टीबी 500 कैप्सूलसप्लीमेंट्स हैं जो कैप्सूल के रूप में टीबी -500 पेप्टाइड पदार्थों को एनकैप्सुलेट करते हैं, आमतौर पर ऊतक की मरम्मत को बढ़ावा देने, घाव भरने में तेजी लाने के लिए उपयोग किया जाता है, या मोटर रिकवरी में सहायता करता है . यह एक कृत्रिम रूप से संश्लेषित पेप्टाइड टुकड़ा है, जो एक रासायनिक संरचना के साथ एक रासायनिक संरचना के समान है। -4 शरीर में स्वाभाविक रूप से होने वाला प्रोटीन है जो सेल माइग्रेशन, टिशू रिपेयर, और सूजन विनियमन में भाग लेता है . tb -500 अपने सक्रिय क्षेत्र {{6} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {}} {
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टीबी 500 सीओए
टीबी 500 एक कृत्रिम रूप से संश्लेषित पेप्टाइड पदार्थ है जो स्वाभाविक रूप से होने वाले थाइमोसिन बीटा के सक्रिय क्षेत्र के साथ समानताएं साझा करता है -4. टीबी 500 का उपयोग कुछ एथलीटों और फिटनेस उत्साही द्वारा किया जाता है, जो कि संभावित टिशू मरम्मत और एंटी-इन्फ्लेमेटरी गुणों के कारण व्यायाम की वसूली और घाव को बढ़ावा देने के लिए होता है।टीबी 500 कैप्सूल, सार्वजनिक रूप से उपलब्ध और मानकीकृत उत्पादन प्रक्रिया की कमी के कारण, निम्नलिखित इसकी उत्पादन प्रक्रिया है:
टीबी 500 कैप्सूल के उत्पादन के लिए सैद्धांतिक आधार
कैप्सूल के योगों में आमतौर पर खोखले कैप्सूल के गोले और फिलर्स . शामिल हैं, जो खोखले कैप्सूल शेल की मुख्य सामग्री जिलेटिन है, जिसे मेथिलसेलुलोज, एल्गिनेट्स, पॉलीविनाइल अल्कोहल, संशोधित जिलेटिन, और अन्य उच्च आणविक भार के साथ भी संशोधित किया जा सकता है। सॉल्यूबिलिटी, और कैप्सूल की रिलीज विशेषताओं, उन्हें हार्ड कैप्सूल और सॉफ्ट कैप्सूल, एंटरिक लेपित कैप्सूल, और निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल . में विभाजित किया जा सकता है भरने की सामग्री की स्थिरता, पवित्रता और जैवउपलब्धता .
उत्पादन प्रक्रिया
प्रारंभिक तैयारी
कच्चे माल की तैयारी
टीबी 500 कच्चे माल: उच्च शुद्धता टीबी 500 पेप्टाइड पदार्थों को कोई अशुद्धता या संदूषक सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है .
सहायक उपकरण: शामिल हो सकते हैं (जैसे कि माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज, लैक्टोज, आदि .), स्नेहक (जैसे कि मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्कम पाउडर, आदि .), और फ्लो एड्स (जैसे कि सिलिका, .) को सुधारने के लिए
खोखले कैप्सूल शेल: टीबी 500. के साथ संगतता सुनिश्चित करने के लिए उपयुक्त विनिर्देश और सामग्री चुनें
उपकरण तैयारी
क्रशर: कच्चे माल और सहायक सामग्री को उपयुक्त कण आकार . को पीसने के लिए उपयोग किया जाता है
स्क्रीनिंग मशीन: कणों को स्क्रीन करने के लिए उपयोग किया जाता है जो आवश्यकताओं को पूरा करते हैं .
ब्लेंडर: कच्चे माल और सहायक सामग्री को समान रूप से मिलाने के लिए उपयोग किया जाता है .
कैप्सूल फिलिंग मशीन: मिश्रण को खोखले कैप्सूल के गोले में भरने के लिए उपयोग किया जाता है .
सीलिंग मशीन (यदि लागू हो): नॉन लॉक माउथ कैप्सूल को सील करने के लिए उपयोग किया जाता है .
पर्यावरणीय तैयारी
उत्पादन का वातावरण स्वच्छ और धूल-मुक्त होना चाहिए, और नमी, प्रदूषण, या कच्चे माल और सहायक सामग्री के क्षरण को रोकने के लिए तापमान और आर्द्रता को एक उपयुक्त सीमा के भीतर नियंत्रित किया जाना चाहिए .
उत्पादन चरण
1
कच्चे माल और सहायक सामग्रियों को कुचलने और करना
टीबी 500 कच्चे माल और सहायक सामग्री को अलग -अलग कण आकार के लिए अलग से क्रश करें, एक समान कण आकार . स्क्रीन कणों को सुनिश्चित करें जो एक स्क्रीनिंग मशीन के माध्यम से आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कणों को हटाने के लिए हैं जो बहुत बड़े या बहुत छोटे हैं .}
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मिक्स
एक निश्चित अनुपात में मिक्सर में कुचल और छलनी टीबी 500 कच्चे माल और सहायक सामग्री को जोड़ें, और मिश्रण प्रक्रिया के दौरान अच्छी तरह से और समान रूप से . मिलाएं, स्थिर बिजली या कण स्तरीकरण से बचने के लिए मिश्रण समय और गति को नियंत्रित करने पर ध्यान दिया जाना चाहिए .}
3
कैप्सूल भरने
कैप्सूल भरने की मशीन में मिश्रित भरने की सामग्री जोड़ें और उचित भरने की राशि सेट करें . एक कैप्सूल भरने की मशीन का उपयोग करें, जो खोखले कैप्सूल शेल में भरने की सामग्री को भरने के लिए, प्रत्येक कैप्सूल . के सटीक भरने को सुनिश्चित करें
4
सीलिंग (यदि लागू हो)
नॉन लॉक माउथ कैप्सूल के लिए, यह सुनिश्चित करने के लिए उन्हें सील करने के लिए एक सीलिंग मशीन की आवश्यकता होती है कि कैप्सूल की सामग्री . को लीक न करें
5
गुणवत्ता निरीक्षण
उत्पादित पर गुणवत्ता निरीक्षण का संचालन करेंटीबी 500 कैप्सूल, दृश्य निरीक्षण सहित, मात्रा भरने में अंतर का निरीक्षण, विघटन समय सीमा का निरीक्षण, आदि . उपस्थिति निरीक्षण यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कैप्सूल शेल क्षतिग्रस्त, विकृत, या दूषित नहीं है, और भरने की सामग्री एक समान है और अशुद्धियों से मुक्त है। विघटन समय सीमा की जाँच यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कैप्सूल निर्दिष्ट समय . के भीतर पूरी तरह से विघटित हो जाता है
6
पैकेजिंग और भंडारण
टीबी 500 कैप्सूल पैक करें जो गुणवत्ता निरीक्षण पास कर चुके हैं और नमी, संदूषण, या गिरावट को रोकने के लिए उपयुक्त पैकेजिंग सामग्री का चयन करें . भंडारण का वातावरण सूखा, ठंडा, अच्छी तरह से हवादार होना चाहिए, और प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश और उच्च तापमान और आर्द्रता . से बचें
टीबी 500 के उत्पादन में जोखिम और अनुपालन मुद्दे
कानूनी और अनुपालन जोखिम
टीबी 500 को खाद्य और ड्रग नियामक एजेंसियों जैसे एफडीए, ईएमए, आदि . द्वारा मनुष्यों में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, कई देशों में, टीबी 500 को एक शोध यौगिक के रूप में वर्गीकृत किया गया है या बिक्री से निषिद्ध है . इसलिए, एक के लिए टीबी 500 को अवैध व्यवहार और चेहरा कानूनी जिम्मेदारी {{5}
गुणवत्ता और सुरक्षा जोखिम
टीबी 500 कच्चे माल की गुणवत्ता सीधे कैप्सूल की गुणवत्ता और सुरक्षा को प्रभावित करती है . अवैध रूप से प्राप्त टीबी 500 में घटिया गुणवत्ता या मिलावट के साथ मुद्दे हो सकते हैं . स्व -निर्मित टीबी 500 की कमी की कमी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप अशुद्धियों, माइक्रोबियल संस्थापक, या इनकैक्ट में शामिल हैं। नैदानिक अनुसंधान और दीर्घकालिक डेटा समर्थन, टीबी 500 की सुरक्षा अभी तक स्पष्ट नहीं है . टीबी 500 का स्व-उपयोग प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को बढ़ा सकता है .
नैतिकता और नैतिक जोखिम
टीबी 500 का उपयोग करने वाले एथलीट एंटी डोपिंग विनियमों का उल्लंघन कर सकते हैं और निलंबन जैसे कि सस्पेंशन . का सामना कर सकते हैं। टीबी 500 के स्व -उत्पादन और उपयोग में धोखे, धोखा, आदि जैसे अनैतिक व्यवहार शामिल हो सकते हैं . .
वैकल्पिक समाधान और सुझाव
कानूनी और अनुमोदित उपचार विधियाँ चुनें
यदि ऊतक की मरम्मत या विरोधी भड़काऊ उपचार को बढ़ावा देने की आवश्यकता है, तो कानूनी और अनुमोदित उपचार विधियों को एक डॉक्टर के मार्गदर्शन में चुना जाना चाहिए . अपने स्वयं के . पर अनधिकृत पदार्थों या तरीकों का उपयोग करने से बचें।
अनुसंधान और सहयोग को मजबूत करें
टीबी 500 जैसे संभावित औषधीय मूल्य वाले पदार्थों के लिए, प्रासंगिक शोध को उनकी सुरक्षा, प्रभावकारिता और इष्टतम उपयोग योजना . को स्पष्ट करने के लिए मजबूत किया जाना चाहिए, एक ही समय में, हमें इसके वैधीकरण और मानकीकृत उपयोग को बढ़ावा देने के लिए नियामक एजेंसियों के साथ सहयोग करना चाहिए .}
सार्वजनिक जागरूकता और शिक्षा बढ़ाएं
जनता के लिए शिक्षा और प्रचार को मजबूत करें, और पदार्थों के अवैध उपयोग के जोखिमों और खतरों के बारे में उनकी जागरूकता बढ़ाएं . जनता को कानूनी और सुरक्षित उपचार विधियों को चुनने के लिए प्रोत्साहित करें, और अपने स्वयं के . पर अप्रकाशित पदार्थों या तरीकों का प्रयास करने से बचें
उत्पादन प्रक्रिया में सुरक्षा विचार
बनाने की प्रक्रिया मेंटीबी 500 कैप्सूल, सुरक्षा प्राथमिक विचार है . इस तथ्य के कारण कि टीबी 500 अस्थिर रासायनिक गुणों के साथ एक पेप्टाइड पदार्थ है और अभी तक खाद्य और दवा नियामक एजेंसियों द्वारा मानव उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, उत्पादन प्रक्रिया के दौरान कई सुरक्षा जोखिमों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए {{2}
कच्चे माल और सहायक सामग्री के लिए सुरक्षा विचार
कच्चे माल स्रोत और गुणवत्ता नियंत्रण
वैधता और अनुपालन: सुनिश्चित करें कि टीबी 500 कच्चे माल का स्रोत कानूनी है और अवैध या अप्रकाशित सामग्रियों के उपयोग से बचें .
शुद्धता और अशुद्धियां: कच्चे माल में अशुद्धियों या दूषित पदार्थों से बचने के लिए उच्च शुद्धता होनी चाहिए . शुद्धता परीक्षण उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (HPLC) . जैसे तरीकों का उपयोग करके किया जा सकता है
स्थिरता: टीबी 500 प्रकाश, गर्मी, और ऑक्सीजन . के प्रति संवेदनशील है
सहायक सामग्री का चयन और सुरक्षा
संगतता: रासायनिक प्रतिक्रियाओं से बचने या उनकी स्थिरता को प्रभावित करने के लिए excipients को टीबी 500 के साथ संगत होना चाहिए .
सुरक्षा: सहायक सामग्री को दवा मानकों का पालन करना चाहिए और विषाक्त या हानिकारक पदार्थों के उपयोग से बचना चाहिए . उदाहरण के लिए, मंदक एक गैर-विषैले और गैर-चिड़चिड़ाहट पदार्थ होना चाहिए, जैसे कि माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज या लैक्टोज .}
एलर्जी का जोखिम: एक्सिपिएंट्स को एलर्जी की प्रतिक्रियाएं पैदा करने से बचा जाना चाहिए, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जो एलर्जी से ग्रस्त हैं .
उत्पादन वातावरण के लिए सुरक्षा विचार
स्वच्छता और सड़न रोकनेवाला संचालन
क्लीनरूम: डस्ट, सूक्ष्मजीवों, और अन्य संदूषकों द्वारा संदूषण से बचने के लिए उत्पादन प्रक्रिया को एक साफ कमरे में किया जाना चाहिए।
एसिप्टिक ऑपरेशन: उन चरणों के लिए जिनके लिए सड़न रोकनेवाला संचालन (जैसे कैप्सूल भरने) की आवश्यकता होती है, सड़न रोकनेवाला उपकरण और उपकरण का उपयोग किया जाना चाहिए, और सड़न रोकनेवाला संचालन प्रक्रियाओं का पालन किया जाना चाहिए .
तापमान और आर्द्रता नियंत्रण
तापमान: टीबी 500. के क्षरण के कारण उच्च तापमान से बचने के लिए उत्पादन वातावरण के तापमान को एक उपयुक्त सीमा के भीतर नियंत्रित किया जाना चाहिए।
आर्द्रता: कच्चे माल और सहायक उपकरण की नमी अवशोषण से बचने के लिए आर्द्रता को निम्न स्तर पर नियंत्रित किया जाना चाहिए . {
वेंटिलेशन और वायु शोधन
वेंटिलेशन सिस्टम: उत्पादन वातावरण को वायु परिसंचरण सुनिश्चित करने के लिए एक अच्छे वेंटिलेशन सिस्टम से लैस किया जाना चाहिए और हानिकारक गैसों या कणों के संचय से बचने के लिए .
वायु शोधन: उच्च दक्षता पार्टिकुलेट एयर (HEPA) फिल्टर का उपयोग हवा को शुद्ध करने और कणों और सूक्ष्मजीवों को हटाने के लिए किया जा सकता है .
विनिर्माण उपकरणों के लिए सुरक्षा विचार
उपकरणों की सफाई और कीटाणुशोधन
सफाई: अवशेष संदूषण से बचने के लिए उपयोग से पहले उपकरण को अच्छी तरह से साफ किया जाना चाहिए .
कीटाणुशोधन: सड़न रोकनेवाला संचालन की आवश्यकता वाले उपकरणों के लिए, कीटाणुशोधन उपचार किया जाना चाहिए, जैसे कि 75% इथेनॉल या उच्च तापमान भाप नसबंदी के साथ पोंछना .
उपस्कर का रखरखाव और अंशांकन
नियमित रखरखाव: उपकरण को नियमित रूप से बनाए रखा जाना चाहिए ताकि इसका सामान्य संचालन . सुनिश्चित हो सके
अंशांकन: उन उपकरणों के लिए जिन्हें सटीक माप की आवश्यकता होती है, जैसे कि कैप्सूल भरने मशीनें, सटीक भरने की मात्रा . सुनिश्चित करने के लिए नियमित अंशांकन किया जाना चाहिए
उपस्कर सुरक्षा
सुरक्षात्मक उपकरण: उपकरण को आवश्यक सुरक्षात्मक उपकरणों, जैसे कि सुरक्षात्मक कवर, आपातकालीन स्टॉप बटन, आदि . से सुसज्जित किया जाना चाहिए, ताकि ऑपरेटरों को चोट से बच सकें .
विद्युत सुरक्षा: उपकरण को सुरक्षा खतरों से बचने के लिए विद्युत सुरक्षा मानकों का पालन करना चाहिए जैसे कि रिसाव या लघु सर्किट .
गुणवत्ता निरीक्षण और नियंत्रण के लिए सुरक्षा विचार
कच्चा माल और सहायक सामग्री परीक्षण
इनकमिंग इंस्पेक्शन: कच्चे माल और सहायक सामग्री का निरीक्षण किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे गुणवत्ता मानकों को पूरा करें .
नियमित नमूनाकरण: स्थिर गुणवत्ता . सुनिश्चित करने के लिए भंडारण के दौरान नियमित नमूना लेना चाहिए
मध्यवर्ती उत्पाद परीक्षण
मिश्रण एकरूपता: मिश्रित भरने की सामग्री की एकरूपता को गलत खुराक से बचने के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए .
माइक्रोबियल सीमा: बाँझ संचालन की आवश्यकता वाले उत्पादों के लिए, मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए माइक्रोबियल सीमा का परीक्षण किया जाना चाहिए .
समाप्त उत्पाद परीक्षण
उपस्थिति निरीक्षण: कैप्सूल की उपस्थिति क्षति, विरूपण, या संदूषण से मुक्त होनी चाहिए .
मात्रा अंतर: प्रत्येक कैप्सूल की भरने की मात्रा निर्दिष्ट रेंज . का अनुपालन करनी चाहिए
विघटन समय सीमा: कैप्सूल को निर्दिष्ट समय . के भीतर पूरी तरह से विघटित करना चाहिए
स्थिरता परीक्षण: तैयार उत्पाद को भंडारण . के दौरान इसकी गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए स्थिरता परीक्षण से गुजरना चाहिए
लोकप्रिय टैग: टीबी 500 कैप्सूल, आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाने, थोक, खरीद, मूल्य, थोक, बिक्री के लिए