नारिंगिन की गोलियाँक्या गोलियां मुख्य रूप से नरिंगिन से बनी होती हैं, फ्लेवोनोइड ग्लाइकोसाइड वर्ग . से संबंधित हैं। लिपिड चयापचय, कुल कोलेस्ट्रॉल (टीसी) और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल -सी) को कम कर दिया जाता है . का उपयोग एनएफ को बाधित करने के लिए किया जाता है - κ बी मार्ग, टीएनएफ - और आईएल {{8-6 जैसे भड़काऊ कारकों की रिहाई को कम करें। इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाएं और ग्लूकोज चयापचय विकारों में सुधार करें . एक प्रोटीन के एकत्रीकरण को रोकें और न्यूरॉन्स को नुकसान से बचाने के लिए . यह कई लक्ष्यों के माध्यम से काम करता है, जिसमें साइटोक्रोम P450 एंजाइम, डीएनए टॉपोइज़ोमेरेस II, पीआई 3 केटी/एमटीओआरटी, पीआई 3 केटी/एमटीओआरआईटी, पीआई 3 केटी/एमटीओआर। प्रसार, एपोप्टोसिस, और ऑटोफैगी प्रक्रियाएं . यह संधिशोथ जैसे भड़काऊ रोगों के लक्षणों को कम करता है एथेरोस्क्लोरोटिक पट्टिका, संवहनी एंडोथेलियल कोशिकाओं की रक्षा करें, और कार्डियोवस्कुलर घटनाओं के जोखिम को कम करें . न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के उपचार में सहायता करें जैसे कि अल्जाइमर रोग और पार्किंसंस रोग में सुधार करें, प्रभाव .
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नारिंगिन सीओए
नारिंगिन की गोलियाँएंटीऑक्सिडेंट, एंटी-इंफ्लेमेटरी, लिपिड-लोवरिंग, एंटी-कैंसर, एंटी-कैंसर, आदि . के साथ विभिन्न जैविक गतिविधियों के साथ, एक प्राकृतिक फ्लेवोनोइड यौगिक व्यापक रूप से साइट्रस फलों में पाया जाता है उत्पादन प्रक्रिया में सुधार करके naringin के जैवउपलब्धता और चिकित्सीय प्रभाव में काफी सुधार किया जा सकता है:
पारंपरिक उत्पादन विधियाँ
1. कच्चे माल की तैयारी

नारिंगिन का निष्कर्षण
Naringin को साइट्रस फलों से सॉल्वेंट एक्सट्रैक्शन, अल्ट्रासाउंड असिस्टेड एक्सट्रैक्शन, या सुपरक्रिटिकल फ्लुइड एक्सट्रैक्शन . जैसे तरीकों का उपयोग करके निकाला जाता है
गौण चयन
फॉर्मुलेशन आवश्यकताओं के अनुसार उपयुक्त सामान का चयन करें, जैसे कि फिलर्स (स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज, आदि .), चिपकने वाले (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज, पॉलीविनाइलपिरोलिडोन, आदि .), डिसिन्ट्रिफ़्रैंट ({1}})। आदि .), और स्नेहक (मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्कम पाउडर, आदि .) .

2. वेट ग्रैन्यूलेशन टैब्लेटिंग
वेट ग्रैन्यूलेशन टैबलेट प्रेसिंग पारंपरिक उत्पादन विधियों में से एक हैनारिंगिन की गोलियाँ, जिसमें मुख्य रूप से निम्नलिखित चरण शामिल हैं:

01
मिश्रण
एक उचित मात्रा में भराव के साथ naringin को समान रूप से . मिलाएं

02
सॉफ्ट मटेरियल मेकिंग
चिपकने वाला समाधान जोड़ें और नरम सामग्री बनाने के लिए हलचल करें .

03
दानेदार बनाने का कार्य
गीले कणिकाओं को एक छलनी . के माध्यम से नरम सामग्री पारित करके बनाया जाता है

04
सुखाने
गीले कणों को निर्दिष्ट नमी सामग्री . तक सूखा

साबुत अनाज
सूखे कणों को बड़े कणों और ठीक पाउडर को हटाने के लिए एक छलनी के माध्यम से छलनी किया जाता है .

कुल मिश्रण
विघटन और स्नेहक जोड़ें, समान रूप से . मिलाएं

टैबलेट प्रेस
मिश्रित कणों को टैबलेट में दबाएं .
3. सूखा दाने और संपीड़न विधि
सूखी दानेदार और संपीड़न विधि अस्थिर नमी और गर्मी वाली दवाओं के लिए उपयुक्त है, मुख्य रूप से निम्नलिखित चरणों सहित:




4. टैबलेट में पाउडर का प्रत्यक्ष संपीड़न
पाउडर डायरेक्ट कम्प्रेशन सीधे ड्रग्स और एक्सिपिएंट्स को टैबलेट में संपीड़ित करने की एक विधि है, जो उन्हें समान रूप से मिलाने के बाद . को मिलाकर अच्छी तरलता और मजबूत संपीड़ितता के साथ दवाओं और excipients के लिए उपयुक्त है . मुख्य चरणों में शामिल हैं:

मिश्रण
समान रूप से . की उचित मात्रा में naringin मिलाएं
टैबलेट प्रेस
सीधे मिश्रित पाउडर को टैबलेट में दबाएं .

Naringin टैबलेट के उत्पादन के लिए एक नई विधि
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज आधारित नरिंगिन टैबलेट
एक वाहक के रूप में माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज (MCC) का उपयोग करते हुए, Naringin टैबलेट को प्रत्यक्ष संपीड़न विधि द्वारा तैयार किया गया था . MCC में अच्छी तरलता और संपीड़ितता होती है, जो टैबलेट की कठोरता और विघटन प्रदर्शन में काफी सुधार कर सकती है {{1} ड्राई . विघटनकारी और स्नेहक जोड़ें, अच्छी तरह से मिलाएं . मिश्रित कणों को टैबलेट में दबाएं . mcc naringin की घुलनशीलता और विघटन दर में सुधार कर सकते हैं, जिससे इसके बायोएवैलेबिलिटी . mcc के रूप में सुधार हो सकता है, गोलियों के अंतर .
नरिंगिन गोलियों का लिपोसोमल एनकैप्सुलेशन
नरिंगिन की गोलियों को लिपोसोम के अंदर नरिंगिन को एनकैप्सुलेट करके लिपोसोम्स के अंदर वाहक और प्रत्यक्ष संपीड़न विधि के रूप में तैयार किया गया था . लिपोसोम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिग्रेडेशन से नरिंगिन की रक्षा कर सकते हैं, नशीली दवाओं की स्थिरता और बायोएवैलेबिलिटी} फ्रीज-सूखे पाउडर प्राप्त करने के लिए . फ्रीज-ड्राय पाउडर को समान रूप से एक उपयुक्त मात्रा में एक्सिपिएंट्स, पेलेट और ड्राई . के साथ मिलाएं स्थिरता . लिपोसोम Naringin के ट्रांसमेम्ब्रेनर अवशोषण को बढ़ावा दे सकते हैं और इसकी जैवउपलब्धता में सुधार कर सकते हैं .
पोलिमर माइक्लेस नरिंगिन टैबलेट्स
Naringin micelles को तैयार करने के लिए MPEG-PCL जैसी बहुलक सामग्री का उपयोग करना, Naringin टैबलेट को प्रत्यक्ष संपीड़न विधि द्वारा तैयार किया गया था . पॉलिमर micelles में एक कोर-शेल संरचना होती है, जो नारिंगिन . की सॉल्यूबिलिटी और विघटन दर में सुधार कर सकती है। फ्रीज-सूखे पाउडर . प्राप्त करने के लिए माइकेल सॉल्यूशन फ्रीज-ड्राई पाउडर को समान रूप से एक्सिपिएंट्स, पेलेट और ड्राई . के साथ मिलाएं विघटन . बहुलक micelles naringin के ट्रांसमेम्ब्रेनर अवशोषण को बढ़ावा दे सकते हैं और इसकी जैवउपलब्धता में सुधार कर सकते हैं .
मौखिक चिपकने वाली गोलियाँ
मौखिक चिपकने वाली गोलियां स्थानीय रूप से प्रशासित सूत्रीकरण का एक प्रकार है जो आमतौर पर बायोएडेसिव सामग्री . का उपयोग करके तैयार किया जाता है etc .) एक निश्चित अनुपात में और समान रूप से मिलाएं . चिपकने वाला समाधान की एक उचित मात्रा जोड़ें, गोली और सूखी . ल्यूब्रिकेंट जोड़ें और समान रूप से मिलाएं . मिश्रित कणों को ओरल चिपकने वाली टैबलेट्स में दबाएं धीमी दवा रिलीज और स्थानीय चिकित्सीय प्रभावों को प्राप्त करना . मौखिक म्यूकोसा के माध्यम से अवशोषण पहले पास प्रभाव से बच सकता है और जैवउपलब्धता में सुधार कर सकता है
नरिंगिन टैबलेट की उत्पादन प्रक्रिया में गुणवत्ता नियंत्रण
कच्चे माल गुणवत्ता नियंत्रण
Naringin की शुद्धता: सुनिश्चित करें कि Naringin की शुद्धता सूत्रीकरण की आवश्यकताओं को पूरा करती है और सूत्रीकरण की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाली अशुद्धियों से बचें .
गौण गुणवत्ता: excipients का चयन करें जो कि फार्माकोपिया मानकों को पूरा करते हैं, जो कि स्थिर और विश्वसनीय गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए . को सुनिश्चित करने के लिए हैं
उत्पादन प्रक्रिया के दौरान गुणवत्ता नियंत्रण
एकरूपता का मिश्रण: सुनिश्चित करें कि दवा और excipients को समान रूप से मिश्रित किया जाता है ताकि असमान सामग्री से बचें .
दानेदार गुणवत्ता: स्थिर कण गुणवत्ता . सुनिश्चित करने के लिए दानेदार प्रक्रिया के दौरान नमी सामग्री, कण आकार और वितरण जैसे नियंत्रण पैरामीटर
टैबलेट की गुणवत्ता: टैबलेट प्रेसिंग प्रक्रिया के दौरान दबाव, टैबलेट का वजन और कठोरता जैसे नियंत्रण पैरामीटर यह सुनिश्चित करने के लिए कि टैबलेट की गुणवत्ता मानकों को पूरा करती है .
समाप्त उत्पाद गुणवत्ता नियंत्रण
उपस्थिति गुणवत्ता: जांचें कि क्या टैबलेट की उपस्थिति पूरी हो गई है, रंग समान है, और कोई दरार या दोष नहीं हैं .
सामग्री एकरूपता: टैबलेट में नरिंगिन की सामग्री एकरूपता का निर्धारण यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रत्येक टैबलेट की सामग्री निर्दिष्ट रेंज . से मिलती है
विघटन: गोलियों के विघटन का निर्धारण यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा को निर्दिष्ट समय के भीतर पूरी तरह से भंग किया जा सकता है .
स्थिरता: उनकी स्थिरता का आकलन करने के लिए टैबलेट पर त्वरित और दीर्घकालिक परीक्षणों का संचालन करें और उनके शेल्फ जीवन के भीतर स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करें .
नरिंगिन टैबलेट की उत्पादन प्रक्रिया में चुनौतियां और समाधान
कम घुलनशीलता
चुनौती: नारिंगिन की कम घुलनशीलता के परिणामस्वरूप धीमी गति से विघटन दर और खराब जैवउपलब्धता .
समाधान: नई वाहक प्रौद्योगिकियों को अपनाना जैसे लिपोसोम और पॉलिमर मिसेल्स को नारिंगिन की घुलनशीलता और विघटन दर में सुधार करने के लिए .
गरीब स्थिरता
चुनौती: नरिंगिन को आसानी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में नीचा दिखाया जाता है, जिससे खराब दवा स्थिरता . हो जाती है
समाधान: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिग्रेडेशन से नरिंगिन की रक्षा के लिए लिपोसोम और पॉलिमर माइकल्स जैसी वाहक प्रौद्योगिकियों का उपयोग करना और दवा स्थिरता में सुधार {{०}}
कम जैव उपलब्धता
चुनौती: पारंपरिक naringin की कम जैवउपलब्धता इसके नैदानिक अनुप्रयोग को सीमित करती है .
समाधान: नई वाहक प्रौद्योगिकियों और सूत्रीकरण प्रक्रियाओं को अपनाना, जैसे कि लिपोसोम, बहुलक मिसेल, मौखिक चिपकने वाली गोलियाँ, आदि ., naringin . की जैव उपलब्धता में सुधार करने के लिए
उत्पादन प्रक्रिया जटिल है
चुनौती: नए की उत्पादन प्रक्रियानारिंगिन की गोलियाँजटिल और महंगा है .
समाधान: उत्पादन प्रक्रिया का अनुकूलन करें, उत्पादन दक्षता में सुधार करें, और उत्पादन लागत को कम करें . एक ही समय में, उद्योग विश्वविद्यालय अनुसंधान सहयोग को मजबूत करें और नए Naringin की औद्योगिकीकरण प्रक्रिया को बढ़ावा दें .
उपकरण और पर्यावरण नियंत्रण और कार्मिक संचालन और प्रशिक्षण
उपकरण सफाई और रखरखाव
उत्पादन प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले सभी उपकरणों को नियमित रूप से साफ किया जाना चाहिए और क्रॉस संदूषण और उपकरण विफलता से बचने के लिए बनाए रखा जाना चाहिए .
उपयुक्त सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशक का उपयोग सफाई प्रक्रिया के दौरान किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उपकरण की सतह पर कोई अवशेष नहीं हैं .
रखरखाव की प्रक्रिया के दौरान, उपकरणों की सीलिंग, ट्रांसमिशन घटकों के पहनने, आदि . की जाँच करने पर ध्यान दिया जाना चाहिए, उपकरण के सामान्य संचालन को सुनिश्चित करने के लिए .
पर्यावरण नियंत्रण
धूल, सूक्ष्मजीवों, और अन्य संदूषक . द्वारा संदूषण से बचने के लिए उत्पादन प्रक्रिया को एक स्वच्छ वातावरण में किया जाना चाहिए
क्लीनरूम को नियमित रूप से हवा की सफाई, तापमान और आर्द्रता जैसे मापदंडों का परीक्षण करना चाहिए ताकि सूत्रीकरण आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित किया जा सके .
ऑपरेटरों को सुरक्षात्मक उपकरण जैसे साफ कपड़े, मास्क, दस्ताने, आदि . जैसे मानव संदूषण से बचने के लिए पहनना चाहिए।
संचालन मानकों
ऑपरेटरों को अनधिकृत संचालन के कारण गुणवत्ता की समस्याओं से बचने के लिए संचालन प्रक्रियाओं का कड़ाई से पालन करना चाहिए .
उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, प्रमुख मापदंडों को रिकॉर्ड करने और ट्रेसबिलिटी और क्वेरी के लिए ऑपरेटिंग चरणों पर ध्यान दिया जाना चाहिए .
प्रशिक्षण और मूल्यांकन
नियमित रूप से प्रशिक्षित करें और ऑपरेटरों को अपने परिचालन कौशल और गुणवत्ता जागरूकता में सुधार करने के लिए . का आकलन करें
प्रशिक्षण सामग्री में सूत्रीकरण, प्रक्रिया प्रवाह, उपकरण संचालन, गुणवत्ता नियंत्रण और अन्य पहलुओं के सिद्धांत शामिल होने चाहिए .
मूल्यांकन प्रक्रिया के दौरान, यह सुनिश्चित करने के लिए व्यावहारिक परिचालन क्षमताओं का मूल्यांकन करने पर जोर दिया जाना चाहिए कि ऑपरेटर प्रचुर मात्रा में मास्टर उत्पादन कौशल . कर सकते हैं
गुणवत्ता नियंत्रण और परीक्षण
मध्यवर्ती पता लगाना
उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, मध्यवर्ती सामग्री का नियमित रूप से परीक्षण किया जाना चाहिए, जैसे कि एकरूपता, कण आकार, नमी सामग्री, आदि . मिश्रण
इंटरमीडिएट डिटेक्शन परिणामों को प्रीसेट मानकों को पूरा करना चाहिए, अन्यथा प्रक्रिया मापदंडों को समय पर तरीके से समायोजित या रीमेक किया जाना चाहिए .
समाप्त उत्पाद परीक्षण
तैयार उत्पादों पर व्यापक गुणवत्ता परीक्षण का संचालन करें, जिसमें उपस्थिति की गुणवत्ता, सामग्री की एकरूपता, विघटन दर, स्थिरता, आदि शामिल हैं .
तैयार उत्पाद परीक्षण को फार्माकोपिया मानकों या उद्यम आंतरिक नियंत्रण मानकों का पालन करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उत्पाद की गुणवत्ता योग्य है .
नमूना अवलोकन
तैयार उत्पादों के अवलोकन के लिए नमूने रखें और नियमित रूप से उनके गुणवत्ता परिवर्तनों की जांच करें .
बनाए रखा नमूनों के अवलोकन परिणामों को दर्ज किया जाना चाहिए और उत्पाद गुणवत्ता के मुद्दों को ट्रेस करने और क्वेरी करने के उद्देश्य से सहेजा जाना चाहिए .
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