शानक्सी ब्लूम टेक कं, लिमिटेड चीन में सल्फाडिमिडीन इंजेक्शन 100 मिलीलीटर के सबसे अनुभवी निर्माताओं और आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। हमारे कारखाने से यहां बिक्री के लिए थोक में उच्च गुणवत्ता वाले सल्फाडिमिडीन इंजेक्शन 100 मिलीलीटर में आपका स्वागत है। अच्छी सेवा और उचित मूल्य उपलब्ध हैं.
सल्फाडिमिडाइन इंजेक्शन 100 मि.ली(सोडियम सल्फोनामाइड इंजेक्शन 100 मिली) पशु चिकित्सा अभ्यास में व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला सल्फोनामाइड एंटीबायोटिक है। दवा एक रंगहीन या थोड़ा पीला स्पष्ट तरल है जो प्रकाश के संपर्क में आने पर खराब होने का खतरा होता है, इसलिए इसे प्रकाश से दूर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। विभिन्न उपचार आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इसकी पैकेजिंग विशिष्टताएँ विविध हैं, जिनमें 100 मिली, 250 मिली, 500 मिली और 1000 मिली शामिल हैं। पशु चिकित्सा के क्षेत्र में, सल्फामेथोक्साज़ोल सोडियम इंजेक्शन का व्यापक रूप से मवेशियों, भेड़, सूअरों और मुर्गी जैसे पशुओं में संक्रमण के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, डेयरी भेड़ फार्मों में, अपशिष्ट जल को बहाकर दवा को सीधे पास की नदियों में छोड़ा जा सकता है, लेकिन इससे पर्यावरण में होने वाले संभावित प्रदूषण पर ध्यान दिया जाना चाहिए। इसके अलावा, पशुधन और मुर्गी पालन में, इस दवा का उपयोग आमतौर पर संवेदनशील बैक्टीरिया से होने वाली बीमारियों की रोकथाम और इलाज के लिए भी किया जाता है।
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सल्फाडिमिडीन सीओए
सल्फाडिमिडाइन इंजेक्शन 100 मि.ली(सल्फामेथाज़िन सोडियम इंजेक्शन) एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो सल्फोनामाइड एंटीबायोटिक्स से संबंधित है, जो विशेष रूप से संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रामक रोगों के इलाज के लिए पशुधन और पोल्ट्री प्रजनन उद्योग के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसकी विनिर्माण पृष्ठभूमि पशुधन और पोल्ट्री उद्योग में कुशल और सुरक्षित एंटीबायोटिक दवाओं की वैश्विक मांग से उपजी है, खासकर विकासशील देशों में जहां बीमारी की रोकथाम और नियंत्रण पशुधन उत्पादन सुनिश्चित करने में एक महत्वपूर्ण कड़ी है। यह उत्पाद बैक्टीरियल फोलेट चयापचय को रोककर जीवाणुरोधी प्रभाव डालता है, और ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया, कुछ ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया और प्रोटोजोआ (जैसे कोक्सीडायोसिस) पर महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव डालता है। यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण, श्वसन संक्रमण और सूअर, गाय, भेड़ और घोड़ों जैसे पशुओं में मूत्र और प्रजनन प्रणाली के संक्रमण के लिए उपयुक्त है।
उत्पाद कोर स्थिति और संश्लेषण पृष्ठभूमि
सल्फामेथोक्साज़िन (SM2) सल्फोनामाइड एंटीबायोटिक दवाओं का मुख्य सक्रिय घटक (एपीआई) है, जिसका रासायनिक नाम N - (4,6-डाइमिथाइल-2-पाइरीमिडिनिल) सल्फोनामाइड, आणविक सूत्र C ₁₂ H ₁₄ N ₄ O ₂ S, और आणविक भार 278.33 है। इसके संश्लेषण पथ के डिज़ाइन को निम्नलिखित मुख्य आवश्यकताओं को पूरा करना होगा:
जीवाणुरोधी तंत्र अनुकूलनशीलता: बैक्टीरियल डाइहाइड्रोफोलेट सिंथेज़ को रोककर और फोलेट चयापचय श्रृंखला को अवरुद्ध करके, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि प्रतिस्पर्धी निषेध प्राप्त करने के लिए आणविक संरचना पैरा एमिनोबेंजोइक एसिड (पीएबीए) के समान है।
फार्माकोकाइनेटिक अनुकूलन: तेजी से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण (85% से अधिक या उसके बराबर जैवउपलब्धता) और व्यापक ऊतक वितरण (मस्तिष्कमेरु द्रव एकाग्रता रक्त दवा एकाग्रता के 30% -80% तक पहुंचने) को प्राप्त करने के लिए आणविक ध्रुवीयता को नियंत्रित करने की आवश्यकता है।
औद्योगीकरण की व्यवहार्यता: उत्पादन लागत (लक्ष्य लागत 150 युआन/किग्रा से कम या उसके बराबर) को कम करने के लिए आसानी से उपलब्ध कच्चे माल, सरल कदम और स्थिर उपज वाला मार्ग चुनना आवश्यक है।
मुख्यधारा संश्लेषण मार्गों का विश्लेषण
विश्व स्तर पर, का औद्योगिक संश्लेषणसल्फाडिमिडाइन इंजेक्शन 100 मि.लीमुख्य रूप से निम्नलिखित तीन तकनीकी मार्गों को अपनाया जाता है, और उनकी तकनीकी और आर्थिक तुलना नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई है:
| मार्ग प्रकार | कच्चे माल का संयोजन | मुख्य कदम | कुल उपज | कच्चे माल की लागत | औद्योगीकरण की परिपक्वता |
| पिरिमिडीन वलय संघनन विधि | 4-एसिटाइलामिनोबेंजेनसल्फोनील क्लोराइड +2-एमिनो-4,6-डाइमिथाइलपाइरीमिडीन | सल्फोनिलेशन → संघनन → हाइड्रोलिसिस | 68%-72% | 120-140 | उच्च |
| एसिटाइलएसीटोन चक्रीकरण विधि | सल्फोनामाइड+एसिटाइलैसटोन | वलय संश्लेषण → ऑक्सीकरण → उदासीनीकरण | 75%-78% | 95-110 | ऊपरी मध्य |
| क्लोरोपाइरीमिडीन विस्थापन विधि | सोडियम सल्फोनामाइड+2-क्लोरो-4,6-डाइमिथाइलपाइरीमिडीन | न्यूक्लियोफिलिक प्रतिस्थापन → शोधन | 62%-65% | 150-180 | चीनी |
1.पिरिमिडीन रिंग संघनन विधि (क्लासिक मार्ग)
कच्चे माल की तैयारी
4-एसिटाइलामिनोबेंजेनसल्फोनील क्लोराइड (एएससी): पी-नाइट्रोबेंजेनसल्फोनील क्लोराइड से अपचयन (Fe/HCl) और एसिटिलीकरण (एसी ₂O) द्वारा तैयार किया जाता है, जिसकी शुद्धता 99.5% से अधिक या उसके बराबर होती है।
2-अमीनो-4,6-डाइमिथाइलपाइरीमिडीन: 82% -85% की उपज के साथ एसिटाइलसिटोन और गुआनिडाइन (NaOH द्वारा उत्प्रेरित, 120 डिग्री पर 6 घंटे तक रिफ्लक्स) के संघनन द्वारा संश्लेषित।
मूल प्रतिक्रिया
सल्फोनीलेशन चरण: एएससी और 2 - अमीनो-4,6-डाइमिथाइलपाइरीमिडीन को 92% -94% की उपज के साथ एन-सल्फोनील मध्यवर्ती उत्पन्न करने के लिए पाइरीडीन विलायक (8 घंटे के लिए 80 डिग्री पर प्रतिक्रिया) में संघनित किया जाता है।
C₈H₈N₂O₃SCl + C₆H₁₀N₄ → C₁₄H₁₆N₆O₃S + HCl
हाइड्रोलिसिस चरण: एसिटाइल सुरक्षा समूह को हटाने और 98% -99% की उपज के साथ क्रूड SM2 उत्पन्न करने के लिए मध्यवर्ती को NaOH समाधान (2M) (2 घंटे के लिए 100 डिग्री पर रिफ्लक्स) में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है।
शोधन प्रक्रिया
क्रिस्टलीकरण नियंत्रण: कच्चे उत्पाद को गर्म पानी (60 डिग्री) में घोलें, रंग हटाने के लिए सक्रिय कार्बन (1% w/w) मिलाएं, क्रिस्टलीकरण के लिए धीरे-धीरे 10 डिग्री तक ठंडा करें, इथेनॉल पानी मिश्रित विलायक (3:1) के साथ फ़िल्टर करें और पुन: क्रिस्टलीकृत करें, एपीआई प्राप्त करने के लिए सुखाएं (एचपीएलसी शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर)।
गुणवत्ता नियंत्रण: अवशिष्ट पाइरीडीन (0.1% से कम या उसके बराबर), भारी धातु (10पीपीएम से कम या उसके बराबर), और संबंधित पदार्थ (0.5% से कम या उसके बराबर व्यक्तिगत अशुद्धियाँ) का परीक्षण करने की आवश्यकता है।
तकनीकी लाभ: कच्चा माल प्राप्त करना आसान, स्पष्ट कदम, बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए उपयुक्त।
तकनीकी चुनौती: हाइड्रोलिसिस पीएच मान (8.5-9.0) को सख्ती से नियंत्रित करना आवश्यक है, अन्यथा इससे पाइरीमिडीन रिंग खुलने का खतरा हो सकता है।
2. एसिटाइलएसीटोन चक्रीकरण विधि (अभिनव मार्ग)
कच्चे माल का पूर्व उपचार
सल्फोनामाइड: इसे सल्फोनामाइड और नाइट्रोगुआनाइड के संघनन द्वारा संश्लेषित किया जाता है, और प्रतिक्रिया दर में सुधार के लिए कण आकार वितरण (डी 50=50-70 μ मीटर) को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।
एसिटाइलैसटोन: इसे 0.05% से कम या उसके बराबर नमी की मात्रा तक निर्जलित करने की आवश्यकता है, अन्यथा यह चक्रीकरण की चयनात्मकता को प्रभावित करेगा।
मूल प्रतिक्रिया
रिंग स्टेज: सल्फोनामाइड, एसिटाइलसिटोन और सोडियम बाइसल्फाइट (1:1.2:0.1 मोलर अनुपात) को NaOH घोल (1M) में 12 घंटे के लिए 100 डिग्री पर गर्म और रिफ्लक्स किया जाता है ताकि 78% से 82% तक की पैदावार के साथ रिंग इंटरमीडिएट उत्पन्न हो सके।
C₇H₉N₃O₂S + C₅H₈O₂ → C₁₂H₁₄N₄O₂S + H₂O + CO₂
ऑक्सीकरण चरण: मध्यवर्ती को 2 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर H ₂ O ₂ (30%) के साथ ऑक्सीकरण किया जाता है, जिससे थायोल समूह 95% -97% की उपज के साथ एक सल्फोनील समूह में परिवर्तित हो जाता है।
पोस्ट प्रोसेसिंग अनुकूलन
उदासीनीकरण क्रिस्टलीकरण: पीएच 5.5-6.0 पर हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ ऑक्सीकरण समाधान को निष्क्रिय करें, क्रिस्टलीकरण को प्रेरित करने के लिए बीज क्रिस्टल जोड़ें, एपीआई प्राप्त करने के लिए फ़िल्टर करें और सुखाएं।
प्रक्रिया नवाचार: केतली प्रतिक्रिया के बजाय निरंतर प्रवाह रिएक्टर को अपनाना, चक्रीकरण समय को 4 घंटे तक कम करना और उपज को 85% तक बढ़ाना।
तकनीकी लाभ: कम कदम, कम कच्चे माल की लागत, लचीले उत्पादन के लिए उपयुक्त।
तकनीकी चुनौती: चक्रीकरण चरण के दौरान, सल्फामेथोक्साज़ोल जैसे उत्पाद आसानी से उत्पन्न होते हैं, और उत्प्रेरक प्रणाली को अनुकूलित करने की आवश्यकता होती है।
3. क्लोरोपाइरीमिडीन विस्थापन विधि (पूरक मार्ग)
प्रमुख मध्यवर्ती का संश्लेषण
2-क्लोरो-4,6-डाइमिथाइलपाइरीमिडीन: क्लोरीन गैस (80 डिग्री, 2 घंटे) के साथ 2,4,6-ट्राइमेथाइलपाइरीमिडीन के क्लोरीनीकरण द्वारा तैयार, क्लोरीनीकरण स्थल की चयनात्मकता को नियंत्रित करने की आवश्यकता है (लक्ष्य उत्पाद 90% से अधिक या उसके बराबर)।
न्यूक्लियोफिलिक प्रतिस्थापन प्रतिक्रिया
सोडियम सल्फोनामाइड डीएमएफ विलायक (120 डिग्री, 6 घंटे) में 2-क्लोरो-4,6-डाइमिथाइलपाइरीमिडीन के साथ प्रतिक्रिया करके 65% -70% की उपज के साथ एसएम2 का उत्पादन करता है।
C₆H₈N₂O₂SNa + C₆H₇ClN₂ → C₁₂H₁₄N₄O₂S + NaCl
तकनीकी सीमाएँ: क्लोरोपाइरीमिडीन कच्चे माल की लागत अधिक है, और प्रतिक्रिया के लिए निर्जल स्थितियों की आवश्यकता होती है, जिससे औद्योगीकरण कठिन हो जाता है।
मुख्य प्रक्रिया पैरामीटर नियंत्रण
प्रतिक्रिया स्थितियों का अनुकूलन
तापमान नियंत्रण
सल्फोनीलेशन प्रतिक्रिया: 75-85 डिग्री (प्रत्येक 5 डिग्री वृद्धि के लिए प्रतिक्रिया दर 1.2 गुना बढ़ जाती है, लेकिन 90 डिग्री से अधिक होने पर आसानी से सल्फोनील क्लोराइड का अपघटन हो सकता है)।
रिंग रिएक्शन: 95-105 डिग्री (साइड रिएक्शन से बचने के लिए सटीक नियंत्रण आवश्यक है)।
पीएच समायोजन
हाइड्रोलिसिस चरण: पीएच =8.5-9.0 (पीएच मीटर का उपयोग करके वास्तविक समय में निगरानी की जाती है, ± 0.2 के विचलन के साथ क्षारीय समाधान जोड़ने की आवश्यकता होती है)।
तटस्थीकरण चरण: pH=5.5-6.0 (स्थानीय अति अम्लीकरण को रोकने के लिए एसिड घोल को धीरे-धीरे बूंद-बूंद करके डालना पड़ता है)।
उत्प्रेरक चयन
सल्फोनाइलेशन प्रतिक्रिया: पाइरीडीन (खुराक 1.5eq) प्रतिक्रिया चयनात्मकता को 92% तक बढ़ा सकता है।
रिंग रिएक्शन: सोडियम बाइसल्फाइट (0.1eq) ऑक्सीडेटिव साइड प्रतिक्रियाओं को रोक सकता है।
अशुद्धता नियंत्रण रणनीति
आरंभिक सामग्रियों में अशुद्धियाँ
एएससी को अवशिष्ट पी-नाइट्रोबेंजेनसल्फोनील क्लोराइड (0.5% से कम या उसके बराबर) को नियंत्रित करने की आवश्यकता है, अन्यथा नाइट्रो अशुद्धियाँ आसानी से उत्पन्न होती हैं।
सल्फोनामाइड अवशेषों (0.3% से कम या उसके बराबर) का सल्फोनामाइड के लिए परीक्षण करने की आवश्यकता है, अन्यथा इससे अंतिम उत्पाद में संबंधित पदार्थों का अत्यधिक स्तर हो सकता है।
प्रक्रिया अशुद्धियाँ
सल्फोनीलेशन उपोत्पाद: प्रतिक्रिया समय (8 घंटे से कम या उसके बराबर) को नियंत्रित करके डिसल्फोनील अशुद्धियों के गठन को कम करें।
चक्रीय उत्पाद द्वारा: सल्फामेथोक्साज़ोल की सामग्री को चरणबद्ध खिला विधि (तीन भागों में एसिटाइलसिटोन जोड़कर) का उपयोग करके कम किया जाता है।
गिरावट अशुद्धियाँ
मजबूर गिरावट परीक्षण से पता चला कि एसएम 2 उच्च तापमान (105 डिग्री) पर सल्फोनिक एसिड अशुद्धियां उत्पन्न करने का खतरा है, और सुखाने का तापमान 80 डिग्री से कम या उसके बराबर नियंत्रित किया जाना चाहिए
गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली का निर्माण
कच्चे माल निरीक्षण मानक
| निरीक्षण आइटम | तरीका | आप LIMIT |
| पवित्रता | एचपीएलसी (क्षेत्र सामान्यीकरण विधि) | 99.5% से अधिक या उसके बराबर |
| नमी | कार्ल फिशर विधि | 0.5% से कम या उसके बराबर |
| अवशिष्ट विलायक | जीसी (हेडस्पेस विधि) | इथेनॉल 0.5% से कम या उसके बराबर |
| भारी धातु | परमाणु अवशोषण स्पेक्ट्रोस्कोपी | 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
मध्यवर्ती नियंत्रण
सल्फोनीलेशन मध्यवर्ती
गलनांक: 198-202 डिग्री (डिफरेंशियल स्कैनिंग कैलोरीमेट्री, डीएससी)।
सामग्री: एचपीएलसी निर्धारण 98.0% से अधिक या उसके बराबर।
चक्रीय मध्यवर्ती
इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (आईआर): विशेषता शिखर 1650 सेमी ⁻¹ (सी=ओ स्ट्रेचिंग कंपन) और 1580 सेमी ⁻¹ (सी=एन स्ट्रेचिंग कंपन) पर दिखाई देनी चाहिए।
नमी की मात्रा: कार्ल फिशर विधि द्वारा निर्धारित 1.0% से कम या उसके बराबर।
तैयार उत्पाद रिलीज मानक
| निरीक्षण आइटम | तरीका | आप LIMIT |
| सामग्री | एचपीएलसी (बाह्य मानक विधि) | 98.5%-101.0% |
| संबंधित पदार्थ | एचपीएलसी (स्वयं तुलना विधि) | एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर |
| अवशिष्ट विलायक | जीसी (हेडस्पेस विधि) | एसीटोन 0.3% से कम या उसके बराबर |
| विघटन | पैडल विधि (50आरपीएम, 30 मिनट) | 85% से अधिक या उसके बराबर |
| माइक्रोबियल सीमा | झिल्ली निस्पंदन विधि | कुल एरोबिक बैक्टीरिया की संख्या 100CFU/g से कम या उसके बराबर है |
उद्योग के रुझान और भविष्य की दिशाएँ
तकनीकी उन्नयन
निरंतर विनिर्माण: निरंतर सल्फोनेशन हाइड्रोलिसिस प्राप्त करने के लिए माइक्रोचैनल रिएक्टरों का उपयोग करना, उत्पादन चक्र को 8 घंटे तक छोटा करना (पारंपरिक केतली प्रकार के लिए 16 घंटे की आवश्यकता होती है)।
एंजाइम कटैलिसीस प्रौद्योगिकी: एसएम2 के सल्फोट्रांसफेरेज़ उत्प्रेरित संश्लेषण का विकास, रासायनिक अभिकर्मकों के उपयोग को 30% तक कम करना।
हरा रसायन
विलायक पुनर्प्राप्ति: 90% से अधिक या उसके बराबर की पुनर्चक्रण दर के साथ पाइरीडीन विलायक (क्वथनांक 115 डिग्री) पुनर्प्राप्त करें।
परमाणु अर्थव्यवस्था: ई फैक्टर (पर्यावरण कारक) को 8.2 से घटाकर 5.6 करने के लिए चक्रीकरण मार्ग को अनुकूलित करें।
अनुकूलित सेवाएँ
पॉलीक्रिस्टलाइन नियंत्रण: विभिन्न फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए क्रिस्टलीकरण विलायक (इथेनॉल/पानी अनुपात) के माध्यम से क्रिस्टल फॉर्म (फॉर्म I/फॉर्म II) को समायोजित करें।
अशुद्धता स्पेक्ट्रा का अनुकूलन: ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार विशिष्ट अशुद्धियों (जैसे कि सल्फामेथोक्साज़ोल 0.2% से कम या उसके बराबर) को नियंत्रित करें।
लोकप्रिय टैग: सल्फाडिमिडीन इंजेक्शन 100 मि.ली., आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना, थोक, खरीदें, मूल्य, थोक, बिक्री के लिए