तियानिप्टाइन सोडियम तरलतियानिप्टाइन सोडियम नमक का एक तरल रूप है, जो मुख्य रूप से इसके सोडियम नमक रूप से बना है, जिसमें अवसादरोधी और चिंता-विरोधी जैसे औषधीय प्रभाव होते हैं। ठोस गोलियों या कैप्सूल की तुलना में तरल खुराक रूपों में तेज अवशोषण दर और उच्च जैवउपलब्धता हो सकती है, और खुराक को समायोजित करना आसान होता है, विशेष रूप से बच्चों, बुजुर्गों या निगलने में कठिनाई वाले रोगियों के लिए उपयुक्त।
यह मस्तिष्क में ग्लूटामेट और गामा एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) जैसे न्यूरोट्रांसमीटर को विनियमित करके अवसादग्रस्त लक्षणों में सुधार करता है। यह चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) जैसे पारंपरिक एंटीडिप्रेसेंट्स से अलग है, लेकिन तंत्रिका प्लास्टिसिटी और ग्लूटामेटेरिक सिस्टम को प्रभावित करके काम करता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि टियानेप्टिन सोडियम विभिन्न प्रकार के अवसाद पर अच्छा चिकित्सीय प्रभाव प्रदर्शित करता है, जिसमें अंतर्जात अवसाद, प्रतिक्रियाशील अवसाद और न्यूरोटिक अवसाद शामिल हैं।
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रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:
| प्रोडक्ट का नाम | तियानिप्टाइन सोडियम पाउडर | टियानेप्टाइन सोडियम टैबलेट | तियानिप्टाइन सोडियम कैप्सूल |
| उत्पाद का प्रकार | पाउडर | गोली | कैप्सूल |
| उत्पाद की शुद्धता | 99% से अधिक या उसके बराबर | 99% से अधिक या उसके बराबर | 99% से अधिक या उसके बराबर |
| उत्पाद विशिष्टताएँ | 100 ग्राम/1 किग्रा/आदि। | 12.5 मि.ग्रा | 12.5 मि.ग्रा |
| उत्पाद प्रपत्र | कार्बनिक संश्लेषण | मौखिक रूप से लें | मौखिक रूप से लें |
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तियानिप्टाइन सोडियम सीओए
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| विश्लेषण का प्रमाण पत्र | ||
| यौगिक नाम | तियानिप्टाइन सोडियम | |
| श्रेणी | फार्मास्युटिकल ग्रेड | |
| CAS संख्या। | 30123-17-2 | |
| मात्रा | अनुकूलित करें | |
| पैकेजिंग मानक | अनुकूलित करें | |
| उत्पादक | शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड | |
| बहुत कुछ नहीं। | 202601090056 | |
| एमएफजी | 9 जनवरी 2026 | |
| ऍक्स्प | 8 जनवरी 2029 | |
| संरचना |
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| वस्तु | उद्यम मानक | विश्लेषण परिणाम |
| उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर | पुष्टि |
| पानी की मात्रा | 5.0% से कम या उसके बराबर | 0.38% |
| सूखने पर नुकसान | 1.0% से कम या उसके बराबर | 0.28% |
| हैवी मेटल्स | पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. |
| 0.5पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर | N.D. | |
| सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99.0% से अधिक या उसके बराबर | 99.80% |
| एकल अशुद्धता | <0.8% | 0.41% |
| कुल माइक्रोबियल गिनती | 750cfu/g से कम या उसके बराबर | 70 |
| ई कोलाई | 2MPN/g से कम या उसके बराबर | N.D. |
| साल्मोनेला | N.D. | N.D. |
| इथेनॉल (जीसी द्वारा) | 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 400पीपीएम |
| भंडारण | 2-8 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें | |
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| रासायनिक सूत्र | C21H24ClN2NaO4S |
| सटीक द्रव्यमान | 458.10 |
| आणविक वजन | 458.93 |
| m/z | 458.10(100.0%),460.10(32.0%),459.11(22.7%),438.12(7.3%), 437.11(4.5%), 437.12(2.5%), 439.11(1.4%), 438.11(1.0%) |
| मूल विश्लेषण | सी,54.96;एच,5.27;सीएल,7.72;एन,6.10;ना,5.01;ओ,13.94:एस,7.35 |
शक्तिशाली अवसादरोधी प्रभाव
तियानिप्टाइन सोडियम तरलप्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और अवसादग्रस्तता प्रकरणों पर उल्लेखनीय चिकित्सीय प्रभाव डालता है। इसकी क्रिया का तंत्र पारंपरिक मोनोमाइन सिद्धांत आधारित एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न है। मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर के पुनः ग्रहण को रोकने के बजाय, यह μ-ओपिऑइड रिसेप्टर्स के एक मध्यम एगोनिस्ट और δ-ओपिओइड रिसेप्टर्स के एक कमजोर एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है। इस बीच, यह ग्लूटामेट रिसेप्टर्स के कार्य को नियंत्रित करता है, एएमपीए रिसेप्टर गतिविधि को बढ़ाता है और एनएमडीए रिसेप्टर्स को रोकता है, जिससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र न्यूरोट्रांसमीटर संतुलित होता है और अवसादग्रस्त लक्षणों को कम किया जाता है।
नैदानिक अध्ययन सत्यापित करते हैं कि इसकी अवसादरोधी प्रभावकारिता एमिट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और फ्लुओक्सेटीन सहित क्लासिक एंटीडिप्रेसेंट्स के बराबर है, जबकि यह बेहतर सुरक्षा के साथ बहुत कम शामक, एंटीकोलिनर्जिक और हृदय संबंधी दुष्प्रभाव पैदा करता है। यह धीरे-धीरे बहु-लक्ष्य विनियमन के माध्यम से मूल अवसादग्रस्तता अभिव्यक्तियों जैसे कम मूड, एनहेडोनिया, नींद की गड़बड़ी, खराब भूख और असावधानी में सुधार करता है। यह चिंता से जटिल अवसादग्रस्त रोगियों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है, जो मेप्रोटीलिन जैसे कुछ अवसादरोधी दवाओं की तुलना में बेहतर समग्र प्रभावकारिता के साथ अवसाद और चिंता दोनों से एक साथ राहत देने में सक्षम है।
संज्ञानात्मक शिथिलता में सुधार
अवसादग्रस्त रोगी आमतौर पर स्मृति हानि, ब्रैडीफ्रेनिया और खराब एकाग्रता सहित संज्ञानात्मक हानि से पीड़ित होते हैं, जो बिगड़ा हुआ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र न्यूरोप्लास्टी से निकटता से जुड़े होते हैं। टियानिप्टाइन सोडियम हिप्पोकैम्पस और एमिग्डाला जैसे मस्तिष्क क्षेत्रों में मस्तिष्क व्युत्पन्न न्यूरोट्रॉफिक कारक (बीडीएनएफ) और तंत्रिका विकास कारक (एनजीएफ) के स्तर को बढ़ाता है, हिप्पोकैम्पस डेंटेट गाइरस में न्यूरोजेनेसिस की सुविधा देता है, हिप्पोकैम्पस और एमिग्डालॉइड न्यूरॉन्स के डेंड्राइटिक रीमॉडलिंग को नियंत्रित करता है, और क्षतिग्रस्त तंत्रिका सिनेप्स की मरम्मत करता है, ताकि संज्ञानात्मक कार्य में सुधार हो सके और सामान्य सोच और स्मृति क्षमता बहाल हो सके।
2005 में आयोजित मिस्र के एक नैदानिक परीक्षण ने यह भी पुष्टि की कि तियानिप्टाइन सोडियम स्तंभन दोष से जटिल पुरुष अवसादग्रस्त रोगियों में प्रमुख प्रभावकारिता दिखाता है। यह अवसादग्रस्त लक्षणों से राहत देता है और यौन रोग में समकालिक रूप से सुधार करता है, जिससे रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में प्रभावी ढंग से सुधार होता है।
चिंताजनक क्रिया
यह पैनिक डिसऑर्डर और सामान्यीकृत चिंता विकार सहित विभिन्न चिंता विकारों के उपचार में प्रभावी है। क्लिनिकल परीक्षणों से पता चलता है कि 35% कार्बोजन इनहेलेशन {{2} प्रेरित पैनिक अटैक टेस्ट में, टियानिप्टाइन सोडियम पैनिक डिसऑर्डर के रोगियों में पैरॉक्सिटिन के समकक्ष पैनिक अवरोधक प्रभाव प्राप्त करता है, जो इसकी निश्चित और शक्तिशाली चिंताजनक संपत्ति को साबित करता है।
विशिष्ट चिंताजनक दवाओं की तुलना में, उत्पाद लंबे समय तक उपयोग के बिना स्थिर चिंताजनक प्रभाव डाल सकता है, और हल्के वापसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ कोई स्पष्ट दवा निर्भरता का कारण नहीं बनता है, जो छोटी अवधि और मध्यम अवधि और मध्यम अवधि से लेकर लंबी अवधि के चिंता प्रबंधन के लिए उपयुक्त है। इसका चिंताजनक तंत्र μ-ओपियोइड रिसेप्टर एगोनिज्म और ग्लूटामेट रिसेप्टर मॉड्यूलेशन के साथ निकटता से जुड़ा हुआ है। यह केंद्रीय तनाव प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करता है और भावनात्मक स्थिति को स्थिर करने के लिए घबराहट, सीने में जकड़न, हाइपरहाइड्रोसिस और अनिद्रा जैसे दैहिक चिंता लक्षणों से राहत देता है।
न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव
तनाव और सूजन संबंधी उत्तेजनाओं के तहत, टियानेप्टाइन सोडियम प्रमुख न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्रदान करता है। यह PI3K/AKT{{2}मध्यस्थता NF-κB सिग्नलिंग मार्ग को रोकता है, मैट्रिक्स मेटालोप्रोटीनेज-9 (MMP-9) गतिविधि को डाउनरेगुलेट करता है और न्यूरोनल क्षति को कम करता है। इसके अलावा, यह प्रो-इंफ्लेमेटरी एम1 फेनोटाइप की ओर माइक्रोग्लिया और मैक्रोफेज के ध्रुवीकरण को दबाने के लिए μ-ओपियोइड रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है, सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज (एसओडी) और कैटालेज सहित एंटीऑक्सीडेंट एंजाइमों की गतिविधि को बढ़ाता है, ऑक्सीडेटिव तनाव की चोट को कम करता है और न्यूरॉन्स को मुक्त कण क्षति से बचाता है।
इन विट्रो प्रयोगों से पता चलता है कि टियानेप्टाइन सोडियम (0.1-100 μM, 14-दिवसीय हस्तक्षेप) चूहे के भ्रूण के कॉर्टिकल न्यूरॉन्स में हाइपोक्सिया-प्रेरित लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज (LDH) रिलीज को काफी कम कर देता है। इंटरल्यूकिन-1 (आईएल-1) की उपस्थिति में, यह माउस कॉर्टिकल न्यूरॉन्स पर हल्के लेकिन उल्लेखनीय सुरक्षात्मक प्रभाव डालता है और न्यूरोनल एपोप्टोसिस को रोकता है।
विस्तारित नैदानिक अनुप्रयोग मूल्य
नैदानिक शोध अवसाद के साथ संयुक्त पार्किंसंस रोग के रोगियों में इसकी अनुकूल प्रभावकारिता की पुष्टि करते हैं, जो पार्किंसंस रोग के मोटर लक्षणों को बढ़ाए बिना अवसादग्रस्त लक्षणों को कम कर सकता है। अभिघातजन्य तनाव विकार (पीटीएसडी) के बाद के रोगियों के लिए, इसका चिकित्सीय प्रभाव संतोषजनक सुरक्षा के साथ फ्लुओक्सेटीन और मोक्लोबेमाइड के बराबर है, जो अभिघातज के बाद की भावनात्मक गड़बड़ी और नींद संबंधी विकारों में प्रभावी ढंग से सुधार करता है। इसके अलावा, प्रासंगिक अध्ययन अस्थमा और चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम में इसके संभावित अनुप्रयोग का संकेत देते हैं, हालांकि इन क्षेत्रों में इसके नैदानिक मूल्य को सत्यापित करने के लिए आगे के नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता है।
टियानेप्टाइन सोडियम इसका मुख्य सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक हैटियानेप्टाइन सोडियम तरल. इसकी सिंथेटिक प्रक्रियाओं को वर्षों से अनुकूलित किया गया है, जिससे कई परिपक्व सिंथेटिक मार्ग बनते हैं। मुख्यधारा का औद्योगिक मार्ग प्रारंभिक सामग्री के रूप में 3-क्लोरो-6,11-डायहाइड्रो-6-मिथाइलडिबेंजो[सी,एफ][1,2]थियाजेपिन-11-ओएल 5,5-डाइऑक्साइड को अपनाता है, जो चार मुख्य चरणों के माध्यम से आगे बढ़ता है: हाइड्रॉक्सिल संरक्षण, अमोनोलिसिस, प्रतिस्थापन और हाइड्रोलिसिस।
इस प्रक्रिया में कम उत्पादन लागत, उच्च उपज, कम तीन अपशिष्ट निर्वहन और उच्च उत्पाद शुद्धता शामिल है, जो बड़े पैमाने पर औद्योगिक उत्पादन पर अत्यधिक लागू होती है।
मूल रूप से फ्रांस की सर्वियर लेबोरेटरीज द्वारा विकसित, इस सिंथेटिक मार्ग को घरेलू शोधकर्ताओं द्वारा सिंथेटिक दक्षता और उत्पाद की गुणवत्ता को बढ़ाने के लिए और अधिक अनुकूलित किया गया है, जो उत्पाद के बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए एक ठोस तकनीकी नींव रखता है।
पहला कदम हाइड्रॉक्सिल संरक्षण है, जिसका उद्देश्य बाद की प्रक्रियाओं में साइड प्रतिक्रियाओं से बचने और प्रतिक्रिया चयनात्मकता और कुल उपज में सुधार करने के लिए कच्चे माल में हाइड्रॉक्सिल समूहों की रक्षा करना है। विशेष रूप से, प्रतिक्रिया फ्लास्क में सॉल्वेंट I (डाइक्लोरोमेथेन या 1,2-डाइक्लोरोइथेन) मिलाएं, फिर 1.53:1 के मोलर अनुपात पर ट्राइथाइलमाइन और शुरुआती सामग्री डालें, इसके बाद कच्चे माल के सापेक्ष 1.2:1 के मोलर अनुपात पर हाइड्रॉक्सिल सुरक्षात्मक अभिकर्मक को बूंद-बूंद करके मिलाएं।
सामान्य सुरक्षात्मक अभिकर्मकों में पी-टोल्यूएनसल्फोनील क्लोराइड, ट्राइमेथिलसिलिल क्लोराइड, ट्राइफ्लोरोमीथेनसल्फोनील क्लोराइड और ट्राइफ्लोरोमीथेनसल्फोनिक एनहाइड्राइड शामिल हैं। पूर्णता छोड़ने के बाद, प्रतिक्रिया के लिए प्रतिक्रिया प्रणाली को 30 डिग्री ~80 डिग्री तक गर्म करें, प्रक्रिया नियंत्रण के माध्यम से प्रतिक्रिया की प्रगति की निगरानी करें। पूर्ण प्रतिक्रिया पर, अघुलनशील अशुद्धियों को फ़िल्टर करें, फ़िल्टर को केंद्रित करें, क्रिस्टलीकरण के लिए ठंडा करें, फ़िल्टर करें और लगभग 86% की उपज के साथ इंटरमीडिएट I प्राप्त करने के लिए सुखाएं।
दूसरा चरण अमोनोलिसिस है, जो बाद की प्रतिस्थापन प्रतिक्रियाओं के लिए तैयार करने के लिए इंटरमीडिएट I में क्लोरीन परमाणुओं को अमीनो समूहों के साथ प्रतिस्थापित करता है। सॉल्वेंट II (मेथनॉल, इथेनॉल, आइसोप्रोपेनॉल या टेट्राहाइड्रोफ्यूरान) और इंटरमीडिएट I को एक आटोक्लेव में स्थानांतरित करें, ऑक्सीजन के हस्तक्षेप को खत्म करने के लिए आंतरिक हवा को नाइट्रोजन से बदलें, फिर अमोनिया गैस डालें और वास्तविक समय प्रतिक्रिया निगरानी के साथ अमोनोलिसिस के लिए सिस्टम को 30 डिग्री ~ 60 डिग्री तक गर्म करें।
प्रतिक्रिया पूरी होने के बाद, प्रतिक्रिया समाधान को सूखने पर केंद्रित करें, कच्चे उत्पाद को आसुत जल से धोएं, फ़िल्टर करें और 96% से अधिक उपज के साथ इंटरमीडिएट II प्राप्त करने के लिए सुखाएं, जो प्रभावी रूप से सिंथेटिक लागत में कटौती करता है।
तीसरा चरण प्रतिस्थापन प्रतिक्रिया है, जो टियानेप्टाइन सोडियम के मूल कंकाल के निर्माण की मुख्य प्रक्रिया है। इंटरमीडिएट I को डाइक्लोरोमेथेन में घोलें और 2.06:1 के द्रव्यमान अनुपात पर ट्राइथाइलामाइन मिलाएं, फिर 1:0.95~1:1.05 के भीतर नियंत्रित दाढ़ अनुपात के साथ 7-ब्रोमोहेप्टानेनिट्राइल को बूंद-बूंद करके मिलाएं।
स्थिर प्रतिक्रिया की स्थिति बनाए रखें और प्रतिक्रिया की प्रगति की निगरानी करें। प्रतिक्रिया समाप्ति के बाद, तरल निष्कर्षण के लिए आसुत जल मिलाएं, कार्बनिक चरण को अलग करें और इकट्ठा करें, केंद्रित करें, क्रिस्टलीकरण के लिए ठंडा करें, मध्यवर्ती III प्राप्त करने के लिए फ़िल्टर करें और सुखाएं। यह चरण सफलतापूर्वक टियानेप्टाइन सोडियम की साइड चेन संरचना का निर्माण करता है।
चौथा चरण हाइड्रोलिसिस है, जो अंतिम सिंथेटिक प्रक्रिया है। यह इंटरमीडिएट III में सायनो समूहों को कार्बोक्सिल समूहों में परिवर्तित करता है, जो आगे सोडियम हाइड्रॉक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करके सोडियम नमक बनाता है, जिससे तैयार टियानेप्टाइन सोडियम प्राप्त होता है। इंटरमीडिएट III को सॉल्वेंट III (मेथनॉल, इथेनॉल या आइसोप्रोपेनॉल) में घोलें, सोडियम हाइड्रॉक्साइड मिलाएं और हाइड्रोलिसिस के लिए मिश्रण को 80 डिग्री तक गर्म करें।
पूर्ण प्रतिक्रिया के बाद, घोल को सांद्रित करें, क्रिस्टलीकरण के लिए ठंडा करें और फिल्टर केक एकत्र करें। अशुद्धता हटाने के लिए फिल्टर केक को उचित विलायक से धोएं और उच्च शुद्धता वाला टियानेप्टाइन सोडियम प्राप्त करने के लिए सुखाएं। यह सिंथेटिक मार्ग 99% से अधिक उत्पाद शुद्धता के साथ उच्च कुल उपज प्राप्त करता है। इसमें हल्की प्रतिक्रिया की स्थिति, सरल संचालन और कम तीन गुना अपशिष्ट उत्सर्जन शामिल है, जो औद्योगिक उत्पादन के लिए पर्यावरण संरक्षण मानकों का पूरी तरह से अनुपालन करता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
टियानेप्टाइन सोडियम किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
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टियानेप्टाइन एक दवा है जो कुछ यूरोपीय, एशियाई और दक्षिण अमेरिकी देशों में चिंता, अवसाद और चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के इलाज के लिए उपयोग के लिए उपलब्ध है। अमेरिका सहित अन्य देशों में, टियानेप्टाइन को किसी भी चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।
क्या टियानिप्टाइन सोडियम एक अच्छा अवसादरोधी है?
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टियानेप्टाइन गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरणों (प्रमुख अवसाद) के खिलाफ प्रभावकारिता दिखाता है, जो एमिट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और फ्लुओक्सेटीन के बराबर है, लेकिन काफी कम दुष्प्रभावों के साथ। सह-मौजूदा अवसाद और चिंता वाले लोगों के समूह में इसे मैप्रोटीलिन की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है।
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