एबलोपैराटाइड कैस 247062-33-5

एबलोपैराटाइड, जिसे टेरलिपिड के रूप में भी जाना जाता है, एक सिंथेटिक पेप्टाइड पदार्थ है जो सफेद से लेकर सफेद पाउडर के रूप में दिखाई देता है। यह पानी में खराब घुलनशील है लेकिन मेथनॉल और इथेनॉल में आसानी से घुल जाता है। अम्लीय परिस्थितियों में स्थिर, यौगिक आमतौर पर विलायक माध्यम के रूप में एसिटिक एसिड का उपयोग करता है। अपने अमीनो एसिड अनुक्रम में कई चिरल केंद्रों की विशेषता के कारण, पदार्थ में कई संभावित स्टीरियोइसोमर्स होते हैं और 6.0 के पीकेए के साथ कमजोर अम्लता प्रदर्शित करते हैं। ब्लूमटेकज़ उपयोगकर्ताओं को याद दिलाता है कि एबलोपैराटाइड के भौतिक रासायनिक व्यवहार खुराक रूपों, उत्पादन तकनीकों और भंडारण स्थितियों से प्रभावित होते हैं। हम स्थिर उत्पाद प्रदर्शन को बनाए रखने के लिए मानकीकृत उत्पादन और सख्त बैच नियंत्रण लागू करते हैं, प्रयोगशाला अनुसंधान और औद्योगिक अनुप्रयोगों के लिए विश्वसनीय और लगातार उच्च शुद्धता वाले एबलोपैराटाइड प्रदान करते हैं।

भौतिक एवं रासायनिक गुण
यह एक सफेद से लेकर सफेद लियोफिलिज्ड पाउडर है, जिसका आणविक भार लगभग 3960 Da है। यह पानी या शारीरिक खारेपन में घुलनशील है, जिससे रंगहीन से थोड़ा पीला स्पष्ट घोल बनता है। लियोफिलाइज्ड पाउडर 2 - 8 डिग्री पर स्थिर होता है, लेकिन प्रकाश के प्रति संवेदनशील होता है और इसे एक अंधेरी जगह में संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। व्यावसायिक फॉर्मूलेशन (जैसे टायमलोस®) पहले से भरे इंजेक्शन पेन में एक बाँझ समाधान है, जिसका पीएच मान लगभग 5.0 - 6.0 है, और इसमें संरक्षक के रूप में बेंजाइल अल्कोहल होता है।
औषधीय विशेषताएं
एक चयनात्मक PTH1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में, यह आंतरायिक प्रशासन के माध्यम से हड्डियों के निर्माण को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ावा देता है, हड्डियों के घनत्व को बढ़ाता है, और कशेरुक और गैर-कशेरुकी फ्रैक्चर के जोखिम को कम करता है। टेरीपैराटाइड की तुलना में, इसमें हाइपरकैल्सीमिया का खतरा कम होता है। नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि 80 यूजी का दैनिक चमड़े के नीचे का इंजेक्शन 18 महीनों के भीतर काठ की हड्डी के घनत्व को 9.2% तक बढ़ा सकता है।

विश्लेषण का प्रमाण पत्र
यौगिक नाम	एबलोपैराटाइड
श्रेणी	फार्मास्युटिकल ग्रेड
CAS संख्या।	247062-33-5
मात्रा	19g
पैकेजिंग मानक	पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग
उत्पादक	शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड
बहुत कुछ नहीं।	202601090051
एमएफजी	9 जनवरी 2026
ऍक्स्प	8 जनवरी 2029
संरचना	N/A
वस्तु	उद्यम मानक	विश्लेषण परिणाम
उपस्थिति	सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर	पुष्टि
पानी की मात्रा	5.0% से कम या उसके बराबर	0.53%
सूखने पर नुकसान	1.0% से कम या उसके बराबर	0.72%
हैवी मेटल्स	पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
	एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर	N.D.
	सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर	N.D.
शुद्धता (एचपीएलसी)	99.0% से अधिक या उसके बराबर	99.33%
एकल अशुद्धता	<0.8%	0.42%
कुल माइक्रोबियल गिनती	750cfu/g से कम या उसके बराबर	523
ई कोलाई	2MPN/g से कम या उसके बराबर	N.D.
साल्मोनेला	N.D.	N.D.
इथेनॉल (जीसी द्वारा)	5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर	534पीपीएम
भंडारण	2-8 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें

अस्थि माइक्रोआर्किटेक्चर का मॉड्यूलेशन

जबकि ट्रैब्युलर हड्डी पर एबलोपैराटाइड के एनाबॉलिक प्रभाव को प्रीक्लिनिकल शोध में अच्छी तरह से प्रलेखित किया गया है, उभरते हुए अध्ययन कॉर्टिकल हड्डी पर इसके प्रभाव का पता लगाते हैं, जो हिप फ्रैक्चर से संबंधित जांच के लिए एक प्रमुख शोध लक्ष्य है। 2023 जर्नल ऑफ बोन एंड मिनरल रिसर्च अध्ययन में एबालोपैराटाइड का आकलन करने के लिए उच्च-रिज़ॉल्यूशन परिधीय मात्रात्मक गणना टोमोग्राफी (एचआर-पीक्यूसीटी) को अपनाया गया। अनुसंधान डेटा से संकेत मिलता है कि एबलोपैराटाइड परीक्षण किए गए मॉडलों में कॉर्टिकल मोटाई बढ़ाने और सरंध्रता को कम करने में योगदान देता है, जो उद्धृत सक्रिय परीक्षण अनुसंधान टिप्पणियों में टेरीपैराटाइड की तुलना में विभेदित प्रदर्शन दिखाता है।

सभी निष्कर्ष केवल प्रयोगशाला अनुसंधान संदर्भ के लिए प्रकाशित अकादमिक साहित्य से संदर्भित हैं, चिकित्सीय परिणामों के संकेत नहीं हैं।

एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी{1}}ऑक्सीडेटिव गुण

प्रीक्लिनिकल ऑस्टियोपोरोसिस मॉडल में पुरानी सूजन और ऑक्सीडेटिव तनाव को हड्डियों के नुकसान के लिए जिम्मेदार माना जाता है। कई प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चलता है कि एबलोपैराटाइड प्रो-{1}}इन्फ्लेमेटरी साइटोकिन्स (उदाहरण के लिए, टीएनएफ{-4}}, आईएल-6) को डाउनरेगुलेट करके और सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज जैसे एंटीऑक्सीडेंट एंजाइमों को बढ़ाकर इन जैविक मार्गों को नियंत्रित कर सकता है। एक 2022ऑस्टियोपोरोसिस इंटरनेशनलअध्ययन में बताया गया है कि एबलोपैराटाइड से उपचारित पशु मॉडलों में हड्डी के सूजन संबंधी नुकसान की स्थिति में दबी हुई ऑस्टियोक्लास्टोजेनेसिस और बढ़ी हुई ऑस्टियोब्लास्ट गतिविधि प्रदर्शित हुई, जो आगे के खोजपूर्ण अध्ययन के लिए नई शोध दिशाएं प्रदान करती है।

Wnt/ -कैटेनिन सिग्नलिंग के साथ तालमेल

Wnt/ -कैटेनिन मार्ग ऑस्टियोब्लास्ट विभेदन को विनियमित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। अनुसंधान से पता चलता है कि एबलोपैराटाइड Wnt लिगेंड्स (उदाहरण के लिए, Wnt10b) को विनियमित कर सकता है और एक अंतर्जात Wnt प्रतिपक्षी स्क्लेरोस्टिन को रोक सकता है, जिससे हड्डी निर्माण संकेतों को बढ़ावा मिलता है। पीटीएच1आर सक्रियण और डब्ल्यूएनटी पाथवे मॉड्यूलेशन से जुड़ा यह दोहरा नियामक तंत्र प्रीक्लिनिकल अनुसंधान में टेरीपैराटाइड से एबालोपैराटाइड को अलग करता है, जो डब्ल्यूएनटी कैस्केड पर प्रत्यक्ष नियामक प्रभाव नहीं डालता है। ब्लूमटेकज़ में, हम आपके प्रीक्लिनिकल और खोजपूर्ण प्रयोगशाला परियोजनाओं का समर्थन करने के लिए उच्च शुद्धता वाले एबालोपैराटाइड के कस्टम सॉलिड चरण पेप्टाइड संश्लेषण (एसपीपीएस) में विशेषज्ञ हैं।

हमारी तकनीकी टीम Fmoc/Boc संरक्षित अमीनो एसिड असेंबली योजनाओं को अनुकूलित करती है और सटीक पेप्टाइड श्रृंखला असेंबली सुनिश्चित करने के लिए मिलान किए गए संक्षेपण अभिकर्मकों का चयन करती है। पूर्ण उत्पादन वर्कफ़्लो में पेप्टाइड श्रृंखला बढ़ाव, दरार, डिप्रोटेक्शन, मल्टी-स्टेप क्रोमैटोग्राफ़िक शुद्धि और लियोफ़िलाइज़ेशन शामिल है। उत्पाद की पहचान और लगातार शुद्धता की गारंटी के लिए प्रत्येक बैच को सख्त एचपीएलसी, एलसी - एमएस और अमीनो एसिड विश्लेषण सत्यापन से गुजरना पड़ता है। हम विविध अनुसंधान आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित शुद्धता ग्रेड, बैच स्केल और लियोफिलाइज्ड पाउडर पैकेजिंग समाधान सहित लचीली कस्टम संश्लेषण सेवाएं प्रदान करते हैं।

एक उच्च गतिविधि सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड के रूप में, एबलोपैराटाइड भंडारण और हैंडलिंग के दौरान सख्त पर्यावरणीय संवेदनशीलता प्रदर्शित करता है, जिसके लिए पूर्ण पेप्टाइड संरचना और जैविक गतिविधि को बनाए रखने के लिए पेशेवर कम तापमान संरक्षण की आवश्यकता होती है। ब्लूमटेकज़ में, हम उत्पादन और पैकेजिंग के दौरान नमी ऑक्सीकरण और पेप्टाइड श्रृंखला गिरावट को खत्म करने के लिए मानकीकृत लियोफिलाइजेशन, वैक्यूम सीलिंग और अक्रिय गैस भरने की प्रक्रियाओं को लागू करते हैं। हमारा शोध-ग्रेड एबलोपैराटाइड लियोफिलिज्ड पाउडर -20 डिग्री की मानक प्रयोगशाला भंडारण स्थितियों के तहत उत्कृष्ट दीर्घकालिक स्थिरता बनाए रखता है, सील किया जाता है और प्रकाश और नमी से संरक्षित होता है।

त्वरित स्थिरता परीक्षण और बैच स्थिरता सत्यापन यह पुष्टि करते हैं कि हमारे उत्पाद वैध भंडारण अवधि के दौरान स्थिर शुद्धता, लगातार आणविक अखंडता और कम अशुद्धता प्रसार बनाए रखते हैं, संरचनात्मक हाइड्रोलिसिस, एकत्रीकरण, या ऑक्सीडेटिव निष्क्रियता से बचते हैं जो आमतौर पर गैर-अनुकूलित पेप्टाइड तैयारियों में देखा जाता है। अंतरराष्ट्रीय परिवहन के लिए, हम तापमान में उतार-चढ़ाव के प्रभाव को कम करने और वैश्विक प्रयोगशाला अनुसंधान अनुप्रयोगों के लिए स्थिर उत्पाद गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए पेशेवर कोल्ड-चेन पैकेजिंग और निरंतर तापमान संरक्षण समाधान अपनाते हैं।

नीचे दिए गए सभी सुरक्षा विवरण विशेष रूप से प्रयोगशाला अनुसंधान सामग्रियों पर लागू होते हैं और नैदानिक ​​या चिकित्सीय उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं हैं। ब्लूमटेक्ज़ संपूर्ण संश्लेषण और शुद्धिकरण वर्कफ़्लो के दौरान अनुसंधान-ग्रेड एबलोपैराटाइड के सुरक्षा संकेतकों को सख्ती से नियंत्रित करता है। प्रत्येक बैच व्यवस्थित गुणवत्ता निरीक्षण से गुजरता है, जिसमें अवशिष्ट विलायक का पता लगाना, भारी धातु स्क्रीनिंग, माइक्रोबियल सीमा परीक्षण और अशुद्धता प्रोफाइलिंग शामिल है, जो पूरी तरह से अंतरराष्ट्रीय अनुसंधान-ग्रेड पेप्टाइड कच्चे माल मानकों का अनुपालन करता है। बहु-चरणीय उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी शुद्धि और पेशेवर डीसेल्टिंग उपचार के माध्यम से,

हमारा एबलोपैराटाइड पाउडर हेटेरोपेप्टाइड अवशेषों और प्रयोगात्मक हस्तक्षेप करने वाले घटकों को प्रभावी ढंग से कम करता है, इन विट्रो सेल प्रयोगों और प्रीक्लिनिकल पशु अध्ययनों के लिए उच्च शुद्धता और कम गैर-विशिष्ट जैविक प्रतिक्रिया सुनिश्चित करता है। एक शोध-विशिष्ट पेप्टाइड अभिकर्मक के रूप में, एबलोपैराटाइड को मानक सुरक्षात्मक प्रक्रियाओं के साथ पेशेवर प्रयोगशाला कर्मियों द्वारा संचालित किया जाना चाहिए। ब्लूमटेकज़ द्वारा आपूर्ति किए गए सभी उत्पाद केवल प्रयोगशाला अनुसंधान उपयोग तक ही सीमित हैं और मानव प्रशासन, पशु उपचार, या वाणिज्यिक नैदानिक ​​​​तैयारी के लिए उपयोग नहीं किए जा सकते हैं।

[1]हैटर्सली जी, डीन टी, मोल एम, एट अल। चयनात्मक पीटीएच1 रिसेप्टर सिग्नलिंग के माध्यम से प्रीक्लिनिकल मॉडल में एबलोपैराटाइड टेरीपैराटाइड की तुलना में अधिक एनाबॉलिक हड्डी निर्माण प्रदर्शित करता है।जर्नल ऑफ बोन एंड मिनरल रिसर्च. 2016;31 (8):1477-1487. 

[2] मिलर पीडी, हेटर्सले जी, रीस बीजे, एट अल। ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में नए कशेरुकी फ्रैक्चर पर एबलोपैराटाइड बनाम प्लेसिबो का प्रभाव: एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण।जामा. 2016;316 (7):722-733.

[3] लैंस्के बी, डिविएटी पाजेविक पी, क्रोनेंबर्ग एचएम। हड्डी में पीटीएच/पीटीएचआरपी रिसेप्टर: एनाबॉलिक सिग्नलिंग और डब्ल्यूएनटी पाथवे क्रॉसस्टॉक।चिकित्सा में कोल्ड स्प्रिंग हार्बर परिप्रेक्ष्य. 2018;8 (5):a031237. 

[4]फील्ड्स सीजी। ठोस{{2}चरण पेप्टाइड संश्लेषण: लंबी {{3}श्रृंखला पेप्टाइड निर्माण के लिए Fmoc और Boc रसायन विज्ञान का एक व्यावहारिक अवलोकन।पेप्टाइड साइंस जर्नल. 2019;25 (11):e3195. 

[5] गिलार एम, जॉर्स्की ए, वैन एर्सचॉड एल, एट अल। एचपीएलसी, एलसी{{2}एमएस और अमीनो एसिड विश्लेषण द्वारा सिंथेटिक पेप्टाइड्स की विशेषता: अनुसंधान के लिए विधि सत्यापन {{3}ग्रेड पेप्टाइड एपीआई।जर्नल ऑफ क्रोमैटोग्राफी बी. 2021;1175:122758. 

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