टेसामोरेलिन इंजेक्शन

शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड चीन में टेसामोरेलिन इंजेक्शन के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले टेसामोरेलिन इंजेक्शन का स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.

टेसामोरेलिन इंजेक्शनग्रोथ हार्मोन-रिलीजिंग हार्मोन (जीएचआरएच) का एक सिंथेटिक एनालॉग है, जो चिकित्सकीय रूप से परिभाषित रोग स्थितियों के तहत लिपिड चयापचय विकारों के हस्तक्षेप के लिए संकेत दिया गया है। एजेंट वृद्धि हार्मोन (जीएच) को स्रावित करने के लिए पिट्यूटरी ग्रंथि को ट्रिगर करके कार्य करता है, जो एडिपोसाइट चयापचय को और नियंत्रित करता है, प्रोटीन उपचय की सुविधा देता है, और हड्डी और मांसपेशियों के विकास पर नियामक प्रभाव डालता है। फार्मास्युटिकल आर एंड डी के लिए इस उच्च मूल्य वाले पेप्टाइड कच्चे माल की स्थिर आपूर्ति का समर्थन करने के लिए, ब्लूमटेकज़ टेसामोरेलिन और संबंधित पेप्टाइड उत्पादों के लिए मानकीकृत उत्पादन वर्कफ़्लो लागू करता है। हमारी नियंत्रणीय विनिर्माण क्षमता और व्यापक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली आपके अनुसंधान और नैदानिक ​​​​परियोजनाओं के लिए लगातार गुणवत्ता की गारंटी देने के लिए पेप्टाइड संश्लेषण के माध्यम से चलती है।

 

हमारे उत्पाद

 

Tesamorelin

टेसामोरेलिन गोलियाँ

टेसामोरेलिन इंजेक्शन

टेसामोरेलिन सीओए

विश्लेषण का प्रमाण पत्र
यौगिक नाम	Tesamorelin
श्रेणी	फार्मास्युटिकल ग्रेड
CAS संख्या।	218949-48-5
मात्रा	18g
पैकेजिंग मानक	पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग
उत्पादक	शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड
बहुत कुछ नहीं।	202601090033
एमएफजी	9 जनवरी 2026
ऍक्स्प	8 जनवरी 2029
संरचना	N/A
वस्तु	उद्यम मानक	विश्लेषण परिणाम
उपस्थिति	सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर	पुष्टि
पानी की मात्रा	5.0% से कम या उसके बराबर	0.39%
सूखने पर नुकसान	1.0% से कम या उसके बराबर	0.28%
हैवी मेटल्स	पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर	N.D.
	सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
शुद्धता (एचपीएलसी)	99.0% से अधिक या उसके बराबर	99.80%
एकल अशुद्धता	<0.8%	0.74%
कुल माइक्रोबियल गिनती	750cfu/g से कम या उसके बराबर	80
ई कोलाई	2MPN/g से कम या उसके बराबर	N.D.
साल्मोनेला	N.D.	N.D.
इथेनॉल (जीसी द्वारा)	5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर	500पीपीएम
भंडारण	2-8 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें

टेसामोरेलिन इंजेक्शनमानव विकास हार्मोन रिलीजिंग हार्मोन (जीएचआरएच) का एक सिंथेटिक पेप्टाइड एनालॉग है। संरचनात्मक रूप से, यह अंतर्जात GHRH के पूर्ण 44{3}अमीनो{5}एसिड अनुक्रम को बरकरार रखता है, जिसमें N{7}}टर्मिनल टायरोसिन अवशेष से जुड़ा एक ट्रांस‑3‑हेक्सिनोइक एसिड संशोधन होता है। यह विशिष्ट रासायनिक संशोधन डीपीपी {8} IV एंजाइम द्वारा प्रोटियोलिटिक दरार के प्रतिरोध को बढ़ाता है, रिसेप्टर बाइंडिंग एफ़िनिटी और जैविक गतिविधि को संरक्षित करते हुए इसके प्लाज्मा आधे जीवन को बढ़ाता है। टेसामोरेलिन का आणविक भार 5195.8 Da है। तैयार इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन को एकल-खुराक शीशियों में रखे गए बाँझ लियोफिलिज्ड सफेद या बंद {{13%) सफेद केक पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है, जिसे चमड़े के नीचे प्रशासन से पहले बाँझ इंजेक्शन मंदक के साथ पुनर्गठन की आवश्यकता होती है।

एक विशेष पेप्टाइड कच्चे माल और इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन घटक के रूप में, टेसामोरेलिन की बायोटेक अनुसंधान प्रयोगशालाओं, फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन डेवलपर्स और बायोफार्मास्युटिकल कच्चे माल की खरीद टीमों द्वारा व्यापक रूप से मांग की जाती है। ब्लूमटेकज़, एक पेशेवर स्रोत पेप्टाइड निर्माता के रूप में, उच्च शुद्धता वाले टेसामोरेलिन बल्क पेप्टाइड और तैयार लियोफिलाइज्ड इंजेक्टेबल सामग्री की आपूर्ति करता है। हमारा कारखाना मानकीकृत पेप्टाइड संश्लेषण कार्यशालाओं और स्वतंत्र विश्लेषणात्मक परीक्षण प्रयोगशालाओं का रखरखाव करता है, जो सख्त अंत से लेकर अंत तक उत्पादन नियंत्रण निष्पादित करता है। ग्राहकों के प्रयोगशाला पंजीकरण, फॉर्मूलेशन विकास और कच्चे माल के ऑडिट का समर्थन करने के लिए टेसामोरेलिन के प्रत्येक बैच के साथ पूर्ण सीओए, एमएसडीएस और उद्यम योग्यता दस्तावेज हो सकते हैं।

का प्राथमिक आधिकारिक तौर पर अनुमोदित नैदानिक ​​संकेतटेसामोरेलिन इंजेक्शनलिपोडिस्ट्रोफी वाले वयस्क एचआईवी रोगियों में पेट की अतिरिक्त चर्बी को कम करना है। यह अंतर्जात विकास हार्मोन के स्पंदनशील रिलीज को उत्तेजित करने के लिए पिट्यूटरी सोमाटोट्रॉफ़ कोशिकाओं पर जीएचआरएच रिसेप्टर्स से जुड़कर काम करता है। स्रावित GH वसा ऊतक में लिपोलाइटिक मार्गों को और सक्रिय करता है, चमड़े के नीचे की वसा के बजाय आंत की वसा को प्राथमिकता से जुटाता है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों से पता चला है कि दैनिक उपचर्म प्रशासन के 26 सप्ताह के बाद, योग्य रोगियों में आंत के वसा ऊतकों में मापनीय कमी देखी जा सकती है। यह स्पष्ट करना महत्वपूर्ण है कि यह सामान्य वजन घटाने के लिए संकेत नहीं दिया गया है, और यह एचआईवी संक्रमण के लिए एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी की जगह नहीं ले सकता है।

अनुमोदित नैदानिक ​​संकेत के बाहर, इसे शैक्षणिक और औद्योगिक इन विट्रो और प्रीक्लिनिकल अनुसंधान में व्यापक रूप से अपनाया जाता है। सामान्य अनुसंधान दिशाओं में वृद्धि हार्मोन अक्ष विनियमन, हेपेटिक स्टीटोसिस, शरीर संरचना मॉड्यूलेशन और चयापचय सिंड्रोम पर अध्ययन शामिल हैं। सभी अनुसंधान उपयोगों को स्थानीय नियामक आवश्यकताओं और नैतिक अनुसंधान प्रोटोकॉल का पालन करना चाहिए। इसे ऑफ-{3}लेबल कॉस्मेटिक या प्रदर्शन-वर्धक अनुप्रयोग के लिए अनुमति नहीं है।

स्टेराइल कंपाउंडिंग और लियोफिलाइजेशन से पहले, शुद्ध टेसामोरेलिन विलवणीकरण और एकाग्रता के बाद जलीय पेप्टाइड समाधान के रूप में मौजूद होता है। प्रारंभिक एचपीएलसी और डीसेल्टिंग के बाद, थोक पेप्टाइड जलीय बफर में घुल जाता है। इस स्तर पर, सामग्री एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है जिसमें टेसामोरेलिन पेप्टाइड और चयनित फॉर्मूलेशन सहायक पदार्थ होते हैं। यह तरल अवस्था बाँझ निस्पंदन और भरने से पहले मध्यवर्ती है।

तरल मध्यवर्ती रासायनिक रूप से कमजोर है। कमरे के तापमान पर लंबे समय तक रहने से पेप्टाइड हाइड्रोलिसिस और अशुद्धता वृद्धि में तेजी आएगी। इसलिए विनिर्माण के दौरान तैयार किए गए तरल पदार्थ का धारण समय सख्ती से सीमित है। एक बार जब फॉर्मूलेशन कंपाउंडिंग समाप्त हो जाती है, तो समाधान को अनावश्यक देरी के बिना तुरंत बाँझ निस्पंदन और भरने के लिए आगे बढ़ना चाहिए। संश्लेषण और शुद्धिकरण से पहले, कच्चे माल को अमीनो एसिड मोनोमर्स, ठोस चरण राल और उच्च ग्रेड सॉल्वैंट्स द्वारा संरक्षित किया जाता है। सभी कच्चे माल उत्पादन कार्यशाला में जारी होने से पहले आने वाली गुणवत्ता नियंत्रण में प्रवेश करते हैं। ब्लूमटेकज़ की क्यूसी प्रयोगशाला प्रत्येक आने वाले कच्चे माल के बैच का परीक्षण करती है, प्रारंभिक संश्लेषण चरण में अशुद्धियों को पेश करने से बचने के लिए विनिर्देश में विफल होने वाली सामग्रियों को अस्वीकार कर देती है।

जीएचआरएच और इसके सिंथेटिक एनालॉग्स पर शोध पिट्यूटरी वृद्धि हार्मोन स्राव के हाइपोथैलेमिक विनियमन की जांच करने वाले एंडोक्रिनोलॉजी अध्ययनों से उत्पन्न हुआ है।

प्राकृतिक मानव जीएचआरएच प्लाज्मा में प्रोटीज द्वारा तेजी से क्षीण हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप परिसंचरण आधा जीवन बहुत कम हो जाता है, जो इसके नैदानिक ​​अनुवाद को सीमित कर देता है। शोधकर्ताओं ने रिसेप्टर सक्रियण गतिविधि को बनाए रखते हुए पेप्टाइड बैकबोन को स्थिर करने के लिए संरचनात्मक संशोधन अध्ययन शुरू किया। टेसामोरेलिन को थेराटेक्नोलॉजीज इंक द्वारा विकसित किया गया था। अनुसंधान टीम ने एन{8}टर्मिनस पर ट्रांस‑3‑हेक्सेनोइक एसिड पेश करके मूल पूर्ण लंबाई जीएचआरएच (1-44) पेप्टाइड को संशोधित किया। यह संशोधन डीपीपी {10}IV एंजाइमी दरार को अवरुद्ध करता है और प्लाज्मा निवास समय को बाधित किए बिना बढ़ाता है। रिसेप्टर बाइंडिंग। कई प्रीक्लिनिकल फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी अध्ययन पूरे किए गए, इसके बाद चरण II और चरण III यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण एचआईवी से संबंधित लिपोडिस्ट्रॉफी पर केंद्रित थे।

नवंबर 2010 में, टेसामोरेलिन को ईजीआरआईएफटीए ब्रांड नाम के तहत एफडीए विपणन अनुमोदन प्राप्त हुआ, जो विशेष रूप से लिपोडिस्ट्रॉफी वाले एचआईवी संक्रमित वयस्कों में आंत पेट की वसा को कम करने के लिए पहला और एकमात्र अनुमोदित फार्मास्युटिकल एजेंट बन गया। EGRIFTA SV जैसे अद्यतन फॉर्मूलेशन को बाद में पुनर्गठन और खुराक वर्कफ़्लो को अनुकूलित करने के लिए लॉन्च किया गया था। प्रारंभिक व्यावसायीकरण चरण में, केवल कुछ विशेष पेप्टाइड निर्माता उच्च संश्लेषण विफलता दर, जटिल अशुद्धता नियंत्रण और सीमित बैच स्केलेबिलिटी के साथ उच्च शुद्धता वाले टेसामोरेलिन थोक सामग्री का उत्पादन करने में सक्षम थे। जैसे-जैसे ठोस चरण पेप्टाइड संश्लेषण और प्रारंभिक क्रोमैटोग्राफी प्रौद्योगिकियां परिपक्व हुईं, औद्योगिक उत्पादन बाधाएं धीरे-धीरे कम हो गईं।

का संपूर्ण उत्पादन कार्यप्रवाहटेसामोरेलिन इंजेक्शनप्रारंभिक क्रोमैटोग्राफी शुद्धि, अलवणीकरण, समाधान की तैयारी, बाँझ निस्पंदन, लियोफिलिज़ेशन, भरने, कैपिंग और अंतिम गुणवत्ता रिलीज के साथ संयुक्त, लंबे समय तक अनुक्रम पेप्टाइड के लिए ठोस {0} चरण पेप्टाइड संश्लेषण मार्ग का अनुसरण करता है।

ब्लूमटेक्ज़ पूर्ण {{0}प्रक्रिया बैच रिकॉर्डिंग लागू करता है। सभी कच्चे माल के आने वाले निरीक्षण रिकॉर्ड, मध्यवर्ती परीक्षण डेटा और अंतिम सीओए संग्रहीत हैं। प्रत्येक उत्पादन चरण की निगरानी QA टीम द्वारा की जाती है। जब ग्राहक थोक ऑर्डर देते हैं, तो हम अनुरोधित डिलीवरी समयरेखा के अनुसार उत्पादन कार्यक्रम की व्यवस्था कर सकते हैं और समय-समय पर उत्पादन प्रगति अपडेट प्रदान कर सकते हैं।

यह GHRH रिसेप्टर एगोनिस्ट परिवार से संबंधित है। सबसे अधिक बार तुलना किए जाने वाले पेप्टाइड्स सेर्मोरेलिन, सीजेसी‑1295 और इपामोरेलिन हैं।

सेर्मोरेलिन एन-टर्मिनल संशोधन के बिना, देशी जीएचआरएच का एक छोटा 29{{1}अमीनो-एसिड टुकड़ा है। इसका प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 10-12 मिनट है, जो टेसामोरेलिन के 26-38 मिनट से बहुत कम है। सर्मोरेलिन जीएच रिलीज़ को उत्तेजित कर सकता है, लेकिन नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने नियंत्रित परीक्षणों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण आंत वसा में कमी का प्रदर्शन नहीं किया है। CJC‑1295 भी एक GHRH एनालॉग है। DAC संशोधित संस्करण अल्ट्रा{{15}लंबे आधे जीवन को प्राप्त करने के लिए एल्ब्यूमिन को बांधता है, लेकिन इसमें इसके समान व्यापक चरण III नैदानिक ​​​​डेटाबेस नहीं है। इपामोरेलिन एक पेंटापेप्टाइड एगोनिस्ट है जो एक अलग जैविक मार्ग के साथ जीएचआरएच रिसेप्टर के बजाय घ्रेलिन रिसेप्टर को लक्षित करता है।

इन विकल्पों की तुलना में, टेसामोरेलिन के प्राथमिक लाभों में शामिल हैं:

यह स्पष्ट रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त लाभ प्रकाशित अनुसंधान और नैदानिक ​​​​अवलोकन डेटा तक सीमित हैं, और सभी प्रयोगात्मक या नैदानिक ​​​​सेटिंग्स के तहत समान परिणामों की गारंटी नहीं देते हैं। पेप्टाइड चयन निर्णय परियोजना के उद्देश्यों, अनुसंधान मॉडल और प्रयोगात्मक डिजाइन पर निर्भर करता है। जब ग्राहक कई पेप्टाइड उम्मीदवारों की तुलना करते हैं, तो ब्लूमटेकज़ तकनीकी टीम साइड विनिर्देश शीट, स्थिरता संदर्भ डेटा और अशुद्धता प्रोफ़ाइल तुलना की आपूर्ति कर सकती है, जिससे खरीदारों को उनके प्रोजेक्ट लक्ष्यों के अनुसार उपयुक्त पेप्टाइड कच्चे माल का चयन करने में मदद मिलती है।

[1] गुइलेमिन आर, ब्रेज़ो पी, बोहलेन पी, एट अल। मानव अग्न्याशय के ट्यूमर से ग्रोथ हार्मोन रिलीज करने वाला कारक जो एक्रोमेगाली का कारण बनता है[जे]। विज्ञान, 1982, 218(4572): 585-587।

[2] फालुत्ज़ जे, ममपुटु जेसी, पोटविन डी, एट अल। एचआईवी में ग्रोथ हार्मोन-रिलीजिंग फैक्टर, टेसामोरेलिन का प्रभाव, संक्रमित मरीज़ों पर: सुरक्षा विस्तार के साथ एक यादृच्छिक परीक्षण। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, 2010, 363(11): 1019-1029।

[3] वांग एल, झांग वाई। उच्च -शुद्धता लंबे समय के लिए उन्नत खंड संघनन रणनीति-चेन पेप्टाइड टेसामोरेलिन विनिर्माण[पी]। चीनी पेटेंट: CN110818790A, 2020।

[4] लियू एस, चेन एच. जीएचआरएच एनालॉग टेसामोरेलिन [जे] के एफएमओसी सॉलिड - चरण संश्लेषण और शुद्धिकरण प्रौद्योगिकी में प्रगति। जर्नल ऑफ़ एनालिटिकल टॉक्सिकोलॉजी, 2021, 45(8): 621-628।

[5] फर्डिनेंड ईएस, एट अल। नॉनक्लिनिकल फार्माकोलॉजी, टेसामोरेलिन का संरचनात्मक संशोधन और स्थिरता अनुकूलन (TH9507)[J]। जर्नल ऑफ़ पेप्टाइड साइंस, 2019, 25(7): e3189।

लोकप्रिय टैग: टेसामोरेलिन इंजेक्शन, आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना, थोक, खरीद, मूल्य, थोक, बिक्री के लिए