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घोषणा

हम इस रसायन को यहां नहीं बेचते हैं, केवल इस रासायनिक यौगिक की बुनियादी जानकारी की जांच के लिए।

मार्च{{0}वाँ 2025

डेक्समेडेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड(डेक्समेडेटोमिडाइन एचसीएल) C13H17ClN2 के आणविक सूत्र के साथ एक कार्बनिक यौगिक है, जो एक रंगहीन या लगभग रंगहीन स्पष्ट तरल है। हाँ 2 एनाल्जेसिक और शामक गतिविधि के साथ एड्रेनालाईन रिसेप्टर एगोनिस्ट। डेक्सट्रेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड एक अत्यधिक चयनात्मक एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से सामान्य एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में श्वासनली इंटुबैषेण और यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान बेहोश करने के लिए और गहन देखभाल उपचार के दौरान श्वासनली इंटुबैषेण और यांत्रिक वेंटिलेशन से गुजरने वाले रोगियों में बेहोश करने के लिए किया जाता है। डेक्सट्रेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड एकमात्र शामक दवा है जिसे सर्जरी के दौरान जगाया जा सकता है। इसमें चिंतारोधी, एनाल्जेसिक और मूत्रवर्धक दोनों प्रभाव हैं। इसमें कम श्वसन अवरोध, प्रलाप की कम घटना और हृदय/गुर्दे/मस्तिष्क और अन्य अंगों की सुरक्षा के फायदे हैं।

Dexmedetomidine hydrochloride

CAS 45108-58-3

इसे "चीनी वयस्क आईसीयू में एनाल्जेसिक और शामक उपचार के लिए दिशानिर्देश (2018)", "कार्डियोवास्कुलर एनेस्थीसिया और पेरीऑपरेटिव एप्लिकेशन में डेक्सट्रेटोमिडाइन पर विशेषज्ञ की सहमति (2018)" क्लिनिकल प्रैक्टिस गाइड: दर्द, उत्तेजना / बेहोशी, प्रलाप का प्रबंधन, आईसीयू में वयस्क मरीजों में निर्धारण और नींद में रुकावट (2018) और अन्य घरेलू और विदेशी आधिकारिक दिशानिर्देशों और विशेषज्ञ द्वारा अनुमोदित किया गया है। सर्जरी, एनेस्थीसिया, आईसीयू, नेत्र विज्ञान, बाल रोग और अन्य विभागों के लिए सर्वसम्मति की व्यापक रूप से सिफारिश की जाती है। डेक्सट्रेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन 2020 में एक राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची है, 2019 में 3.6 बिलियन युआन की बिक्री मात्रा के साथ। वर्तमान में, एनेस्थीसिया और एनाल्जेसिया के तीन नए उत्पाद, अर्थात्, इंजेक्शन के लिए पैरॉक्सीक्सिब सोडियम, उत्पाद इंजेक्शन और प्रोपोफोल मध्यम/लंबी श्रृंखला वसा इमल्शन इंजेक्शन को मंजूरी दे दी गई है, और इस क्षेत्र में एक प्रारंभिक उत्पाद क्लस्टर का गठन किया गया है। हालाँकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि हमारे उत्पाद केवल प्रयोगशाला प्रयोगों के लिए उपयोग किए जाते हैं।

Produnct Introduction

रासायनिक सूत्र	C13H16N2
सटीक द्रव्यमान	200
आणविक वजन	200
m/z	200 (100.0%), 201 (14.1%)
मूल विश्लेषण	C, 77.96; H, 8.05; N, 13.99

की आणविक संरचनाडेक्समेडेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइडइसमें फेनेथाइलमाइन, इमिडाज़ोल रिंग और अन्य कार्यात्मक समूह शामिल हैं।

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इमिडाज़ोल रिंग: इमिडाज़ोल रिंग अणु में मुख्य संरचनात्मक इकाई है। इसमें दो नाइट्रोजन परमाणु और तीन कार्बन परमाणु होते हैं, जो पांच सदस्यीय हेटरोसायक्लिक रिंग बनाते हैं। इमिडाज़ोल रिंग की उपस्थिति इसे 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर एक विशिष्ट प्रभाव देती है। इस संरचना का परिचय दवाओं को चयनात्मक चिकित्सीय प्रभावकारिता और विशिष्ट गतिविधि प्रदान करता है।

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फेनिलथाइलामाइन: फेनिलथाइलामाइन इसकी एक अन्य महत्वपूर्ण संरचनात्मक इकाई है। इसमें एक बेंजीन रिंग और एक एथिलैमिनो समूह होता है जो इमिडाज़ोल रिंग पर कार्बन परमाणु से जुड़ा होता है। बेंजीन रिंग आणविक स्थिरता और तीन आयामी संरचना प्रदान करती है, जबकि एथिलमाइन समूह न्यूरोट्रांसमीटर रिलीज को विनियमित करने के लिए एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करता है।

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हाइड्रोजन बंधन: इसके अणु में कई हाइड्रोजन बंधन होते हैं। ये हाइड्रोजन बांड दवा के अणुओं के भीतर कार्यात्मक समूहों के बीच बनने वाले रासायनिक बंधन हैं। किसी अणु की स्थिरता, घुलनशीलता और अन्य अणुओं के साथ अंतःक्रिया के लिए हाइड्रोजन बंधन महत्वपूर्ण है।

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हाइड्रोक्लोरिक एसिड: यह हाइड्रोक्लोराइड नमक के रूप में मौजूद होता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड दवा के अणुओं में मुक्त आयनों के साथ जुड़कर आयनिक यौगिक बनाता है। यह हाइड्रोक्लोराइड रूप इसे पानी में अधिक घुलनशील बनाता है, जिससे इसे मौखिक, इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक मार्गों के माध्यम से प्रशासित करना आसान हो जाता है।

संक्षेप में, इसकी आणविक संरचनात्मक विशेषताएं इसे 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए उच्च स्तर की चयनात्मक बंधन क्षमता के साथ-साथ बेहोश करने की क्रिया, सम्मोहन और एनाल्जेसिया जैसे औषधीय गुणों से संपन्न करती हैं। संरचनाओं का डिज़ाइन और संरचना दवाओं की गतिविधि और प्रभावकारिता में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है, जो नैदानिक अनुप्रयोगों में उनकी प्रभावकारिता और सुरक्षा में योगदान करती है।

Manufacturing Information

औषधीय क्रिया:

डेक्समेडेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइडशामक प्रभाव वाला एक अपेक्षाकृत चयनात्मक ए2-एड्रेनोसेप्टर एगोनिस्ट है। A2-एड्रेनोसेप्टर पर चयनात्मक प्रभाव तब देखा जा सकता है जब जानवरों को धीरे-धीरे 10 ~ 300ug/kg डेक्समेडेटोमिडाइन अंतःशिरा में डाला जाता है, लेकिन उच्च खुराक (1000mg/kg) पर धीमी अंतःशिरा जलसेक या तीव्र अंतःशिरा इंजेक्शन के दौरान a1 और a2 रिसेप्टर्स दोनों पर प्रभाव पड़ता है।

आनुवंशिक विषाक्तता:

एम्स परीक्षण और स्तनधारी कोशिका सकारात्मक जीन उत्परिवर्तन परीक्षण के परिणाम नकारात्मक थे: चूहों में एस9 चयापचय सक्रियण की स्थिति के तहत इन विट्रो में मानव लिम्फोसाइटों के गुणसूत्र विपथन परीक्षण और एनएमआरआई चूहों के विवो में माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण के परिणाम सकारात्मक थे, लेकिन एस9 चयापचय सक्रियण के साथ या उसके बिना इन विट्रो में मानव लिम्फोसाइटों के गुणसूत्र विपथन परीक्षण और सीडी1 चूहों के विवो में माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण के परिणाम नकारात्मक थे।

जनन विषाक्तता:

नर या मादा चूहों के लिए, चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली डेक्समेडेटोमिडाइन की दैनिक खुराक प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव डाले बिना, संभोग से 10 और 3 सप्ताह पहले और संभोग अवधि तक क्रमशः 54 ug/kg (मिलीग्राम/m2 के आधार पर, मानव शरीर में अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक से कम) तक थी।

चूहों में गर्भावस्था के 5वें से 16वें दिन चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए डेक्समेडेटोमिडाइन की खुराक 200 ग्राम/किलोग्राम और खरगोशों में गर्भावस्था के 6वें से 18वें दिन चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए 96 ग्राम/किलोग्राम थी। कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया। एमजी/एम2 की गणना के अनुसार, चूहों की खुराक मानव शरीर में अंतःशिरा प्रशासन के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक के 2 गुना के बराबर है; प्लाज्मा दवा के एयूसी मूल्य के अनुसार, खरगोशों की एक्सपोज़र मात्रा अधिकतम अनुशंसित मानव अंतःशिरा खुराक के तहत एक्सपोज़र मात्रा के समान है। 200 ग्राम/किग्रा की खुराक पर चूहों में भ्रूण विषाक्तता देखी जा सकती है, जो कि आरोपण के बाद बढ़े हुए नुकसान और जीवित संतानों की संख्या में कमी की विशेषता है। गैर-प्रभावित खुराक 20ug/kg है (मानव अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक से कम, mg/m2 के आधार पर गणना की गई)।

Chemical

गर्भावस्था के 16वें दिन से स्तनपान की अवधि तक चूहों को चमड़े के नीचे डेक्समेडेटोमिडाइन दिया गया। जब खुराक 8, 32 यूजी/किग्रा (एमजी/एम2 के अनुसार गणना की गई, मानव शरीर में अंतःशिरा प्रशासन के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक से कम) थी, तो युवा का वजन कम हो गया था। 32 ug/kg खुराक समूह के युवाओं में मोटर फ़ंक्शन विकास में देरी देखी गई। भ्रूण और भ्रूण की विषाक्तता 32 ug/kg खुराक समूह की F2 पीढ़ी में भी देखी जा सकती है। 2ug/kg की खुराक पर उपरोक्त विषाक्तता नहीं पाई गई।

गर्भवती चूहों को चमड़े के नीचे रेडियोलेबेल्ड डेक्समेडेटोमिडाइन का इंजेक्शन लगाया गया, जिससे अपरा परिवहन का पता चला।

चयापचय:

डेक्सट्रमेटोमिडाइन लगभग पूरी तरह से बायोट्रांसफॉर्म होता है और अपने मूल रूप में मूत्र और मल से शायद ही कभी उत्सर्जित होता है। बायोट्रांसफॉर्मेशन में प्रत्यक्ष ग्लूकोसिलेशन और साइटोक्रोम P450-मध्यस्थता चयापचय शामिल है। डेक्समेडेटोमिडाइन का मुख्य चयापचय मार्ग है: निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में प्रत्यक्ष एन - ग्लूकोसिलेशन; वसा का हाइड्रॉक्सिलेशन (मुख्य रूप से CYP2A6 द्वारा मध्यस्थ) 3-हाइड्रॉक्सी डेक्सट्रोमेटोमिडाइन, 3-हाइड्रॉक्सी डेक्सट्रोमेटोमिडाइन ग्लूकोसाइड और 3-कार्बोक्सी डेक्सट्रोमेटोमिडाइन का उत्पादन करता है; डेक्सट्रोमेटोमिडाइन के एन-मिथाइलेशन से 3-हाइड्रॉक्सी एन-मिथाइल डेक्सट्रोमेटोमिडाइन, 3-कार्बोक्सी एन-मिथाइल डेक्सट्रोमेटोमिडाइन और एन-मिथाइल ओ-ग्लूकोसाइड डेक्सट्रोमेटोमिडाइन का उत्पादन होता है।

हटाना:

डेक्समेडेटोमिडाइन का टर्मिनल क्लीयरेंस आधा जीवन (t1/2) लगभग 2 घंटे है, और क्लीयरेंस दर लगभग 39 L/h है। द्रव्यमान संतुलन अध्ययन ने पुष्टि की कि 95% रेडियोधर्मी पदार्थ मूत्र से और 4% रेडियोलेबेल्ड डेक्समेडेटोमिडाइन के अंतःशिरा जलसेक के 9 दिनों के बाद मल में बरामद हुए। मूत्र में डेक्सट्रमेटोमिडाइन प्रोटोटाइप का पता लगाया जा सकता है। इस उत्पाद के सेवन के 24 घंटों के भीतर लगभग 85% रेडियोधर्मी सक्रिय पदार्थ मूत्र से निकल जाते हैं। मूत्र से निकलने वाले रेडियोधर्मी सक्रिय पदार्थों को वर्गों द्वारा अलग किया गया और पुष्टि की गई कि वे एन - ग्लूकोसिलेशन उत्पाद हैं, जो 34% है। इसके अलावा, लगभग 14% वसायुक्त हाइड्रॉक्सिलेशन उत्पाद 3-हाइड्रॉक्सी डेक्सट्रोमेटोमिडाइन, 3-हाइड्रॉक्सी डेक्सट्रोमेटोमिडाइन ग्लूकोसाइड और 3-कार्बोक्सिलिक डेक्सट्रोमेटोमिडाइन हैं। डेक्सट्रोमेटोमिडाइन के एन-मिथाइलेशन द्वारा उत्पादित 3{28}}हाइड्रॉक्सी एन-मिथाइल डेक्सट्रोमेटोमिडाइन, 3-कार्बोक्सी एन-मिथाइल डेक्सट्रोमेटोमिडाइन और एन-मिथाइल ओ-ग्लूकोसाइड डेक्सट्रोमेटोमिडाइन का लगभग 18%। एन-मिथाइल मेटाबोलाइट स्वयं एक द्वितीयक परिसंचारी घटक है, जो मूत्र में नहीं पाया जाता है। लगभग 28% मूत्र चयापचयों की पहचान नहीं की जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

विदेशी शोध के आंकड़ों के अनुसार, स्वस्थ स्वयंसेवकों (एन =10) के अध्ययन में, जब अंतःशिरा जलसेक खुराक सीमा 0.2 ~ 0.7 यूजी / किग्रा / घंटा है, तो श्वसन दर और ऑक्सीजन संतृप्ति श्वसन अवसाद के बिना, सामान्य सीमा के भीतर रहती है।

अंतःशिरा जलसेक के बाद, डेक्समेडेटोमिडाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर इस प्रकार थे: तेजी से वितरण चरण का वितरण आधा जीवन (t1/2) लगभग 6 मिनट था; टर्मिनल क्लीयरेंस का आधा जीवन (t1/2) लगभग 2 घंटे है; स्थिर-अवस्था वितरण मात्रा (वीएसएस) लगभग 118 लीटर है। निकासी दर लगभग 39L/h है। निकासी दर के मूल्यांकन के लिए शरीर का औसत वजन 72 किलोग्राम था।

0.2~0.7ug/kg/hr के अंतःशिरा जलसेक के बाद, डेक्सट्रोमेटोमिडाइन ने 24 घंटों तक रैखिक गतिशीलता दिखाई। तालिका 4 मुख्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को सूचीबद्ध करती हैडेक्समेडेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड(0.17ug/kg/hr (लक्ष्य सांद्रण: 0.3ng/mL), 0.33ug/kg/hr (लक्ष्य सांद्रण: 0.6ng/mL) और 0.70ug/kg/hr (लक्ष्य सांद्रण: 1.25ng/mL) 12 और 24 घंटे तक लगातार डालने के बाद (उचित भार खुराक प्राप्त करने के बाद)।

इस यौगिक के दुष्प्रभाव क्या हैं?

1.हृदय प्रणाली प्रतिक्रिया

अल्प रक्त-चाप

यह इसके सबसे आम दुष्प्रभावों में से एक है, और इसकी घटनाएं अधिक हो सकती हैं। यह संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर दवाओं के सीधे प्रभाव या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करके हृदय समारोह के उनके विनियमन के कारण हो सकता है।

मंदनाड़ी

यह हृदय चालन प्रणाली को बाधित कर सकता है, जिससे हृदय गति में कमी आ सकती है। यह दुष्प्रभाव बुजुर्ग रोगियों या खराब हृदय समारोह वाले लोगों में अधिक महत्वपूर्ण हो सकता है।

साइनस गिरफ्तारी

कुछ मामलों में, यह साइनस लय की गिरफ्तारी का कारण बन सकता है, जो एक गंभीर अतालता है।

क्षणिक उच्च रक्तचाप

हालाँकि यह हाइपोटेंशन जितना सामान्य नहीं है, फिर भी ऐसी रिपोर्टें हैं जो संकेत देती हैं कि कुछ रोगियों में, यह रक्तचाप में वृद्धि का कारण बन सकता है।

2.न्यूरोलॉजिकल प्रतिक्रिया

शुष्क मुँह: यह इसके सामान्य न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभावों में से एक है, जो दवाओं द्वारा मौखिक लार स्राव के अवरोध से संबंधित हो सकता है।
न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी: हालांकि इसकी नियमित खुराक पर महत्वपूर्ण न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी होने की संभावना नहीं है, फिर भी उच्च सांद्रता या तेजी से प्रशासित होने पर इसके संभावित न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी प्रभावों पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

3.अन्य प्रतिक्रियाएँ

जठरांत्रीय प्रतिक्रियाएं

मतली, उल्टी आदि जठरांत्र संबंधी मार्ग की चिकनी मांसपेशियों पर उनके सीधे प्रभाव से संबंधित हो सकते हैं।

श्वसन अवसाद

कुछ मामलों में, डेक्समेडेटोमिडाइन हाइड्रोक्लोराइड श्वसन दर और गहराई में कमी का कारण बन सकता है, खासकर जब दवा की खुराक बहुत अधिक हो या रोगी को अंतर्निहित श्वसन रोग हों।

एलर्जी प्रतिक्रिया

जिन रोगियों को इससे या इसके घटकों से एलर्जी है, उन्हें दाने, खुजली, सांस लेने में कठिनाई आदि जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है। इसलिए, उपयोग से पहले रोगी के एलर्जी के इतिहास की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।

4.विशेष जनसंख्या प्रतिक्रियाएँ

गुर्दे की शिथिलता वाले रोगी

इस तथ्य के कारण कि यौगिक मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा शरीर में जमा हो सकती है, जिससे प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों का हृदय प्रणाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील होती है, इसलिए इसका उपयोग करते समय उनकी हृदय प्रणाली की प्रतिक्रिया की निगरानी पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

5. सावधानियां

इसका उपयोग चिकित्सा निगरानी उपकरण वाले पेशेवरों द्वारा किया जाना चाहिए।
उपयोग के दौरान, विशेष रूप से हृदय प्रणाली की निरंतर निगरानी की जानी चाहिए।
यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और आवश्यक उपचार उपाय किए जाने चाहिए।

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