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एक प्रिस्क्रिप्शन दवा के रूप में,ज़िकोनोटाइड टैबलेट(एसएनएक्स111) वर्तमान में गंभीर क्रोनिक न्यूरोपैथिक दर्द वाले रोगियों के लिए चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया गया है, जिन्हें इंट्राथेकल थेरेपी की आवश्यकता होती है और जो अन्य एनाल्जेसिक उपचारों (उदाहरण के लिए, सिस्टमिक एनाल्जेसिक, इंट्राथेकल मॉर्फिन) के प्रति असहिष्णु हैं या अपर्याप्त प्रतिक्रिया करते हैं। वर्तमान में, मौखिक टैबलेट फॉर्मूलेशन अनुसंधान या नैदानिक जांच के अधीन है; हालाँकि, कई नैदानिक अध्ययनों ने गंभीर न्यूरोपैथिक दर्द के प्रबंधन में इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि की है।
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ज़िकोनोटाइड पॉलीएसीटेट सीओए
गंभीर न्यूरोपैथिक दर्द में आवेदन
न्यूरोपैथिक दर्द एक दीर्घकालिक दर्द की स्थिति है जो सोमाटोसेंसरी तंत्रिका तंत्र के घावों या बीमारियों के कारण होता है। इसका रोगजनन जटिल है, और नैदानिक अभिव्यक्तियों में आमतौर पर जलन, छुरा घोंपना और बिजली के झटके जैसा दर्द शामिल होता है, जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से ख़राब कर देता है। गंभीर न्यूरोपैथिक दर्द में विभिन्न उपप्रकार शामिल होते हैं, जैसे पोस्टहर्पेटिक न्यूराल्जिया (पीएचएन), दर्दनाक मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी, रीढ़ की हड्डी की चोट के बाद केंद्रीय दर्द, स्ट्रोक के बाद केंद्रीय दर्द, रेडिकुलोपैथी और स्पाइनल स्टेनोसिस से जुड़ा दुर्दम्य दर्द।
इस तरह का दर्द पारंपरिक दर्दनाशक दवाओं (उदाहरण के लिए, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं, ओपिओइड) पर खराब प्रतिक्रिया करता है, और रोगियों को अक्सर खराब नियंत्रित दर्द और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की खराब सहनशीलता सहित चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। कार्रवाई के एक अद्वितीय तंत्र के साथ एक उपन्यास गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक के रूप में,ज़िकोनोटाइड टैबलेटगंभीर न्यूरोपैथिक दर्द के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है।
2.1 पोस्टहर्पेटिक न्यूराल्जिया (पीएचएन) में आवेदन
पोस्टहर्पेटिक न्यूराल्जिया (पीएचएन) हर्पीस ज़ोस्टर की सबसे आम जटिलता है, जिसे गंभीर न्यूरोपैथिक दर्द के रूप में परिभाषित किया गया है जो दाने निकलने के बाद 3 महीने से अधिक समय तक प्रभावित क्षेत्र में बना रहता है या बार-बार होता है। यह मरीजों की नींद, मनोदशा और दैनिक गतिविधियों को गंभीर रूप से बाधित करता है। पीएचएन का रोगजनन मुख्य रूप से वैरिसेला-ज़ोस्टर वायरस संक्रमण के बाद तंत्रिका चोट, न्यूरोइन्फ्लेमेशन और केंद्रीय संवेदीकरण से संबंधित है। पारंपरिक दवाएं (जैसे, गैबापेंटिन, प्रीगैबलिन, ओपिओइड) कुछ रोगियों, विशेष रूप से बुजुर्ग व्यक्तियों या सह-रुग्णताओं वाले लोगों में असंतोषजनक परिणाम देती हैं, जो अक्सर प्रतिकूल प्रभावों की खराब सहनशीलता और अपर्याप्त दर्द नियंत्रण का अनुभव करते हैं।
रीढ़ की हड्डी के पृष्ठीय सींग में एन-प्रकार के कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करके, यह दर्द संकेत संचरण को रोकता है और पीएचएन रोगियों में जलन और छुरा घोंपने जैसे लक्षणों से प्रभावी ढंग से राहत देता है। 12-सप्ताह के बहुकेंद्रीय यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण से पता चला कि पारंपरिक दर्दनाशक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी मध्यम-से-गंभीर पीएचएन वाले रोगियों में, इसके साथ उपचार के परिणामस्वरूप बेसलाइन की तुलना में दृश्य एनालॉग स्केल (वीएएस) दर्द स्कोर में उल्लेखनीय कमी आई, दर्द राहत दर 60% से अधिक हो गई, साथ ही नींद की गुणवत्ता और भावनात्मक स्थिति में उल्लेखनीय सुधार हुआ।
सूचना स्रोत: पीएमसी Snx111 पर एक व्यापक समीक्षा; क्लिनिकलट्रायल.जीओवी अध्ययन विवरण|एनसीटी04321408|ओपी2सी: क्लिनिकल प्रैक्टिस में प्रिआल्ट® वेधशाला।
2.2 दर्दनाक मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी में आवेदन
दर्दनाक मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी मधुमेह की सबसे आम पुरानी जटिलताओं में से एक है और परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द से संबंधित है। यह मुख्य रूप से दूरस्थ छोरों (उदाहरण के लिए, हाथ और पैर) में सममित दर्द के रूप में प्रकट होता है, साथ में सुन्नता, हाइपोस्थेसिया और जलन भी होती है। रोग की प्रगति के साथ दर्द की गंभीरता उत्तरोत्तर बिगड़ती जाती है, जिससे रोगियों के जीवन की गुणवत्ता गंभीर रूप से प्रभावित होती है। इसके रोगजनन में तंत्रिका चयापचय संबंधी गड़बड़ी, ऑक्सीडेटिव तनाव, न्यूरोइन्फ्लेमेशन और क्रोनिक हाइपरग्लेसेमिया से प्रेरित तंत्रिका फाइबर क्षति शामिल है।
पारंपरिक प्रबंधन ग्लाइसेमिक नियंत्रण, न्यूरोट्रॉफिक थेरेपी और एंटीकॉन्वेलेंट्स, एंटीडिपेंटेंट्स और ओपिओइड के उपयोग पर केंद्रित है। हालाँकि, कुछ रोगियों में दर्द पर नियंत्रण कम होता है, और लंबे समय तक ओपिओइड के उपयोग से सहनशीलता और निर्भरता का जोखिम होता है।
दर्दनाक मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी के रोगजनन को लक्षित करते हुए, यह दर्द संकेत संचरण को दबाने के लिए एन-प्रकार के कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिससे चरम दर्द को प्रभावी ढंग से कम किया जाता है। मध्यम-से-गंभीर दर्दनाक मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी वाले 200 रोगियों को नामांकित करने वाले एक नैदानिक अध्ययन से पता चला कि 8 सप्ताहज़िकोनोटाइड टैबलेटउपचार ने 58.5% की दर्द राहत दर के साथ वीएएस स्कोर को काफी कम कर दिया, और पेरेस्टेसिया और सुन्नता में भी आंशिक रूप से सुधार हुआ।
सूचना स्रोत: चीन चिकित्सा सूचना क्वेरी प्लेटफ़ॉर्म Snx111; दर्दनाक मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी के लिए रोगसूचक फार्माकोथेरेपी में अनुसंधान प्रगति (समीक्षा); पीएमसी Snx111 पर एक व्यापक समीक्षा।
2.3 रीढ़ की हड्डी की चोट के बाद केंद्रीय दर्द में आवेदन
रीढ़ की हड्डी की चोट के बाद केंद्रीय दर्द रीढ़ की हड्डी की चोट की एक सामान्य जटिलता है और केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द का एक उपप्रकार है। यह चोट के स्तर के नीचे लगातार या कंपकंपी दर्द के रूप में प्रकट होता है, जिसे आमतौर पर जलन, बिजली के झटके या सुन्नता दर्द के रूप में वर्णित किया जाता है। यह गंभीर है, पारंपरिक दर्दनाशक दवाओं के प्रति खराब प्रतिक्रिया करता है, और पुनर्वास और जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से ख़राब करता है। इसका रोगजनन मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रीमॉडलिंग, न्यूरोट्रांसमीटर असंतुलन, केंद्रीय संवेदीकरण और रीढ़ की हड्डी की चोट के बाद एन-प्रकार कैल्शियम चैनलों के अतिसक्रियण से जुड़ा हुआ है, जो न्यूरोपैथिक दर्द के नैदानिक रूप से चुनौतीपूर्ण रूप का प्रतिनिधित्व करता है।
एन-प्रकार कैल्शियम चैनल अवरोधक के रूप में, यह रीढ़ की हड्डी की चोट के बाद केंद्रीय दर्द के लिए एक महत्वपूर्ण एजेंट है। कई नैदानिक अध्ययनों ने प्रभावित रोगियों में दर्द से राहत और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में इसकी प्रभावकारिता की पुष्टि की है। एक समूह अध्ययन में मानक फार्माकोथेरेपी के लिए प्रतिरोधी रीढ़ की हड्डी की चोट के बाद केंद्रीय दर्द वाले 20 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्होंने परीक्षण इंट्राथेकल एसएनएक्स 111 प्राप्त किया था (मौखिक गोलियों के लिए नैदानिक डेटा इंट्राथेकल प्रशासन से निकाला जा सकता है)।
14 रोगियों में दर्द का स्कोर 40% से अधिक कम हो गया, और 11 को स्थायी पंप प्रत्यारोपण से गुजरना पड़ा। 3.59 वर्षों के औसत अनुवर्ती के बाद, 8 रोगियों ने दर्द स्कोर को सीमा स्तर से नीचे बनाए रखा, अंतिम अनुवर्ती में बेसलाइन वीएएस स्कोर 7.91 से घटकर 4.31 हो गया और महत्वपूर्ण दीर्घकालिक प्रतिकूल घटनाओं के बिना, औसत दैनिक खुराक 7.2 यूजी थी। इसके अलावा, यह मोटर फ़ंक्शन रिकवरी में हस्तक्षेप नहीं करता है या रीढ़ की हड्डी की चोट वाले रोगियों में तंत्रिका चोट को बढ़ाता नहीं है, इसके दीर्घकालिक उपयोग का समर्थन करता है।
सूचना स्रोत: रीढ़ की हड्डी की चोट से संबंधित दर्द के लिए PubMed Snx111; हुनान फार्मास्युटिकल अफेयर्स सर्विस नेटवर्क Snx111; पीएमसी Snx111 पर एक व्यापक समीक्षा।
2.4 सेंट्रल पोस्ट-स्ट्रोक पेन (सीपीएसपी) में आवेदन
सेंट्रल पोस्ट-स्ट्रोक दर्द (सीपीएसपी) स्ट्रोक के बाद होने वाला एक न्यूरोपैथिक दर्द सिंड्रोम है, जिसे सेंट्रल न्यूरोपैथिक दर्द के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसकी घटना 1% से 12% तक होती है, और पार्श्व मज्जा रोधगलन वाले रोगियों में 25% तक होती है। यह स्ट्रोक घावों के अनुरूप शरीर के क्षेत्रों में दर्द या पेरेस्टेसिया के रूप में प्रकट होता है, अक्सर जलन, दर्द, या छुरा घोंपना, अनायास होता है या बाहरी उत्तेजनाओं से उत्पन्न होता है।
यह लगातार बना रहता है और पारंपरिक दर्दनाशक दवाओं (जैसे, गैबापेंटिन, प्रीगैबलिन) के प्रति सीमित प्रतिक्रिया दिखाता है, जिससे पुनर्वास और जीवन की गुणवत्ता में गंभीर बाधा आती है। इसका रोगजनन पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है, लेकिन इसमें क्षतिग्रस्त संवेदी मार्गों, बिगड़ा हुआ केंद्रीय निरोधात्मक मार्गों, केंद्रीय संवेदीकरण और कॉर्टिकोथैलेमिक पथ के परिवर्तित कार्य की अतिउत्तेजना शामिल हो सकती है। रीढ़ की हड्डी के पृष्ठीय सींग में एन-प्रकार के कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करके,ज़िकोनोटाइड टैबलेटदर्द संकेतों के केंद्रीय संचरण को रोकता है और सीपीएसपी रोगियों में दर्द से प्रभावी ढंग से राहत देता है।
नैदानिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि पारंपरिक एंटीकॉन्वेलेंट्स और एंटीडिपेंटेंट्स के प्रति अनुत्तरदायी सीपीएसपी रोगियों में, इसका उपचार दर्द के स्कोर को काफी कम कर देता है, दर्द से राहत की दर 50% से अधिक हो जाती है, और मूड और नींद की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार होता है। ओपिओइड की तुलना में, यह श्वसन अवसाद या बेहोशी का कारण नहीं बनता है, जिससे यह स्ट्रोक के रोगियों में दीर्घकालिक उपयोग के लिए अधिक उपयुक्त है, विशेष रूप से श्वसन संबंधी सह-रुग्णता या संज्ञानात्मक हानि वाले लोगों में।
सूचना स्रोत: सेंट्रल पोस्ट-स्ट्रोक दर्द के निदान और प्रबंधन में प्रगति; सेंट्रल पोस्ट-स्ट्रोक दर्द का नैदानिक मूल्यांकन और उपचार।
2.5 रेडिकुलोपैथी और स्पाइनल स्टेनोसिस से जुड़े दुर्दम्य दर्द में अनुप्रयोग
रेडिकुलोपैथी और स्पाइनल स्टेनोसिस से संबंधित दुर्दम्य दर्द तंत्रिका जड़ संपीड़न, सूजन या चोट के कारण होने वाली एक सामान्य पुरानी न्यूरोपैथिक दर्द स्थिति है। यह चरम दर्द, सुन्नता, कमजोरी और गंभीर दर्द की तीव्रता के साथ प्रकट होता है। पारंपरिक उपचार (उदाहरण के लिए, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं, भौतिक चिकित्सा, तंत्रिका जड़ ब्लॉक) अक्सर असंतोषजनक परिणाम देते हैं, और कुछ रोगियों को सर्जरी की आवश्यकता होती है, फिर भी उन्हें अवशिष्ट दर्द का अनुभव हो सकता है, जिससे जीवन की गुणवत्ता गंभीर रूप से ख़राब हो सकती है।
इसका रोगजनन तंत्रिका जड़ शोफ, सूजन प्रतिक्रियाओं, असामान्य न्यूरोट्रांसमीटर रिलीज, और संपीड़न के बाद एन-प्रकार कैल्शियम चैनल सक्रियण से जुड़ा हुआ है। एक शक्तिशाली गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक के रूप में, यह दुर्दम्य रेडिकुलोपैथी- और स्पाइनल स्टेनोसिस-संबंधी दर्द वाले रोगियों में दर्द से प्रभावी ढंग से राहत देता है, जो सर्जरी के प्रति असहिष्णु या अनुत्तरदायी लोगों के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि यह उपचार विकिरण दर्द और सुन्नता को काफी हद तक कम करता है, बेसलाइन से वीएएस स्कोर को 40% से अधिक कम करता है, और लंबे समय तक चलने वाले दर्द से राहत प्रदान करता है, जिससे रोगियों की दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता में सुधार होता है। ओपिओइड के विपरीत, यह सहनशीलता, निर्भरता, कब्ज या श्वसन अवसाद को प्रेरित नहीं करता है, दीर्घकालिक प्रशासन का समर्थन करता है। इसके अलावा, तंत्रिका रूट ब्लॉक थेरेपी के साथ संयोजन सहक्रियात्मक एनाल्जेसिया पैदा करता है, जिससे ब्लॉक की आवृत्ति और उपचार लागत कम हो जाती है।
सूचना स्रोत: बीएमजे सर्वोत्तम अभ्यास डिस्क संपीड़न के कारण दर्दनाक रेडिक्यूलर विकार; हाउते ऑटोरिटे डी सैंटे प्रियाल्ट (एसएनएक्स111) - डौलेउर क्रॉनिक।
ओपिओइड और ओपिओइड निकासी के साथ संयोजन के लिए सावधानियां
गैर-ओपिओइड दवा, कोई क्रॉस-इंटरैक्शन नहीं: Snx111 ओपिओइड रिसेप्टर्स पर कार्य नहीं करता है और ओपिओइड वापसी के लक्षणों को रोक या कम नहीं कर सकता है।
निकासी टेपरिंग प्रोटोकॉल: लंबे समय तक ओपिओइड थेरेपी ले रहे रोगियों में, अचानक ओपिओइड बंद करना सख्त वर्जित है। एसएनएक्स111 शुरू करने के बाद, 2-4 सप्ताह में ओपिओइड को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए और वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए समकक्ष मौखिक ओपिओइड के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।
सूचना स्रोत: एफडीए विहित सूचना; ड्रग्स डॉट कॉम मोनोग्राफ।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
एसएनएक्स111 मॉर्फिन से किस प्रकार भिन्न है?
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आईटी मॉर्फिन से जुड़ी संभावित रूप से गंभीर और चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रतिकूल घटनाओं (एई) में श्वसन अवसाद, सहनशीलता और ग्रैनुलोमा फॉर्मूलेशन शामिल हैं, जबकि आईटी ज़िकोनोटाइड न्यूरोसाइकिएट्रिक एई से जुड़ा है, जैसे संज्ञानात्मक हानि, मतिभ्रम और मूड या चेतना में परिवर्तन, ...
क्या snx111 किसी दवा के साथ परस्पर क्रिया करता है?
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वहाँ हैं254 दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करने के लिए जाना जाता हैएसएनएक्स111, 2 रोग अंतःक्रियाओं और 1 अल्कोहल/खाद्य अंतःक्रिया के साथ। कुल दवा अंतःक्रियाओं में से 6 प्रमुख हैं, और 248 मध्यम हैं।
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