ट्राइक्लेबेंडाज़ोल गोलियाँरासायनिक नाम 5- क्लोरो -6- (2, 3- dichlorophenoxy) -2- methylthio -1 h-benzimidazole {{} {} {} {}} {}} {}} {}} {}} { आणविक भार 359 . 66 g/mol . है, इसके सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के भौतिक गुण इसकी सूत्रीकरण प्रक्रिया की विशिष्टता का निर्धारण करते हैं: गीले दानेदार को पाउडर के प्रवाह को सुधारने के लिए आवश्यक है, और फास्लिट के लिए फास्लू के लिए उपयोग किया जाता है। क्लिनिकल पोजिशनिंग फासिओला हेपेटिका और फासिओला गिगेंटिका के कारण होने वाले संक्रमणों पर केंद्रित है, जिसमें उपचार के तीव्र और पुराने दोनों चरणों को शामिल किया गया है।
हमारे उत्पाद
रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:
| प्रोडक्ट का नाम | ट्राइक्लेबेंडाज़ोल पाउडर | ट्राइक्लेबेंडाज़ोल गोलियाँ | ट्राइक्लेबेंडाज़ोल इंजेक्शन |
| उत्पाद का प्रकार | पाउडर | गोली | इंजेक्शन |
| उत्पाद शुद्धता | 99% से अधिक या बराबर | 99% से अधिक या बराबर | 99% से अधिक या बराबर |
| उत्पाद विनिर्देश | अनुकूलन | अनुकूलन | अनुकूलन |
| उत्पाद पैकेज | अनुकूलन | अनुकूलन | अनुकूलन |
हमारे उत्पाद
ट्रिकलाबेंडाजोल +. COA
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विश्लेषण का प्रमाण पत्र |
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यौगिक नाम |
ट्राइक्लाबेंडाज़ोल | |
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CAS NO . |
68786-66-3 | |
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श्रेणी |
दवा ग्रेड | |
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मात्रा |
स्वनिर्धारित | |
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पैकेजिंग मानक |
स्वनिर्धारित | |
| उत्पादक | Shaanxi Bloom Tech Co ., Ltd | |
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बहुत नहीं . |
20250109001 |
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एमएफजी |
12 जनवरीवां 2025 |
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ऍक्स्प |
8 जनवरीवां 2029 |
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संरचना |
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| परीक्षण मानक | Gb/t 24768-2009 उद्योग . stnndard | |
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वस्तु |
उद्यम मानक |
विश्लेषण परिणाम |
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उपस्थिति |
सफेद या लगभग सफेद पाउडर |
पुष्टि |
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पानी की मात्रा |
4.5% से कम या बराबर |
0.30% |
| सूखने पर नुकसान |
1.0% से कम या बराबर |
0.15% |
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हैवी मेटल्स |
0.5ppm से कम या बराबर पीबी |
N.D. |
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0.5ppm से कम या बराबर |
N.D. | |
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0.5ppm से कम या बराबर Hg |
N.D. | |
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सीडी 0.5ppm से कम या बराबर है |
N.D. | |
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शुद्धता (एचपीएलसी) |
99.0% से अधिक या बराबर |
99.5% |
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एकल अशुद्धता |
<0.8% |
0.48% |
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प्रज्वलन पर छाछ |
<0.20% |
0.064% |
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कुल माइक्रोबियल गणना |
750cfu/g से कम या बराबर |
80 |
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E . कोलाई |
2mpn/g से कम या बराबर |
N.D. |
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सैल्मोनेला |
N.D. | N.D. |
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इथेनॉल (जीसी द्वारा) |
5000ppm से कम या बराबर |
400ppm |
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भंडारण |
एक सील, अंधेरे और सूखी जगह में -20 डिग्री पर स्टोर करें |
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दवा विकास की पृष्ठभूमि और मील के पत्थर
ट्राइक्लोसन का विकास 1980 के दशक में शुरू हुआ . पारंपरिक डिवॉर्मिंग ड्रग्स (जैसे कि अल्बेंडाजोल) की कमियों के जवाब में बच्चों के कीड़े के इलाज में, स्ट्रक्चरल ऑप्टिमाइज़ेशन के माध्यम से ट्राइक्लोसन ऑक्सीजन साइड चेन की शुरूआत ने क्राइस्ट माइक्रोटरी सिस्टम {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 के रूप में संचालित होने वाले ट्रिक्लोसन साइड चेन की शुरुआत की। दवा; 2019 में, एफडीए ने मल्टीसेंटर क्लिनिकल ट्रायल के डेटा के आधार पर मानव उपयोग के लिए अपने संकेतों को मंजूरी दे दी, जो कि पशु से एक महत्वपूर्ण छलांग को चिह्नित करता है, जो दवा . के लिए मानव उपयोग के लिए है।
वैश्विक महामारी संबंधी आवश्यकताएं
फासिओलियासिस को विश्व स्तर पर वितरित किया जाता है, उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में उच्च घटनाओं के साथ, और 2 . 4 मिलियन . से अधिक संक्रमणों की अनुमानित संख्या, जो वियतनाम, पेरू, और बोलीविया जैसे देशों में महामारी विज्ञान की जांच में होती है, ईोसिनोफिल्स; क्रोनिक मरीज मुख्य रूप से कोलेन्जाइटिस और सिरोसिस . के साथ मौजूद हैं, ट्राइक्लोरोथियाज़ाइड की मंजूरी मानव एंटी फासिओला ट्रीटमेंट में अंतर को भरती है, विशेष रूप से बाल रोगियों के लिए (6 साल से अधिक या उसके बराबर) महत्वपूर्ण नैदानिक मूल्य के साथ।
ट्राइक्लेबेंडाज़ोल गोलियाँबेंज़िमिडाज़ोल व्युत्पन्न दवाओं का एक वर्ग है, विशेष रूप से शिस्टोसोमियासिस के क्षेत्र में परजीवी संक्रमणों के उपचार पर ध्यान केंद्रित करने के साथ, जहां वे एक अपूरणीय नैदानिक स्थिति . उपयोग करते हैं
1.1 रोग पृष्ठभूमि और महामारी संबंधी विशेषताएं
Fascioliasis एक परजीवी बीमारी है जो Fasciola Hepatica और Fasciola Gigantica के कारण होती है, 2 . 4 मिलियन संक्रमणों के साथ दुनिया भर में, मुख्य रूप से उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में प्रचलित पित्त पथ में वयस्कों में विकसित होता है, जिससे तीव्र चरण बुखार, यकृत दर्द, और गंभीर जटिलताएं जैसे कि क्रोनिक फेज कोलेन्जाइटिस और सिरोसोसिस होती हैं।
1.2 Trichlorobenzothiazole के चिकित्सीय तंत्र और फायदे
Trichloronazole कार्रवाई के एक दोहरे तंत्र के माध्यम से deworming प्राप्त करता है:
ट्यूबुलिन निषेध: परजीवी से बांधता है - ट्यूबुलिन, माइक्रोट्यूब्यूल पोलीमराइजेशन को ब्लॉक करता है, और परजीवी गतिशीलता के नुकसान की ओर जाता है . प्रयोगों से पता चला है कि 10 μ g/mL की एकाग्रता में, किशोर insets की गतिविधि 4 घंटे के भीतर पूरी तरह से बाधित हो सकती है।
एंजाइम सिस्टम हस्तक्षेप: इनसेट बॉडी से हाइड्रोलाइटिक प्रोटीज की रिहाई को रोकता है, पोषक तत्वों के अवशोषण और चयापचय अपशिष्ट उत्सर्जन को बाधित करता है . स्कैनिंग इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी अवलोकन से पता चला है कि दवा के बाद, इनसेट की सतह झिल्ली को नुकसान दिखाया गया है, और एटीपीज़ गतिविधि {2} {2} {
इसके नैदानिक लाभ महत्वपूर्ण हैं:
व्यापक स्पेक्ट्रम कीटनाशक गतिविधि: वयस्क और किशोर दोनों कीड़े दोनों के खिलाफ प्रभावी, विशेष रूप से किशोर कीड़े के प्रति अधिक संवेदनशील (1 μ g/ml किशोर कीड़ा कीड़ा सूक्ष्मनलिका गठन के 90% को रोक सकता है) .}
उत्कृष्ट सुरक्षा: बच्चों (6 साल से अधिक या उससे अधिक या उससे अधिक) अच्छी सहिष्णुता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कम घटना (ज्यादातर हल्के जठरांत्र संबंधी लक्षण) .
सुविधाजनक दवा: एफडीए अनुमोदित रेजिमेन 10 मिलीग्राम/किग्रा मौखिक रूप से है, एक 2- दिन के पाठ्यक्रम के लिए 12 घंटे के अंतराल के साथ दैनिक दो बार . 250 मिलीग्राम टैबलेट को अलग -अलग शरीर के वजन वाले रोगियों की जरूरतों को पूरा करने के लिए सटीक रूप से विभाजित किया जा सकता है।
1.3 नैदानिक साक्ष्य और प्रभावकारिता सत्यापन
मुख्य प्रयोग: वियतनाम में चरण III परीक्षण में ट्राइक्लोसन के साथ ट्रीटमंट के 3 महीने के बाद तीव्र चरण . में 50 रोगियों को शामिल किया गया था, फेकल अंडे रूपांतरण दर 92%तक पहुंच गई, जो नियंत्रण समूह (76%) . से काफी बेहतर थी .}
खुराक प्रतिक्रिया संबंध: मल्टी सेंटर स्टडीज ने पुष्टि की है कि 20 मिलीग्राम/किग्रा विभाजित प्रशासन की इलाज दर 88%है, जबकि 5 मिलीग्राम/किग्रा समूह केवल 50%है, जो कि प्रभावी खुराक रेंज के रूप में 10-20 mg/किग्रा की स्थापना करता है .
दवा प्रतिरोध निगरानी: कोई भी दवा प्रतिरोधी उपभेद विश्व स्तर पर नहीं पाया गया है, लेकिन पेरू के कुछ क्षेत्रों में ट्रीटमेंट विफलता दर 15%तक बढ़ गई है, जो अपर्याप्त रोगी अनुपालन या सीओ संक्रमण से संबंधित हो सकती है .}
विस्तारित आवेदन: एकल रोग से लेकर कई परजीवी संक्रमणों तक
2.1 मिश्रित संक्रमण उपचार
ट्राइक्लोरोनाज़ोल भी आंतों के परजीवी जैसे कि राउंडवॉर्म, व्हिपवर्म, पिनवर्म, और टैपवार्मों के खिलाफ प्रभावी है, और इसके तंत्र में शामिल हैं:
ग्लूकोज अपटेक निषेध: परजीवी की ऊर्जा चयापचय के साथ हस्तक्षेप करता है, जिससे मृत्यु हो जाती है .
तंत्रिका चालन नाकाबंदी: मांसपेशियों के निरंतर स्पैस्मोडिक संकुचन को ट्रिगर करता है, कीड़े के निष्कासन को बढ़ावा देता है .
उदाहरण के लिए, पेरू में एक महामारी विज्ञान के सर्वेक्षण में, शिस्टोसोमियासिस वाले रोगियों को राउंडवॉर्म संक्रमण के साथ संयुक्त किया गया, जिन्होंने ट्राइक्लोरोनाज़ोल के साथ ट्रीटमंट प्राप्त किया था।
2.2 पशु उपयोग के क्षेत्र में विस्तारित अनुप्रयोग
जानवरों के लिए एक कुशल एंथेलमिंटिक के रूप में, ट्राइक्लोसन का उपयोग व्यापक रूप से मवेशी और भेड़ जैसे जुगाली करने वाले जानवरों में यकृत फ्लूक रोग के उपचार में किया जाता है
फार्माकोकाइनेटिक लाभ: पीक ब्लड ड्रग कंसेंटेशन मौखिक प्रशासन के बाद 15 μ g/mL 24-36} तक पहुंचता है, लगभग 22 घंटे . के आधे-जीवन के साथ इसकी जैवउपलब्धता 5-20 बार अन्य बेंजिमिडाजोल दवाओं {{6} . है।
दवा योजना: मवेशियों के लिए, 12 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की एक ही मौखिक खुराक लें, और भेड़ के लिए, 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन . की एक मौखिक खुराक लें। इलाज दर 95%से अधिक है .}}}}}}
संभावित अनुसंधान दिशा: मौजूदा उपयोगों से लेकर अभिनव अनुप्रयोगों तक
4.1 दवा प्रतिरोध निगरानी नेटवर्क का निर्माण
Fasciola Hepatica के एक वैश्विक जीनोमिक डेटाबेस की स्थापना और पूरे जीनोम अनुक्रमण तकनीक के माध्यम से ट्यूबुलिन जीन के उत्परिवर्तन साइटों को ट्रैक करें, नैदानिक दवा के लिए आणविक महामारी विज्ञान के साक्ष्य प्रदान करना . उदाहरण के लिए, पेरू के कुछ क्षेत्रों में Treatmnt की बढ़ती विफलता दर {{
4.2 संयोजन चिकित्सा योजना का अनुकूलन
नाइट्रोज़ोटोसिनाइड के साथ संयुक्त उपयोग: ट्रीटमेंट कोर्स को 1 दिन तक छोटा कर सकता है और इलाज दर को 95%. तक बढ़ा सकता है।
Artemether के साथ अनुक्रमिक treatmnt: पुनरावृत्ति दर को 5%तक कम कर सकता है, मिश्रित संक्रमण वाले रोगियों के लिए उपयुक्त .
4.3 नए योगों का विकास
नैनोक्रिस्टल तकनीक: उच्च दबाव वाले होमोजेनाइजेशन का उपयोग नैनोससपेंशन को 200 एनएम से कम के कण आकार के साथ तैयार करने के लिए किया जाता है, जो जैवउपलब्धता को 2 . 6 गुना तक बढ़ा सकता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन को कम कर सकता है।
ट्रांसडर्मल पैच: गैर-इनवेसिव ड्रग डिलीवरी के लिए माइक्रोनडल एरे तकनीक का उपयोग करते हुए, पशु प्रयोगों से पता चला है कि रक्त दवा की सांद्रता मानकों तक पहुंचने का समय 30 मिनट . तक छोटा कर दिया गया है।
4.4 एंटी-ट्यूमर क्षमता का अन्वेषण
हाल के अध्ययनों में पाया गया है किट्राइक्लेबेंडाज़ोल गोलियाँ। एंटी-ट्यूमर गतिविधि, ड्रग माध्यमिक विकास के लिए एक नई दिशा प्रदान करना .
Fasciola Hepatica के Treatmnt में एक मील के पत्थर की दवा के रूप में, Triclosan टैबलेट्स में तीव्र और पुरानी दोनों चरणों को कवर करने वाले कोर अनुप्रयोग होते हैं, और मिश्रित संक्रमण और पशु चिकित्सा उपयोग . को शामिल करने के लिए विस्तारित किया गया है, जो कि खुराक अनुकूलन, विशेष जनसंख्या प्रबंधन, और संयोजन के लिए तैयार करता है। और नए योगों के विकास, ट्रिक्लोसन को परजीवी रोग नियंत्रण और ट्यूमर ट्रीटमंट में एक बड़ी भूमिका निभाने की उम्मीद है, जो वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक महत्वपूर्ण बल का योगदान देता है .
तैयारी प्रक्रिया और गुणवत्ता नियंत्रण
प्रमुख प्रक्रिया पैरामीटर
वेट ग्रैन्यूलेशन: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्यूलोज का उपयोग कण आकार D90 को 180 μ मीटर से कम या उसके बराबर नियंत्रित करने के लिए चिपकने वाला के रूप में किया जाता है, यह सुनिश्चित करता है कि संपीड़न के दौरान टैबलेट के वजन में अंतर 5%से कम है .}}
कोटिंग प्रौद्योगिकी: ओबदई II गैस्ट्रिक घुलनशील फिल्म कोटिंग का उपयोग करना, वजन 3%तक बढ़ाना, प्रभावी रूप से प्रकाश को अवरुद्ध कर सकता है और निगलने के अनुपालन में सुधार कर सकता है .
स्थिरता अध्ययन: 6 महीने के लिए 40 डिग्री /75%आरएच पर त्वरित परीक्षण के बाद, प्रासंगिक पदार्थों की कुल मात्रा 0 . 8%तक बढ़ गई, जो कि ICH दिशानिर्देशों की आवश्यकताओं को पूरा करती है (2%से कम या बराबर)।
गुणवत्ता मानक तंत्र
सामग्री निर्धारण: एचपीएलसी विधि का उपयोग किया जाता है, एसीटोनिट्राइल पानी (60:40) के साथ मोबाइल चरण के रूप में, 254 एनएम की तरंग दैर्ध्य, और 95 . 0% -105.0 लेबल की गई राशि की सामग्री रेंज।
पदार्थों के बारे में: एकल अशुद्धियां 1 . 0%से अधिक नहीं होनी चाहिए, कुल अशुद्धियां 3.0%से अधिक नहीं होनी चाहिए, सल्फॉक्साइड मेटाबोलाइट्स पर ध्यान केंद्रित करने के साथ (0.5%से अधिक नहीं)।
विघटन दर: पैडल विधि का उपयोग करके 50 आरपीएम की स्थिति के तहत,ट्राइक्लेबेंडाज़ोल गोलियाँविघटन दर 30 मिनट . के भीतर 85% से कम नहीं होनी चाहिए
लोकप्रिय टैग: Triclabendazole टैबलेट, आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना, थोक, खरीद, मूल्य, बल्क, बिक्री के लिए