Mk -677 पाउडर, एक अन्य नाम IBUTAMOLEN MESYLATE . है। इसका मुख्य घटक MK 677 है, सफेद पाउडर . एक दवा के रूप में, MK 677 समाधान एक प्रभावी गैर-पेप्टाइड विकास हार्मोन स्रावी रिसेप्टर (GHSR) Agonist {{5} {6} {6}-677 {6} {6} {6} हार्मोन-स्रावित दवा, जो अंतर्जात हार्मोन . को उत्तेजित करने में ग्रोथ हार्मोन की भूमिका को अनुकरण करती है, इसके रासायनिक गुणों को कुछ हार्मोनों की रिहाई और उत्पादन को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, जो लगातार प्लाज्मा स्तरों को बढ़ा सकता है, जिसमें वृद्धि हार्मोन और इंसुलिन-लाइक ग्रोथ फैक्टर -1 -1 {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} { स्तर .
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रासायनिक सूत्र |
C28H40N4O8S2 |
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सटीक द्रव्यमान |
624 |
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आणविक वजन |
625 |
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m/z |
624(100.0%), 625(29.2%), 626 (4.5%), 626 |
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मूल विश्लेषण |
C, 53.83; H, 6.45; N, 8.97; O, 20.49; S, 10.26 |
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Mk -677 पाउडर COA
Mk -677 पाउडर, एक अन्य नाम IBUTAMOROREN MESYLATE . है। इसका मुख्य घटक MK 677, सफेद पाउडर . एक दवा के रूप में है, यह एक प्रभावी, नॉनपेप्टाइड ग्रोथ हार्मोन सेक्रेटगॉग रिसेप्टर (GHSR) एगोनिस्ट {{3} {{{} {{{} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} { मौखिक और प्रभावी विकास हार्मोन स्राव, अंतर्जात हार्मोन . को उत्तेजित करने में जीएच की भूमिका की नकल करते हुए, इसकी रासायनिक पुस्तक को कुछ हार्मोन की रिहाई को बढ़ाने और उत्पादन करने के लिए दिखाया गया है, जो लगातार प्लाज्मा स्तरों को बढ़ाते हैं, जिसमें जीएच और इंसुलिन-जैसे विकास कारक -1 (IGF-1 (IGF-1} (IGF-1}) नहीं है, Mk -677 (l -163191) एक ऐसी दवा है जो एक शक्तिशाली, मौखिक और प्रभावी विकास हार्मोन स्राव के रूप में कार्य करती है, जो कि अंतर्जात हार्मोन को उत्तेजित करने में जीएच की भूमिका की नकल करती है . रासायनिक पुस्तक यह जारी करने के लिए दिखाया गया है कि वह कुछ हर्मोन को बढ़ा दे, (Igf -1), लेकिन कोर्टिसोल के स्तर को प्रभावित नहीं करता है .}
Mk -677. के दो सामान्य उपयोगों का एक संक्षिप्त विवरण कृपया ध्यान दें कि विशिष्ट उपयोग और प्रभाव व्यक्तिगत अंतर और विशिष्ट परिस्थितियों के आधार पर भिन्न हो सकते हैं .
1. विकास हार्मोन रिलीज को बढ़ावा देना:
Mk -677 एक मौखिक नॉन पेप्टाइड ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग एजेंट (GHS) है, जिसका विकास हार्मोन के स्राव को बढ़ावा देने पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है . विकास हार्मोन मानव शरीर में एक महत्वपूर्ण शारीरिक कार्य करता है, जैसे कि हड्डी और मांसपेशी विकास को बढ़ावा देना पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि में हार्मोन (GHRH) रिसेप्टर्स को रिलीज करना, mk -677 विकास हार्मोन के स्राव स्तर को बढ़ा सकता है, संभावित रूप से बढ़ती मांसपेशी द्रव्यमान, वसा भंडारण को कम करना, और अस्थि घनत्व . इसलिए, Mk} {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{-677}}
2. एंटी एजिंग और बेहतर मेटाबॉलिज्म:
एमके -677 का भी व्यापक रूप से एंटी-एजिंग और मेटाबॉलिज्म में सुधार पर शोध में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है . जैसे-जैसे उम्र बढ़ती है, विकास हार्मोन का स्राव धीरे-धीरे कम हो जाता है, जो कि उम्र बढ़ने की प्रक्रिया से संबंधित होता है और चयापचय फ़ंक्शन {{3} में सुधार हो सकता है। चयापचय, हड्डी के घनत्व में वृद्धि, और हृदय समारोह में सुधार करना . कुछ नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि एमके -677 मांसपेशियों की द्रव्यमान को बढ़ा सकते हैं, व्यायाम की क्षमता में सुधार कर सकते हैं, नींद की गुणवत्ता में सुधार कर सकते हैं, और प्रतिरक्षा प्रणाली फ़ंक्शन को बढ़ा सकते हैं . हालांकि, यह ध्यान देना चाहिए कि शोध के परिणामों में सुधार करना चाहिए, Mk -677 कुछ संभावित जोखिमों और दुष्प्रभावों के साथ आ सकता है .}
यह जोर दिया जाना चाहिए कि mk -677 अभी भी अनुसंधान चरण में है और कई देशों में चिकित्सा या नैदानिक उपचार के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है {. इसके उद्देश्य और प्रभावशीलता के लिए आगे अनुसंधान और सत्यापन की आवश्यकता है . mk {-677 का उपयोग करना चाहिए {
रासायनिक मूल सिद्धांतों और संश्लेषण सिद्धांत
Mk -677 पाउडर, रासायनिक नाम ibutamoren mesylate, CAS नंबर 159752-10-0, आणविक सूत्र c₂₈h₄₀n₄o₈s₂, और आणविक भार 624.77. एगोनिस्ट . वृद्धि हार्मोन-रिलीजिंग पेप्टाइड की गतिविधि की नकल करके, यह पिट्यूटरी ग्रंथि और हाइपोथैलेमस में रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है, विकास हार्मोन (जीएच) और इंसुलिन-जैसे विकास कारक {}}} (IGF-1} (IGF-1}} (IGF-1}}}} मार्ग में कई कार्बनिक रासायनिक प्रतिक्रियाएं शामिल हैं, जिनमें अमीनो सुरक्षा, एसाइलेशन प्रतिक्रिया, चक्रवात प्रतिक्रिया और मेथेनसुल्फ़ोनेट के नमक गठन चरण शामिल हैं . प्रतिक्रिया को निर्जल और ऑक्सीजन-मुक्त परिस्थितियों में किया जाना चाहिए, उच्च-शुद्धता वाले अभिकर्मकों और उत्प्रेरक { फ्रीज-सुखाने या स्प्रे सुखाने के माध्यम से पाउडर के रूप में प्राप्त होता है .
उत्पादन प्रक्रिया प्रवाह
कच्चे माल की तैयारी
शुरुआती सामग्रियों में आमतौर पर एमिनो एसिड, कार्बोक्सिलिक एसिड डेरिवेटिव, आदि . शामिल होते हैं, जो यह सुनिश्चित करने के लिए सख्त गुणवत्ता निरीक्षण से गुजरने की आवश्यकता होती है कि शुद्धता आवश्यकताओं को पूरा करती है . सॉल्वेंट्स और उत्प्रेरक का चयन भी महत्वपूर्ण है और एक्सप्रिएशन के लिए उपयोग की आवश्यकता होती है। और उत्प्रेरक का प्रकार और मात्रा सीधे प्रतिक्रिया दर और उपज . को प्रभावित करती है
प्रतिक्रिया चरण
अमीनो संरक्षण: विशिष्ट परिस्थितियों में, एक अमीनो एसिड के अमीनो समूह को बाद की प्रतिक्रियाओं में अनावश्यक पक्ष प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए संरक्षित किया जाता है . यह कदम संश्लेषण प्रक्रिया में महत्वपूर्ण है क्योंकि अमीनो समूह में उच्च गतिविधि होती है और अन्य अभिकर्मकों के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए प्रवण होता है, जिससे अंतिम उत्पाद {1} {1} {1} {1} {1} {
एसाइलेशन रिएक्शन: संरक्षित अमीनो एसिड कार्बोक्सिलिक एसिड डेरिवेटिव के साथ मध्यवर्ती होते हैं, जो मध्यवर्ती . बनाने के लिए होते हैं, जो कि तापमान, प्रतिक्रिया समय और अभिकर्मकों के अनुपात, आदि {{2} {2} {2} को सुनिश्चित करने के लिए, सटीक रूप से नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है, जिसमें प्रतिक्रिया समय, प्रतिक्रिया समय और अभिकर्मकों का अनुपात, {} 2} {2} {
चक्रवात प्रतिक्रिया: विशिष्ट परिस्थितियों में, मध्यवर्ती एक चक्रीय प्रतिक्रिया से गुजरता है एक स्पाइपरिडीन संरचना के साथ एक यौगिक बनाने के लिए . चक्रवात प्रतिक्रिया mk -677. के संश्लेषण में मुख्य कदम है।
मेथेनसुल्फ़ोनेट का नमक गठन: साइक्लिज़ेशन उत्पाद को मेथेनसुल्फोनेट के साथ प्रतिक्रिया की जाती है, जो इबुमोरम मेथेनसुल्फ़ोनेट . के रूप में है।
शुद्धिकरण और क्रिस्टलीकरण
प्रतिक्रिया पूरी होने के बाद, उत्पाद को क्रोमैटोग्राफी, पुनर्संरचना और अन्य तरीकों से शुद्धता को शुद्ध करने की आवश्यकता होती है, जो अशुद्धियों को हटाने के लिए . क्रोमैटोग्राफी उत्पाद को अपने भौतिक और रासायनिक गुणों के आधार पर अशुद्धियों से अलग कर सकती है, जबकि पुनर्संरचना विधि सॉल्यूबिलिटी {1} में अंतर के माध्यम से उत्पाद की शुद्धता को और बढ़ा सकती है।
क्रिस्टलीकरण स्थितियों के चयन का उत्पाद की शुद्धता और उपज पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है और उदाहरण के लिए . के माध्यम से अनुकूलित करने की आवश्यकता है, उदाहरण के लिए, क्रिस्टलीकरण तापमान जैसे कारक, विलायक और क्रिस्टलीकरण समय का चयन सभी क्रिस्टल की गुणवत्ता और उपज को प्रभावित करते हैं .
सूखना और कुचलना
शुद्ध उत्पाद को अवशिष्ट नमी और विलायक . को हटाने के लिए सूखने के उपचार से गुजरना होगा। सुखाने के तरीके वैक्यूम सुखाने, फ्रीज-ड्रायिंग, आदि . हो सकते हैं, ताकि उत्पाद को उच्च तापमान पर विघटित करने या बिगड़ने से रोका जा सके .
कुचल प्रक्रिया के दौरान आवश्यकताओं को पूरा करने वाले पाउडर फॉर्म को प्राप्त करने के लिए सूखे उत्पाद को कुचलने की आवश्यकता है, जो कुचल प्रक्रिया के दौरान . को पूरा करता है, उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए कुचल सामग्री के कण आकार और एकरूपता को नियंत्रित करने पर ध्यान देना आवश्यक है .}
गुणवत्ता नियंत्रण मानकों
शुद्धता का पता लगाना
उत्पाद की शुद्धता को उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) और अन्य तरीकों से पता चला कि शुद्धता कुछ उच्च-अंत अनुप्रयोगों के लिए 98%. से ऊपर पहुंच गई, जैसे कि दवा अनुसंधान और विकास, उच्च शुद्धता आवश्यकताओं की आवश्यकता हो सकती है, जैसे कि 99%से ऊपर .}
अशुद्धियों के गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण का संचालन करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि अशुद्धता सामग्री नियमों . के साथ अनुपालन करती है। अशुद्धियों की उपस्थिति उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकती है, इसलिए अशुद्धियों की सामग्री को सख्ती से नियंत्रित करने की आवश्यकता है .
भौतिक संपत्ति का पता लगाना
भौतिक गुणों का परीक्षण करें जैसे कि उपस्थिति, पिघलने बिंदु, उबलते बिंदु और उत्पाद की घुलनशीलता नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए उत्पाद की घुलनशीलता {. उपयोग विधि और उत्पाद का सूत्रीकरण .
स्थिरता जांच
अलग-अलग परिस्थितियों में इसकी स्थिरता की जांच करने के लिए उत्पाद पर तेजी से परीक्षण और दीर्घकालिक परीक्षण किए गए थे . त्वरित परीक्षण आमतौर पर 40 डिग्री /75% आरएच पर किए जाते हैं, जबकि स्थिरता परीक्षणों के माध्यम से दीर्घकालिक परीक्षण 25 डिग्री /60% आरएच . पर किए जाते हैं।
माइक्रोबियल सीमा पता लगाना
फार्माकोपिया मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए उत्पाद पर माइक्रोबियल सीमा परीक्षण किया गया था . बैक्टीरिया की कुल संख्या, मोल्ड और खमीर की कुल संख्या और अन्य संकेतकों को उत्पादों की स्वच्छता गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए नियमों का पालन करना चाहिए .}
उत्पादन उपकरण और पर्यावरण
उत्पादन उपस्कर
प्रोडक्शन वेसल्स, सेंट्रीफ्यूज, ड्रायिंग ओवन और क्रशर जैसे उत्पादन उपकरणों को जीएमपी आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए . प्रतिक्रिया पोत में अच्छी सीलिंग और संक्षारण प्रतिरोध होना चाहिए ताकि प्रतिक्रिया प्रक्रिया की सुरक्षा और स्थिरता को सुनिश्चित किया जा सके। उत्पादों की गुणवत्ता को सुनिश्चित करने के लिए तापमान और कण आकार को ठीक से नियंत्रित करने में सक्षम होना चाहिए .
सामान्य ऑपरेशन . नियमित रखरखाव और रखरखाव सुनिश्चित करने के लिए उपकरणों को नियमित रूप से बनाए रखने और सेवित करने की आवश्यकता है।
उत्पादन वातावरण
उत्पादन कार्यशाला को स्वच्छ, शुष्क और धूल-मुक्त रखा जाना चाहिए, और पर्यावरणीय मापदंडों जैसे तापमान और आर्द्रता को निर्धारित रेंज . के भीतर नियंत्रित किया जाना चाहिए।
वायु शोधन प्रणाली का निरीक्षण करने और नियमित रूप से बनाए रखने की आवश्यकता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वायु गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करती है . नियमित निरीक्षण और रखरखाव तुरंत वायु शोधन प्रणाली में मौजूद समस्याओं की पहचान और हल कर सकता है, उत्पादन वातावरण की स्वच्छता सुनिश्चित करता है .}} .}} {
पैकेजिंग और भंडारण
पैकेजिंग सामग्री
उत्पाद की अच्छी सीलिंग सुनिश्चित करने के लिए डबल-लेयर एल्यूमीनियम पन्नी बैग या कांच की बोतलें और अन्य पैकेजिंग सामग्री को अपनाया जाता है।
पैकेजिंग को स्पष्ट रूप से उत्पाद के नाम, विनिर्देश, बैच संख्या, उत्पादन की तारीख, शेल्फ जीवन और अन्य जानकारी को उत्पाद की ट्रेसबिलिटी और प्रबंधन की सुविधा के लिए चिह्नित करना चाहिए .
जमा करने की अवस्था
उत्पाद को एक शांत, शुष्क और अंधेरे स्थान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, 2 और 8 डिग्री . के बीच नियंत्रित तापमान के साथ ऑक्सीडेंट, एसिड और अन्य पदार्थों के साथ संपर्क से बचने के लिए रासायनिक प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए .
भंडारण के दौरान, उत्पादों का नियमित रूप से निरीक्षण किया जाना चाहिए . यदि उत्पादों की पैकेजिंग या बिगड़ने से कोई नुकसान पाया जाता है, तो इसे तुरंत . से निपटा जाना चाहिए
अनुसंधान और विकास और सुधार
संश्लेषण मार्ग अनुकूलन
सिंथेटिक मार्ग को लगातार अनुकूलित करके, उत्पाद की शुद्धता और उपज को उदाहरण के लिए . में सुधार किया जा सकता है, कोई भी प्रतिक्रिया की दक्षता और चयनात्मकता को बढ़ाने के लिए नए उत्प्रेरक या प्रतिक्रिया की स्थिति को अपनाने का प्रयास कर सकता है .}
उत्पादन लागत को कम करने के लिए नई प्रतिक्रिया की स्थिति और उत्प्रेरक का अन्वेषण करें . उदाहरण के लिए, सॉल्वैंट्स के उपयोग को कम करने के लिए अधिक कुशल विलायक वसूली प्रणाली विकसित करें; उत्पादन लागत को कम करने के लिए सस्ते कच्चे माल की तलाश करें .
निर्माण सुधार
अनुसंधान का ध्यान इस पाउडर को अपने जैवउपलब्धता और स्थिरता को बढ़ाने के लिए माइक्रोनाइजेशन और निरंतर-रिलीज़ जैसे योगों में परिवर्तित करने पर है।
एक synergistic प्रभाव . को बढ़ाने के लिए अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग का अन्वेषण करें, उदाहरण के लिए, अन्य दवाओं के साथ mk -677 का संयुक्त उपयोग जो मांसपेशियों की वृद्धि को बढ़ावा देता है या हड्डी के स्वास्थ्य में सुधार कर सकता है।
नैदानिक अनुसंधान
इस उत्पाद की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए विकास हार्मोन की कमी, ऑस्टियोपोरोसिस और मोटापे जैसे रोगों पर नैदानिक परीक्षण किए गए थे . नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से, इष्टतम खुराक, उपयोग विधि और दवा के संकेत निर्धारित किए जाते हैं .}
नैदानिक परीक्षणों के परिणामों के आधार पर दवा की खुराक और उपयोग योजना को समायोजित करें . यदि कुछ खुराक पर दवा की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पाई जाती हैं,
बाजार आपूर्ति और पर्यवेक्षण
आपूर्तिकर्ता की स्थिति
प्रमुख वैश्विक आपूर्तिकर्ता चीन, भारत और पूर्वी यूरोप जैसे स्थानों में केंद्रित हैं . आपूर्तिकर्ताओं को उत्पादों की गुणवत्ता और आपूर्ति की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए इसी उत्पादन योग्यता और गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली की आवश्यकता है .}
आपूर्तिकर्ताओं को चुनते समय, उपभोक्ताओं को आपूर्तिकर्ता की प्रतिष्ठा, उत्पाद की गुणवत्ता, मूल्य और सेवा . जैसे कारकों पर बड़े पैमाने पर विचार करना चाहिए
विनियामक आवश्यकताएँ
Mk -677 पाउडर को वर्तमान में FDA जैसे आधिकारिक संस्थानों द्वारा एक दवा के रूप में अनुमोदित नहीं किया गया है और केवल अधिकांश देशों में एक शोध रसायन के रूप में निर्मित किया जाता है . उत्पादकों को प्रासंगिक कानूनों और विनियमों का पालन करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उत्पाद लेबल स्पष्ट रूप से चेतावनी बयानों जैसे कि "अनुसंधान उपयोग के लिए, मानव उपयोग के लिए नहीं," {2} {2} के लिए नहीं, "{2}
नियामक अधिकारियों को मानव शरीर . पर इसके अवैध उपयोग को रोकने के लिए mk -677 पाउडर के उत्पादन और बिक्री की देखरेख को मजबूत करना चाहिए।
सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण
सुरक्षित उत्पादन
उत्पादन प्रक्रिया के दौरान, आग और विस्फोट जैसे दुर्घटनाओं को रोकने के लिए सुरक्षा संचालन प्रक्रियाओं का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए . ऑपरेटरों को अपनी सुरक्षा . जैसे कि गैस मास्क और सुरक्षात्मक सूट जैसे सुरक्षात्मक उपकरण पहनने की आवश्यकता होती है।
नियमित रूप से सुरक्षा निरीक्षण और उत्पादन उपकरणों के रखरखाव का संचालन करें और संभावित सुरक्षा खतरों को तुरंत पहचानने और समाप्त करने के लिए .}
पर्यावरण संरक्षण
उत्पादन अपशिष्ट जल का इलाज किया जाना चाहिए और पर्यावरण को प्रदूषण को रोकने के लिए मानक तक छुट्टी दे दी जानी चाहिए . अपशिष्ट जल का इलाज भौतिक, रासायनिक और जैविक तरीकों से किया जा सकता है ताकि इससे हानिकारक पदार्थों को हटाया जा सके .
हानिकारक गैसों के उत्सर्जन को कम करने के लिए शुद्धि उपकरण द्वारा अपशिष्ट गैस का इलाज किया जाना चाहिए . उदाहरण के लिए, सक्रिय कार्बन सोखना और उत्प्रेरक दहन जैसे तरीकों को अपशिष्ट गैस का इलाज करने के लिए अपनाया जाता है, ताकि वायुमंडलीय वातावरण पर इसके प्रभाव को कम करने के लिए .} .}
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