पीटी 141 गोलियां

पीटी 141 गोलियां(Bremelantide) एक दवा है जिसका उपयोग यौन शिथिलता के इलाज के लिए किया जाता है। इसका मुख्य तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में मेलानोकॉर्टिन रिसेप्टर (MC4R) को सक्रिय करके सेक्स से संबंधित न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को विनियमित करना है। पीटी 141 एक चक्रीय पेप्टाइड दवा है जिसमें सात एमिनो एसिड होते हैं और मेलानोकॉर्टिन रिसेप्टर एगोनिस्ट के वर्ग से संबंधित हैं। इसकी रासायनिक संरचना अल्फा मेलानोसाइट उत्तेजक हार्मोन ( - एमएसएच) के समान है, लेकिन संशोधन के बाद, यह MC4R रिसेप्टर्स के लिए उच्च चयनात्मकता है और त्वचा के रंजकता का कारण नहीं बनता है। पीटी 141 (लगभग 1025 डल्टोन) के बड़े आणविक भार के कारण, यह मौखिक प्रशासन के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एंजाइमों द्वारा आसानी से नीचा दिखाया जाता है और इसमें बहुत कम जैवउपलब्धता होती है। इसलिए, यह मुख्य रूप से वर्तमान में बाजार पर इंजेक्शन के रूप में मौजूद है। यह डोपामाइन की रिहाई को बढ़ावा दे सकता है, इनाम और प्रेरणा से संबंधित तंत्रिका गतिविधि को बढ़ा सकता है, जिससे कामेच्छा में वृद्धि हो सकती है। PDE -5 इनहिबिटर जैसे सिल्डेनाफिल (जैसे वियाग्रा) के विपरीत, पीटी 141 संवहनी प्रणाली पर कार्य नहीं करता है और लिंग के कॉर्पस कैवर्नोसम में चिकनी मांसपेशियों और बढ़े हुए रक्त प्रवाह में छूट का कारण नहीं बनता है। इसलिए, पीटी 141 का उपयोग मुख्य रूप से इरेक्टाइल डिसफंक्शन के बजाय यौन रोग का इलाज करने के लिए किया जाता है।

पीटी 141 सीओए

Pt 141 (Bremelantide) एक कृत्रिम रूप से संश्लेषित अल्फा मेलानोसाइट उत्तेजक हार्मोन एनालॉग है जिसका उपयोग मुख्य रूप से यौन शिथिलता के उपचार के लिए किया जाता है। का उत्पादनपीटी 141 गोलियांकच्चे माल संश्लेषण, सूत्रीकरण प्रक्रिया विकास, गुणवत्ता नियंत्रण, आदि सहित कई जटिल चरण शामिल हैं। निम्नलिखित इसकी विस्तृत सामग्री है:

पीटी 141 का कच्चा माल सिंथेसिस मुख्य रूप से ठोस-चरण संश्लेषण विधि को अपनाता है, कच्चे माल के रूप में एफएमओसी (फ्लोरोनेलमेथॉक्सीकार्बोनिल) द्वारा संरक्षित एमिनो एसिड का उपयोग करता है, और युग्मन, अव्यवस्थित और चक्रवात जैसे चरणों के माध्यम से लक्ष्य उत्पाद प्राप्त करता है। पीटी 141 एपीआई के संश्लेषण में निम्नलिखित मुख्य चरण हैं:

राल तैयारी

एक उपयुक्त ठोस-चरण राल चुनें, जैसे कि रिंक एचएमबीए-एम राल या वांग राल, और पहले एमिनो एसिड के साथ एक राल प्राप्त करने के लिए एक रासायनिक प्रतिक्रिया के माध्यम से राल पर पहले एमिनो एसिड (जैसे कि एफएमओसी लिस (बीओसी)-ओएच) को युगल करें।

धीरे -धीरे युग्मन

पीटी 141 के एमिनो एसिड अनुक्रम के अनुसार, क्रमिक रूप से FMOC (जैसे कि FMOC-TRP (BOC) -OH, FMOC-ARG (PBF) -OH, FMOC-D-PHE-OH, FMOC-HIS (TRT) -OH, FMOC-ASP (OTBU-ASP (OTBU-HOH) -HON, FMOC-NL-HOH) द्वारा संरक्षित अन्य अमीनो एसिड की रक्षा करें। प्रत्येक युग्मन प्रतिक्रिया के लिए युग्मन अभिकर्मकों (जैसे कि डीआईसी, हॉब, आदि) और ठिकानों (जैसे कि डीईईए) को जोड़ने की आवश्यकता होती है, और एक उचित तापमान और समय पर किया जाता है। युग्मन पूरा होने के बाद, युग्मन के अगले चरण में आगे बढ़ने के लिए FMOC सुरक्षा समूह को हटाने के लिए एक डिप्रोटेक्शन अभिकर्मक (जैसे 20% पाइपरिडीन DMF समाधान) का उपयोग करना आवश्यक है।

चक्रगति

सभी अमीनो एसिड के संयुग्मन को पूरा करने के बाद, रैखिक पेप्टाइड श्रृंखला को एक चक्रीय हेप्टापेप्टाइड संरचना बनाने के लिए एएसपी और लिस के बीच साइक्लिट किया जाना चाहिए। चक्रवात प्रतिक्रिया आमतौर पर एक lysis बफर में की जाती है जिसमें ट्राइफ्लुओरोसेटिक एसिड (TFA) जैसे अभिकर्मकों से युक्त होता है, जो एक साथ अमीनो एसिड साइड चेन और राल के संरक्षण समूहों को हटा सकता है। चक्रवात प्रतिक्रिया की पूर्ण प्रगति को सुनिश्चित करने के लिए चक्रवात प्रतिक्रिया को उचित परिस्थितियों, जैसे तापमान, समय और अभिकर्मक एकाग्रता के नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

शुद्धि और सुखाना

चक्रीय प्रतिक्रिया पूरी होने के बाद, कच्चे उत्पाद को रिवर्स चरण उच्च दबाव वाले तरल क्रोमैटोग्राफी (आरपी-एचपीएलसी) द्वारा शुद्धता और बिना कच्चे कच्चे माल को हटाने के लिए शुद्ध किया जाता है। शुद्ध उत्पाद को पीटी 141 के कच्चे माल को प्राप्त करने के लिए फ्रीज-सुखाने के अधीन किया गया था।

 

सक्रिय दवा सामग्री की संश्लेषण प्रक्रिया के दौरान, निम्नलिखित बिंदुओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए:

का उत्पादनपीटी 141 गोलियांकच्चे माल को उचित excipients के साथ मिलाने और दानेदार और संपीड़न जैसी प्रक्रियाओं के माध्यम से गोलियां बनाने की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित इसकी सूत्रीकरण प्रक्रिया के मुख्य चरण हैं:

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कच्चे माल और excipients की तैयारी

एक निश्चित अनुपात में पीटी 141 कच्चे माल और excipients (जैसे भराव, विघटन, स्नेहक, आदि) का वजन करें और उपयोग के लिए तैयार करें। Excipients के चयन को दवा घुलनशीलता, स्थिरता और जैवउपलब्धता पर उनके प्रभाव पर विचार करने की आवश्यकता है।

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पूर्व मिश्रित

पूर्व में कुछ excipients (जैसे भराव) के साथ कच्चे माल को मिक्सर में मिलाएं ताकि वे एक्सिपिएंट्स में दवा को समान रूप से फैलाएं। एक समान मिश्रण सुनिश्चित करने के लिए सामग्री के गुणों के अनुसार पूर्व मिश्रण के समय और गति को समायोजित करने की आवश्यकता है।

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दानेदार बनाने का कार्य

पूर्व मिश्रित सामग्री के लिए चिपकने वाला समाधान (जैसे कि हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल) जोड़ें और एक गीले दानेदार तंत्र के माध्यम से गीले कणिकाओं का निर्माण करें। दानेदार प्रक्रिया के दौरान, उपयुक्त कण आकार और आकार प्राप्त करने के लिए चिपकने वाली, तरल जोड़ की गति और सरगर्मी समय की मात्रा को नियंत्रित करना आवश्यक है। शुष्क कणों को प्राप्त करने के लिए गीले कणों को सुखाया जाता है (जैसे द्रवित बिस्तर सुखाने)।

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पूरे अनाज और कुल मिश्रण

सूखे कणों को ओवरसाइज़ या अंडरस्काइज्ड कणों को हटाने के लिए एक दानेदार द्वारा संसाधित किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप समान कण आकार होता है। पूरे कणिकाओं को बचे हुए एक्सिपिएंट्स (जैसे कि विघटन, स्नेहक, आदि) के साथ मिलाया जाता है, जो कि कणिकाओं में समान रूप से एक्सिपिएंट्स को वितरित करने के लिए मिक्सर में हैं।

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COMPRESSION

टैबलेट प्रेस में मिश्रित कणों को जोड़ें, और उन्हें एक निश्चित वजन और कठोरता की गोलियों में दबाएं और टैबलेट प्रेस की मात्रा को समायोजित करके। टैबलेट संपीड़न प्रक्रिया के दौरान, उनकी गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए टैबलेट की वजन अंतर, कठोरता और भंगुरता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

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कोटिंग (वैकल्पिक)

टैबलेट को आवश्यकतानुसार लेपित किया जा सकता है, जैसे कि फिल्म कोटिंग या एंटरिक कोटिंग। कोटिंग टैबलेट की उपस्थिति, स्वाद और स्थिरता में सुधार कर सकती है, या दवाओं की रिलीज साइट को नियंत्रित कर सकती है। कोटिंग प्रक्रिया को कोटिंग समाधान की एकाग्रता, स्प्रे करने की गति और सुखाने के तापमान जैसे मापदंडों को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।

टैबलेट निर्माण की प्रक्रिया में, निम्नलिखित बिंदुओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए:

की उत्पादन प्रक्रिया मेंपीटी 141 गोलियां, उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सख्त गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता है। गुणवत्ता नियंत्रण में कच्चे माल की गुणवत्ता नियंत्रण, मध्यवर्ती गुणवत्ता नियंत्रण और तैयार उत्पाद गुणवत्ता नियंत्रण शामिल हैं।

गुणवत्ता नियंत्रण की प्रक्रिया में, एक ध्वनि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित करना, सख्त गुणवत्ता मानकों और संचालन प्रक्रियाओं को तैयार करना, उत्पादन प्रक्रिया की निगरानी और निरीक्षण को मजबूत करना और उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करना आवश्यक है।

दवा सूत्रीकरण प्रौद्योगिकी की निरंतर उन्नति के साथ, की उत्पादन प्रक्रियाPt -141 टैबलेटविकसित और सुधार करना भी जारी रहेगा। भविष्य के विकास के निर्देशों में शामिल हैं:

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