हाल ही में, एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, रीन थेरेप्यूटिक्स (जिसे "रीन", NASDAQ स्टॉक कोड: RNTX कहा जाता है) ने घोषणा की है कि उसे इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) के इलाज के लिए अपनी मुख्य उम्मीदवार दवा LTI-03 के चरण 2 "RENEW" क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) द्वारा अधिकृत किया गया है।
यह प्राधिकरण जर्मनी और पोलैंड में नैदानिक परीक्षण केंद्रों को कवर करता है, जो इस वैश्विक अनुसंधान के लिए प्रमुख यूरोपीय स्थल बन जाएंगे। इससे पहले, रीन ने यूके में मेडिसिन्स एंड मेडिकल प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी अथॉरिटी (एमएचआरए) से विनियामक अनुमोदन प्राप्त किया था।
RENEW परीक्षण एक यादृच्छिक, डबल {{0} ब्लाइंड, प्लेसिबो {{1} नियंत्रित चरण 2 अध्ययन है जिसका उद्देश्य IPF रोगियों में LT1-03 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है। अध्ययन में दो खुराक समूहों और 24 सप्ताह की उपचार अवधि के साथ दुनिया भर में 120 रोगियों को नामांकित करने की योजना है।
प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदुओं में फेफड़े के कार्य में परिवर्तन (मजबूर महत्वपूर्ण क्षमता, एफवीसी) और फाइब्रोसिस प्रगति का इमेजिंग आधारित मूल्यांकन शामिल है। LT1-03 केवोलिन-1 से प्राप्त एक पेप्टाइड दवा है, जिसे दोहरे प्रभाव के लिए डिज़ाइन किया गया है: यह फाइब्रोसिस को रोक सकता है और वायुकोशीय पूर्वज कोशिकाओं की रक्षा करके स्वस्थ फेफड़े के ऊतकों के पुनर्जनन का समर्थन कर सकता है, जो फेफड़ों की मरम्मत के लिए महत्वपूर्ण हैं।
रीन थेरेप्यूटिक्स के बारे में
रीन थेरेप्यूटिक्स क्लिनिकल चरण में एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है, जो दुर्लभ फेफड़ों की बीमारियों और फाइब्रोसिस संकेतों में महत्वपूर्ण अपूरित चिकित्सा आवश्यकताओं को संबोधित करने के लिए "अपनी तरह की पहली" नवीन चिकित्सा विकसित करने पर ध्यान केंद्रित कर रही है।
जॉनसन एंड जॉनसन ने प्रोटेगॉनिस्ट का अधिग्रहण करने की योजना बनाई है
हाल ही में, विदेशी मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, जॉनसन एंड जॉनसन 28.5 बिलियन युआन (लगभग 4 बिलियन अमेरिकी डॉलर) से अधिक की अनुमानित लेनदेन राशि के लिए अपने इम्यूनोथेरेपी पार्टनर प्रोटागोनिस्ट थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: PTGX) का अधिग्रहण करने के लिए बातचीत कर रहा है। इस अधिग्रहण के पीछे मुख्य संपत्ति इकोट्रोकिनरा है, जो एक मौखिक चक्रीय पेप्टाइड IL-23 अवरोधक है जो सोरायसिस के उपचार परिदृश्य को बदलने वाला है।
दोनों कंपनियां वर्तमान में प्लाक सोरायसिस और अल्सरेटिव कोलाइटिस जैसे प्रतिरक्षा रोगों के उपचार के लिए एक मौखिक चक्रीय पेप्टाइड एल - 23 अवरोधक इकोट्रोकिनरा विकसित करने के लिए सहयोग कर रही हैं। जॉनसन एंड जॉनसन के पास इस उत्पाद के लिए विशेष वाणिज्यिक प्राधिकरण है। जॉनसन एंड जॉनसन की इम्यूनोलॉजी हेवीवेट दवा स्टे लारा ने हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका में अपनी पेटेंट विशिष्टता खो दी है, और कंपनी ने जुलाई में एफडीए को एक नई दवा आवेदन प्रस्तुत किया है, जिसमें प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए इकोट्रोकिनरा की मंजूरी मांगी गई है। यदि यह लेनदेन पूरा हो जाता है, तो इससे जॉनसन एंड जॉनसन को अपनी उत्पाद श्रृंखला को मजबूत करने में मदद मिलेगी क्योंकि इसकी हेवीवेट इम्यूनोथेरेपी दवा स्टेलारा को कम कीमत वाली जेनेरिक दवाओं से प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ता है।
दवा ने पिछले साल के अंत में प्लाक सोरायसिस के दो चरण 3 परीक्षणों में सफलता हासिल की। जॉनसन एंड जॉनसन के सीईओ जे0एक्विन डुआटो ने सितंबर 2024 में एक निवेशक सम्मेलन में कहा कि अगर मंजूरी मिल जाती है, तो परियोजना का बाजार पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ेगा।
जॉनसन एंड जॉनसन और प्रोटागोनिस्ट इसे कई अन्य प्रतिरक्षा और सूजन संबंधी बीमारियों तक विस्तारित करने की कोशिश कर रहे हैं। इस साल की शुरुआत में, उन्होंने अल्सरेटिव कोलाइटिस के चरण 2 बी परीक्षण में इकोट्रोकिनरा की सफलता की घोषणा की। इसके अलावा, प्रोटागोनिस्ट ने गुरुवार को घोषणा की कि यूसी को लक्षित करने वाला एक चरण 3 अध्ययन और क्रोहन रोग को लक्षित करने वाला एक चरण 2/3 अध्ययन शुरू किया गया है।
इकोट्रोकिंरा एक लक्षित मौखिक पेप्टाइड है जो चुनिंदा रूप से IL-23 रिसेप्टर (1L-23R) को अवरुद्ध करता है। IL-23 मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस के रोगजनक टी सेल सक्रियण में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, और सोरायसिस और अन्य त्वचा रोगों, गठिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों में IL-23 द्वारा मध्यस्थता वाली सूजन प्रतिक्रिया का आधार है।
गेली फार्मास्युटिकल से जीएलपी-1आर/जीआईपीआर दोहरे लक्ष्य एगोनिस्ट पेप्टाइड एएससी35 ने नैदानिक विकास चरण में प्रवेश किया है
13 अक्टूबर, 2025 को, गेली फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (हांगकांग स्टॉक एक्सचेंज कोड: 1672, संक्षिप्त रूप में "गेली") ने घोषणा की कि उसने एएससी35 का चयन किया है, जो एक संभावित सर्वश्रेष्ठ मासिक सबक्यूटेनियस इंजेक्शन जीएलपी-1 रिसेप्टर (जीएलपी-1आर)/जीआईपी रिसेप्टर (जीआईपीआर) दोहरी लक्ष्य एगोनिस्ट पेप्टाइड है, जो एक नैदानिक विकास उम्मीदवार दवा है। उम्मीद है कि गेली 2026 की दूसरी तिमाही में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को मोटापे के इलाज के लिए एएससी35 के क्लिनिकल परीक्षण (आईएनडी) के लिए एक आवेदन प्रस्तुत करेगी।
ASC35 एक GLP{7}}1R और GIPR डुअल टारगेट एगोनिस्ट पेप्टाइड है जिसे जेली की आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस असिस्टेड स्ट्रक्चर बेस्ड ड्रग डिस्कवरी (AISBDD) और अल्ट्रा लॉन्ग एक्टिंग ड्रग डेवलपमेंट प्लेटफॉर्म (ULAP) तकनीकों का उपयोग करके स्वतंत्र रूप से विकसित किया गया है। इन विट्रो प्रयोगों से पता चला है कि ASC35, टिलबोप्टिन की तुलना में GLP-1R और GIPR के प्रति लगभग चार गुना अधिक मजबूत उत्तेजक गतिविधि प्रदर्शित करता है। टिल्ट्रोटाइड के एक बार साप्ताहिक प्रशासन की तुलना में, ASC35, जिसे डिजाइन और अनुकूलित किया गया है, एक लंबा स्पष्ट आधा जीवन प्राप्त करता है (रक्त दवा एकाग्रता को Cmax के 50% तक कम करने के लिए आवश्यक समय के रूप में गणना की जाती है) और पेप्टाइड की प्रति मिलीग्राम उच्च जैव उपलब्धता, इस प्रकार महीने में एक बार उपचर्म प्रशासन का समर्थन करता है, जिसमें दैनिक इंजेक्शन की मात्रा 1 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है।
ये अनुकूलित सुविधाएँ बड़े पैमाने पर उत्पादन में इसे अधिक लागत {{0}प्रभावी बनाती हैं
ASC35 को मोटापा, मधुमेह और मेटाबॉलिक डिसफंक्शन से संबंधित स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) सहित हृदय चयापचय रोगों के उपचार के लिए एकल दवा और संयोजन चिकित्सा के रूप में विकसित किया जा रहा है। गॉली ने मोटापे और मधुमेह के इलाज के लिए जीएलपी1आर/जीआईपीआर दोहरे लक्ष्य एगोनिस्ट एएससी35 को एमाइलिन रिसेप्टर एगोनिस्ट एएससी36 के साथ महीने में एक बार चमड़े के नीचे प्रशासित करने की योजना बनाई है। गेली ने मोटापे और चयापचय संबंधी शिथिलता से संबंधित स्टीटोहेपेटाइटिस जैसे विभिन्न चयापचय रोगों के उपचार के लिए वसा लक्षित थायराइड रिसेप्टर बी (टीएचआर) एगोनिस्ट एएससी47 के मासिक उपचर्म प्रशासन के साथ एएससी35 को संयोजित करने की भी योजना बनाई है।
