शानक्सी ब्लूम टेक कं, लिमिटेड चीन में फ़्लुरलेनर इंजेक्शन के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले फ्लूरलानेर इंजेक्शन में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.
फ्लुरैलानेर इंजेक्शनआइसोक्साज़ोलिन वर्ग से संबंधित एक लंबे समय तक काम करने वाली प्रणालीगत एंटीपैरासिटिक दवा है। यह आर्थ्रोपोड्स के तंत्रिका तंत्र में लिगैंड गेटेड क्लोराइड आयन चैनल (जीएबीए रिसेप्टर्स और ग्लूटामेट रिसेप्टर्स) को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे परजीवी पक्षाघात और मृत्यु हो जाती है। यह GABA रिसेप्टर्स और ग्लूटामेट रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके परजीवी तंत्रिका सिग्नल ट्रांसमिशन में हस्तक्षेप करता है, जिससे तेजी से पक्षाघात और मृत्यु हो जाती है। यह स्तनधारियों (जैसे बिल्लियों और कुत्तों) के तंत्रिका तंत्र के लिए उच्च सुरक्षा प्रदान करता है, क्योंकि दवाओं को रक्त में प्रवेश करना मुश्किल होता है {{4}मस्तिष्क बाधा और स्तनधारियों और परजीवियों के बीच रिसेप्टर संरचनाओं में महत्वपूर्ण अंतर होते हैं। यह प्रशासन के बाद 4 घंटों के भीतर 90% से अधिक पिस्सू को मार देता है और 12 घंटों के भीतर 100% तक पहुंच जाता है; 48 घंटों के भीतर 99% से अधिक संलग्न टिकों को मारें। एक एकल इंजेक्शन 12 महीनों तक पिस्सू, काले पैर वाले टिक्स, अमेरिकी कुत्ते टिक्स और भूरे कुत्ते टिक्स से सुरक्षा बनाए रख सकता है; अकेले टिकों के लिए सुरक्षा अवधि 8 महीने है।
वहीं, हमारी कंपनी न सिर्फ शुद्ध पाउडर, बल्कि टैबलेट और इंजेक्शन भी उपलब्ध कराती है। यदि आवश्यक हो, तो कृपया बेझिझक किसी भी समय हमसे संपर्क करें।
हमारे उत्पाद
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फ़्लुरलानेर सीओए
फ़्लुरलेनर एक आइसोक्साज़ोलिन यौगिक है जो आर्थ्रोपोड्स के तंत्रिका तंत्र में लिगैंड गेटेड क्लोराइड आयन चैनल (जीएबीए रिसेप्टर्स और ग्लूटामेट रिसेप्टर्स) को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे परजीवी पक्षाघात और मृत्यु हो जाती है।फ़्लुरलेनर इंजेक्शनएक लंबे समय तक काम करने वाली प्रणालीगत एंटीपैरासिटिक दवा है जो एक इंजेक्शन के साथ 12 महीने तक पिस्सू और टिक्स के खिलाफ सुरक्षात्मक प्रभाव बनाए रख सकती है, जिससे पालतू उपचार अनुपालन में काफी सुधार होता है और जूनोटिक रोग संचरण के जोखिम को कम किया जा सकता है।
कच्चा माल एवं सहायक सामग्री
सक्रिय संघटक
फ्लुरेमिना पाउडर: प्रत्येक बोतल में 2.51 ग्राम फ्लुरेमिना (शुद्धता 99.9% से अधिक या उसके बराबर) होती है, रासायनिक नाम (±) -4- [5- (3,5-डाइक्लोरोफेनिल) -5- (ट्राइफ्लोरोमेथाइल) -4,5-डायहाइड्रोइसोक्साज़ोल-3-वाईएल] -2-मिथाइल-एन - [2-ऑक्सो-2- है। (2,2,2-ट्राइफ्लोरोएथिलामिनो) एथिल] बेंजामाइड, सीएएस संख्या 864731-61-3, आणविक भार 556.29 ग्राम/मोल।
तैयारी प्रक्रिया: पुनर्क्रिस्टलीकरण विधि के माध्यम से फ्रीलाना (एलपीएस) के बड़े कण प्राप्त करें ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि पाउडर कण का आकार इंजेक्शन की आवश्यकताओं को पूरा करता है, सुई की रुकावट से बचता है या दवा प्रभावकारिता रिलीज को प्रभावित करता है।
विलायक रचना
मूल विलायक: इंजेक्शन के लिए पानी।
गाढ़ा करने वाला पदार्थ: सस्पेंशन स्थिरता को बढ़ाने के लिए सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलूलोज़ (20 मिलीग्राम/एमएल)।
परिरक्षक: बेंजाइल अल्कोहल (20 मिलीग्राम/एमएल), माइक्रोबियल विकास को रोकता है।
बफर: निर्जल डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (7 मिलीग्राम/एमएल), पीएच को तटस्थ सीमा पर समायोजित करें।
सर्फ़ैक्टेंट: पोलोक्सामर 124 (1 मिलीग्राम/एमएल), पाउडर विघटन और समान फैलाव को बढ़ावा देता है।
पीएच नियामक: हाइड्रोक्लोरिक एसिड और सोडियम हाइड्रॉक्साइड, यह सुनिश्चित करता है कि अंतिम पीएच फार्माकोपियल मानकों (आमतौर पर 5.5-7.5) को पूरा करता है।
पैकेजिंग सामग्री
पाउडर की बोतल: तटस्थ बोरोसिलिकेट कांच की बोतल, रासायनिक संक्षारण के लिए प्रतिरोधी और प्रकाश से संरक्षित।
सॉल्वेंट बोतल: तटस्थ बोरोसिलिकेट ग्लास से बनी, बैंगनी रबर स्टॉपर और एल्यूमीनियम टोपी से सुसज्जित।
सहायक उपकरण: 25G वेंटिलेशन सुई (पाउडर बोतल निकास के लिए), 18G इंजेक्शन सुई (विलायक निष्कर्षण के लिए), 20mL सिरिंज (सटीक विलायक माप के लिए)।
उत्पादन प्रक्रिया प्रवाह
पाउडर तैयार करना
पूर्व स्क्रीनिंग: समान आकार के कणों (आमतौर पर 50-150 μ मीटर) को स्क्रीन करने के लिए पुन: क्रिस्टलीकृत फ्रीलाना पाउडर को एक कंपन स्क्रीनिंग मशीन के माध्यम से पारित किया जाता है।
मिश्रण: जमने से रोकने के लिए पहले से जांचे गए पाउडर को थोड़ी मात्रा में कार्बोक्सिमिथाइल सेल्युलोज सोडियम के साथ मिलाएं।
पैकेजिंग: मिश्रित पाउडर को मात्रात्मक रूप से 2.51 ग्राम प्रति बोतल के हिसाब से कक्षा 100 के स्वच्छ क्षेत्र में कांच की बोतलों में भरें।
बंध्याकरण: बंध्यता सुनिश्चित करने के लिए टर्मिनल बंध्याकरण विधि (15 मिनट के लिए 121 डिग्री उच्च -दबाव भाप बंध्याकरण) का उपयोग किया जाता है।
विलायक तैयारी
घोलें: तैयारी टैंक में इंजेक्शन का पानी डालें, और क्रमिक रूप से सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज, बेंजाइल अल्कोहल, निर्जल डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट और पोलोक्सामर 124 डालें, पूरी तरह से घुलने तक हिलाएँ।
पीएच समायोजन: धीरे-धीरे हाइड्रोक्लोरिक एसिड या सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल को बूंद-बूंद करके डालें और लक्ष्य सीमा तक पीएच मान की निगरानी करें।
निस्पंदन: अघुलनशील कणों को हटाने के लिए 0.22 μm माइक्रोपोरस झिल्ली के माध्यम से फ़िल्टर करें।
पैकेजिंग: विलायक को मात्रात्मक रूप से कांच की बोतलों में भरें, प्रति बोतल 16 एमएल (वास्तव में 15 एमएल आवश्यक है, हवा के लिए स्थान आरक्षित है)।
स्टरलाइज़ेशन: सहायक सामग्रियों की स्थिरता को उच्च तापमान से होने वाले नुकसान से बचाने के लिए परिसंचारी भाप स्टरलाइज़ेशन विधि (30 मिनट के लिए 100 डिग्री) का उपयोग किया जाता है।
मिश्रण और निलंबन की तैयारी
ऑपरेशन से पहले तैयारी: कोई क्षति या रिसाव न हो यह सुनिश्चित करने के लिए पाउडर बोतल और विलायक बोतल की सीलिंग की जांच करें।
विलायक निष्कर्षण:
विलायक बोतल के बैंगनी रबर स्टॉपर को 18G सुई से छेदें और 14mL हवा (संतुलन दबाव पर) डालें।
15 एमएल विलायक निकालें, हवा के अंदर जाने से बचने के लिए सुई को तरल स्तर से नीचे डुबाना सुनिश्चित करें।
पाउडर विघटन:
पाउडर की बोतल में विलायक को धीरे-धीरे डालें ताकि बोतल के निचले हिस्से पर सीधे प्रभाव से पाउडर के छींटे न पड़ें।
पाउडर की बोतल के शीर्ष पर 25G वेंटिलेशन सुई डालें और बोतल के अंदर का दबाव छोड़ें।
मिश्रण और निलंबन की तैयारी
निलंबन की तैयारी:
पाउडर को पूरी तरह से फैलाने के लिए पाउडर की बोतल को कम से कम 30 सेकंड तक जोर से हिलाएं।
इसे 1-2 मिनट तक खड़े रहने दें, सस्पेंशन की एकरूपता का निरीक्षण करें और यदि आवश्यक हो तो फिर से हिलाएं।
अंतिम निरीक्षण: निलंबन अपारदर्शी सफेद से हल्का पीला, थोड़ा चिपचिपा, दृश्य कणों या परतों के बिना होना चाहिए।
गुणवत्ता नियंत्रण मानक
कच्चे माल का निरीक्षण
की शुद्धताफ्लुरैलानेर इंजेक्शन: उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) द्वारा पता लगाया गया, शुद्धता 99.9% से अधिक या उसके बराबर है।
सहायक सामग्री: अनुमापन या स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री के माध्यम से सत्यापित करें कि प्रत्येक सहायक वस्तु की सामग्री मानक को पूरा करती है या नहीं।
माइक्रोबियल सीमा: चीनी फार्माकोपिया के 2025 संस्करण के अनुसार, यदि कुल जीवाणु गिनती 100 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर है, और मोल्ड और खमीर की गिनती 50 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर है, तो कोई एस्चेरिचिया कोलाई का पता नहीं लगाया जाएगा।
मध्यवर्ती निरीक्षण
पाउडर कण आकार: लेजर विवर्तन विधि द्वारा पता लगाया गया, D50 (मध्य कण आकार) 75-125 μ मीटर की सीमा के भीतर होना चाहिए।
सॉल्वेंट पीएच मान: 5.5-7.5 की सीमा के साथ सटीक पीएच परीक्षण पेपर या पीएच मीटर द्वारा मापा जाता है।
सस्पेंशन एकरूपता: नमूना लेने के बाद, इसे 30 मिनट तक खड़े रहने दें ताकि यह देखा जा सके कि स्तरीकरण या अवक्षेपण है या नहीं।
तैयार उत्पाद का निरीक्षण
एसेप्टिक परीक्षण: चीनी फार्माकोपिया के 2025 संस्करण के अनुसार, बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए झिल्ली निस्पंदन विधि का उपयोग किया जाता है।
सामग्री निर्धारण: फ्रीलाना की सामग्री का पता लगाने के लिए एचपीएलसी विधि का उपयोग किया जाना चाहिए, जो लेबल की गई मात्रा का 90.0% -110.0% होना चाहिए।
संबंधित पदार्थ: एचपीएलसी विधि द्वारा पाई गई कुल अशुद्धियाँ 1.0% से कम या उसके बराबर, व्यक्तिगत अशुद्धियाँ 0.5% से कम या उसके बराबर।
मात्रा में अंतर: वजन विधि का पता लगाने के लिए, मात्रा लेबल की गई मात्रा के 95% से कम नहीं होनी चाहिए।
उपकरण और प्रक्रिया सत्यापन
प्रमुख उपकरण
स्क्रीनिंग मशीन: मॉडल XS-500, समान पाउडर कण आकार सुनिश्चित करने के लिए समायोज्य कंपन आवृत्ति।
तैयारी टैंक: 316L स्टेनलेस स्टील सामग्री से बना, सरगर्मी ब्लेड और तापमान नियंत्रण प्रणाली से सुसज्जित।
निस्पंदन प्रणाली: 0.22 μ मीटर पॉलीइथर्सल्फोन (पीईएस) फिल्टर झिल्ली, रासायनिक संक्षारण और कम प्रोटीन सोखना के लिए प्रतिरोधी।
स्टरलाइज़ेशन कैबिनेट: स्पंदित वैक्यूम उच्च दबाव भाप स्टरलाइज़ेशन कैबिनेट, तापमान एकरूपता ± 1 डिग्री।
स्वच्छ क्षेत्र: आईएसओ स्तर 5 (कक्षा 100) मानकों का अनुपालन करता है, 3520 कण/मीटर ³ से कम या उसके बराबर (0.5 μ मीटर से अधिक या उसके बराबर) की गतिशील निगरानी कण गणना के साथ।
प्रक्रिया की वैधता
पाउडर मिश्रण सत्यापन: सिम्युलेटेड उत्पादन के माध्यम से एकरूपता पर मिश्रण समय (15 मिनट से अधिक या उसके बराबर) और गति (50-100 आरपीएम) के प्रभाव को सत्यापित करें।
नसबंदी सत्यापन: नसबंदी प्रभाव को मान्य करने के लिए एक जैविक संकेतक (बैसिलस सबटिलिस स्पोर्स) का उपयोग करें, और डी मान (नसबंदी समय) 1.5 मिनट से कम या उसके बराबर होना चाहिए।
सस्पेंशन स्थिरता सत्यापन: सामग्री, संबंधित पदार्थों और पीएच मान में परिवर्तन का पता लगाने के लिए त्वरित परीक्षण (40 डिग्री ± 2 डिग्री, आरएच 75% ± 5%) के तहत 6 महीने तक रखें।
पैकेजिंग और भंडारण
पैकेट
एकल बॉक्स विन्यास: पाउडर की 1 बोतल (2.51 ग्राम), विलायक की 1 बोतल (16 एमएल), जी वेंटिलेशन सुई, जी वेंटिलेशन सुई, जी इंजेक्शन सुई और 6 एमएल सिरिंज।
लेबल जानकारी: उत्पाद का नाम, विनिर्देश, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, भंडारण की स्थिति, उपयोग के लिए निर्देश और चेतावनी भाषा सहित।
जमा करने की अवस्था
अमिश्रित उत्पाद: पाउडर की बोतलों और विलायक की बोतलों को प्रकाश से दूर 25 डिग्री से नीचे सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
मिश्रित उत्पाद: सस्पेंशन को 2-8 डिग्री पर रेफ्रिजरेट किया जाना चाहिए और 14 दिनों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए (माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए)।
परिवहन आवश्यकताएँ: दवा के क्षरण को रोकने के लिए 2-8 डिग्री के बीच नियंत्रित तापमान के साथ कोल्ड चेन परिवहन का उपयोग किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां
परिचालन विशिष्टताएँ
व्यक्तिगत सुरक्षा: दवा के सीधे संपर्क से बचने के लिए संचालकों को मास्क, दस्ताने और सुरक्षात्मक कपड़े पहनने चाहिए।
एसेप्टिक ऑपरेशन: माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए मिश्रण और निष्कर्षण प्रक्रिया कक्षा 100 क्लीनरूम में पूरी की जाती है।
अपशिष्ट निपटान: प्रयुक्त सुइयों और सिरिंजों को तेज उपकरण बक्से में रखा जाना चाहिए, और कांच की बोतलों को चिकित्सा अपशिष्ट के रूप में माना जाना चाहिए।
जानवरों के लिए प्रयोज्यता
लागू वस्तुएं: केवल 6 महीने से अधिक उम्र के कुत्तों के लिए, बिल्ली के उपयोग के लिए पशु चिकित्सा मार्गदर्शन का सख्ती से पालन करें (कुछ उत्पादों को बिल्ली के उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है)।
खुराक की गणना: कुत्ते के वजन के अनुसार प्रशासन करें, शरीर के वजन के हर 10 किलो पर 1 एमएल सस्पेंशन (150 मिलीग्राम फ्रीलाना युक्त) इंजेक्ट करें।
मतभेद: यह फ़्लोरोक्विनोलोन या आइसोक्साज़ोलिन से एलर्जी वाले व्यक्तियों के लिए वर्जित है; गर्भवती/स्तनपान कराने वाले पशुओं का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए।
एडीआर निगरानी
सामान्य प्रतिक्रियाएँ: उल्टी (3% -5%), दस्त (1% -2%), भूख न लगना (2% -3%)।
गंभीर प्रतिक्रियाएं: कंपकंपी (0.1% -1%), गतिभंग (0.05% -0.5%), दवा को तत्काल बंद करना और चिकित्सा ध्यान देना आवश्यक है।
दीर्घकालिक निगरानी: दवा की सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए हर 6 महीने में रक्त दिनचर्या और यकृत और गुर्दे के कार्य परीक्षण से गुजरने की सिफारिश की जाती है।
फ़्लुरलेनर आइसोक्साज़ोलिन यौगिकों के वर्ग से संबंधित है, जिन्हें नए एंटीपैरासिटिक सक्रिय अणुओं के व्यवस्थित अन्वेषण के माध्यम से खोजा गया था।
20वीं सदी के अंत और 21वीं सदी की शुरुआत में, कीटनाशकों और पशु चिकित्सा दवाओं के क्षेत्र में शोधकर्ता ऐसे यौगिकों को खोजने के लिए प्रतिबद्ध थे जिनका स्तनधारियों के लिए सुरक्षित होने के साथ-साथ कीड़ों और आर्थ्रोपोडों पर प्रभावी हत्या प्रभाव पड़ता था। आइसोक्साज़ोलिन यौगिकों को उनकी अद्वितीय रासायनिक संरचना (एक आइसोक्साज़ोलिन रिंग युक्त) के कारण संभावित औषधीय गतिविधि वाला माना जाता है।
संश्लेषण प्रक्रिया के दौरान, शोधकर्ताओं ने आइसोक्साज़ोलिन रिंग (जैसे फ्लोरीन परमाणु, क्लोरीन परमाणु, एल्काइल चेन, आदि) पर प्रतिस्थापन को समायोजित करके बड़ी संख्या में डेरिवेटिव उत्पन्न किए, और एक-एक करके आम परजीवियों (जैसे पिस्सू, टिक, कण, आदि) के खिलाफ उनकी गतिविधि की जांच की। फ़्लुरलेनर की रासायनिक संरचना में, 3,5-डाइक्लोरोफिनाइल और ट्राइफ्लोरोमेथाइल की शुरूआत इसकी लिपिड घुलनशीलता और चयापचय स्थिरता को काफी बढ़ाती है, जबकि बेंज़ामाइड साइड चेन रिसेप्टर्स को लक्षित करने के लिए इसकी बाध्यकारी क्षमता को अनुकूलित करती है।
20वीं सदी के अंत में, वैश्विक कृषि को पारंपरिक कीटनाशकों के प्रति बढ़ते प्रतिरोध की चुनौती का सामना करना पड़ा। ऑर्गेनोक्लोरिन (जैसे डाइलड्रिन) और फेनिलपाइराज़ोल (जैसे फ़िप्रोनिल) जैसे यौगिकों ने लंबे समय तक उपयोग के कारण नियंत्रण प्रभावशीलता में काफी कमी कर दी है, जिससे कीटों के जीएबीए रिसेप्टर जीन में उत्परिवर्तन होता है। संयुक्त राष्ट्र के खाद्य और कृषि संगठन के अनुसार, कीट प्रतिरोध के कारण फसल का नुकसान 2000 में दुनिया भर में 120 अरब डॉलर तक पहुंच गया, जिससे वैज्ञानिक समुदाय को नए लक्ष्यों के साथ यौगिकों की खोज करने के लिए मजबूर होना पड़ा।
1998 में, जापान में निसान केमिकल इंडस्ट्रीज ने फथेलामाइड यौगिकों का अध्ययन करते समय गलती से एक अद्वितीय आइसोक्साज़ोलिन रिंग संरचना वाले मध्यवर्ती वर्ग की खोज की, जिसने कीड़ों के खिलाफ शक्तिशाली कीटनाशक गतिविधि प्रदर्शित की। आगे के संरचनात्मक अनुकूलन के बाद, यौगिक A1443 (फ़्लुरालेनर) को 2004 में रासायनिक नाम 4 {{14 }} [5 {{15 }} (3,5-डाइक्लोरोफेनिल) -5- (ट्राइफ्लोरोमिथाइल) -4H-1,2-ऑक्साज़ोल-3-yl] -2-मिथाइल-एन - {2-ऑक्सो-2- [(2,2,2-ट्राइफ्लोरोइथाइल) एमिनो] एथिल} के साथ संश्लेषित किया गया था। बेंज़ामाइड।
साथ ही, पालतू अर्थव्यवस्था विश्व स्तर पर फल-फूल रही है। 2010 में, वैश्विक पालतू पशु बाजार 98 बिलियन अमेरिकी डॉलर के आकार तक पहुंच गया, जिसमें परजीवी नियंत्रण दवाओं का हिस्सा लगभग 15% था। पारंपरिक मासिक खुराक फॉर्म उत्पादों में खराब अनुपालन और कम सुरक्षा अवधि जैसी समस्याएं हैं, और बाजार को तत्काल लंबे समय तक काम करने वाली और सुरक्षित नवीन दवाओं की आवश्यकता है। फ़्लुरलानेर की आर एंड डी टीम ने इस मांग को ध्यान से समझा है और अपने अनुसंधान का ध्यान कृषि से पशु चिकित्सा के क्षेत्र में स्थानांतरित कर दिया है।
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