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एडोट्रेओटाइड(सीएएस संख्या 204318-14-9) ऑक्टेरोटाइड की संरचना के आधार पर अनुकूलित एक सिंथेटिक पेप्टाइड है। इसका मुख्य नवाचार डीओटीए - [टायर ³] - ऑक्टेरोटाइड (डीओटीए-टीओसी) संरचना बनाने के लिए डीओटीए (टेट्राज़ासाइक्लोबुटेन - 1,4,8,11-टेट्राकारबॉक्सिलिक एसिड) चेलेटिंग समूहों की शुरूआत में निहित है। यह संशोधन इसे रेडियोधर्मी आइसोटोप को बांधने की एक अनूठी क्षमता प्रदान करता है, जिससे यह न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (एनईटी) के निदान और उपचार में एक मुख्य उपकरण बन जाता है। अनुसंधान के गहन होने के साथ, इसका उपयोग ट्यूमर निदान और उपचार से लेकर बहु-विषयक क्षेत्रों तक विस्तारित हो गया है, जिससे "निदान और उपचार एकीकरण" और "अंतःविषय अनुप्रयोग" का दोहरा पैटर्न बन गया है।
हमारे उत्पाद प्रपत्र
एडोट्रेओटाइड सीओए
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| विश्लेषण का प्रमाण पत्र | ||
| यौगिक नाम | एडोट्रेओटाइड | |
| श्रेणी | फार्मास्युटिकल ग्रेड | |
| CAS संख्या। | 204318-14-9 | |
| मात्रा | 50g | |
| पैकेजिंग मानक | पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग | |
| उत्पादक | शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड | |
| बहुत कुछ नहीं। | 202512090051 | |
| एमएफजी | 9 दिसंबर 2025 | |
| ऍक्स्प | 8 दिसंबर 2028 | |
| संरचना |
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| वस्तु | उद्यम मानक | विश्लेषण परिणाम |
| उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर | पुष्टि |
| पानी की मात्रा | 5.0% से कम या उसके बराबर | 0.32% |
| सूखने पर नुकसान | 1.0% से कम या उसके बराबर | 0.17% |
| हैवी मेटल्स | पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. |
| 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर | N.D. | |
| सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | N.D. | |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99.0% से अधिक या उसके बराबर | 99.8% |
| एकल अशुद्धता | <0.8% | 0.54% |
| कुल माइक्रोबियल गिनती | 750cfu/g से कम या उसके बराबर | 90 |
| ई कोलाई | 2MPN/g से कम या उसके बराबर | N.D. |
| साल्मोनेला | N.D. | N.D. |
| इथेनॉल (जीसी द्वारा) | 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 500पीपीएम |
| भंडारण | 2-8 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें | |
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एडोट्रेओटाइड रासायनिक जानकारी
| रासायनिक सूत्र: | C65H92N14O18S2 |
| सटीक द्रव्यमान: | 1421 |
| आणविक वजन: | 1422 |
| m/z: | 1421 (100.0%), 1422 (70.3%), 1423 (24.3%), 1423 (9.0%), 1424 (6.4%), 1422 (5.2%), 1424 (4.7%), 1423 (3.7%), 1423 (3.4%), 1424 (2.6%), 1425 (2.2%), 1422 (1.6%), 1424 (1.3%), 1423 (1.1%), 1422 (1.1%) |
| मूल विश्लेषण: | C, 54.92; H, 6.52; N, 13.79; O, 20.26; S, 4.51 |
एडोट्रियोटाइड (सीएएस संख्या 204318 - 14 - 9) ऑक्टेरोटाइड की संरचना के आधार पर अनुकूलित एक सिंथेटिक पेप्टाइड है। इसका मुख्य नवाचार डीओटीए - [टायर ³] - ऑक्टेरोटाइड (डीओटीए-टीओसी) संरचना बनाने के लिए डीओटीए (टेट्राज़ासाइक्लोबुटेन - 1,4,8,11-टेट्राकारबॉक्सिलिक एसिड) चेलेटिंग समूहों की शुरूआत में निहित है। यह संशोधन इसे रेडियोधर्मी आइसोटोप को बांधने की एक अनूठी क्षमता प्रदान करता है, जिससे यह न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (एनईटी) के निदान और उपचार में एक मुख्य उपकरण बन जाता है। अनुसंधान के गहन होने के साथ, इसका उपयोग ट्यूमर निदान और उपचार से लेकर बहु-विषयक क्षेत्रों तक विस्तारित हो गया है, जिससे "निदान और उपचार एकीकरण" और "अंतःविषय अनुप्रयोग" का दोहरा पैटर्न बन गया है।
न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (एनईटी) का सटीक निदान और उपचार
यह एसएसटीआर (सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर) इमेजिंग के लिए स्वर्ण मानक है, और इसकी नैदानिक प्रभावकारिता पारंपरिक इमेजिंग से काफी बेहतर है:
उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अग्न्याशय एनईटी (जीईपी नेट) की पहचान संवेदनशीलता 90% -95% तक पहुंच जाती है, और विशिष्टता 85% से अधिक हो जाती है। यह व्यास वाले छोटे घावों की पहचान कर सकता है<1cm, while CT can only detect lesions larger than 2cm. The core mechanism lies in its high affinity binding with the SSTR2 subtype overexpressed on the surface of tumor cells (affinity is 40 times that of natural somatostatin), which is visualized through radioactive labeling.
मल्टीमॉडल इमेजिंग तकनीक:
पीईटी इमेजिंग: ⁶⁸ Ga (68 मिनट का आधा जीवन) के साथ मिलकर ⁶⁸ Ga DOTATOC बनता है, जिसका उपयोग पूरे {{2}बॉडी PET-CT स्कैनिंग के लिए किया जाता है।
प्राथमिक और मेटास्टैटिक घावों (जैसे कि यकृत, हड्डी, लिम्फ नोड्स) को स्पष्ट रूप से प्रदर्शित कर सकता है, विशेष रूप से मेसेन्टेरिक लिम्फ नोड मेटास्टेसिस के प्रति संवेदनशील जिसे पारंपरिक इमेजिंग के साथ पता लगाना मुश्किल है।
स्पेक्ट इमेजिंग: ⁹⁹ mTc (6 घंटे का आधा जीवन) के साथ संयुक्त, संसाधन सीमित क्षेत्रों में प्रारंभिक जांच के लिए उपयुक्त।
Molecular typing and prognostic evaluation: The expression intensity of SSTR was quantified by SUVmax (standardized uptake value), and SUVmax>20 अच्छे पूर्वानुमान के साथ अच्छी तरह से विभेदित ट्यूमर को इंगित करता है; एसयूवीमैक्स<10 may indicate poorly differentiated or dedifferentiated tumors and require adjustment of treatment plans. In addition, imaging results can also be used for indirect evaluation of tumor grading (such as Ki-67 index).
यिडुओक्यूपेप्टाइड पीआरआरटी उन्नत एनईटी के लिए मानक उपचार आहार है, इसकी मुख्य दवा लुताथेरा लू डोटाटेट (¹⁷⁷ लू डोटाटेट) ®) और ¹⁷⁷ लू डोटाटोक (आईटीएम-11) है:
संकेत: गैर सर्जिकल, प्रगतिशील, एसएसटीआर सकारात्मक जीईपी नेट (जी1/जी2 ग्रेड) और फुफ्फुसीय नेट। 2025 में, ITM-11 (वाहक मुक्त ¹⁷⁷ Lu) ने राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन से निहित नैदानिक परीक्षण अनुमोदन प्राप्त किया।एडोट्रेओटाइडविशिष्ट गतिविधि पारंपरिक वाहक ¹⁷⁷ लू की तुलना में 3-5 गुना अधिक है, और विकिरण संदूषण 90% कम हो जाता है, जिससे अस्थि मज्जा दमन का जोखिम काफी कम हो जाता है।
प्रभावकारिता डेटा:
वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर): 40% -50% (कुछ अध्ययन 60% तक पहुंच गए हैं), पारंपरिक कीमोथेरेपी (ओआरआर 15% -20%) से काफी अधिक है।
प्रगति मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस): 28-36 महीने, एवरोलिमस (11 महीने) या सुनीतिनिब (12 महीने) से 2-3 गुना अधिक।
समग्र उत्तरजीविता (ओएस): 5-वर्ष की जीवित रहने की दर 60% -70% तक बढ़ गई है, और कुछ रोगियों ने दीर्घकालिक ट्यूमर से जीवित रहने की उपलब्धि हासिल की है।
कार्रवाई की प्रणाली:
डबल किल: ¹⁷⁷ लू (0.5-2 मिमी की प्रवेश सीमा के साथ) द्वारा जारी बीटा कण सीधे ट्यूमर कोशिकाओं के डीएनए को नष्ट कर देते हैं, जबकि इमेजिंग निगरानी के लिए गामा किरणें जारी करते हैं।
स्पेक्टेटर प्रभाव: कण आसन्न ट्यूमर कोशिकाओं को मार सकते हैं जो ट्यूमर विविधता पर काबू पाने, एंडोर्फिन से बंधे नहीं हैं।
कम विषाक्तता: गुर्दे की विकिरण खुराक<23 Gy (safe threshold 27 Gy), incidence of bone marrow suppression<10%, much lower than traditional chemotherapy.
लक्षित दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग:
एवरोलिमस (एमटीओआर अवरोधक): पीआरआरटी के बाद अनुक्रमिक एवरोलिमस पीएफएस को 42 महीने तक बढ़ाता है और PI3K/AKT/mTOR मार्ग को रोककर ट्यूमर विरोधी प्रभावकारिता को बढ़ाता है।
Sunitinib (multi-target TKI): Used alternately with PRRT, ORR increases to 70%, especially suitable for tumors with high Ki-67 index (>10%).
इम्यूनोथेरेपी के साथ संयुक्त:
पीडी-1 अवरोधक (जैसे पेम्ब्रोलिज़ुमैब): एसएसटीआर पॉजिटिव, माइक्रोसैटेलाइट स्टेबल (एमएसएस) प्रकार के एनईटी में, संयोजन चिकित्सा 35% का ओआरआर प्राप्त करती है, जो इम्यूनोस्प्रेसिव माइक्रोएन्वायरमेंट से राहत देकर टी सेल घुसपैठ को बढ़ाती है।
कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त:
कैप्टेम आहार (कैपेसिटाबाइन+टेमोज़ोलोमाइड): पीआरआरटी के साथ संयुक्त, ओआरआर 65% तक पहुंच जाता है, विशेष रूप से खराब विभेदित एनईटी (जी3 ग्रेड) के लिए उपयुक्त।
विशेष प्रकार के एनईटी के निदान और उपचार में सफलता
विशिष्ट कार्सिनॉइड ट्यूमर: एसएसटीआर सकारात्मकता दर 90%, एटोपोसाइड पीआरआरटी के लिए 50% का ओआरआर, और 30 महीने का पीएफएस।
असामान्य कार्सिनॉइड: एसएसटीआर सकारात्मकता दर 60% है, और कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त पीआरआरटी का ओआरआर 40% है, जो पारंपरिक आहार (15% का ओआरआर) से काफी बेहतर है।
लघु कोशिका फेफड़ों का कैंसर (एससीएलसी): लगभग 30% मामले एसएसटीआर2 को व्यक्त करते हैं, और प्रारंभिक अध्ययनों ने पीआरआरटी के लिए 20% का ओआरआर दिखाया है, जो दुर्दम्य एससीएलसी के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है।
2.2 फियोक्रोमोसाइटोमा/पैरागैंगलियोमा: सर्जिकल निर्भरता से मल्टीमॉडल प्रबंधन तक
निदान: यिडुओक्यूपेप्टाइड इमेजिंग द्वारा पता लगाए गए एसडीएचबी जीन उत्परिवर्तन संबंधी ट्यूमर की सकारात्मक दर 80% है, जो ¹² ³ I-MIBG इमेजिंग (50% सकारात्मक दर) की तुलना में काफी अधिक है।
उपचार: पीआरआरटी में मेटास्टैटिक फियोक्रोमोसाइटोमा के लिए 40% का ओआरआर और 24 महीने का पीएफएस है, और उच्च रक्तचाप और सिरदर्द जैसे कैटेकोलामाइन ओवरडोज के लक्षणों को कम कर सकता है।
2.3 मेडुलरी थायरॉयड कार्सिनोमा: उपचार विफलता से लेकर एसएसटीआर लक्ष्यीकरण तक
लगभग 50% मेडुलरी थायरॉइड कैंसर एसएसटीआर2 को व्यक्त करते हैं, और ¹³ ¹ I उपचार के बाद अवशिष्ट घावों को मल्टी पेप्टाइड इमेजिंग द्वारा पहचाना जा सकता है। पीआरआरटी का ओआरआर 30% तक पहुंच जाता है, जो विकिरण आयोडीन प्रतिरोध वाले रोगियों के लिए एक पूरक उपचार विकल्प प्रदान करता है।
गैर ट्यूमर रोगों का खोजपूर्ण अनुप्रयोग
यिडुओक्यूपेप्टाइड टीजीएफ - सिग्नलिंग मार्ग को बाधित कर सकता है और इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) मॉडल में एंटी फाइब्रोटिक प्रभाव प्रदर्शित कर सकता है।
पशु प्रयोग:एडोट्रेओटाइडफेफड़े के ऊतकों में कोलेजन जमाव को 40% तक कम कर सकता है और FEV1 में फेफड़ों की कार्यक्षमता में 20% तक सुधार कर सकता है।
तंत्र: एसएसटीआर2 और टीजीएफ - रिसेप्टर्स के क्रॉस सक्रियण को अवरुद्ध करके फ़ाइब्रोब्लास्ट सक्रियण को रोकना।
प्रो {{0} इन्फ्लेमेटरी साइटोकिन्स (जैसे कि आईएल - 6, टीएनएफ -) की रिहाई को रोक सकता है और रूमेटोइड गठिया मॉडल में सूजन-रोधी प्रभाव प्रदर्शित कर सकता है:
पशु प्रयोग: जोड़ों की सूजन (50% कमी) और सीरम सी-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन (सीआरपी) स्तर (60% कमी) को कम कर सकते हैं।
तंत्र: एसएसटीआर2 और एनएफ - κ बी मार्ग के बीच बातचीत को अवरुद्ध करके सूजन कोशिका घुसपैठ को रोकना।
अत्याधुनिक तकनीक: एकीकृत निदान और उपचार से लेकर बुद्धिमान निदान और उपचार तक
⁶⁸ Ga/¹⁷⁷ Lu DOTATOC: एक ही अणु के साथ पीईटी इमेजिंग और उपचार प्राप्त करना, उपचार योजनाओं को अनुकूलित करना। उदाहरण के लिए, पीईटी इमेजिंग के माध्यम से एसएसटीआर अभिव्यक्ति की मात्रा निर्धारित करना, ¹⁷⁷ लू खुराक का व्यक्तिगत समायोजन, प्रभावकारिता में सुधार और विषाक्तता को कम करना।
फ्लोरोसेंट लेबल जांच: Cy5.5-DOTATAC का उपयोग सर्जरी की पूर्ण स्नेह दर (R0 स्नेह दर 60% से बढ़कर 85% तक बढ़ गई) में सुधार करने के लिए इंट्राऑपरेटिव निकट-अवरक्त प्रतिदीप्ति नेविगेशन के लिए किया जाता है, विशेष रूप से गहरे या छोटे घावों के स्थानीयकरण के लिए उपयुक्त है।
4.2 कृत्रिम बुद्धिमत्ता से सहायता प्राप्त निदान और उपचार: छवि विश्लेषण से लेकर पूर्वानुमान की भविष्यवाणी तक
इमेजिंग ओमिक्स: ⁶⁸ Ga DOTATOC PET छवियों के गहन शिक्षण विश्लेषण के माध्यम से, PRRT प्रभावकारिता (0.85 का AUC) की भविष्यवाणी करने और व्यक्तिगत उपचार का मार्गदर्शन करने के लिए बनावट की विशेषताएं (जैसे एन्ट्रापी और एकरूपता) निकाली जाती हैं।
पूर्वानुमानित मॉडल: उपचार निर्णय लेने के लिए मात्रात्मक आधार प्रदान करने के लिए एसयूवीमैक्स, की - 67 सूचकांक, क्लिनिकल स्टेजिंग और अन्य मापदंडों को एकीकृत करना, एक एनईटी पूर्वानुमान भविष्यवाणी मॉडल (0.90 के सी - सूचकांक के साथ) का निर्माण करना।
भविष्य की दिशा: एकल उपचार से पारिस्थितिक निर्माण तक
नये रेडियोधर्मी समस्थानिकों का विकास
अल्फा कण उत्सर्जक:
² ² ⁵ Ac DOTATOC (10 दिनों का आधा जीवन) की अल्फा कण भेदन शक्ति मजबूत (50- 100 μ मीटर) है, और इसका दवा प्रतिरोधी ट्यूमर कोशिकाओं पर बेहतर मारक प्रभाव पड़ता है। वर्तमान में, यह चरण II नैदानिक अभ्यास में है।
लक्षित अल्फा थेरेपी (टीएटी):
Bi DOTATOC की छोटी सीमा (80 μm) (आधा{1}}जीवन 46 मिनट) अस्थि मज्जा दमन को कम कर सकती है और छोटी मात्रा के घावों या बाल रोगियों के लिए उपयुक्त है।
अंतःविषय अनुप्रयोग विस्तार
तंत्रिका विज्ञान:
रक्त मस्तिष्क बाधा को भेद सकता है, SSTR2 से बंध सकता है, और संभावित रूप से अल्जाइमर रोग (अमाइलॉइड जमाव को रोककर) या पार्किंसंस रोग (डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्स को विनियमित करके) के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।
हृदवाहिनी रोग:
एडोट्रेओटाइडफॉस्फोडिएस्टरेज़ III को रोक सकता है, मायोकार्डियल सिकुड़न को बढ़ा सकता है, और तीव्र हृदय विफलता (वर्तमान में प्रीक्लिनिकल अनुसंधान में) के अल्पकालिक उपचार की क्षमता रखता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
एडोट्रेओटाइड क्या है?
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सारांश। एडोट्रेओटाइड गैलियम Ga-68 हैवयस्क और बाल रोगियों में सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर पॉजिटिव न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के लिए पीईटी स्कैन में उपयोग किया जाने वाला एक रेडियोधर्मी डायग्नोस्टिक एजेंट. सोमकिट टीओसी। जेनेरिक नाम एडोट्रेओटाइड गैलियम Ga-68। ड्रगबैंक परिग्रहण संख्या DB15494।
डायग्नोस्टिक इमेजिंग एजेंटों के लिए मूल्य निर्धारण (उदाहरण के लिए, Ga-68-DOTATOC)
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आरएफक्यू अक्सर डायग्नोस्टिक {{0} ग्रेड गा - 68 {{6} DOTATOC के लिए प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण की मांग करते हैं, एक पीईटी इमेजिंग एजेंट जिसका उपयोग सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर {{8} पॉजिटिव ट्यूमर को स्थानीयकृत करने के लिए किया जाता है। मूल्य निर्धारण बैच आकार, शुद्धता (उदाहरण के लिए, जीएमपी-अनुपालक), और डिलीवरी समयसीमा के आधार पर भिन्न हो सकता है। नैदानिक परीक्षणों या नियमित निदान में लागत-दक्षता को अनुकूलित करने के लिए संस्थान एकल खुराक या थोक खरीद के लिए उद्धरण का अनुरोध कर सकते हैं।
चिकित्सीय फॉर्मूलेशन की लागत (उदाहरण के लिए, लू-177-डॉटाटोक)
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चिकित्सीय अनुप्रयोगों के लिए, आरएफक्यू उन्नत एनईटी के लिए लक्षित रेडियोन्यूक्लाइड थेरेपी लू -177{4}}डॉटाटोक (या आईटीएम-11) की कीमत पर ध्यान केंद्रित करते हैं। उद्धरण में रेडियोआइसोटोप (नो-कैरियर-एडेड लू-177), पेप्टाइड संश्लेषण और रेडियोलेबलिंग सेवाओं की लागत शामिल हो सकती है। मूल्य निर्धारण अक्सर उपचार चक्र (उदाहरण के लिए, प्रति शीशी या प्रति रोगी खुराक) और नियामक अनुपालन (उदाहरण के लिए, एफडीए/ईएमए-अनुमोदित सुविधाएं) के आधार पर किया जाता है।
कस्टम संश्लेषण और रेडियोलेबलिंग सेवाएँ
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अनुसंधान संस्थान एडोट्रेओटाइड डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, वैकल्पिक चेलेटर्स या आइसोटोप) के कस्टम संश्लेषण या गैर-{2}}मानक आइसोटोप (उदाहरण के लिए, Cu-64, Zr-89) के साथ रेडियोलेबलिंग के लिए आरएफक्यू का अनुरोध कर सकते हैं। उद्धरणों में रेडियोकेमिकल शुद्धता और स्थिरता के सत्यापन सहित नवीन रेडियोफार्मास्यूटिकल्स विकसित करने की व्यवहार्यता, समयरेखा और लागत का विवरण होना चाहिए।
क्लिनिकल परीक्षणों के लिए थोक खरीदारी पर छूट
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बहु-केंद्रीय परीक्षण करने वाली फार्मास्युटिकल कंपनियां बड़ी मात्रा में एडोट्रेओटाइड-आधारित एजेंटों के लिए आरएफक्यू का अनुरोध कर सकती हैं। छूट पर अक्सर वॉल्यूम प्रतिबद्धताओं, दीर्घकालिक अनुबंधों और साझा जोखिम मॉडल (उदाहरण के लिए, मील का पत्थर आधारित मूल्य निर्धारण) के आधार पर बातचीत की जाती है। आरएफक्यू में लॉजिस्टिक्स लागत (उदाहरण के लिए, रेडियोधर्मी सामग्रियों के लिए कोल्ड चेन शिपिंग) भी शामिल हो सकती है।
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