Slu-pp -332 कैप्सूलएक व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त या विपणन की गई दवा सूत्रीकरण नहीं है, लेकिन सक्रिय घटक SLU-PP -332. के आधार पर विकसित एक संभावित दवा रूप है, यह एक पैन एस्ट्रोजन रिसेप्टर संबंधित रिसेप्टर (ERR) है, जो कि ER, ERR, और ERR के लिए उच्च संबंध के साथ एगोनिस्ट है, क्रमशः 98 एनएम, 230 एनएम, और 430 एनएम { रिसेप्टर, ऊर्जा चयापचय और माइटोकॉन्ड्रियल फ़ंक्शन को विनियमित करता है, इस प्रकार चयापचय रोगों और मांसपेशियों के कार्य सुधार के क्षेत्रों में अनुसंधान क्षमता का प्रदर्शन करता है . कंकाल की मांसपेशी सेल लाइनों के माइटोकॉन्ड्रियल फ़ंक्शन और सेलुलर श्वसन को बढ़ाता है, IIA प्रकार ऑक्सीडाइज्ड कंकाल की मांसपेशी फाइबर को बढ़ाता है, और सुधारित करता है। व्यायाम के शारीरिक लाभों का अनुकरण करना, फैटी एसिड ऑक्सीकरण और ऊर्जा व्यय को प्रेरित करना, कार्बोहाइड्रेट उपयोग को कम करना, और ग्लूकोज अपटेक को बढ़ाना; बेहतर चयापचय सिंड्रोम और मोटापा, वजन घटाने में प्रभावकारिता का प्रदर्शन और माउस मॉडल में चयापचय स्वास्थ्य में सुधार .
हमारे उत्पाद
SLU-PP -332. COA
एक संभावित दवा सूत्रीकरण के रूप में, की उत्पादन प्रक्रियाSlu-pp -332 कैप्सूलकच्चे माल चयन, सूत्रीकरण प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण, आदि सहित कई चरण शामिल हैं, . यहाँ उत्पादन जानकारी है:
तैयारी प्रक्रिया चयन
- कैप्सूल खुराक के रूप को चुनने के कारण
कैप्सूल फॉर्मूलेशन का उपयोग सुविधाजनक प्रशासन, सटीक खुराक, और उच्च जैवउपलब्धता . के लिए स्लू-पीपी -332 के लिए उनके फायदों के कारण फार्मास्युटिकल तैयारियों में व्यापक रूप से किया जाता है, एक कैप्सूल फॉर्मूलेशन को चुनने के लिए गैस्ट्रोइंटस्टाइनल ट्रैक्ट में स्थिर दवा रिलीज सुनिश्चित कर सकता है। इसके अलावा, कैप्सूल फॉर्मूलेशन पैकेज, स्टोर और ट्रांसपोर्ट के लिए आसान हैं, जो बाजार के प्रचार और दवाओं के अनुप्रयोग के लिए फायदेमंद है .
- तैयारी प्रक्रिया प्रवाह
की उत्पादन प्रक्रियाSlu-pp -332 कैप्सूलमुख्य रूप से कच्चे माल की तैयारी, सहायक सामग्री का चयन, मिश्रण और दानेदार, सुखाने और पूरे कणिकाओं, भरने वाले कैप्सूल, और पैकेजिंग . जैसे चरण शामिल हैं।
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कच्चे माल की तैयारी
सबसे पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि SLU-PP -332 कच्चे माल की शुद्धता और गुणवत्ता सूत्रीकरण की आवश्यकताओं को पूरा करें . कच्चे माल को अशुद्धियों और गैर-अनुरूपण उत्पादों को हटाने के लिए सख्त निरीक्षण और स्क्रीनिंग से गुजरना चाहिए . .
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गौण चयन
सहायक उपकरण का चयन कैप्सूल योगों की स्थिरता और जैवउपलब्धता के लिए महत्वपूर्ण है . सामान्य सहायक सामग्रियों में फिलर्स, चिपकने वाले, विघटन, और स्नेहक . स्लू-पीपी {{3} के लिए शामिल हैं, यह आवश्यक है कि वह संकलित हो जाए। जैवउपलब्धता .
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मिश्रित दानेदार
एक निश्चित अनुपात में SLU-PP -332 कच्चे माल और सहायक सामग्री को मिलाएं, और फिर दानेदार . के लिए एक उचित मात्रा में विलायक (जैसे इथेनॉल) जोड़ें . दानेदार प्रक्रिया के दौरान, यह कण आकार और वितरण को नियंत्रित करना आवश्यक है कि दवा की एकरूपता और तरलता सुनिश्चित करें .
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पूरे कणिकाओं को सुखाना
सॉल्वैंट्स और नमी को हटाने के लिए तैयार कणिकाओं को सूखा . सूखे कणों को कणों को हटाने के लिए एक पूरे के रूप में संसाधित करने की आवश्यकता होती है जो बहुत बड़े या बहुत छोटे होते हैं, कणों की एकरूपता और स्थिरता सुनिश्चित करते हैं .}
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कैप्सूल भरने
पूरे दाने को कैप्सूल शेल . में भरने की प्रक्रिया के दौरान भरें, प्रत्येक कैप्सूल में सटीक दवा की खुराक सुनिश्चित करने के लिए भरने की राशि और गति को नियंत्रित करना आवश्यक है .
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पैकेजिंग
नमी, ऑक्सीकरण, और दवा के संदूषण को रोकने के लिए भरे हुए कैप्सूल को पैक करें . पैकेजिंग सामग्री का चयन किया जाना चाहिए जो दवा पैकेजिंग मानकों का अनुपालन करता है और पैकेजिंग की सीलिंग और स्थिरता सुनिश्चित करता है .}
- कुंजी प्रक्रिया पारंपरिक नियंत्रण
सूत्रीकरण प्रक्रिया के दौरान, कैप्सूल योगों की स्थिरता और जैवउपलब्धता को सुनिश्चित करने के लिए मुख्य प्रक्रिया मापदंडों को सख्ती से नियंत्रित करना आवश्यक है . इन प्रमुख प्रक्रिया मापदंडों में कच्चे माल की शुद्धता और गुणवत्ता शामिल है, जो कि सहायक सामग्री का प्रकार और मात्रा, कण आकार और वितरण के दौरान होता है। कैप्सूल योगों की स्थिरता और जैवउपलब्धता में सुधार किया जा सकता है, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को कम किया जा सकता है .
गुणवत्ता नियंत्रण मानकों
कच्चे माल गुणवत्ता नियंत्रण
कच्चे माल का गुणवत्ता नियंत्रण स्लू-पीपी -332 कच्चे माल के लिए कैप्सूल योगों . की स्थिरता और जैव उपलब्धता को सुनिश्चित करने की कुंजी है, यह शुद्धता, सामग्री, अशुद्धियों और माइक्रोबियल सीमाओं को सख्ती से नियंत्रित करने के लिए आवश्यक है, जो कि कच्चे माल को पूरा करना चाहिए। सूत्रीकरण . एक ही समय में, नमी, ऑक्सीकरण और प्रदूषण को रोकने के लिए कच्चे माल के भंडारण और परिवहन की स्थिति को सख्ती से नियंत्रित करना आवश्यक है .
सूत्रीकरण प्रक्रिया का गुणवत्ता नियंत्रण
सूत्रीकरण प्रक्रिया के दौरान, प्रत्येक चरण . के लिए सख्त गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है, इसमें कच्चे माल को तौलना, सहायक सामग्री को जोड़ना, मिश्रण करना और दानेदार, पूरे कणिकाओं को सूखना, कैप्सूल को भरना, और पैकेजिंग . के लिए प्रत्येक चरण की आवश्यकता होती है, { और गैर-अनुरूप उत्पादों और अशुद्धियों को हटाने के लिए सूत्रीकरण प्रक्रिया के दौरान तैयार उत्पादों .
समाप्त उत्पाद गुणवत्ता नियंत्रण
तैयार उत्पादों का गुणवत्ता नियंत्रण कैप्सूल योगों की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए रक्षा की अंतिम पंक्ति है . के लिएSlu-pp -332 कैप्सूल, उनकी उपस्थिति, विशेषताओं, सामग्री, शुद्धता, अशुद्धियों, माइक्रोबियल सीमा, विघटन दर, विघटन समय, और अन्य संकेतकों . के लिए सख्त निरीक्षण की आवश्यकता होती है . का उपयोग करें
नया सूत्रीकरण डिजाइन: समुद्री व्युत्पन्न excipients का अनुप्रयोग
फॉस्फोलिपिड जटिल एनकैप्सुलेशन प्रौद्योगिकी
नैनो लिपोसोम (SLU-NLP) की तैयारी समुद्री माइक्रोलेगा फॉस्फोलिपिड्स (जैसे कि नैनोक्लोरोप्सिस निकाले गए फॉस्फेटिडिलकोलाइन, एनपीसी) का उपयोग करके:
ड्रग लोडिंग: एनपीसी लिपोसोम की एनकैप्सुलेशन दक्षता 95 . 6%तक पहुंच गई, जिसमें समान कण आकार (125 ± 8 एनएम) और -32.1 एमवी की एक ज़ेटा क्षमता है।
विघटन अनुकूलन: पीएच 6.8 बफर समाधान में, स्लू-एनएलपी की विघटन दर (45 मिनट पर 91%) को साधारण गोलियों (25%) (पी) की तुलना में काफी सुधार किया गया था<0.001).
कैल्शियम एल्गिनेट धीमी गति से रिलीज़ कोर
दोहरी निरंतर रिलीज़ सिस्टम: बाहरी परत एनपीसी नैनोलिपोसोम्स (i . e . रिलीज़ लेयर) है, और आंतरिक परत कैल्शियम एल्गिनेट माइक्रोसेफर्स (निरंतर रिलीज़ लेयर) है, 0-8}}}}}} (फिकियन डिफ्यूजन तंत्र) को प्राप्त करना
फार्माकोकाइनेटिक लाभ: एक डॉग मॉडल में, कैप्सूल ने स्लू-पीपी -332 के एमआरटी को 2 . 4 बार (6 घंटे से 14.4 घंटे तक) से बढ़ाया।
नैदानिक अनुवाद और दवा संयोजन रणनीति
समुद्री मछुआरों का चयापचय विशेषताओं का विश्लेषण
समुद्री मछुआरों का आंत माइक्रोबायोटा, जो लंबे समय तक समुद्री शैवाल आधारित खाद्य पदार्थों का सेवन करते हैं (जैसे कि झूसहान द्वीप) कैरेजेनन डीग्रेडिंग बैक्टीरिया (जैसे कि स्यूडोलेटरोमोनस) में समृद्ध है, जो कि स्लू-पीपी -332 की चयापचय दर को बढ़ाता है और 30% (सीएल/एफ} 1 {4}।
यकृत की शिथिलता वाले रोगियों के लिए सहायक उपचार
यूनाइटेड मरीन सोर्स लैक्टुलोज:
तंत्र: लैक्टुलोज को SCFAs का उत्पादन करने के लिए आंत में किण्वित किया जाता है, जो CYP2C9 गतिविधि को रोकता है और SLU-PP -332 के चयापचय मार्ग को कम करता है (जैसे कि CYP2C19 चयापचय का अनुपात 20% से 35% तक बढ़ाता है) .}.} .}
नैदानिक डेटा: सिरोसिस के साथ रोगियों में लैक्टुलोज के संयुक्त प्रशासन के बाद, स्लू-पीपी -332 का एयूसी 48% (पी =0.008) . से बढ़ा
ऑटोइम्यून रोगों के लिए संयोजन चिकित्सा
Slu-pp -332 synergistically मरीन व्युत्पन्न ओमेगा -3 pufas (जैसे EPA/DHA एथिल एस्टर) के साथ th17 भेदभाव को रोकता है:
तंत्र: EPA प्रतिस्पर्धात्मक रूप से कॉक्स -2 मार्ग को रोकता है, जबकि SLU-PP -332 STAT3 फॉस्फोराइलेशन (P-Stat3 ↓ 61%) को डाउनग्रेड करता है, PSORIASIS रोगियों में PASI स्कोर को काफी कम करता है
रोगाणुरोधी पेप्टाइड वृद्धि रणनीति
समुद्री रोगाणुरोधी पेप्टाइड्स (हेमोसायनिन व्युत्पन्न पेप्टाइड्स) के संयोजन से SLU-PP -332 की एंटी-ट्यूमर गतिविधि को बढ़ाना:
इन विट्रो डेटा में: हेमोसायनिन पेप्टाइड (10 μ मीटर) ने स्लू-पीपी -332 से प्रेरित A549 कोशिकाओं की एपोप्टोसिस दर को 32% से 58% (p=0.003) . . . .} . {
अल्ट्रासाउंड उत्तरदायी कैप्सूल की तैयारी और लक्षण वर्णन
USLC में एक लिपिड शेल और एक पॉलीलैक्टिक एसिड कोर होता है
लिपिड लेयर (बाहरी परत): DPPC (dipalmitoylphosphatidylcholine) में समृद्ध, कैप्सूल स्थिरता सुनिश्चित करना (कण आकार 150 ± 20 एनएम, पीडीआई =0.12);
Polylactic एसिड कोर (आंतरिक परत): SLU -PP -332 के साथ लोड किया गया, एक अल्ट्रासाउंड संवेदनशील पॉली (ε - Caprolactone) स्पेसर लेयर . द्वारा जुड़ा हुआ है
अल्ट्रासोनिक ट्रिगरिंग तंत्र
कैविटेशन कोर डिज़ाइन: माइक्रोन के आकार के सल्फर हेक्सफ्लोराइड (एसएफ ₆) गैस बुलबुले का परिचय, जो कैप्सूल विखंडन (92%की विखंडन दक्षता) को प्राप्त करने के लिए 1 मेगाहर्ट्ज अल्ट्रासाउंड (तीव्रता 0 . 5 एमपीए) के तहत टूटा जा सकता है।
अवशोषण पर अल्ट्रासाउंड के बढ़ावा देने वाले प्रभाव
संवर्धित आंतों की पारगम्यता: अल्ट्रासाउंड उपचार के बाद, स्लू-पीपी -332 की आंतों की पारगम्यता (पीएपीपी) 1 . 8 × 10 ⁻⁶ सेमी/एस से 5.3 × 10 ⁻⁶ सेमी/एस (194%की वृद्धि) से बढ़ गई।
रक्त दवा एकाग्रता वक्र: कैनाइन मॉडल ने दिखाया कि अल्ट्रासाउंड समूह में SLU-PP -332 का CMAX 67%(AUC में 41%की वृद्धि हुई) में वृद्धि हुई, और पीक समय को 40%.} से छोटा कर दिया गया।
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