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मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोली(मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट), जिसे मेटफॉर्मिन, मेडेकेन, गेहुआज़ी आदि के नाम से भी जाना जाता है, एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है, जो बिगुआनाइड्स से संबंधित है। यह एफडीए द्वारा अनुमोदित टाइप 2 मधुमेह के लिए पहली {{2}पंक्ति उपचार दवा है। यह असंतोषजनक आहार नियंत्रण वाली टाइप 2 मधुमेह की दवा है, खासकर मोटे रोगियों के लिए। इसका उपयोग अकेले या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं जैसे सल्फोनीलुरिया और इंसुलिन के साथ संयोजन में किया जा सकता है। रक्त शर्करा नियंत्रण के आधार पर इसे धीरे-धीरे 2 ग्राम (8 टैबलेट) की अधिकतम दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है, और निरंतर रिलीज टैबलेट प्रकार गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन को कम कर सकता है और रक्त दवा एकाग्रता को स्थिर कर सकता है।
हमारे उत्पाद
मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडर
मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोली
रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:
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मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड सीओए
मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोली की मुख्य धारा तकनीक: हाइड्रोफिलिक जेल फ्रेमवर्क प्रणाली
मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोलीटाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए पहली {{0}लाइन दवा है। इसकी सामान्य तैयारी की सीमाएँ हैं जैसे कई दैनिक प्रशासन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की उच्च घटना (लगभग 30%), आदि। हाइड्रोफिलिक जेल कंकाल प्रणाली भौतिक बाधा के माध्यम से दवा की रिहाई को नियंत्रित करती है, प्रति दिन 1 - 2 खुराक प्राप्त करती है और रोगी अनुपालन में काफी सुधार करती है। यह तकनीक मेटफॉर्मिन निरंतर-रिलीज़ फॉर्मूलेशन के लिए वैश्विक बाजार हिस्सेदारी का 65% से अधिक हिस्सा लेती है और मुख्यधारा प्रौद्योगिकी समाधान बन गई है।
तकनीकी पृष्ठभूमि और दवा विशेषताएँ
मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के औषधीय प्रभाव और नैदानिक स्थिति
मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोली(मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड), बिगुआनाइड्स के मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के प्रतिनिधि के रूप में, दुनिया भर में टाइप 2 मधुमेह (टी2डीएम) के इलाज के लिए पहली लाइन दवा बन गई है क्योंकि इसका पहली बार 1957 में नैदानिक रूप से उपयोग किया गया था। इसकी कार्रवाई के मुख्य तंत्र में शामिल हैं:
यकृत ग्लूकोज उत्पादन का अवरोध
माइटोकॉन्ड्रियल श्वसन श्रृंखला कॉम्प्लेक्स I को बाधित करके, हेपेटिक ग्लूकोनियोजेनेसिस और ग्लाइकोजन टूटने को कम करके, और बेसल रक्त ग्लूकोज के स्तर को कम करके।
परिधीय उपयोग बढ़ाएँ
मांसपेशियों, वसा और अन्य ऊतकों द्वारा ग्लूकोज के अवशोषण और उपयोग को बढ़ाएं और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करें।
आंतों के अवशोषण में देरी
आंतों की दीवार कोशिकाओं द्वारा ग्लूकोज के अवशोषण को रोकना और भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज के उतार-चढ़ाव को कम करना।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि मेटफॉर्मिन वजन बढ़ाए बिना ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) को 1% -2% तक कम कर सकता है, और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करते हुए वजन भी कम कर सकता है। इसकी सुरक्षा अन्य बिगुआनाइड दवाओं (जैसे फेनफॉर्मिन) से बेहतर है, और लैक्टिक एसिडोसिस की घटना काफी कम हो जाती है।
सामान्य तैयारियों की सीमाएँ
पारंपरिक मेटफ़ॉर्मिन टैबलेट में निम्नलिखित समस्याएं हैं:
छोटा आधा जीवन
प्लाज्मा का आधा जीवन लगभग 4-6 घंटे का होता है, जिसके लिए प्रति दिन 2-3 खुराक की आवश्यकता होती है, और रोगी का अनुपालन खराब होता है।
जठरांत्र संबंधी प्रतिक्रियाएं
खाली पेट लेने पर, दवाएं तेजी से पेट में रिलीज होती हैं, जिससे मतली, उल्टी और दस्त जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनकी घटना दर 20% -30% तक होती है।
रक्त दवा एकाग्रता में उतार-चढ़ाव
एकाधिक प्रशासन रक्त दवा एकाग्रता शिखर और घाटियों में उतार-चढ़ाव का कारण बन सकता है, जिससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है (हालांकि मेटफॉर्मिन को अकेले उपयोग करने पर हाइपोग्लाइसीमिया का कम जोखिम होता है, अन्य दवाओं के साथ संयुक्त होने पर सावधानी बरतनी चाहिए)।
उपरोक्त समस्याओं को हल करने के लिए, ऐतिहासिक क्षण में निरंतर रिलीज तैयारी तकनीक उभरी। हाइड्रोफिलिक जेल फ्रेमवर्क सिस्टम अपनी सरल तैयारी प्रक्रिया, कम लागत, स्थिर दवा रिलीज और अन्य फायदों के कारण मेटफोर्मिन निरंतर रिलीज़ टैबलेट की मुख्यधारा तकनीक बन गया है।
हाइड्रोफिलिक जेल फ्रेमवर्क प्रणाली का तकनीकी सिद्धांत
हाइड्रोफिलिक जेल फ्रेमवर्क प्रणाली का मूल हाइड्रोफिलिक पॉलिमर है, जो एक मोटी जेल परत बनाने के लिए पानी का सामना करने के बाद हाइड्रेट होता है, और प्रसार और विघटन तंत्र के माध्यम से दवा की रिहाई को नियंत्रित करता है। सामान्य कंकाल सामग्री में शामिल हैं:
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी): सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली सामग्री, इसका चिपचिपापन ग्रेड (जैसे K4M, K15M, K100M) दवा रिलीज दर को प्रभावित करता है। उच्च चिपचिपाहट के साथ एचपीएमसी एक सघन जेल परत बनाता है और दवाओं को अधिक धीरे-धीरे छोड़ता है।
पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड (पीईओ): एक विस्तृत आणविक भार सीमा (100000 से 7 मिलियन) के साथ, उच्च आणविक भार पीईओ लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त है।
सोडियम एल्गिनेट: प्राकृतिक पॉलीसेकेराइड, अच्छी जैव अनुकूलता के साथ, अक्सर जेल की ताकत बढ़ाने के लिए कैल्शियम आयनों के साथ जुड़ा होता है।
कार्बोमर: क्रॉस{0}लिंक्ड ऐक्रेलिक पॉलिमर, जो पानी को अवशोषित करने के बाद उच्च चिपचिपापन जेल बनाता है, कम खुराक वाली दवाओं के लिए उपयुक्त है।
औषधि विमोचन तंत्र
हाइड्रोफिलिक जेल मैट्रिक्स टैबलेट की दवा जारी करने की प्रक्रिया को तीन चरणों में विभाजित किया जा सकता है: हाइड्रेशन चरण: टैबलेट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल तरल पदार्थ के संपर्क में आने के बाद, कंकाल सामग्री की सतह एक जेल परत बनाने के लिए पानी को अवशोषित करती है।
प्रसार चरण: दवा जेल परत के माध्यम से बाहरी माध्यम तक फैलती है, और दवा रिलीज दर जेल परत की मोटाई और जेल में दवा के प्रसार गुणांक पर निर्भर करती है। विघटन चरण: जेल परत के निरंतर जलयोजन के साथ, कंकाल सामग्री धीरे-धीरे घुल जाती है, और दवा फैल जाती है और छिद्रों के माध्यम से जारी होती है। विघटन दर भौतिक गुणों, पीएच मान और एंजाइमों से प्रभावित होती है।
दवा रिलीज़ दर निम्नलिखित कारकों से प्रभावित होती है:
कंकाल सामग्री के गुणों में चिपचिपापन, आणविक भार और प्रतिस्थापन की डिग्री (जैसे कि एचपीएमसी में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल और मेथॉक्सी समूहों का अनुपात) शामिल हैं। दवा गुण: घुलनशीलता, कण आकार, कंकाल सामग्री के साथ बातचीत। प्रिस्क्रिप्शन कारक: कंकाल सामग्री की खुराक, सहायक पदार्थों के प्रकार (जैसे छिद्र बनाने वाले एजेंट, इलेक्ट्रोलाइट्स)।
प्रक्रिया कारक: दानेदार बनाने की विधि, टैबलेट का दबाव, टैबलेट की कठोरता।
दवा रिलीज तंत्र के लिए दोहरा नियंत्रण मॉडल
प्रसार नियंत्रण चरण (0-4h): दवा जेल परत के छिद्रों के माध्यम से फैलती है, जो हिगुची समीकरण के अनुरूप है: Q=√ (D ε/τ) √ (2A - ε) √ (t)
विशिष्ट पैरामीटर: प्रसार गुणांक D=1.2 × 10 ⁻⁶ सेमी ²/s, सरंध्रता ε=0.35
विघटन नियंत्रण चरण (4-12 घंटे): कंकाल की सतह की विघटन दर बहुलक क्षरण से संबंधित है, शून्य क्रम कैनेटीक्स का पालन करते हुए, विघटन दर स्थिरांक k =0.08 mg/cm ² · h (पीएच 6.8 बफर समाधान में) के साथ
दोहरी चरण मोड़ बिंदु नियंत्रण: छिद्र बनाने वाले एजेंटों (जैसे लैक्टोज) (आमतौर पर 3: 1-5: 1) के लिए एचपीएमसी के अनुपात को समायोजित करके, प्रसार से विघटन तक एक सहज संक्रमण प्राप्त किया जाता है।
मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड हाइड्रोफिलिक जेल मैट्रिक्स की प्रमुख प्रौद्योगिकियां {{0}रिलीज़ टैबलेट जारी करती हैं
प्रिस्क्रिप्शन अनुकूलन रणनीति
कंकाल सामग्री चयन मैट्रिक्स
| औषधि गुण | अनुशंसित सामग्री | औषधि विमोचन वक्र के लक्षण |
| High solubility (>100एमजी/एमएल) | एचपीएमसी K100M+कार्बोपोल | 12 घंटे तक लगातार रिलीज़, शिखर से घाटी अनुपात<2 |
| मध्यम घुलनशीलता (10-100मिलीग्राम/एमएल) | एचपीएमसी K4M+पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन | 8 घंटे की प्रभावी रिलीज़, बर्स्ट रिलीज़ प्रभाव<15% |
| कम घुलनशीलता (<10mg/mL) | सोडियम एल्गिनेट+कैल्शियम कार्बोनेट | सर्फेक्टेंट (जैसे एसएलएस 2%) के उपयोग की आवश्यकता है |
कार्यात्मक सहायक सामग्री अनुपात
जेल बढ़ाने वाला
जब सीएमसी Na सामग्री 5% होती है, तो जेल की ताकत 60% बढ़ जाती है
फ्लोटिंग एजेंट
जब HPMC K4M और ऐक्रेलिक रेजिन IV का अनुपात 2:1 है, तो फ्लोटिंग रिटेंशन समय 8 घंटे तक पहुंच जाता है
चिकनाई
यदि मैग्नीशियम स्टीयरेट की मात्रा 0.8% से अधिक हो जाती है, तो जेल परत टूट जाएगी
तैयारी की प्रक्रिया
(1) गीला दानेदार बनाना और संपीड़न विधि
निम्नलिखित चरणों के साथ यह सबसे अधिक उपयोग की जाने वाली तैयारी विधि है:
मिश्रण: मेटफॉर्मिन, कंकाल सामग्री, छिद्र बनाने वाले एजेंट आदि को छानकर मिलाएं।
दानेदार बनाना: नरम पदार्थ बनाने के लिए गीला करने वाला एजेंट (जैसे 60% -95% इथेनॉल) मिलाएं, छानें और दानेदार बनाएं।
सुखाना: गीले कणों को 40-60 डिग्री पर तब तक सुखाया जाता है जब तक नमी की मात्रा 3% से कम या उसके बराबर न हो जाए।
साबुत दाना: सूखे दानों को छानकर चिकनाई के साथ मिलाया जाता है।
टैबलेट दबाना: दवा रिलीज स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए टैबलेट की कठोरता (आमतौर पर 50-100 एन) को नियंत्रित करें।
(2) प्रत्यक्ष संपीड़न विधि
उन दवाओं या सहायक पदार्थों के लिए उपयुक्त जो नमी और गर्मी के प्रति संवेदनशील हैं और जिनमें अच्छी तरलता है। कंकाल सामग्री चुनें जिन्हें सीधे गोलियों में संपीड़ित किया जा सकता है (जैसे प्री-जिलेटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़) और कण आकार वितरण को नियंत्रित करें।
(3) प्रक्रिया पैरामीटर नियंत्रण
दानेदार बनाने का समापन बिंदु: गीले कणों का कण आकार वितरण टैबलेट संपीड़न की गुणवत्ता और दवा रिलीज दर को प्रभावित करता है। मोटे कण गोलियों के विघटन को धीमा कर सकते हैं, जबकि बारीक कण आसानी से महीन पाउडर का उत्पादन कर सकते हैं, जिससे सामग्री की एकरूपता प्रभावित होती है।
सुखाने का तापमान और समय: उच्च तापमान या लंबे समय तक सुखाने से कंकाल सामग्री का क्षरण या दवा का अपघटन हो सकता है, और सुखाने की स्थिति को अनुकूलित करने की आवश्यकता होती है।
टेबलेट दबाने का दबाव: बहुत अधिक दबाव से जेल की परत घनीभूत हो सकती है और दवा का निकलना धीमा हो सकता है; यदि दबाव बहुत कम है, तो टैबलेट की कठोरता अपर्याप्त होगी और यह आसानी से टूट जाएगी।
गुणवत्ता नियंत्रण और मूल्यांकन
निरंतर रिलीज टैबलेट की गुणवत्ता का मूल्यांकन करने के लिए विघटन मुख्य संकेतक है। आमतौर पर, चप्पू या टोकरी विधि का उपयोग किया जाता है, जिसमें माध्यम के रूप में 0.1 mol/L हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान या फॉस्फेट बफर समाधान (पीएच 6.8) होता है, और रोटेशन की गति 50-100 आरपीएम होती है। विघटन वक्र को निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए:
1 घंटे की रिलीज़ खुराक: 30% से कम या उसके बराबर (अचानक रिलीज़ प्रभावों से बचने के लिए)।
4-8 घंटे की रिलीज़ खुराक: 50% -80% (निरंतर रिलीज़)।
12-24 घंटे की रिलीज़ खुराक: 80% से अधिक या उसके बराबर (पूर्ण रिलीज़)।
निरंतर रिलीज गोलियों और नियमित गोलियों के रक्त दवा एकाग्रता समय घटता की तुलना करके निरंतर रिलीज प्रभाव को सत्यापित करें। आदर्श रूप से, निरंतर रिलीज टैबलेट में कम सीमैक्स (पीक एकाग्रता), उच्च टीएमएक्स (पीक टाइम), और चिकनी एयूसी (वक्र के नीचे का क्षेत्र) होना चाहिए।
त्वरित परीक्षण (40 डिग्री, 75% आरएच) और दीर्घकालिक परीक्षण (25 डिग्री, 60% आरएच) से पता चला कि भंडारण के दौरान मैट्रिक्स सामग्री की उम्र बढ़ने के कारण हाइड्रोफिलिक जेल मैट्रिक्स टैबलेट दवा रिलीज दर को बदल सकते हैं। इसलिए, एक स्थिर कंकाल सामग्री का चयन करना और नुस्खे को अनुकूलित करना आवश्यक है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
मेटफॉर्मिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के बीच क्या अंतर है?
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मेटफॉर्मिन बनाम मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड: समानताएं और अंतर
बहुत से लोग मेटफॉर्मिन बनाम मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के बीच अंतर के बारे में आश्चर्य करते हैं, और यह वास्तव में भ्रमित करने वाला है, लेकिन इसका उत्तर यह है कि मेटफॉर्मिन, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड और मेटफॉर्मिन एचसीएल बिल्कुल एक ही दवा हैं। हाइड्रोक्लोराइड मेटफॉर्मिन और बाज़ार में उपलब्ध कई अन्य दवाओं का नमक रूप है।
मेटफॉर्मिन एसआर 500 मिलीग्राम किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
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मेटफॉर्मिन एसआर 500 टैबलेट का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। इसमें मेटफॉर्मिन होता है, जो भोजन से अवशोषित ग्लूकोज की मात्रा और लीवर द्वारा बनाए गए ग्लूकोज की मात्रा को कम करके काम करता है। यह इंसुलिन के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया को भी बढ़ाता है, एक प्राकृतिक पदार्थ जो रक्त में ग्लूकोज की मात्रा को नियंत्रित करता है।
मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड किसे नहीं लेना चाहिए?
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कभी मेटफॉर्मिन या अन्य दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई हो। अनियंत्रित मधुमेह है. लीवर या किडनी की समस्या है. गंभीर संक्रमण है.
लोकप्रिय टैग: मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोली, आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना, थोक, खरीद, मूल्य, थोक, बिक्री के लिए