप्ताह में 13.8% तक वजन कम हुआ था, और कोई पठारी चरण नहीं देखा गया था। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाओं के कारण बंद करने की दर लगभग शून्य थी।

सीआईसी के अनुसार, जीएलपी-1 आरए मासिक फॉर्मूलेशन से वजन घटाने के उपचार के तरीके को साप्ताहिक प्रशासन से मासिक प्रशासन में बदलने की उम्मीद है, जिससे रोगी अनुपालन में काफी सुधार होगा। 2035 तक 209.5 अरब डॉलर मूल्य के वैश्विक जीएलपी-1 दवा बाजार में इसकी हिस्सेदारी लगभग 26% होने की उम्मीद है।

इसके अलावा, कंपनी के ओरल पेप्टाइड जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट ZT006 टैबलेट ने चीन में वजन घटाने के लिए चरण I क्लिनिकल परीक्षण शुरू किया है; दोहरे लक्ष्य वाले नए उत्पाद ZT003 इंजेक्शन (GLP-1/FGF21) का ऑस्ट्रेलिया में सुबह-सुबह क्लिनिकल परीक्षण चल रहा है। स्मीग्लूटाइड बायोलॉजिकल एनालॉग ZT001 ने मधुमेह और वजन घटाने के संकेतों के नैदानिक ​​विकास और व्यावसायीकरण को एक साथ बढ़ावा देने के लिए क्रमशः टोंगहुआ डोंगबाओ और एमीइक के साथ सहयोग किया है।