शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड चीन में ज़िकोनोटाइड इंजेक्शन के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले ज़िकोनोटाइड इंजेक्शन में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.
का सक्रिय घटकज़िकोनोटाइड इंजेक्शनज़िकोनोटाइड, एक सिंथेटिक ω-कोनोटॉक्सिन है जिसे मूल रूप से समुद्री शंकु घोंघे के जहर से अलग किया जाता है और निकाला जाता है और इंजेक्शन योग्य फॉर्मूलेशन बनाने के लिए रासायनिक रूप से संशोधित किया जाता है। इसका आणविक भार 2639.15 और CAS संख्या 107452-89-1 है। ज़िकोनोटाइड की क्रिया का तंत्र पारंपरिक ओपिओइड से पूरी तरह से अलग है: ओपिओइड रिसेप्टर्स पर कार्य करने के बजाय, यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में एन-प्रकार के कैल्शियम चैनलों को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करके एक एनाल्जेसिक प्रभाव डालता है।
हमारे उत्पाद प्रपत्र
ज़िकोनोटाइड पॉलीएसीटेट सीओए
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| विश्लेषण का प्रमाण पत्र | ||
| यौगिक नाम | ज़िकोनोटाइड पॉलीएसीटेट | |
| श्रेणी | फार्मास्युटिकल ग्रेड | |
| CAS संख्या। | 107452-89-1 | |
| मात्रा | 30g | |
| पैकेजिंग मानक | पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग | |
| उत्पादक | शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड | |
| बहुत कुछ नहीं। | 202601090088 | |
| एमएफजी | 9 जनवरी 2026 | |
| ऍक्स्प | 8 जनवरी 2029 | |
| संरचना |
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| वस्तु | उद्यम मानक | विश्लेषण परिणाम |
| उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर | पुष्टि |
| पानी की मात्रा | 5.0% से कम या उसके बराबर | 0.54% |
| सूखने पर नुकसान | 1.0% से कम या उसके बराबर | 0.42% |
| हैवी मेटल्स | पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. |
| 0.5पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर | N.D. | |
| सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99.0% से अधिक या उसके बराबर | 99.98% |
| एकल अशुद्धता | <0.8% | 0.52% |
| कुल माइक्रोबियल गिनती | 750cfu/g से कम या उसके बराबर | 95 |
| ई कोलाई | 2MPN/g से कम या उसके बराबर | N.D. |
| साल्मोनेला | N.D. | N.D. |
| इथेनॉल (जीसी द्वारा) | 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 500पीपीएम |
| भंडारण | -20 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें | |
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| रासायनिक सूत्र: | C97H170N34O30S5 |
| सटीक द्रव्यमान: | 2511 |
| आणविक वजन: | 2513 |
| m/z: | 2511 (100.0%), 2513 (95.3%), 2511 (40.8%), 2513 (22.6%),2511 (21.5%), 2454 (17.2%), 2453 (12.6%), 2452 (12.0%), 2455 (11.7%), 2453 (11.2%), 2454 (6.5%), 2454 (6.2%), 2453 (5.9%), 2455 (4.5%), 2453 (4.0%), 2456 (3.9%), 2452 (3.8%), 2455 (2.8%), 2454 (2.7%), 2455 (2.5%), 2456 (2.0%), 2453 (2.0%), 2455 (1.9%), 2452 (1.9%), 2454 (1.6%), 2456 (1.5%), 2455 (1.4%), 2456 (1.4%), 2455 (1.3%), 2453 (1.1%), 2452 (1.1%), 2456 (1.1%), 2457 (1.0%) |
| मूल विश्लेषण: | C, 47.50; H, 6.99; N, 19.42; O, 19.57; S, 6.54 |
उन्नत कैंसर के रोगियों में कैंसर का दर्द सबसे आम लक्षणों में से एक है, जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता, उपचार के पालन और जीवित रहने को गंभीर रूप से प्रभावित करता है। एक नए गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक के रूप में,ज़िकोनोटाइड इंजेक्शनअपनी अनूठी क्रियाविधि, निश्चित एनाल्जेसिक प्रभावकारिता और कम दुरुपयोग क्षमता के कारण दुर्दम्य कैंसर दर्द के उपचार में महत्वपूर्ण लाभ प्रदर्शित करता है, जो नैदानिक एनाल्जेसिक थेरेपी के लिए एक महत्वपूर्ण पूरक के रूप में कार्य करता है।
दुर्दम्य कैंसर दर्द में अनुप्रयोग मूल्य
(I) स्पष्ट लक्ष्य जनसंख्या और उच्च विशिष्टता
उत्पाद को दुर्दम्य कैंसर दर्द वाले रोगियों के लिए संकेत दिया गया है, जिनका दर्द मानकीकृत ओपिओइड थेरेपी के बावजूद पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है (विजुअल एनालॉग स्केल, वीएएस 5 से अधिक या उसके बराबर), या जो ओपिओइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (जैसे, गंभीर श्वसन अवसाद, असाध्य कब्ज, गंभीर मतली और उल्टी) को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं। यह सहवर्ती न्यूरोपैथिक कैंसर दर्द वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है, जो दुर्दम्य कैंसर दर्द के 50% से अधिक मामलों के लिए जिम्मेदार है। न्यूरोपैथिक कैंसर दर्द में एक जटिल रोगजनन होता है, जो मुख्य रूप से नसों में ट्यूमर के आक्रमण, कीमोथेरेपी- या रेडियोथेरेपी-प्रेरित तंत्रिका चोट के कारण होता है, और पारंपरिक ओपिओइड के प्रति कम संवेदनशीलता के साथ जलन, छुरा घोंपने या बिजली के झटके जैसे दर्द के रूप में प्रकट होता है।
उत्पाद इस प्रकार के दर्द के लिए चिह्नित एनाल्जेसिया प्रदान करता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि इसका इंट्राथेकल जलसेक प्रभावी रूप से दर्द के स्कोर को कम करता है और दुर्दम्य कैंसर दर्द वाले उन रोगियों में नींद और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है जो ओपिओइड-सहिष्णु या ओपिओइड के प्रति गैर-उत्तरदायी हैं। दुर्दम्य कैंसर के दर्द वाले 8 रोगियों (सहवर्ती न्यूरोपैथिक दर्द के साथ 5) की एक श्रृंखला में बताया गया है कि सभी रोगियों ने इंट्राथेकल प्रशासन के बाद 3-5 दिनों के भीतर महत्वपूर्ण दर्द में कमी हासिल की है। ज़िकोनोटाइड को मॉर्फिन के साथ मिलाया जाता है। एक मरीज जो फेंटेनाइल पर प्रतिक्रिया करने में विफल रहा, उसने ज़िकोनोटाइड थेरेपी को फिर से शुरू करने के बाद भी संतोषजनक दर्द नियंत्रण हासिल किया, जिससे ओपिओइड के प्रति प्रतिक्रिया न करने वाले रोगियों में इसके महत्व की पुष्टि हुई।
(II) महत्वपूर्ण एनाल्जेसिक प्रभावकारिता और गैर-नशे की लत गुण
इसकी एनाल्जेसिक क्षमता मॉर्फिन के बराबर है और खुराक पर निर्भर एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ कुछ रोगियों में इससे भी बेहतर है; धीमी खुराक अनुमापन के माध्यम से इष्टतम एनाल्जेसिया प्राप्त किया जा सकता है। कई नैदानिक अध्ययन इस बात की पुष्टि करते हैं कि इसके इंट्राथेकल जलसेक से दुर्दम्य कैंसर दर्द वाले रोगियों में दर्द का स्कोर 30% से अधिक कम हो जाता है, कुछ व्यक्तियों में दर्द से राहत की दर 70% से अधिक हो जाती है। एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण में जिसमें गंभीर क्रोनिक दर्द (दुर्दम्य कैंसर दर्द वाले लोगों सहित) वाले 169 मरीज़ शामिल थे, ज़िकोनोटाइड उपचार ने औसत वीएएस स्कोर को 31.2% कम कर दिया, जबकि प्लेसबो समूह में केवल 6.0% था, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर (पी 0.001 से कम या उसके बराबर) का प्रतिनिधित्व करता है।
ओपिओइड की तुलना में, इसका सबसे प्रमुख लाभ हैज़िकोनोटाइड इंजेक्शनइसकी व्यसन क्षमता की कमी है। यह ओपिओइड रिसेप्टर्स पर कार्य नहीं करता है, शारीरिक या मनोवैज्ञानिक निर्भरता उत्पन्न नहीं करता है, और वापसी के लक्षणों का कारण नहीं बनता है, जिससे सुरक्षित दीर्घकालिक उपयोग की अनुमति मिलती है। यह सुविधा उन्नत कैंसर रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिन्हें लंबे समय तक एनाल्जेसिया की आवश्यकता होती है, क्योंकि यह नशीली दवाओं की लत से जुड़ी अतिरिक्त पीड़ा और उपचार के बोझ से बचाती है। इसके अलावा, दवा श्वसन अवसाद का कारण नहीं बनती है, जिससे दुर्दम्य कैंसर दर्द और समवर्ती श्वसन अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए उच्च सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान की जाती है, जिसमें दवा से प्रेरित श्वसन विफलता का कोई जोखिम नहीं होता है।
(III) चिकित्सीय परिणामों को बढ़ाने के लिए अन्य एनाल्जेसिक के साथ सहक्रियात्मक संयोजन
दुर्दम्य कैंसर दर्द के नैदानिक प्रबंधन में, मोनोथेरेपी अक्सर आदर्श एनाल्जेसिया प्राप्त करने में विफल रहती है, जिससे संयोजन चिकित्सा एक आम रणनीति बन जाती है। उत्पाद का उपयोग ओपिओइड, स्थानीय एनेस्थेटिक्स (उदाहरण के लिए, बुपिवैकेन) और अन्य एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में किया जा सकता है ताकि सहक्रियात्मक एनाल्जेसिया उत्पन्न किया जा सके, व्यक्तिगत दवा की खुराक कम की जा सके और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को कम किया जा सके।
नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि कम खुराक वाले ज़िकोनोटाइड को इंट्राथेकल मॉर्फिन के साथ मिलाकर ओपिओइड-दुर्दम्य कैंसर के दर्द को तेजी से नियंत्रित किया जाता है, जबकि मॉर्फिन की खुराक और इससे जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं जैसे कब्ज और श्वसन अवसाद को कम किया जाता है। दुर्दम्य कैंसर के दर्द से पीड़ित 8 रोगियों की एक केस श्रृंखला में बताया गया कि सभी रोगी पहले इंट्राथेकल मॉर्फिन प्लस बुपीवाकेन थेरेपी में विफल रहे थे, लेकिन ऐड-ऑन ज़िकोनोटाइड थेरेपी के बाद प्रभावी दर्द नियंत्रण प्राप्त हुआ, जो 0.5-1.0 यूजी / दिन पर शुरू हुआ और हर 4-7 दिनों में 0.5 यूजी तक बढ़ा दिया गया (अधिकतम खुराक 10 यूजी / दिन से कम या उसके बराबर)। संयोजन चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि करते हुए मॉर्फिन की खुराक भी कम कर दी गई।
सूचना स्रोत: दर्द से राहत के लिए इंट्राथेकल ज़िकोनोटाइड और मॉर्फिन: दुर्दम्य कैंसर दर्द वाले आठ मरीजों की एक केस श्रृंखला, जिसमें न्यूरोपैथिक दर्द के पांच मामले शामिल हैं; क्रोनिक नॉनमैलिग्नेंट दर्द के उपचार में इंट्राथेकल ज़िकोनोटाइड: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण।
नैदानिक अनुसंधान प्रगति और अनुप्रयोग संभावनाएँ
(I) क्लिनिकल रिसर्च प्रोग्रेस
हाल के वर्षों में, कई घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय नैदानिक अध्ययनों ने जांच की हैज़िकोनोटाइड इंजेक्शनदुर्दम्य कैंसर दर्द के लिए, इसकी एनाल्जेसिक प्रभावकारिता और सुरक्षा को और अधिक मान्य किया गया है। एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में गंभीर क्रोनिक दर्द (दुर्दम्य कैंसर दर्द सहित) वाले 457 रोगियों को नामांकित किया गया, जिन्हें 21 दिनों के लिए धीमी खुराक अनुमापन के साथ ज़िकोनोटाइड (268 रोगी) या प्लेसबो (189 रोगी) में यादृच्छिक किया गया।
ज़िकोनोटाइड समूह ने प्लेसीबो समूह (सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण) में 5% की तुलना में औसत दर्द स्कोर में 12% की कमी देखी, जिसमें तेजी से अनुमापन की तुलना में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की काफी कम घटना देखी गई। वास्तविक दुनिया के साक्ष्य भी इसके नैदानिक उपयोग का समर्थन करते हैं। 18 महीने के संभावित, बहुकेंद्रीय अवलोकन अध्ययन (PRIZM रजिस्ट्री) में इंट्राथेकल ज़िकोनोटाइड के साथ इलाज किए गए गंभीर पुराने दर्द वाले 93 रोगियों को शामिल किया गया। न्यूमेरिक पेन रेटिंग स्केल (एनपीआरएस) के माध्यम से मूल्यांकन से 12 सप्ताह में महत्वपूर्ण दर्द में कमी और अनुकूल दीर्घकालिक सुरक्षा का पता चला, जो लंबे समय तक एनाल्जेसिया में इसके महत्व की पुष्टि करता है।
इसके अतिरिक्त, न्यूरोपैथिक कैंसर के दर्द पर अध्ययन से पता चलता है कि ज़िकोनोटाइड पारंपरिक ओपिओइड की तुलना में बेहतर राहत प्रदान करता है, जो इस रोगी आबादी के लिए अधिक प्रभावी विकल्प प्रदान करता है।
चल रहे नैदानिक अनुसंधान एनाल्जेसिया को और बेहतर बनाने और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए संयोजन रणनीतियों और व्यक्तिगत खुराक अनुमापन सहित अनुकूलित खुराक आहार की खोज कर रहे हैं। व्यक्तिगत नैदानिक चिकित्सा का समर्थन करने के लिए विशेष आबादी (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग मरीज़, यकृत या गुर्दे की हानि वाले) में अध्ययन भी चल रहे हैं।
(II) आवेदन की संभावनाएँ
दुर्दम्य कैंसर दर्द प्रबंधन की बढ़ती मांग के साथ, एक नवीन गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक के रूप में उत्पाद में व्यापक नैदानिक संभावनाएं हैं। एक ओर, इसका अनूठा तंत्र इसे ओपिओइड सहनशीलता या गैर-प्रतिक्रिया वाले रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय विकल्प बनाता है, जो नैदानिक अंतर को भरता है और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है। दूसरी ओर, इसके गैर-नशे की लत और गैर-श्वसन-अवसादक गुण प्रतिकूल घटनाओं और उपचार के जोखिमों को कम करते हैं, विशेष रूप से श्वसन अपर्याप्तता या उच्च लत के जोखिम वाले रोगियों के लिए। जैसे-जैसे नैदानिक अनुसंधान आगे बढ़ता है, इसे अनुकूलित आहार और विस्तारित संकेतों के साथ दुर्दम्य कैंसर दर्द के विशिष्ट उपप्रकारों के लिए और अधिक मान्य किया जाएगा।
इस बीच, इंट्राथेकल दवा वितरण को व्यापक रूप से अपनाने और मानकीकरण से इसके नैदानिक उपयोग में वृद्धि होगी, जिससे अधिक रोगियों को लाभ होगा। लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन का विकास भी भविष्य की शोध दिशा होगी, जिसका लक्ष्य खुराक की आवृत्ति को कम करना और रोगी की सुविधा और पालन में सुधार करना है।
विशेष रूप से, इसकी वर्तमान नैदानिक सीमाएँ हैं, जिनमें अपेक्षाकृत जटिल प्रशासन मार्ग (इंट्राथेकल जलसेक की आवश्यकता), प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की एक उच्च घटना और उच्च लागत शामिल है, जो इसके व्यापक उपयोग को प्रतिबंधित करती है। प्रौद्योगिकी और लागत नियंत्रण में भविष्य के नवाचार इन बाधाओं को दूर करेंगे, नैदानिक पहुंच में सुधार करेंगे और दुर्दम्य कैंसर दर्द से पीड़ित अधिक रोगियों को लाभान्वित करेंगे।
सूचना स्रोत: दर्द से राहत के लिए इंट्राथेकल ज़िकोनोटाइड और मॉर्फिन: दुर्दम्य कैंसर दर्द वाले आठ मरीजों की एक केस श्रृंखला, जिसमें न्यूरोपैथिक दर्द के पांच मामले शामिल हैं; क्रोनिक नॉनमैलिग्नेंट दर्द के उपचार में इंट्राथेकल ज़िकोनोटाइड: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण।
अतिरिक्त अतिसंवेदनशीलता और मतभेद
अतिसंवेदनशीलता निषेध: ज़िकोनोटाइड या किसी भी सहायक पदार्थ (एसिटिक एसिड, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी, आदि) के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में गर्भनिरोधक।
इंट्राथेकल प्रशासन के लिए मतभेद: जलसेक स्थल पर संक्रमण, कोगुलोपैथी, रीढ़ की हड्डी की नहर में रुकावट, या मस्तिष्कमेरु द्रव परिसंचरण को ख़राब करने वाले अन्य विकारों वाले रोगियों में इसका उपयोग वर्जित है।
सूचना स्रोत: एफडीए प्रिस्क्राइबिंग सूचना, डेलीमेड डेटाबेस
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या ज़िकोनोटाइड मॉर्फ़ीन से अधिक मजबूत है?
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मानव में फार्माकोडायनामिक अध्ययन। पशु दर्द मॉडल की एक विस्तृत श्रृंखला में, इंट्राथेकल ज़िकोनोटाइड ने शक्तिशाली एंटीनोसाइसेप्टिव प्रभाव उत्पन्न किया, जो थेइंट्राथेकल मॉर्फिन की तुलना में कम से कम दस गुना अधिक शक्तिशाली.
ज़िकोनोटाइड का उपयोग किसके इलाज के लिए किया जाता है?
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ज़िकोनोटाइड एक इंट्राथेकल एनाल्जेसिक दवा है जिसका उपयोग उपचार के लिए किया जाता हैपुराने दर्द. क्रोनिक दुर्दम्य दर्द के इलाज के साधन के रूप में 1980 के दशक में इंट्राथेकल थेरेपी की शुरुआत की गई थी। आजकल आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं में मॉर्फिन जैसे ओपिओइड एनाल्जेसिक और बुपीवाकेन जैसे स्थानीय एनेस्थेटिक्स शामिल हैं।
क्या ज़िकोनोटाइड एक पेप्टाइड है?
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ज़िकोनोटाइड एक पेप्टाइड हैअमीनो एसिड अनुक्रम के साथ H{0}}Cys-Lys{{2}Gly{{3}Lys-Gly-Ala{6}Lys{{7}Cys{{8}Ser{{9}Arg{{10}Leu-Met-Tyr{13 }}Asp-Cys-Cys{{16}Thr-Gly-Ser-Cys-Arg-Ser-Gly-Lys-Cys-NH2(CKGKGAKCSRLMYDCCTGSCRSGKC-NH2) और इसमें 3 डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड (Cys1-Cys16, Cys8-Cys20, और Cys15-Cys25) शामिल हैं।
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