एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल
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एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल

एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल

1. सामान्य विशिष्टता (स्टॉक में)
(1) गोलियाँ
(2)इंजेक्शन
(3)कैप्सूल
(4)सिरोप
2. अनुकूलन:
हम केवल विज्ञान शोध के लिए, OEM/ODM, कोई ब्रांड नहीं, व्यक्तिगत रूप से बातचीत करेंगे।
आंतरिक कोड: बीएम-6-065
एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैस 7599-79-3
आणविक सूत्र: C26H28ClNO.C6H8O7
आणविक भार: 598.08
ईआईएनईसीएस कोड: 000-000-0
एमडीएल नंबर: एमएफसीडी00058322
मुख्य बाज़ार: यूएसए, ऑस्ट्रेलिया, ब्राज़ील, जापान, जर्मनी, इंडोनेशिया, यूके, न्यूज़ीलैंड, कनाडा आदि।
निर्माता: ब्लूम टेक शीआन फैक्ट्री
विश्लेषण: एचपीएलसी, एलसी-एमएस, एचएनएमआर
प्रौद्योगिकी सहायता: अनुसंधान एवं विकास विभाग-4

शानक्सी ब्लूम टेक कं, लिमिटेड चीन में एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले एनक्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.

 

एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूलएनक्लोमीफीन साइट्रेट, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर (SERM) युक्त अनुसंधान {{0}ग्रेड फॉर्मूलेशन हैं, जिन्हें प्रकाशित अकादमिक साहित्य में बड़े पैमाने पर प्रलेखित किया गया है। क्लोमीफीन साइट्रेट के ट्रांस {{2}आइसोमर के रूप में, एन्क्लोमीफीन साइट्रेट एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स से जुड़ता है और प्रयोगशाला अनुसंधान मॉडल की एक श्रृंखला में हाइपोथैलेमिक {{3}पिट्यूटरी {{4}गोनैडल (एचपीजी) अक्ष को नियंत्रित करता है। ब्लूमटेकज़ में, हम आपकी प्रयोगशाला जांच का समर्थन करने के लिए कठोर गुणवत्ता नियंत्रण के साथ फॉर्मूलेशन विशेषज्ञता के संयोजन के साथ, अनुसंधान - ग्रेड एनक्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के निर्माण के लिए इस अनुसंधान फाउंडेशन का उपयोग करते हैं।

 
हमारा उत्पाद
 
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Method of Analysis | Bloomtechz

एन्क्लोमीफीन साइट्रेट सीओए

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विश्लेषण का प्रमाण पत्र
यौगिक नाम

एन्क्लोमीफीन साइट्रेट

श्रेणी फार्मास्युटिकल ग्रेड
CAS संख्या। 7599-79-3
मात्रा 18g
पैकेजिंग मानक पीई बैग + अल फ़ॉइल बैग
उत्पादक शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड
बहुत कुछ नहीं। 202601090052
एमएफजी 9 जनवरी 2026
ऍक्स्प 8 जनवरी 2029
संरचना

7599-79-3

 

वस्तु उद्यम मानक विश्लेषण परिणाम
उपस्थिति सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर पुष्टि
पानी की मात्रा 5.0% से कम या उसके बराबर 0.46%
सूखने पर नुकसान 1.0% से कम या उसके बराबर 0.54%
हैवी मेटल्स पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर N.D.
0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर N.D.
एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर N.D.
सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर N.D.
शुद्धता (एचपीएलसी) 99.0% से अधिक या उसके बराबर 99.74%
एकल अशुद्धता <0.8% 0.35%
कुल माइक्रोबियल गिनती 750cfu/g से कम या उसके बराबर 742
ई कोलाई 2MPN/g से कम या उसके बराबर N.D.
साल्मोनेला N.D. N.D.
इथेनॉल (जीसी द्वारा) 5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर 385पीपीएम
भंडारण 2-8 डिग्री से नीचे सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें

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Stability and Safety

विशिष्टता एवं पैकेजिंग

ब्लूमटेक्ज़ विभिन्न प्रयोगशाला और फॉर्मूलेशन अनुसंधान मांगों को पूरा करने के लिए अनुसंधान {{0}ग्रेड एनक्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के लिए मानकीकृत और अनुकूलन योग्य विनिर्देश प्रदान करता है। हमारे नियमित रूप से उपलब्ध कैप्सूल विनिर्देशों में 5 मिलीग्राम, 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम एकल कैप्सूल खुराक शामिल हैं, जो कम खुराक खोजपूर्ण अनुसंधान, मध्यम खुराक तंत्र सत्यापन और उच्च खुराक फॉर्मूलेशन परीक्षण परिदृश्यों को कवर करते हैं। कैप्सूल के प्रत्येक बैच को मानकीकृत जीएमपी जैसी कार्यशाला स्थितियों के तहत संश्लेषित और संपुटित किया जाता है, जिसमें एचपीएलसी, एलसी एमएस और एचएनएमआर विश्लेषण द्वारा 99% से अधिक की शुद्धता सत्यापित होती है।

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पैकेजिंग समाधानों के लिए, हम सार्वभौमिक मानक पैकेजिंग और पूरी तरह से अनुकूलित OEM/ODM पैकेजिंग सेवाओं का समर्थन करते हैं। भंडारण और पारगमन के दौरान बैच स्थिरता की गारंटी के लिए मानक पैकेजिंग में सीलबंद, प्रकाश प्रतिरोधी, नमी प्रतिरोधी कैप्सूल बोतलें अपनाई जाती हैं। अनुकूलन योग्य वस्तुओं में वैयक्तिकृत कैप्सूल खुराक समायोजन, विशेष सहायक सूत्र, अनब्रांडेड रिक्त पैकेजिंग, कस्टम लेबलिंग और अनुकूलित बैच पैकेजिंग मात्राएं शामिल हैं। प्रयोगशाला डेटा रिकॉर्डिंग और प्रयोगात्मक पुनरावृत्ति की सुविधा के लिए सभी तैयार उत्पादों को बैच संख्या, उत्पादन तिथि और समाप्ति तिथि द्वारा सख्ती से विभाजित और चिह्नित किया जाता है।

उत्पाद स्थिरता

ब्लूमटेक्ज़ में, एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के संपूर्ण उत्पादन, एनकैप्सुलेशन और भंडारण प्रक्रिया के दौरान सख्त स्थिरता नियंत्रण लागू किया जाता है। एक संवेदनशील छोटे अणु SERM यौगिक के रूप में, एन्क्लोमीफीन साइट्रेट को पूर्ण आणविक संरचना और जैविक गतिविधि को बनाए रखने के लिए स्थिर पीएच वातावरण, नमी अलगाव और प्रकाश संरक्षण की आवश्यकता होती है। हमारा अनुकूलित कैप्सूल फॉर्मूलेशन आणविक क्षरण, ऑक्सीडेटिव विफलता और नमी प्रेरित संरचनात्मक परिवर्तनों से प्रभावी ढंग से बचने के लिए अक्रिय सहायक सामग्रियों और एंटी-ऑक्सीकरण सहायक पदार्थों का उपयोग करता है।

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त्वरित स्थिरता परीक्षण और दीर्घकालिक भंडारण परीक्षण इस बात की पुष्टि करते हैं कि हमारे शोध - ग्रेड कैप्सूल मानक सीलबंद भंडारण स्थितियों (ठंडे, सूखे, अंधेरे वातावरण) के तहत स्थिर शुद्धता और लगातार रासायनिक गुणों को बनाए रखते हैं। वैध भंडारण अवधि के भीतर कोई महत्वपूर्ण अशुद्धता वृद्धि या संरचनात्मक क्षीणन नहीं देखा जाता है। इस बीच, हम अत्यधिक तापमान और आर्द्रता परिवर्तन के कारण प्रभावकारिता में उतार-चढ़ाव को रोकने के लिए अंतरराष्ट्रीय परिवहन के लिए पेशेवर शॉकप्रूफ और स्थिर तापमान पैकेजिंग को अपनाते हैं, जिससे वैश्विक अनुसंधान उपयोगकर्ताओं के लिए उच्च बैच स्थिरता सुनिश्चित होती है।

सुरक्षा प्रोफ़ाइल

नीचे दिए गए सभी सुरक्षा विवरण विशेष रूप से प्रयोगशाला अनुसंधान संदर्भों पर लागू होते हैं, न कि नैदानिक ​​​​निदान या दवा मार्गदर्शन पर। ब्लूमटेकज़ द्वारा उत्पादित अनुसंधान {{1} ग्रेड एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल डिलीवरी से पहले सख्त अशुद्धता नियंत्रण, भारी धातु का पता लगाने और माइक्रोबियल सीमा परीक्षण से गुजरते हैं। तैयार उत्पाद अंतरराष्ट्रीय अनुसंधान ग्रेड कच्चे माल मानकों का अनुपालन करते हैं, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, भारी धातुओं और माइक्रोबियल संकेतकों के साथ पूरी तरह से सुरक्षित प्रयोगात्मक सीमाओं के भीतर।

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इन विट्रो और पशु अनुसंधान में प्रकाशित, उचित रूप से तैयार किया गया एन्क्लोमीफीन साइट्रेट, मिश्रित {2}आइसोमर क्लोमीफीन साइट्रेट की तुलना में नियंत्रणीय जैविक गतिविधि और कम गैर-{1}विशिष्ट विषाक्तता प्रदर्शित करता है। इसकी उच्च ट्रांस{4}आइसोमर शुद्धता प्रभावी रूप से लक्षित जैविक प्रतिक्रियाओं को कम करती है और प्रयोगात्मक हस्तक्षेप कारकों को कम करती है। हमारी गुणवत्ता नियंत्रण टीम कच्चे माल की कड़ाई से स्क्रीनिंग करती है, कैप्सूल फॉर्मूलेशन अनुपात को अनुकूलित करती है, और अस्थिर एक्सीसिएंट्स को समाप्त करती है, कम अशुद्धता सामग्री, उच्च सुरक्षा दोहराव और अकादमिक अनुसंधान, फॉर्मूलेशन विकास और पूर्व खोजपूर्ण अध्ययन के लिए विश्वसनीय प्रयोगात्मक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता सुनिश्चित करती है। सभी उत्पाद केवल प्रयोगशाला उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए हैं और मानव या पशु प्रशासन के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

chemical property

एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूलमौखिक रूप से प्रशासित नॉनस्टेरॉइडल चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर (एसईआरएम) हैं, इसका मुख्य घटक ट्रांस -क्लोमीफीन साइट्रेट क्लोमीफीन का ट्रांस आइसोमर है। पारंपरिक क्लोमीफीन (सीआईएस और ट्रांस आइसोमर्स का मिश्रण युक्त) की तुलना में, ट्रांस - क्लोमीफीन एस्ट्रोजेन रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करता है, हाइपोथैलेमिक पिट्यूटरी गोनाडल अक्ष (एचपीजी अक्ष) को सटीक रूप से नियंत्रित करता है, अंतर्जात टेस्टोस्टेरोन स्राव को पुनर्स्थापित करता है, और प्रजनन क्षमता के अवरोध से बचाता है। निम्नलिखित व्यवस्थित रूप से चार पहलुओं से इसकी क्रिया के तंत्र की व्याख्या करता है: आणविक तंत्र, शारीरिक प्रभाव, नैदानिक ​​लाभ, और दुष्प्रभाव नियंत्रण।

आणविक स्तर पर चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर विरोध
 

एस्ट्रोजन रिसेप्टर उपप्रकारों का विभेदक बंधन
इसकी आणविक संरचना ट्राइस्टाइरीन यौगिकों के वर्ग से संबंधित है, और इसकी ट्रांस संरचना एस्ट्रोजन रिसेप्टर अल्फा (ईआर अल्फा) के साथ इसके बंधन को अत्यधिक चयनात्मक बनाती है। ईआर हाइपोथैलेमस और पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि में अत्यधिक व्यक्त होता है, और एस्ट्रोजन नकारात्मक प्रतिक्रिया विनियमन के लिए एक प्रमुख लक्ष्य है। ईआर के लिगैंड बाइंडिंग डोमेन पर कब्ज़ा करके, एस्ट्रोजन (जैसे एस्ट्राडियोल) को रिसेप्टर्स से जुड़ने से रोका जाता है, जिससे एस्ट्रोजन मध्यस्थता जीन प्रतिलेखन सक्रियण अवरुद्ध हो जाता है।

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कार्य विवरण

रिसेप्टर गठनात्मक परिवर्तन: ईआर से बंधने के बाद, रिसेप्टर गठनात्मक परिवर्तन से गुजरता है, जिससे हेलिक्स -12 सही ढंग से पता लगाने में असमर्थ हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप सह सक्रियकर्ताओं (जैसे एसआरसी -1) की भर्ती करने में असमर्थता होती है, जिससे एस्ट्रोजेन उत्तरदायी तत्व (ईआरई) - मध्यस्थ जीन अभिव्यक्ति बाधित होती है।
संगठनात्मक विशिष्टता: सीआईएस आइसोमर सीआईएस {{0} क्लोमीफीन के विपरीत, ट्रांस - क्लोमीफीन स्तन और एंडोमेट्रियम जैसे ऊतकों में एस्ट्रोजेनिक गतिविधि प्रदर्शित नहीं करता है, जिससे स्तन कोमलता और एंडोमेट्रियल मोटा होना जैसे पारंपरिक क्लोमीफीन के दुष्प्रभावों से बचा जा सकता है।

 

एस्ट्रोजेन सिग्नलिंग मार्ग को अवरुद्ध करना
एस्ट्रोजन ईआर द्वारा मध्यस्थता वाले शास्त्रीय जीनोमिक मार्ग (ट्रांसक्रिप्शनल विनियमन) और गैर जीनोमिक मार्ग (झिल्ली रिसेप्टर सक्रियण) के माध्यम से एचपीजी अक्ष को नियंत्रित करता है। ट्रांस-क्लोमीफीन मुख्य रूप से जीनोमिक मार्गों को अवरुद्ध करता है:

हाइपोथैलेमिक स्तर: गोनाडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन (जीएनआरएच) न्यूरॉन्स पर एस्ट्रोजेन की नकारात्मक प्रतिक्रिया को रोकता है और जीएनआरएच पल्सटाइल स्राव की आवृत्ति को बढ़ाता है।
पिट्यूटरी स्तर: पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि पर एस्ट्रोजन के अवरोध को अवरुद्ध करता है, ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और कूप उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) के स्राव को बढ़ावा देता है।

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प्रायोगिक साक्ष्य

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि ट्रांस - क्लोमीफीन में सीस - क्लोमीफीन की तुलना में ईआर के लिए तीन गुना समानता है, और कम सांद्रता (10 ⁻⁸ एम) पर एस्ट्राडियोल प्रेरित ईआर सक्रियण को पूरी तरह से अवरुद्ध कर सकता है।
पशु प्रयोगों में, ट्रांस {{0} क्लोमीफीन उपचारित समूह में एलएच और एफएसएच का स्तर नियंत्रण समूह की तुलना में 2 - 3 गुना अधिक था, जबकि सीआईएस-क्लोमीफीन समूह में सीआईएस आइसोमर के आंशिक उत्तेजक प्रभाव के कारण एलएच में केवल 1.5 गुना वृद्धि देखी गई।

एचपीजी अक्ष और हार्मोन संतुलन का सटीक विनियमन
 

GnRH पल्स स्राव की पुनर्प्राप्ति
हाइपोथैलेमस GnRH के स्पंदनशील रिलीज के माध्यम से पिट्यूटरी फ़ंक्शन को नियंत्रित करता है। अत्यधिक एस्ट्रोजन GnRH न्यूरॉन्स की विद्युत गतिविधि को बाधित कर सकता है और पल्स आवृत्ति को कम कर सकता है। ट्रांस-क्लोमीफीन ईआर को अवरुद्ध करके इस अवरोध को मुक्त करता है:

न्यूरोइलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल परिवर्तन: जीएनआरएच न्यूरॉन्स की फायरिंग आवृत्ति हर 90 मिनट में एक बार से बढ़कर हर 30 मिनट में एक बार हो गई, जो एक शारीरिक स्थिति के करीब पहुंच गई।
नैदानिक ​​महत्व: जीएनआरएच पल्स आवृत्ति की वसूली एलएच और एफएसएच स्राव के लिए एक शर्त है, जो सीधे टेस्टोस्टेरोन संश्लेषण की दृढ़ता का निर्धारण करती है।

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एलएच और एफएसएच का सहयोगात्मक स्राव
पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि में गोनैडोट्रोपिन कोशिकाएं एक साथ एलएच और एफएसएच व्यक्त करती हैं। दोनों का सहक्रियात्मक स्राव निम्नलिखित तंत्र के माध्यम से प्राप्त किया जाता है: जीएनआरएच रिसेप्टर्स का अपग्रेडेशन: जीएनआरएच पल्स आवृत्ति में वृद्धि से गोनैडोट्रोपिन कोशिकाओं की सतह पर जीएनआरएच रिसेप्टर्स की संख्या में वृद्धि होती है, जिससे जीएनआरएच के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है।
कैल्शियम आयन प्रवाह को बढ़ावा देना: जीएनआरएच रिसेप्टर से जुड़ने के बाद, यह फॉस्फोलिपेज़ सी (पीएलसी) मार्ग के माध्यम से कैल्शियम चैनलों को सक्रिय करता है, जिससे एलएच और एफएसएच की रिहाई को बढ़ावा मिलता है।

खुराक प्रभाव संबंध

कम खुराक (12.5 मिलीग्राम/दिन) ट्रांस-क्लोमीफीन मुख्य रूप से एलएच स्राव को उत्तेजित करता है और टेस्टोस्टेरोन के स्तर को बढ़ाता है।
उच्च खुराक (25 मिलीग्राम/दिन) एक साथ एफएसएच स्राव को बढ़ावा देती है और शुक्राणु उत्पादन के लिए अतिरिक्त लाभ देती है।

2.3 टेस्टोस्टेरोन और शुक्राणु का सहक्रियात्मक उत्पादन
एलएच और एफएसएच क्रमशः वृषण की अंतरालीय कोशिकाओं और सर्टोली कोशिकाओं पर कार्य करते हैं। एलएच का कार्य: यह स्ट्रोमल कोशिकाओं की सतह पर एलएचआर रिसेप्टर्स को बांधता है, कोलेस्ट्रॉल साइड चेन लाइसेज़ (सीवाईपी11ए1) को सक्रिय करता है, और टेस्टोस्टेरोन संश्लेषण को बढ़ावा देता है।
एफएसएच का कार्य: यह सहायक कोशिकाओं की सतह पर एफएसएचआर को बांधता है, एण्ड्रोजन बाइंडिंग प्रोटीन (एबीपी) की अभिव्यक्ति को बढ़ाता है, अंतरालीय कोशिकाओं में टेस्टोस्टेरोन की एकाग्रता को बनाए रखता है, और शुक्राणुजनन को बढ़ावा देता है।

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क्लिनिकल डेटा

माध्यमिक हाइपोगोंडिज्म वाले रोगियों में ट्रांस - क्लोमीफीन के साथ 12 सप्ताह के उपचार के बाद, सीरम टेस्टोस्टेरोन बेसलाइन 280 एनजी/डीएल से बढ़कर 580 एनजी/डीएल हो गया, और शुक्राणु एकाग्रता 8 × 10 ⁶/एमएल से बढ़कर 25 × 10 ⁶/एमएल हो गई।
पारंपरिक टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (टीआरटी) की तुलना में, ट्रांस - क्लोमीफीन समूह ने शुक्राणु गतिशीलता (आगे बढ़ने वाले शुक्राणु का अनुपात) में 40% की वृद्धि देखी, जबकि टीआरटी समूह ने अंतर्जात स्राव को बाधित करने वाले बहिर्जात टेस्टोस्टेरोन के कारण शुक्राणु गतिशीलता में 25% की कमी देखी।

पारंपरिक क्लोमीफीन के साथ तंत्रवाद की तुलना और लाभ
 

आइसोमर संरचना में अंतर
पारंपरिक क्लोमीफीन सीआईएस (सीआईएस-क्लोमीफीन) और ट्रांस (ट्रांस-क्लोमीफीन) आइसोमर्स का 1:1 मिश्रण है:
सीआईएस {{0}क्लोमीफीन के दुष्प्रभाव: इसमें कमजोर एस्ट्रोजेनिक गतिविधि होती है और यह स्तन और एंडोमेट्रियम जैसे ऊतकों में ईआर को सक्रिय कर सकता है, जिससे स्तन कोमलता, एंडोमेट्रियल मोटा होना और दृश्य असामान्यताएं (जैसे चमक) हो सकती हैं।
ट्रांस {{0}क्लोमीफीन की शुद्धता: सीआईएस -क्लोमीफीन को हटाने के बाद, एस्ट्रोजेनिक प्रभाव गायब हो जाता है और साइड इफेक्ट की घटना 80% कम हो जाती है।
3.2 फार्माकोकिंटिक्स का अनुकूलन
आधा जीवन: ट्रांस{{1}क्लोमीफीन का आधा जीवन 10 घंटे है, जो क्लोमीफीन के 18 घंटे आधे जीवन से कम है, जिससे ऊतक संचय का खतरा कम हो जाता है।
रक्त में दवा की सघनता का चरम समय: ट्रांस - क्लोमीफीन मौखिक प्रशासन के 2-3 घंटे बाद अपने चरम पर पहुंच जाता है, जबकि क्लोमीफीन को तेजी से शुरू होने में 4-6 घंटे लगते हैं।

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Other properties

एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर (एसईआरएम) के रूप में, इसकी फार्माकोकिंटिक विशेषताओं में अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन प्रक्रियाएं शामिल हैं। विशिष्ट विश्लेषण इस प्रकार है:

1. अवशोषण: मौखिक जैवउपलब्धता और खुराक पर निर्भर संबंध

मौखिक प्रशासन द्वारा, यह तेजी से अवशोषित हो जाता है और इसकी उच्च जैवउपलब्धता (लगभग 80%) होती है, और यह पहले चरण के चयापचय से प्रभावित नहीं होता है।
खुराक सीमा: आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली नैदानिक ​​खुराक 12.5 मिलीग्राम से 25 मिलीग्राम/दिन है, कुछ अध्ययनों में 6.25 मिलीग्राम से 50 मिलीग्राम/दिन के लचीले आहार का उपयोग किया जाता है।
चरम समय: एक बार मौखिक प्रशासन के बाद, सीरम दवा की सांद्रता 2-3 घंटों के भीतर अपने चरम (सीमैक्स) तक पहुंच जाती है।
पीएच निर्भर विघटन: गैस्ट्रिक एसिड वातावरण (पीएच 1.2) में घुलनशीलता तटस्थ वातावरण (पीएच 7.4) की तुलना में काफी अधिक है, जो इसकी अवशोषण दक्षता को प्रभावित कर सकती है।
भोजन का प्रभाव: वर्तमान में यह सुझाव देने के लिए कोई स्पष्ट प्रमाण नहीं है कि भोजन का इसके अवशोषण पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है, लेकिन उच्च वसा वाला आहार चरम समय में थोड़ा विलंब कर सकता है।

2. वितरण: ऊतक संचय और रिसेप्टर बाइंडिंग

ऊतक संचय घटना के साथ, शरीर में व्यापक रूप से वितरित।
स्पष्ट वितरण मात्रा: प्रत्यक्ष डेटा की कमी के कारण, इसकी रासायनिक संरचना से यह अनुमान लगाया जा सकता है कि इसमें उच्च ऊतक संबंध है।
रिसेप्टर बाइंडिंग: एक एसईआरएम के रूप में, यह मुख्य रूप से हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि में एस्ट्रोजन रिसेप्टर (ईआर) को बांधता है, एस्ट्रोजेन के नकारात्मक प्रतिक्रिया अवरोध को अवरुद्ध करके गोनाडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन (जीएनआरएच) के स्राव को बढ़ावा देता है, जिससे ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और कूप उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) की रिहाई को उत्तेजित किया जाता है।
संगठनात्मक संचय: यदि सीरम दवा की सांद्रता 24 घंटों के भीतर बेसलाइन स्तर तक पूरी तरह से कम नहीं होती है, तो यह सुझाव देता है कि दवा लक्ष्य ऊतक (जैसे हाइपोथैलेमिक पिट्यूटरी अक्ष) में जमा हो सकती है, जिससे कार्रवाई की अवधि बढ़ सकती है।

3. चयापचय: ​​लिवर एंजाइम मध्यस्थता ऑक्सीडेटिव प्रतिक्रियाएं

चयापचय मुख्य रूप से लीवर साइटोक्रोम P450 एंजाइम सिस्टम (CYP450), विशेष रूप से CYP2D6 और CYP3A4 पर निर्भर करता है।
मेटाबोलिक मार्ग: तृतीयक अमाइन संरचना को नाइट्रोजन ऑक्साइड में ऑक्सीकृत किया जा सकता है, जबकि स्टाइरीन बैकबोन हाइड्रॉक्सिलेशन या डीहेलोजनेशन प्रतिक्रियाओं से गुजर सकता है।
मेटाबोलाइट्स: वर्तमान में, सक्रिय मेटाबोलाइट्स की पहचान नहीं की गई है, लेकिन नाइट्रोजन ऑक्साइड में आंशिक औषधीय गतिविधि हो सकती है।
ड्रग इंटरेक्शन: CYP2D6 अवरोधक (जैसे फ्लुओक्सेटीन और क्विनिडाइन) उनके चयापचय को धीमा कर सकते हैं, जिससे रक्त में दवा की सांद्रता बढ़ सकती है; और CYP3A4 प्रेरक (जैसे रिफैम्पिसिन और कार्बामाज़ेपाइन) चयापचय को तेज कर सकते हैं और प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं।

4. उत्सर्जन: आधा जीवन और निकासी मार्ग

एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूलयह मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से होता है, जिसका आधा जीवन लगभग 10 घंटे का होता है।
आधा जीवन: 10 घंटे का आधा जीवन एक बार दैनिक खुराक के नियम का समर्थन करता है, लेकिन व्यक्तिगत अंतर वास्तविक निकासी दर को प्रभावित कर सकते हैं।
निकासी मार्ग: मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, जिसमें प्रोटोटाइप दवा और मेटाबोलाइट्स शामिल हो सकते हैं।
दीर्घकालिक संचय: इसके छोटे आधे जीवन के कारण, दीर्घकालिक उपयोग के तहत दवा संचय का जोखिम कम होता है, लेकिन असामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।

संदर्भ

[1]गोल्डस्टीन एसआर, सिद्धांती एस, सियाकिया एवी, प्लॉफ़े एल। चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर की एक औषधीय समीक्षा। हम रिप्रोड अपडेट. 2000;6 (3):212-224।

[2] किम एसएम, ली एच, किम वाई, एट अल। एन्क्लोमीफीन, क्लोमीफीन साइट्रेट का ट्रांस{{2}आइसोमर, और हाइपोथैलेमिक {{3}पिट्यूटरी -गोनैडल अक्ष पर इसका प्रभाव। जे सेक्स मेड. 2020;17 (6):1079-1088.

[3] प्रीज़ियोसो डी, वेर्ज़ पी, लोटी एफ, एट अल। हाइपोगोनाडिज्म के प्रबंधन के लिए एन्क्लोमीफीन साइट्रेट की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक व्यवस्थित समीक्षा। इंट जे इम्पोट रेस. 2021;33 (4):426-434।

[4] रोड्रिग्ज {{1} सुआरेज़ आर, नाटी आई, हर्नांडेज़ एल। फार्माकोकाइनेटिक्स और छोटे - अणु एसईआरएम की मौखिक जैवउपलब्धता: सूत्रीकरण चुनौतियां और अनुकूलन रणनीतियां। यूरो जे फार्म विज्ञान. 2022;171:106122।

[5] कामिनेत्स्की जे, विहले आरडी। एचपीएलसी और एलसी-एमएस का उपयोग करके एन्क्लोमीफीन साइट्रेट के लिए फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल और विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन।बीएमसी अंतःस्रावी विकार. 2013;13 (1):45.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
 
 

प्रश्न: क्या ब्लूमटेक्ज़ अनुसंधान {{0}ग्रेड एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के लिए OEM और ODM सेवा प्रदान कर सकता है?

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उत्तर: हाँ. ब्लूमटेकज़ अनुसंधान {{1}ग्रेड एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के OEM और ODM अनुकूलन का समर्थन करता है। हम आपके शोध परियोजना की आवश्यकताओं के अनुसार कैप्सूल खुराक, सहायक फॉर्मूलेशन और गैर-ब्रांडेड पैकेजिंग को समायोजित कर सकते हैं। कृपया अपनी कस्टम योजना पर चर्चा करने के लिए एक जांच भेजें।

प्रश्न: ब्लूमटेकज़ से थोक एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के लिए MOQ क्या है?

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उत्तर: हमारा MOQ कस्टम फॉर्मूलेशन और पैकेजिंग आवश्यकताओं के आधार पर भिन्न होता है। प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए छोटे -बैच परीक्षण आदेश उपलब्ध हैं। सटीक न्यूनतम मात्रा और थोक कोटेशन प्राप्त करने के लिए हमारी बिक्री टीम से संपर्क करें।

प्रश्न: क्या मैं प्रयोगशाला परीक्षण के लिए एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के नमूनों के लिए आवेदन कर सकता हूं?

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उत्तर: अनुसंधान नमूने अनुरोध पर उपलब्ध हैं। प्रत्येक नमूना बुनियादी बैच दस्तावेज़ीकरण के साथ आता है। नमूनों के लिए आवेदन करने और शिपिंग शर्तों की पुष्टि करने के लिए अपनी जांच सबमिट करें।

प्रश्न: एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल का ऑर्डर करते समय कौन से गुणवत्ता वाले दस्तावेज़ उपलब्ध कराए जाएंगे?

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उ: ब्लूमटेकज़ प्रत्येक बैच के लिए सीओए, एचपीएलसी और एलसी-एमएस परीक्षण रिपोर्ट की आपूर्ति करता है। आपकी प्रयोगशाला समीक्षा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अतिरिक्त सहायक दस्तावेज़ तैयार किए जा सकते हैं। सीओए का नमूना प्राप्त करने के लिए हमसे संपर्क करें।

प्रश्न: एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल के लिए भंडारण आवश्यकताएँ क्या हैं?

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उत्तर: एन्क्लोमीफीन साइट्रेट कैप्सूल को एक सीलबंद कंटेनर में ठंडे, सूखे और अंधेरे वातावरण में संग्रहित किया जाना चाहिए। उत्पाद की स्थिरता बनाए रखने के लिए शिपमेंट के दौरान उचित पैकेजिंग अपनाई जाएगी। विस्तृत शिपिंग समाधानों के लिए हमारी टीम से बात करें।

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