शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड चीन में मेटफॉर्मिन कैप्सूल के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले मेटफॉर्मिन कैप्सूल में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.
मेटफॉर्मिन कैप्सूलटाइप 2 मधुमेह के उपचार में मुख्य दवाओं में से एक है। सक्रिय घटक मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के मेटफॉर्मिन वर्ग से संबंधित है, जो इंसुलिन प्रतिरोध में सुधार करता है, यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, और कार्रवाई के बहु-लक्ष्य तंत्र के माध्यम से परिधीय ऊतक अवशोषण और ग्लूकोज के उपयोग को बढ़ाता है। 1957 में अपने पहले नैदानिक अनुप्रयोग के बाद से, यह दवा अपने स्पष्ट हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव, अच्छी सुरक्षा और हृदय सुरक्षा के साथ दुनिया भर में टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए पहली पंक्ति की दवा बन गई है। यह हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के बिगुआनाइड वर्ग से संबंधित है, और सल्फोनीलुरिया, थियाजोलिडाइनायड्स और अन्य दवाओं के साथ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की मुख्य श्रेणी बनाता है।
रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:
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मेटफॉर्मिन सीओए
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस में पहला -लाइन चिकित्सीय उपयोग
मेटफॉर्मिन कैप्सूलटाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज के लिए पहली {{0}लाइन दवाओं में से एक है, विशेष रूप से हल्के से मध्यम टाइप 2 डायबिटीज वाले रोगियों के लिए उपयुक्त है, जिनके रक्त शर्करा को केवल आहार और व्यायाम के बावजूद अभी भी अपर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।
मोनोथेरेपी के रूप में, यह हाइपोग्लाइसीमिया पैदा किए बिना प्रभावी ढंग से उपवास रक्त ग्लूकोज, भोजन के 2 - घंटे बाद रक्त ग्लूकोज और ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) के स्तर को कम करता है। यह लंबे समय तक स्थिर ग्लाइसेमिक नियंत्रण को सक्षम बनाता है और मधुमेह की प्रगति में देरी करता है। टाइप 2 मधुमेह वाले मोटे रोगियों के लिए, यह उत्पाद न केवल रक्त शर्करा को कम करता है, बल्कि हल्के वजन घटाने को भी प्रेरित करता है और चयापचय संबंधी विकारों में सुधार करता है, जिससे इस आबादी की चिकित्सीय जरूरतों को बेहतर ढंग से पूरा किया जा सकता है।
कॉम्बिनेशन एंटीडायबिटिक थेरेपी में आवेदन
जब मोनोथेरेपी संतोषजनक प्रभावकारिता प्राप्त करने में विफल हो जाती है, तो हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाने के लिए इस उत्पाद को विभिन्न एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।
सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन सल्फोनीलुरिया से जुड़े हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम की भरपाई करता है और सहक्रियात्मक ग्लूकोज को कम करता है। इंसुलिन के साथ संयोजन इंसुलिन की खुराक को कम करता है, इंसुलिन थेरेपी के कारण वजन बढ़ने के जोखिम को कम करता है, और भोजन के बाद ग्लूकोज के उतार-चढ़ाव को बेहतर ढंग से नियंत्रित करता है, खासकर खराब आइलेट फ़ंक्शन वाले रोगियों के लिए जिन्हें इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है।
इसके अलावा, नए एंटीडायबिटिक एजेंटों जैसे कि डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ {{2} 4 (डीपीपी - 4) अवरोधक और सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर 2 (एसजीएलटी -2) अवरोधक के साथ संयोजन बहु-लक्ष्य ग्लूकोज विनियमन प्राप्त करता है और ग्लाइसेमिक नियंत्रण को और अधिक अनुकूलित करता है।
प्रीडायबिटीज में पारंपरिक अनुप्रयोग
मधुमेह के उपचार के अलावा, इस उत्पाद का उपयोग प्रीडायबिटीज के हस्तक्षेप के लिए किया जा सकता है। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता (आईजीटी) और बिगड़ा हुआ उपवास ग्लूकोज (आईएफजी) वाले व्यक्तियों के लिए, आहार और व्यायाम के आधार पर इस उत्पाद का तर्कसंगत उपयोग रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है, प्रीडायबिटीज से टाइप 2 मधुमेह की प्रगति में देरी कर सकता है और मधुमेह के विकास के जोखिम को कम कर सकता है।
यह मधुमेह, मोटापा और उच्च रक्तचाप के पारिवारिक इतिहास सहित उच्च जोखिम वाले कारकों वाले प्री-डायबिटिक व्यक्तियों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है, जो मधुमेह की प्रारंभिक रोकथाम और नियंत्रण के लिए एक प्रभावी रणनीति प्रदान करता है।
मधुमेह के उपचार के अलावा, इस उत्पाद का उपयोग प्रीडायबिटीज के हस्तक्षेप के लिए किया जा सकता है। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता (आईजीटी) और बिगड़ा हुआ उपवास ग्लूकोज (आईएफजी) वाले व्यक्तियों के लिए, आहार और व्यायाम के आधार पर इस उत्पाद का तर्कसंगत उपयोग रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है, प्रीडायबिटीज से टाइप 2 मधुमेह की प्रगति में देरी कर सकता है और मधुमेह के विकास के जोखिम को कम कर सकता है।
यह मधुमेह, मोटापा और उच्च रक्तचाप के पारिवारिक इतिहास सहित उच्च जोखिम वाले कारकों वाले प्री-डायबिटिक व्यक्तियों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है, जो मधुमेह की प्रारंभिक रोकथाम और नियंत्रण के लिए एक प्रभावी रणनीति प्रदान करता है।
उत्पाद, दुनिया में सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा के रूप में, मधुमेह प्रबंधन के क्षेत्र में आधारशिला दवा बन गई है क्योंकि इसे 1994 में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह हेपेटिक ग्लूकोनियोजेनेसिस को रोककर, परिधीय ऊतक ग्लूकोज अवशोषण को बढ़ाकर, इंसुलिन संवेदनशीलता और अन्य तंत्रों में सुधार करके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव प्राप्त करता है, और इसमें कोई वजन नहीं बढ़ना, हाइपोग्लाइसीमिया का कोई प्रेरण नहीं होना और हृदय संबंधी सुरक्षा जैसे फायदे हैं।
खुराक फॉर्म डिज़ाइन दवा के कणों को घेरने के लिए एंटिक लेपित सामग्रियों को अपनाता है, जिससे दवा को क्षारीय आंतों के वातावरण में जारी किया जा सकता है, दवा के लिए गैस्ट्रिक एसिड की क्षति को कम किया जा सकता है, और ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन को कम किया जा सकता है, जिससे रोगी की सहनशीलता में काफी सुधार होता है। माइक्रो पिल नियंत्रित रिलीज तकनीक या ऑस्मोटिक पंप सिस्टम का उपयोग करके, दवाओं को 24 घंटों तक आसानी से जारी किया जा सकता है, स्थिर रक्त दवा एकाग्रता को बनाए रखा जा सकता है, दैनिक दवा खुराक की संख्या को कम किया जा सकता है (आमतौर पर दिन में 1-2 बार), और रोगी अनुपालन में सुधार किया जा सकता है। फॉर्मूलेशन तकनीक की प्रगति के साथ,मेटफॉर्मिन कैप्सूलअपने सुविधाजनक प्रशासन और स्थिर जैवउपलब्धता के कारण यह आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले नैदानिक फॉर्मूलेशन में से एक बन गया है।
सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की विशेषताएं और चयन
रासायनिक संरचना और भौतिक रासायनिक गुण
उत्पाद का रासायनिक नाम 1,1-डाइमिथाइलबिगुआनाइड है, जिसका आणविक सूत्र C ₄ H ₁ N ₅ और आणविक भार 129.16 है। इसका स्वरूप 199-200 डिग्री के गलनांक वाला एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है, जो लगभग 229 डिग्री पर विघटित हो जाता है। यह पदार्थ पानी में थोड़ा घुलनशील, इथेनॉल में अत्यधिक घुलनशील, डाइक्लोरोमेथेन में लगभग अघुलनशील, लेकिन तनु एसिड में घुलनशील है। यह घुलनशीलता विशेषता यह निर्धारित करती है कि इसे फॉर्मूलेशन विकास में सहायक अनुकूलन के माध्यम से अच्छी तरह से फैलाने और जारी करने की आवश्यकता है।
सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों के लिए गुणवत्ता मानक
चीनी फार्माकोपिया और यूएसपी और ईपी जैसे अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार, कच्चे माल को निम्नलिखित प्रमुख संकेतकों को पूरा करने की आवश्यकता होती है:
सामग्री: 98.0% से अधिक या उसके बराबर (शुष्क उत्पाद के रूप में गणना)
अशुद्धता नियंत्रण:
एकल अशुद्धता 0.1% से कम या उसके बराबर
कुल अशुद्धियाँ 0.5% से कम या उसके बराबर
विशिष्ट अशुद्धियाँ (जैसे कि मेलामाइन, गुआनिडिनोएसेटिक एसिड, आदि) को सीमा आवश्यकताओं को पूरा करना होगा
भारी धातु: 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर
नमी की मात्रा: 0.5% से कम या उसके बराबर
अवशिष्ट सॉल्वैंट्स: ICH दिशानिर्देशों का अनुपालन करें (जैसे इथेनॉल 0.5% से कम या उसके बराबर)
आपूर्तिकर्ता चयन और प्रमाणीकरण
कच्चे माल के आपूर्तिकर्ताओं को जीएमपी प्रमाणीकरण पारित करने और स्थिर उत्पादन क्षमता और गुणवत्ता ट्रेसेबिलिटी प्रणाली की आवश्यकता होती है। उदाहरण के तौर पर पुशन इंडस्ट्रियल (शानक्सी) कंपनी लिमिटेड को लेते हुए, इसके मेटफॉर्मिन कच्चे माल की शुद्धता 98-101% है, यह फार्मास्युटिकल ग्रेड मानकों को पूरा करता है, और आईएसओ 9001 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन पारित कर चुका है, जो अनुसंधान और विकास से लेकर वाणिज्यिक उत्पादन तक पूरी श्रृंखला सेवाएं प्रदान करता है। हम विभिन्न विशिष्टताओं के कच्चे माल भी प्रदान कर सकते हैं, और फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं के अनुसार उपयुक्त आपूर्तिकर्ताओं का चयन करना होगा।
सहायक उपकरण का चयन और सूत्र डिज़ाइन
सहायक सामग्री कार्य और वर्गीकरण
एक्सीसिएंट्स कैप्सूल फॉर्मूलेशन की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले प्रमुख कारक हैं, और दवा के गुणों, रिलीज आवश्यकताओं और प्रक्रिया अनुकूलनशीलता के आधार पर इसका चयन किया जाना चाहिए। के लिए सामान्य सहायक पदार्थमेटफॉर्मिन कैप्सूलशामिल करना:
फिलर्स: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एमसीसी), लैक्टोज, स्टार्च, आदि, कण प्रवाह क्षमता और संपीड़न क्षमता को बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है।
चिपकने वाले: हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी), पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन (पीवीपी), आदि, कण निर्माण को बढ़ावा देते हैं।
निस्संक्रामक: क्रॉसलिंक्ड कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज सोडियम (CCNa), कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च सोडियम (CMS Na), आदि, कैप्सूल विघटन और दवा रिलीज को तेज करते हैं।
स्नेहक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्कम पाउडर, आदि, कणों और उपकरणों के बीच घर्षण को कम करते हैं।
कोटिंग सामग्री: पॉलीएक्रेलिक एसिड रेजिन, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज फ़ेथलेट (एचपीएमसीपी), आदि, निरंतर रिलीज कैप्सूल की नियंत्रित रिलीज परत के लिए उपयोग किया जाता है।
सूत्र डिज़ाइन सिद्धांत
फॉर्मूला डिज़ाइन को दवा रिलीज दर, जैवउपलब्धता और स्थिरता को संतुलित करने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए:
साधारण कैप्सूल: प्रत्यक्ष भरने की विधि का उपयोग करते हुए, सूत्र यह है (मुख्य दवा) + माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ (भराव) + मैग्नीशियम स्टीयरेट (स्नेहक), जो उच्च गति मिश्रण और दानेदार बनाने के बाद भरा जाता है।
निरंतर रिलीज़ कैप्सूल: नियंत्रित रिलीज़ सामग्री को जोड़ने की आवश्यकता है, जैसे कि पेटेंट CN105476995A में बताया गया फॉर्मूला: मेटफॉर्मिन + इनोसिटोल निकोटिनेट एस्टर (सहक्रियाशील रूप से रक्त शर्करा को कम करना) + पॉलीएक्रेलिक एसिड रेजिन (नियंत्रित रिलीज परत) + हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (थिकनर) + माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (फिलर), जो गीले दाने द्वारा तैयार किया जाता है और भरा जाता है।
सूत्र अनुकूलन मामला
लेनामेटफॉर्मिन कैप्सूलएक उदाहरण के रूप में एक निश्चित उद्यम द्वारा उत्पादित, सूत्र अनुकूलन प्रक्रिया इस प्रकार है:
प्रारंभिक स्क्रीनिंग परीक्षण: एकल कारक परीक्षण के माध्यम से एक्सीसिएंट्स के प्रकार (एचपीएमसी, सीसीएनए, एमसीसी) और उनकी अनुपात सीमा निर्धारित करें।
प्रतिक्रिया सतह कार्यप्रणाली अनुकूलन: प्रतिक्रिया मूल्यों के रूप में विघटन समय और विघटन दर का उपयोग करते हुए, इष्टतम सूत्र निर्धारित करने के लिए एक गणितीय मॉडल स्थापित करें: एचपीएमसी 15%, सीसीएनए 5%, एमसीसी 75%, मैग्नीशियम स्टीयरेट 5%।
सत्यापन परीक्षण: नमूनों के 3 बैच तैयार करें, विघटन का समय 15 मिनट से कम या उसके बराबर मापें, और 12 घंटे की विघटन दर 85% से अधिक या उसके बराबर रखें, जो गुणवत्ता मानकों को पूरा करती है।
उत्पादन प्रक्रिया प्रवाह
साधारण कैप्सूल की उत्पादन प्रक्रिया
प्रोसेस फ़्लो डायग्राम
कच्चे माल की स्क्रीनिंग → सहायक सामग्री प्रीट्रीटमेंट → मिश्रण → दानेदार बनाना → सुखाना → पूरा दाना → कुल मिश्रण → भरना → पॉलिशिंग → गुणवत्ता निरीक्षण → पैकेजिंग
प्रमुख चरणों का विस्तृत विवरण
कच्चे माल की स्क्रीनिंग: गुच्छों को हटाने और एक समान कण आकार सुनिश्चित करने के लिए 80 जाल वाली छलनी का उपयोग करें।
सहायक सामग्री पूर्व उपचार: नमी की मात्रा को 3% से कम या उसके बराबर तक कम करने के लिए माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़ को 2 घंटे के लिए 60 डिग्री पर सूखने की आवश्यकता होती है।
मिश्रण: मुख्य दवा और सहायक पदार्थों का समान वितरण सुनिश्चित करने के लिए 15rpm की गति और 30 मिनट के मिश्रण समय के साथ V-आकार के मिक्सर का उपयोग करें।
दानेदार बनाना: गीले दानों को 5% हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज इथेनॉल घोल का उपयोग करके एक उच्च गति मिश्रण दानेदार बनाने की क्रियाविधि के माध्यम से 16 के जाल आकार के साथ एक बाइंडर के रूप में तैयार किया जाता है।
सुखाना: जब तक नमी की मात्रा 3% से कम या उसके बराबर न हो जाए, तब तक सुखाने के लिए 60 डिग्री के इनलेट तापमान और 40 डिग्री के आउटलेट तापमान के साथ एक उबलते ड्रायर का उपयोग किया जाता है।
साबुत दाना: बड़े कणों को हटाने के लिए 20 जाली वाली छलनी का उपयोग करें।
कुल मिश्रण: मैग्नीशियम स्टीयरेट डालें और 10 मिनट तक मिलाएँ।
भरना: पूरी तरह से स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीन (जैसे बॉश जीकेएफ श्रृंखला) का उपयोग किया जाता है, जिसमें भरने की सटीकता ± 3% और भरने की मात्रा का अंतर 5% से कम या उसके बराबर होता है।
पॉलिशिंग: सतह की धूल हटाने और उपस्थिति की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए कैप्सूल पॉलिशिंग मशीन का उपयोग करें।
निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल की उत्पादन प्रक्रिया
प्रोसेस फ़्लो डायग्राम
कच्चे माल की स्क्रीनिंग → एक्सीसिएंट्स का पूर्व - उपचार → मिश्रण → नरम सामग्री की तैयारी → गोली बनाना → सुखाना → कोटिंग → भरना → गुणवत्ता निरीक्षण → पैकेजिंग
प्रमुख चरणों का विस्तृत विवरण
नरम सामग्री तैयार करना: इसे मिलाएं, निकोटिनेट इनोसिटोल एस्टर, और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज को अनुपात में मिलाएं, और नरम सामग्री तैयार करने के लिए हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल मिलाएं। नरम सामग्री की नमी "इसे एक गेंद में पकड़ने और इसे फैलाने के लिए हल्के से दबाने" के लिए उपयुक्त होनी चाहिए।
गोली बनाना: सूक्ष्म छर्रों को एक्सट्रूज़न रोलिंग विधि द्वारा तैयार किया जाता है, जिसमें एक्सट्रूडर एपर्चर 0.8 मिमी, रोलिंग मशीन की गति 1000rpm और 5 मिनट का समय होता है।
सुखाना: द्रवीकृत बिस्तर को 50 डिग्री के इनलेट तापमान के साथ सुखाना, और तब तक सुखाना जब तक नमी की मात्रा 5% से कम या उसके बराबर न हो जाए।
कोटिंग: कोटिंग सामग्री के रूप में पॉलीएक्रेलिक एसिड राल का उपयोग करके, एक नियंत्रित रिलीज परत बनाने के लिए कोटिंग के वजन को 20% तक बढ़ाने के लिए एक बॉटम जेट फ्लुइडाइज्ड बेड कोटिंग मशीन का उपयोग किया जाता है।
भरना: लेपित माइक्रोस्फीयर को कैप्सूल संख्या . 0 में भरें, प्रत्येक कैप्सूल में मुख्य दवा 500 मिलीग्राम है।
उत्पादन उपकरण का चयन
| डिवाइस का नाम | नमूना | उद्देश्य | मुख्य पैरामीटर |
| मिक्सर | वी-मिक्सर | कच्चे माल और सहायक पदार्थों का मिश्रण | गति 15rpm, क्षमता 50L |
| दानेदार | हाई स्पीड मिक्सिंग ग्रेनुलेटर | गीला दाना | मिक्सिंग ब्लेड स्पीड 300rpm, कटिंग ब्लेड स्पीड 1500rpm |
| ड्रायर | उबलता हुआ ड्रायर | गीले कण का सूखना | इनलेट हवा का तापमान 60 डिग्री, प्रसंस्करण क्षमता 50 किग्रा/बैच |
| कैप्सूल भरने की मशीन | बॉश जीकेएफ 70 | कैप्सूल भरना | भरने की गति 20000 कण/घंटा |
| द्रवित बिस्तर कोटिंग मशीन | ग्लैट जीपीसीजी-1 | सूक्ष्म गोली कोटिंग | स्प्रे गन का दबाव 0.2MPa, इनलेट हवा का तापमान 40 डिग्री |
गुणवत्ता नियंत्रण और परीक्षण
कच्चे माल का परीक्षण
सामग्री निर्धारण: उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) का उपयोग किया गया था, जिसमें मोबाइल चरण के रूप में मेथनॉल पानी (70:30), 233 एनएम की तरंग दैर्ध्य का पता लगाना और लगभग 5 मिनट का अवधारण समय था।
अशुद्धता विश्लेषण: मेलामाइन और गुआनिडिनोएसेटिक एसिड जैसी अशुद्धियों का पता एचपीएलसी -डीएडी द्वारा लगाया गया था, और सीमाएं फार्माकोपिया की आवश्यकताओं को पूरा करती थीं।
भारी धातु का पता लगाना: परमाणु अवशोषण स्पेक्ट्रोस्कोपी (एएएस) का उपयोग किया जाता है, जिसमें सीसा सामग्री 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर होती है।
मध्यवर्ती पहचान
कण सामग्री एकरूपता: 10 नमूने लें और सामग्री के भिन्नता के गुणांक (सीवी) को 5% से कम या उसके बराबर मापें।
सूक्ष्ममंडलों का कण आकार वितरण: लेजर विवर्तन विधि का उपयोग करते हुए, D50=0.6 ± 0.1 मिमी, D90 1.0 मिमी से कम या उसके बराबर।
तैयार उत्पाद का परीक्षण
मात्रा में अंतर: 20 कैप्सूल लें, उनका वजन करें और मात्रा में अंतर की सीमा ± 5% है।
विघटन दर: पैडल विधि का उपयोग करते हुए, 900 मिलीलीटर 0.1mol/L हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान को माध्यम के रूप में उपयोग किया जाता है, और गति 100rpm है। 12 घंटों के बाद विघटन दर 85% से अधिक या उसके बराबर है।
माइक्रोबियल सीमा: एरोबिक बैक्टीरिया की कुल संख्या 1000 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर है, मोल्ड और यीस्ट की कुल संख्या 100 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर है, और एस्चेरिचिया कोलाई का पता नहीं लगाया जा सकता है।
पैकेजिंग और भंडारण
पैकेजिंग सामग्री का चयन
आंतरिक पैकेजिंग: बाधा प्रदर्शन और सीलिंग सुनिश्चित करने के लिए औषधीय पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) / पॉलीथीन (पीई) मिश्रित हार्ड शीट या औषधीय एल्यूमीनियम पन्नी से बना है।
बाहरी पैकेजिंग: पेपर बॉक्स या प्लास्टिक की बोतल, जिस पर दवा का नाम, विनिर्देश, बैच नंबर, समाप्ति तिथि आदि जैसी जानकारी मुद्रित होती है।
जमा करने की अवस्था
तापमान: 2-8 डिग्री (कच्चा माल) या कमरे के तापमान पर सूखा (तैयार कैप्सूल)।
आर्द्रता: सापेक्ष आर्द्रता 65% से कम या उसके बराबर, नमी अवशोषण और संचय से बचें।
प्रकाश से बचें: दवा के क्षरण को रोकने के लिए अपारदर्शी पैकेजिंग सामग्री का उपयोग करें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या उत्पाद कैप्सूल में आता है?
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मेटफोर्मिन एक टैबलेट, एक विस्तारित{0}रिलीज़ (लंबे समय तक काम करने वाली) टैबलेट और मुंह से लेने के लिए एक समाधान (तरल) के रूप में आता है।. यह घोल आमतौर पर भोजन के साथ दिन में एक या दो बार लिया जाता है। नियमित गोली आमतौर पर दिन में दो या तीन बार भोजन के साथ ली जाती है।
क्या उत्पाद दौरे का कारण बन सकता है?
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ऐसा लगता है कि मेटफॉर्मिन वास्तव में रोगनिवारक नहीं हैहाइपोग्लाइसीमिया की स्थिति में, ग्लूकोज का निम्न स्तर दौरे को ट्रिगर करता है. हालाँकि मिर्गी के दौरे हाइपोग्लाइसीमिया के दुर्लभ परिणाम हैं लेकिन कुछ मामलों में इसकी सूचना मिली है
क्या उत्पाद से दाने हो सकते हैं?
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मेटफोर्मिन, एक व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली मधुमेहरोधी और मोटापारोधी दवा, त्वचा पर कई प्रभाव डालती है, और संभावित रूप से विभिन्न प्रकार के त्वचा रोगों को प्रेरित कर सकती है। दूसरों के बीच में,सबसे आम तौर पर वर्णित दवा से प्रेरित त्वचा प्रतिक्रियाओं में दाने, पित्ती और लाइकेनॉइड विस्फोट शामिल हैं.
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