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लेवामिसोल गोलियाँ
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लेवामिसोल गोलियाँ

लेवामिसोल गोलियाँ

1. सामान्य विशिष्टता (स्टॉक में)
(1)इंजेक्शन
अनुकूलन
(2)टैबलेट
अनुकूलन
(3) एपीआई (शुद्ध पाउडर)
शुद्ध पाउडर के लिए पीई/अल फ़ॉइल बैग/पेपर बॉक्स
एचपीएलसी 99.0% से अधिक या उसके बराबर
(4)पिल प्रेस मशीन https://www.achievechem.com/pill-प्रेस 2. अनुकूलन:
हम केवल विज्ञान शोध के लिए, OEM/ODM, कोई ब्रांड नहीं, व्यक्तिगत रूप से बातचीत करेंगे।
2. अनुकूलन:
हम केवल विज्ञान शोध के लिए, OEM/ODM, कोई ब्रांड नहीं, व्यक्तिगत रूप से बातचीत करेंगे।
आंतरिक कोड: BM-2-059
लेवामिसोल कैस 14769-73-4
विश्लेषण: एचपीएलसी, एलसी-एमएस, एचएनएमआर
प्रौद्योगिकी सहायता: अनुसंधान एवं विकास विभाग-4

शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड चीन में लेवामिसोल टैबलेट के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाली लेवामिसोल टैबलेट में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.

 

लेवामिसोल गोलियाँदोहरे औषधीय प्रभाव वाली एक क्लासिक दवा है, जिसका मुख्य घटक लेवामिसोल है। प्रारंभ में इसे एक व्यापक स्पेक्ट्रम कृमिनाशक दवा के रूप में विकसित किया गया था, बाद में पता चला कि इसमें इम्यूनोमॉड्यूलेटरी कार्य हैं और इसने नैदानिक ​​​​अनुप्रयोगों में अद्वितीय मूल्य प्रदर्शित किया है। यह थियाज़ोल यौगिकों का व्युत्पन्न है और एक व्यापक स्पेक्ट्रम कृमिनाशक दवा है जिसका उपयोग मुख्य रूप से राउंडवॉर्म और हुकवर्म को भगाने के लिए किया जाता है। राउंडवॉर्म, हुकवर्म और पिनवॉर्म जैसे आंतों के परजीवी संक्रमणों पर चिकित्सीय प्रभाव महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से राउंडवॉर्म के लिए 90% से अधिक की कृमिनाशक दक्षता के साथ। इसकी क्रिया के तंत्र में परजीवी की मांसपेशियों में चयनात्मक रूप से सक्सेनेट डिहाइड्रोजनेज को रोकना, ऊर्जा चयापचय मार्गों को अवरुद्ध करना, जिससे पक्षाघात और परजीवी की मृत्यु हो जाती है, जबकि कोलीनर्जिक प्रभाव परजीवी उत्सर्जन को बढ़ावा देते हैं। टेट्राइमिडाज़ोल (रेसेमिक फॉर्म) की तुलना में, लेवामिसोल में मजबूत गतिविधि और कम दुष्प्रभाव होते हैं, जो इसे कृमिनाशक उपचार के लिए पसंदीदा दवाओं में से एक बनाता है।

levamisole tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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 Produnct Introductionproduct-15-15

रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:

प्रोडक्ट का नाम लेवामिसोल पाउडर लेवामिसोल गोलियाँ लेवामिसोल इंजेक्शन लेवामिसोल एचसीएल
उत्पाद का प्रकार पाउडर गोली इंजेक्शन पाउडर
उत्पाद की शुद्धता 99% से अधिक या उसके बराबर 99% से अधिक या उसके बराबर 99% से अधिक या उसके बराबर 99% से अधिक या उसके बराबर
उत्पाद विशिष्टताएँ अनुकूलन अनुकूलन अनुकूलन अनुकूलन
उत्पाद पैकेज अनुकूलन अनुकूलन अनुकूलन अनुकूलन
 
हमारा उत्पाद
 
levamisole powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
लेवामिसोल पाउडर
levamisole tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
लेवामिसोल गोलियाँ
levamisole injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
लेवामिसोल इंजेक्शन
Levamisole Hcl | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
लेवामिसोल एचसीएल

लेवामिसोल +. सीओए

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

विश्लेषण का प्रमाण पत्र

यौगिक नाम

लेवामिसोल

CAS संख्या।

14769-73-4

श्रेणी

फार्मास्युटिकल ग्रेड

मात्रा

स्वनिर्धारित

पैकेजिंग मानक

स्वनिर्धारित
उत्पादक शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड

बहुत कुछ नहीं।

20250109001

एमएफजी

12 जनवरीवां 2025

ऍक्स्प

8 जनवरीवां 2029

संरचना

Levamisole structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

परीक्षण मानक जीबी/टी24768-2009 उद्योग। मानक

वस्तु

उद्यम मानक

विश्लेषण परिणाम

उपस्थिति

सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर

पुष्टि

पानी की मात्रा

4.5% से कम या उसके बराबर

0.30%

सूखने पर नुकसान

1.0% से कम या उसके बराबर

0.15%

हैवी मेटल्स

पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर

N.D.

0.5पीपीएम से कम या उसके बराबर

N.D.

एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर

N.D.

सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर

N.D.

शुद्धता (एचपीएलसी)

99.0% से अधिक या उसके बराबर

99.5%

एकल अशुद्धता

<0.8%

0.48%

प्रज्वलन पर छाछ

<0.20%

0.064%

कुल माइक्रोबियल गिनती

750cfu/g से कम या उसके बराबर

80

ई कोलाई

2MPN/g से कम या उसके बराबर

N.D.

साल्मोनेला

N.D. N.D.

इथेनॉल (जीसी द्वारा)

5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर

400पीपीएम

भंडारण

-20 डिग्री तापमान पर सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें

Levamisole NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Other properties

लेवामिसोल गोलियाँएक क्लासिक दवा के रूप में, जो कृमिनाशक और प्रतिरक्षा विनियमन कार्यों को जोड़ती है, ने अपनी स्थापना के बाद से नैदानिक ​​​​चिकित्सा में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। इसका मुख्य घटक लेवामिसोल हाइड्रोक्लोराइड है। टेट्राइमिडाज़ोल के बाएं हाथ के रूप में, इसकी गतिविधि रेसमिक रूप की तुलना में लगभग 1-2 गुना है, लेकिन इसके विषाक्त दुष्प्रभाव काफी कम हो जाते हैं।

परजीवी-विरोधी संक्रमण: आंत से लसीका तंत्र तक कृमि मुक्ति का व्यापक स्पेक्ट्रम
 

इसका विभिन्न नेमाटोड पर एक मजबूत मारक प्रभाव होता है, और इसकी क्रिया का तंत्र कीट की मांसपेशियों में सक्सिनेट डिहाइड्रोजनेज को चुनिंदा रूप से रोकना, फ्यूमरेट को स्यूसिनिक एसिड में कम करने की प्रक्रिया को अवरुद्ध करना है, जिसके परिणामस्वरूप कीट की मांसपेशियों में अवायवीय चयापचय में बाधा आती है, ऊर्जा आपूर्ति में रुकावट होती है, और अंततः मांसपेशी पक्षाघात के कारण मल के साथ उत्सर्जन होता है। यह तंत्र इसे निम्नलिखित परजीवी संक्रमणों के इलाज के लिए पसंदीदा दवा बनाता है:
1. आंत्र सूत्रकृमि संक्रमण
एस्केरिस संक्रमण: एकल खुराक मौखिक प्रशासन की प्रभावी दर 90% से अधिक है, जिसमें वयस्क खुराक 1.5-2.5 मिलीग्राम/किग्रा और बच्चे की खुराक 2-3 मिलीग्राम/किग्रा, खाली पेट या सोने से पहले ली जाती है।

Levamisole use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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हुकवर्म रोग: इसे राउंडवॉर्म रोग के समान खुराक के साथ, 3 दिनों तक लगातार लेने की आवश्यकता होती है। थियाक्लोप्रिड के साथ संयोजन करके अमेरिकी हुकवर्म को बाहर निकालने की प्रभावशीलता में और सुधार किया जा सकता है।
पिनवॉर्म रोग और फ़ेकल राउंडवॉर्म रोग: एकल खुराक उपचार से कृमि अंडों की सकारात्मक दर काफी कम हो सकती है, और सामूहिक रूप से इलाज करने पर प्रभाव विशेष रूप से प्रमुख होता है।

2. फाइलेरिया
बान के फाइलेरिया कृमि, मलय फाइलेरिया कृमि वयस्कों और माइक्रोफिलामेंट्स की गतिविधि एथमबुटोल जैसी पारंपरिक दवाओं से बेहतर है, लेकिन दीर्घकालिक प्रभावकारिता खराब है। अनुशंसित खुराक 4-6 मिलीग्राम/किग्रा है, जिसे लगातार 3 दिनों तक 2-3 खुराक में लिया जाता है।
अमियोडेरोन साइट्रेट के साथ अनुक्रमिक उपचार प्रभावकारिता बढ़ा सकता है और दवा प्रतिरोध के जोखिम को कम कर सकता है।

Levamisole use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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3. विशेष परजीवी संक्रमण
ओंकोसेरसियासिस: इसका माइक्रोफिलामेंट्स पर सीधा घातक प्रभाव पड़ता है, लेकिन यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इससे गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
टेनिया सोलियम: थियाबेंडाजोल के साथ मिलकर, यह आंतों के नेमाटोड के मिश्रित संक्रमण का इलाज कर सकता है और जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार कर सकता है।
नैदानिक ​​मामला: अफ्रीकी फाइलेरिया स्थानिक क्षेत्रों में, लेवामिसोल और एथमबुटोल के संयोजन उपचार ने माइक्रोफिलामेंट्स की सकारात्मक दर को 62% से घटाकर 8% कर दिया, और पुनरावृत्ति दर मोनोथेरेपी समूह की तुलना में कम थी।

प्रतिरक्षा विनियमन: बुनियादी प्रतिरक्षा से रोग उपचार तक द्विदिश विनियमन
 

लेवामिसोल का इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव द्विदिशात्मक है: यह प्रतिरक्षा कार्य कम होने पर प्रतिक्रिया को बढ़ाता है और ऑटोइम्यून बीमारियों में अतिप्रतिक्रिया को रोकता है। तंत्र में टी सेल सक्रियण, उन्नत मैक्रोफेज फागोसाइटिक फ़ंक्शन और साइटोकिन स्राव का विनियमन शामिल है।
1. ऑटोइम्यून बीमारियाँ
रुमेटीइड गठिया: धीमी गति से काम करने वाली गठिया विरोधी दवा के रूप में, यह ऑटोएंटीबॉडी के उत्पादन को कम कर सकती है और जोड़ों के लक्षणों को कम कर सकती है। प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम/दिन है, जो धीरे-धीरे 150 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ रही है, और ग्रैनुलोसाइट की कमी को रोकने के लिए रक्त दिनचर्या की करीबी निगरानी की आवश्यकता होती है।

Levamisole use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस: बी कोशिकाओं की अत्यधिक सक्रियता को रोककर, एंटी डीएसडीएनए एंटीबॉडी के स्तर को कम करता है, और त्वचा और जोड़ों के लक्षणों में सुधार करता है।

2. प्रतिरक्षा शिथिलता की स्थिति
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी: इंटरफेरॉन के साथ संयोजन HBeAg की सीरम रूपांतरण दर को बढ़ा सकता है, और इसका तंत्र Th1 सेल प्रतिक्रिया को बढ़ाने से संबंधित है।

एड्स का अवसरवादी संक्रमण: अस्थि मज्जा हेमेटोपोएटिक स्टेम कोशिकाओं के प्रसार को उत्तेजित करके, सीडी4+ टी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि, और कपोसी के सारकोमा की घटनाओं को कम करना।
अंग प्रत्यारोपण के बाद: कम मात्रा वाले ग्लूकोकार्टोइकोड्स के साथ संयोजन से इम्यूनोसप्रेसेन्ट की खुराक कम हो सकती है और संक्रमण का खतरा कम हो सकता है।

3. प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी रोग
सामान्य प्रकार की इम्यूनोडेफिशिएंसी बीमारियों (सीवीआईडी) वाले रोगियों के लिए, लेवामिसोल आईजीजी स्तर को बढ़ा सकता है और आवर्ती श्वसन संक्रमण की आवृत्ति को कम कर सकता है।
अनुसंधान डेटा: रूमेटोइड गठिया को लक्षित करने वाले एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण से पता चला है कि लेवामिसोल उपचार समूह में संयुक्त विनाश की 2 साल की प्रगति दर प्लेसबो समूह की तुलना में 43% कम थी, लेकिन ग्रैनुलोसाइट कमी (लगभग 2.8% की घटना दर) के प्रति सावधानी बरतनी चाहिए।

Levamisole use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
ट्यूमर सहायक चिकित्सा: प्रतिरक्षा सक्रियण से लेकर प्रत्यक्ष एंटी-ट्यूमर थेरेपी तक
 

ट्यूमर के उपचार में लेवामिसोल की भूमिका धीरे-धीरे सहायक चिकित्सा से बहु-लक्ष्य चिकित्सा की ओर स्थानांतरित हो रही है, जिसमें प्रतिरक्षा सक्रियण, एंटी एंजियोजेनेसिस और एपिजेनेटिक विनियमन सहित तंत्र शामिल हैं।
1. ठोस ट्यूमर के लिए सहायक चिकित्सा
फेफड़े का कैंसर: पोस्टऑपरेटिव संयोजन कीमोथेरेपी औसत उत्तरजीविता (एमएसटी) को 3.2 महीने तक बढ़ा सकती है और 5 साल की जीवित रहने की दर को 12% तक बढ़ा सकती है।
स्तन कैंसर: साइक्लोफॉस्फ़ामाइड और मेथोट्रेक्सेट (सीएमएफ योजना) के साथ मिलकर पुनरावृत्ति जोखिम को 19% तक कम किया जा सकता है।
कोलोरेक्टल कैंसर: ट्यूमर घुसपैठ करने वाले लिम्फोसाइटों (टीआईएल) के घनत्व को बढ़ाकर चरण III के रोगियों के पूर्वानुमान में सुधार करना।

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Levamisole uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. रुधिर संबंधी दुर्दमताएँ
क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया: कम खुराक लेवामिसोल (25-50 मिलीग्राम / दिन) रोग की प्रगति में देरी कर सकता है, और इसका तंत्र बीसीएल -2 प्रोटीन अभिव्यक्ति के निषेध से संबंधित है।
मल्टीपल मायलोमा: थैलिडोमाइड के साथ संयुक्त उपयोग डेंड्राइटिक सेल एंटीजन प्रेजेंटेशन फ़ंक्शन को बढ़ा सकता है और पूर्ण छूट दर में सुधार कर सकता है।
प्रत्यक्ष एंटी-ट्यूमर प्रभाव
इन विट्रो प्रयोगों से पता चला है कि लेवामिसोल ल्यूकेमिया एचएल -60 कोशिकाओं में एपोप्टोसिस को प्रेरित कर सकता है, और इसके तंत्र में कैस्पेज़ -3 सक्रियण और माइटोकॉन्ड्रियल झिल्ली संभावित पतन शामिल है।
नैदानिक ​​​​दिशानिर्देश: एनसीसीएन दिशानिर्देश चरण III कोलोरेक्टल कैंसर के पश्चात उपचार के लिए वैकल्पिक सहायक चिकित्सा के रूप में लेवामिसोल की सिफारिश करते हैं, खासकर उन रोगियों के लिए जो ऑक्सिप्लिप्टिन को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं।

त्वचा संबंधी अनुप्रयोग: वायरल संक्रमण से लेकर सूजन संबंधी बीमारियों तक
 

त्वचाविज्ञान में लेवामिसोल का अनुप्रयोग इसके प्रतिरक्षा विनियमन और एंटीवायरल के दोहरे प्रभावों पर आधारित है, जो इसे विभिन्न दुर्दम्य त्वचा रोगों के लिए एक उपचार विकल्प बनाता है।
1. वायरल त्वचा रोग
फ्लैट मस्से: विटामिन ए दही क्रीम के साथ लेवामिसोल मरहम के स्थानीय अनुप्रयोग से 4 सप्ताह के भीतर ठीक होने की दर 78% है, और इसका तंत्र त्वचा की स्थानीय सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने से संबंधित है।
कॉन्डिलोमा एक्यूमिनेटम: इंटरफेरॉन -2 बी जेल के साथ मिलकर पुनरावृत्ति दर को कम कर सकता है, खासकर गर्भाशय ग्रीवा के घावों के लिए।

Levamisole uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

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2. ऑटोइम्यून त्वचा रोग
क्रोनिक पित्ती: हिस्टामाइन प्रतिरोध वाले रोगियों में, लेवामिसोल (50 मिलीग्राम/दिन) व्हील हमलों की आवृत्ति को काफी कम कर सकता है, और इसका प्रभाव Th1/Th2 संतुलन को विनियमित करने से संबंधित है।
बुलस पेम्फिगॉइड: कम खुराक लेवामिसोल (25 मिलीग्राम/हर दूसरे दिन) ग्लूकोकार्टोइकोड्स की खुराक को कम कर सकता है और ऑस्टियोपोरोसिस के खतरे को कम कर सकता है।
3. संक्रामक त्वचा रोग
क्रोनिक त्वचा अल्सर: लेवामिसोल फ़ाइब्रोब्लास्ट प्रसार और एंजियोजेनेसिस को बढ़ावा देकर घाव भरने में तेजी ला सकता है, विशेष रूप से मधुमेह पैर अल्सर के लिए।
शोध साक्ष्य: बार-बार होने वाले जननांग दाद पर एक खुले परीक्षण से पता चला कि नियंत्रण समूह की तुलना में लेवामिसोल उपचार समूह में 6 महीने में पुनरावृत्ति दर 61% कम थी, और दवा प्रतिरोधी वायरल उपभेदों के विकास के जोखिम में वृद्धि नहीं हुई।

संक्रामक रोगों की रोकथाम: वैक्सीन तालमेल से लेकर दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया नियंत्रण तक
 

लेवामिसोल का प्रतिरक्षा बढ़ाने वाला प्रभाव इसे संक्रमण की रोकथाम के क्षेत्र में विशिष्ट रूप से मूल्यवान बनाता है, विशेष रूप से प्रतिरक्षाविहीन आबादी के लिए।
1. वैक्सीन सहायक प्रभाव
इन्फ्लूएंजा टीका: एल्यूमीनियम सहायक के साथ संयुक्त,लेवामिसोल गोलियाँबुजुर्ग लोगों की सीरम सुरक्षा दर को 82% तक बढ़ा सकता है, और इसका तंत्र डेंड्राइटिक सेल एंटीजन प्रस्तुति फ़ंक्शन को बढ़ाने से संबंधित है।
हेपेटाइटिस बी का टीका: गैर प्रतिक्रियाकर्ताओं के लिए, लेवामिसोल के साथ पूर्व उपचार से एंटीबॉडी सकारात्मक रूपांतरण दर 31% से 67% तक बढ़ सकती है।

Levamisole use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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2. दवा प्रतिरोधी जीवाणु संक्रमण का नियंत्रण

मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए): लेवामिसोल पेनिसिलिन बाइंडिंग प्रोटीन 2ए (पीबीपी2ए) की अभिव्यक्ति को कम करके - लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशीलता को बहाल करता है।
मल्टीड्रग प्रतिरोधी माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस: इन विट्रो प्रयोगों से पता चला है कि लेवामिसोल रिफैम्पिसिन की जीवाणुनाशक गतिविधि को बढ़ा सकता है, और इसका तंत्र बैक्टीरिया बायोफिल्म के विनाश से संबंधित है।
नैदानिक ​​​​अभ्यास: अफ्रीकी बच्चों के लिए खसरे के टीकाकरण में, लेवामिसोल सहायक ने प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ाए बिना सीरम रूपांतरण दर को 29% तक बढ़ा दिया।

 

अन्य विशेष उपयोग: वृद्धि और विकास से लेकर बुढ़ापा रोधी तक
 

लेवमिसोल के जैविक प्रभाव कई चिकित्सा क्षेत्रों तक फैले हुए हैं, और इसके संभावित मूल्य का अभी भी पता लगाया जा रहा है।
1. बच्चों की वृद्धि एवं विकास को बढ़ावा देना
अज्ञात छोटे कद वाले बच्चों के लिए, लेवामिसोल (0.5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) और वृद्धि हार्मोन उपचार का संयोजन वार्षिक वृद्धि दर (8.2 सेमी बनाम 6.5 सेमी) में काफी वृद्धि कर सकता है, और इसका तंत्र आईजीएफ-1 अभिव्यक्ति के अपग्रेडेशन से संबंधित है।
2. एंटी एजिंग रिसर्च
पशु प्रयोगों से पता चला है कि लेवामिसोल फल मक्खियों के जीवनकाल को 18% तक बढ़ा सकता है, और इसका तंत्र SIRT1 दीर्घायु जीन के सक्रियण से संबंधित है, लेकिन मानव अनुसंधान में अभी भी कमी है।
3. प्रजनन चिकित्सा
बार-बार प्रत्यारोपण विफलता वाले बांझ रोगियों के लिए, लेवामिसोल एंडोमेट्रियम में Th1/Th2 संतुलन को विनियमित करके भ्रूण आरोपण दर (28% से 41% तक) में सुधार करता है।

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चिकित्सा के इतिहास में एक "बहुमुखी" के रूप में, का मूल्यलेवामिसोल गोलियाँयह न केवल वर्तमान नैदानिक ​​​​अनुप्रयोगों में परिलक्षित होता है, बल्कि चिकित्सा नवाचार को लगातार प्रोत्साहित करने की संभावना में भी परिलक्षित होता है। भविष्य में, वैयक्तिकृत थेरेपी और ट्रांसलेशनल मेडिसिन के विकास के साथ, लेवामिसोल से अधिक रोग क्षेत्रों में अद्वितीय चिकित्सीय प्रभाव प्रदर्शित करने और मानव स्वास्थ्य में अधिक ताकत का योगदान करने की उम्मीद है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
 
 

इसके टैबलेट एक्सीसिएंट्स में संभावित "स्थिरता हत्यारा" कौन है?

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लैक्टोज. लैक्टोज, लेवामिसोल गोलियों में आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला सहायक पदार्थ, भंडारण के दौरान मुख्य दवा के साथ माइलार्ड प्रतिक्रिया से गुजर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गोलियों का रंग खराब हो सकता है और संबंधित अशुद्धियों की थोड़ी मात्रा का उत्पादन हो सकता है। यह बताता है कि क्यों कुछ यौगिक तैयारियों की स्थिरता (विशेष रूप से मैक्रोलाइड्स के साथ संयुक्त होने पर) काफी कम हो जाती है - अन्य एपीआई सांद्रता जो 10 गुना से अधिक है, तैयारी की स्थिरता को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकती है, जिससे अज्ञात अशुद्धियाँ मानक से अधिक हो सकती हैं।

तैयार मौखिक तरल "मूल दवा में स्थिर लेकिन टैबलेट के नष्ट होने का खतरा" क्यों है?

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90 day stability: Original drug powder>96%, टैबलेट तरल केवल 64% शेष है।
The key experiment showed that the levamisole solution (25 mg/mL) prepared with pure powder still retained>90 दिनों तक 25 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत करने के बाद 96%, लेकिन गोलियों से तैयार समान सांद्रता वाला घोल केवल 63.56% ही बचा। शीत तंत्र: टैबलेट एक्सिपिएंट्स का अर्क पीएच बदलता है (5.3 से 6.87 तक), जबकि लेवामिसोल का क्षरण पीएच 5-7 पर तेज हो जाता है, पीएच 2 की तुलना में पीएच 8 पर क्षरण दर 70 गुना तेज होती है।

'अदृश्य अशुद्धता शिखर' की निगरानी के लिए फार्माकोपिया अनिवार्य क्यों है?

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क्योंकि मजबूरन क्षरण उत्पादों का सापेक्ष अवधारण समय लगभग 1.3 है, और पृथक्करण डिग्री की आवश्यकता 6.0 से अधिक या उसके बराबर है।
अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया निर्धारित करता है कि 5 घंटे के लिए 100 डिग्री सेल्सियस पर क्षारीय परिस्थितियों (0.1 mol/L NaOH) के तहत मजबूर गिरावट के बाद, मुख्य शिखर और मुख्य गिरावट उत्पाद शिखर को पूरी तरह से अलग किया जाना चाहिए (पृथक्करण डिग्री 6.0 से अधिक या उसके बराबर)। यह 'अदृश्य' शिखर यह सत्यापित करने की कुंजी है कि विश्लेषणात्मक विधि संभावित अशुद्धियों का पता लगा सकती है या नहीं।

इसकी मौखिक जैवउपलब्धता कितनी अधिक है?

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92.3% तक, लगभग इंजेक्शन के बराबर।
नवीनतम फार्माकोकाइनेटिक डेटा से पता चलता है कि लेवामिसोल के मौखिक प्रशासन की पूर्ण जैवउपलब्धता (एफ) 92.3% है, जो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन से लगभग अप्रभेद्य है। लेकिन अवशोषण दर काफी अलग है: मौखिक प्रशासन (टीमैक्स) के लिए अधिकतम समय 2.63 घंटे है, जबकि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन में केवल 1.41 घंटे लगते हैं।

टेबलेट लेबल पर मिलीग्राम असंगत क्यों है?

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50 मिलीग्राम लेवामिसोल ≈ 58 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोराइड।
इंटरनेशनल फार्माकोपिया का आदेश है कि लेबल पर लेवामिसोल की मूल सामग्री का संकेत होना चाहिए, लेकिन वास्तविक सक्रिय घटक इसका हाइड्रोक्लोराइड नमक है। रूपांतरण सूत्र है: 1 मिलीग्राम लेवामिसोल हाइड्रोक्लोराइड =0.848 मिलीग्राम लेवामिसोल। इससे यह सुनिश्चित करने के लिए कि बेस लेबलिंग स्तर मानक के अनुरूप है, फॉर्मूलेशन को फीड करते समय 18% की अधिकता हो जाती है।

 

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