केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्राम, मुख्य सक्रिय घटक ketoconazole है, रासायनिक नाम {{0}}} एसिटाइल -4- [4- [2- (2, 4-}}}}}}}}}}} -1, 3- dioxolane -4- मेथॉक्सी] फिनाइल] पिपेरजीन। इसका आणविक सूत्र 531.44 के आणविक भार के साथ C26H28CL2N4O4 है। केटोकोनाज़ोल की गोलियाँ आमतौर पर सफेद गोलियां होती हैं, जिनमें प्रति टैबलेट 0.2 ग्राम के विनिर्देशन होती है। एक प्रतिनिधि इमिडाज़ोल ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटिफंगल ड्रग के रूप में, इसने नैदानिक उपचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है, लेकिन इसने संभावित जोखिमों के कारण बहुत अधिक ध्यान आकर्षित किया है।

केटोकोनाज़ोल आमतौर पर सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन या एक कमजोर विशेषता गंध के साथ एक सफेद के रूप में दिखाई देता है। इसकी क्रिस्टल आकृति विज्ञान नियमित है, बनावट नाजुक है, और एक माइक्रोस्कोप के तहत एक विशिष्ट क्रिस्टल संरचना देखी जा सकती है। यह उपस्थिति सुविधा इसकी रासायनिक संरचना से निकटता से संबंधित है। इमिडाज़ोल रिंग, डाइऑक्सेन रिंग, बेंजीन रिंग और केटोकोनाज़ोल अणुओं में निहित अन्य संरचनात्मक इकाइयां सहसंयोजक बॉन्ड और इंटरमॉलेक्यूलर बलों के माध्यम से एक स्थिर क्रिस्टल संरचना बनाते हैं।
क्रिस्टलीय पाउडर की आकृति विज्ञान न केवल दवाओं की शुद्धता का पता लगाने को प्रभावित करता है, बल्कि सूत्रीकरण की तैयारी प्रक्रिया और दवा रिलीज विशेषताओं से भी निकटता से संबंधित है। उदाहरण के लिए, क्रीम की तैयारी में, केटोकोनाज़ोल की क्रिस्टलीय आकारिकी मैट्रिक्स में इसकी फैलाव एकरूपता को प्रभावित कर सकती है, जिससे त्वचा की सतह पर दवा की पैठ दक्षता को प्रभावित किया जा सकता है।
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रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:
प्रोडक्ट का नाम | केटोकोनाज़ोल पाउडर | केटोकोनाज़ोल टेबल |
उत्पाद का प्रकार | पाउडर | मेज़ |
उत्पाद शुद्धता | HPLC 99 से अधिक या बराबर। 0% | 99% से अधिक या बराबर |
उत्पाद विनिर्देश | 100 ग्राम/1 किग्रा/आदि। | अनुकूलन |
उत्पाद पैकेज | पीई/ अल पन्नी बैग/ पेपर बॉक्स शुद्ध पाउडर के लिए |
100 गोलियां/बोतल 80 बोतलें/बॉक्स |
|
|
केटोकोनाज़ोल +। सीओए
![]() |
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विश्लेषण का प्रमाण पत्र |
||
यौगिक नाम |
ketoconazole | |
CAS संख्या। |
65277-42-1 | |
श्रेणी |
दवा ग्रेड | |
मात्रा |
स्वनिर्धारित | |
पैकेजिंग मानक |
स्वनिर्धारित | |
उत्पादक | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
बहुत कुछ नहीं। |
20250109001 |
|
एमएफजी |
12 जनवरीवां 2025 |
|
ऍक्स्प |
8 जनवरीवां 2028 |
|
संरचना |
![]() |
|
परीक्षण मानक | Gb/t 24768-2009 उद्योग। धूर्तता | |
वस्तु |
उद्यम मानक |
विश्लेषण परिणाम |
उपस्थिति |
सफेद या लगभग सफेद पाउडर |
पुष्टि |
पानी की मात्रा |
4.5% से कम या बराबर |
0.30% |
सूखने पर नुकसान |
1 से कम या बराबर। 0% |
0.15% |
हैवी मेटल्स |
Pb से कम या 0 के बराबर। 5ppm |
N.D. |
0 से कम या बराबर। 5ppm |
N.D. | |
Hg कम या 0 के बराबर। 5ppm |
N.D. | |
सीडी 0 के बराबर या बराबर है। 5ppm |
N.D. | |
शुद्धता (एचपीएलसी) |
99 से अधिक या बराबर। 0% |
99.5% |
एकल अशुद्धता |
<0.8% |
0.48% |
प्रज्वलन पर छाछ |
<0.20% |
0.064% |
कुल माइक्रोबियल गणना |
750cfu/g से कम या बराबर |
80 |
ई कोलाई |
2mpn/g से कम या बराबर |
N.D. |
सैल्मोनेला |
N.D. | N.D. |
इथेनॉल (जीसी द्वारा) |
5000ppm से कम या बराबर |
400ppm |
भंडारण |
एक सील, अंधेरे और सूखी जगह में -20 डिग्री पर स्टोर करें |
|
![]() |
||
|
औषधीय तंत्र और जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम
केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्रामकई तंत्रों के माध्यम से एंटिफंगल प्रभाव डालता है। मुख्य तंत्र कवक साइटोक्रोम पी -450 की गतिविधि में हस्तक्षेप करना है, जिससे एर्गोस्टेरॉल के जैवसंश्लेषण को रोकते हुए, कवक कोशिका झिल्ली पर मुख्य स्टेरोल होता है। यह प्रक्रिया न केवल कवक सेल झिल्ली की संरचना को नुकसान पहुंचाती है, बल्कि उनकी पारगम्यता को भी बदल देती है, जिससे महत्वपूर्ण इंट्रासेल्युलर पदार्थों का रिसाव होता है। इसके अलावा, केटोकोनाज़ोल फंगल ट्राइग्लिसराइड्स और फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण को रोक सकता है, साथ ही ऑक्सीडेस और पेरोक्सीडेस की गतिविधि भी हो सकती है, जिससे कोशिकाओं में हाइड्रोजन पेरोक्साइड का संचय होता है, अंततः सेलुलर माइक्रोस्ट्रक्चरल डिजनरेशन और सेल नेक्रोसिस होता है।
केटोकोनाज़ोल में व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि है और यह विभिन्न गहरे बैठे और सतही कवक के खिलाफ प्रभावी है। विशेष रूप से, इसमें कैंडिडा, क्रोमोजेनिक कवक, स्फिंगोस्पोरम, हिस्टोप्लाज्मा, और स्पोरोथ्रिक्स जैसे गहरे बैठे संक्रामक कवक के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि है, साथ ही साथ ट्राइकोफोन जैसे सतही कवक के खिलाफ भी। हालांकि, केटोकोनाज़ोल का कवक पर अपेक्षाकृत खराब प्रभाव है जैसे कि एस्परगिलस, बर्कहोल्डेरिया स्पोरोजेन्स, कुछ गहरे रंग के कवक, और म्यूकोर जीनस। इस जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का व्यापक स्पेक्ट्रम केटोकोनाज़ोल को विभिन्न कवक संक्रमणों के उपचार के लिए संभावित रूप से मूल्यवान बनाता है।
नैदानिक अनुप्रयोग और संकेत
केटोकोनाज़ोल का व्यापक रूप से नैदानिक अभ्यास में उपयोग किया जाता है, विभिन्न प्रणालीगत कवक संक्रमण और त्वचा कवक संक्रमण के उपचार को कवर करता है।
(1) प्रणालीगत कवक संक्रमण
कैंडिडिआसिस: क्रोनिक त्वचीय और म्यूकोसल कैंडिडिआसिस, ओरल कैंडिडिआसिस, मूत्र पथ के कैंडिडिआसिस, आदि सहित केटोकोनाज़ोल ने भी पुराने और आवर्तक योनि कैंडिअसिस पर अच्छे चिकित्सीय प्रभाव दिखाए हैं जो स्थानीय उपचार में अप्रभावी हैं।
गहरी कवक रोग: जैसे जिल्द की सूजन ब्लास्टोमाइसोसिस, कोकिडिओमाइसोसिस, टिशू साइटोप्लाज्मिक माइकोसिस, क्रोमोजेनिक माइकोसिस, पैरा कोकिडिओमाइकोसिस, आदि। ये रोग आमतौर पर गहरी-सीटेड कवक के कारण होते हैं और इलाज करना मुश्किल होता है। केटोकोनाज़ोल, एक प्रभावी एंटिफंगल दवा के रूप में, इन बीमारियों के उपचार के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है।
(२) त्वचा कवक संक्रमण
सतही कवक रोग: जैसे कि टिनिया पेडिस, टिनिया पेडिस, टिनिया कॉर्पोरिस, टिनिया क्रूस, पिटियासिसिसिसिसिसिस वर्सीकोलर, आदि। ये रोग त्वचा कवक और खमीर के कारण होते हैं, जो खुजली, लालिमा और त्वचा के फ्लेकिंग जैसे लक्षणों के रूप में प्रकट होते हैं। केटोकोनाज़ोल प्रभावी रूप से फंगल वृद्धि और प्रजनन को रोककर इन लक्षणों को कम करता है।
जिद्दी त्वचा कवक संक्रमण: केटोकोनाज़ोल का उपयोग गंभीर जिद्दी त्वचा कवक संक्रमणों के लिए एक उपचार विकल्प के रूप में किया जा सकता है जो स्थानीय उपचार या ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन के मौखिक प्रशासन के साथ अप्रभावी हैं, या ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन उपचार प्राप्त करना मुश्किल है।
इसके अलावा,केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्रामडैंड्रफ और संबंधित डिसक्वामेशन, स्केलिंग, खुजली, साथ ही सेबोरहिक डर्मेटाइटिस और अन्य बीमारियों का इलाज और नियंत्रित करने के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है। यद्यपि ये बीमारियां फंगल संक्रमण से संबंधित नहीं हैं, केटोकोनाज़ोल भी इसके विरोधी भड़काऊ और इम्यूनोसप्रेसिव प्रभावों के माध्यम से कुछ हद तक लक्षणों को कम कर सकता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया और जोखिम निगरानी
केटोकोनाज़ोल उपचार प्रक्रिया के दौरान विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है और करीबी निगरानी और समय पर उपचार की आवश्यकता होती है।

(१) हेपेटोटॉक्सिसिटी
हेपेटोटॉक्सिसिटी केटोकोनाज़ोल की सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से एक है। यह सीरम एमिनोट्रांसफेरेज़ में वृद्धि का कारण बन सकता है, जो पीलिया, गहरे मूत्र का रंग और असामान्य थकान जैसे लक्षणों के रूप में प्रकट होता है। हेपेटोटॉक्सिसिटी की घटना 0 के बारे में है। 01%, लेकिन एक बार होने के बाद, परिणाम गंभीर हो सकते हैं, और यहां तक कि मृत्यु के मामलों की सूचना दी गई है। हेपेटाइटिस जैसे मामले बच्चों में भी होते हैं। इसलिए, केटोकोनाज़ोल का उपयोग करने से पहले, रोगियों को उपचार के दौरान यकृत समारोह के मूल्यांकन से गुजरना पड़ता है और नियमित रूप से यकृत समारोह संकेतकों की निगरानी करने की आवश्यकता होती है। यदि असामान्य यकृत समारोह पाया जाता है, तो दवा को समय पर रोक दिया जाना चाहिए और इसी उपचार के उपायों को लिया जाना चाहिए।
(२) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं केटोकोनाज़ोल की सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से एक हैं, जो मतली, उल्टी, खराब भूख, पेट में दर्द, दस्त, अपच और अन्य लक्षणों के रूप में प्रकट होती हैं। ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और दवा के विच्छेदन के बाद आत्म संकल्प कर सकते हैं। लेकिन गंभीर लक्षणों वाले रोगियों के लिए, रोगसूचक उपचार दिया जा सकता है, जैसे कि एंटीमैटिक ड्रग्स का उपयोग, गैस्ट्रिक म्यूकोसल प्रोटेक्टेंट्स आदि।
(३) अंतःस्रावी प्रणाली प्रतिक्रिया
केटोकोनाज़ोल टेस्टोस्टेरोन और अधिवृक्क प्रांतस्था के हार्मोन के संश्लेषण को रोक सकता है, जिससे अंतःस्रावी प्रणाली प्रतिक्रियाएं जैसे स्तन विकास और पुरुषों में वीर्य की कमी होती है। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर दवा के विघटन के बाद धीरे -धीरे ठीक हो जाती हैं, लेकिन गंभीर लक्षणों वाले रोगियों के लिए, एंडोक्राइन थेरेपी आवश्यक हो सकती है।

(४) त्वचा की जलन
केटोकोनाज़ोल का शीर्ष पर उपयोग करते समय, दवा साइट की त्वचा पर एक जलन और खुजली सनसनी हो सकती है, और कुछ को त्वचा में जलन के लक्षणों जैसे संपर्क जिल्द की सूजन का अनुभव हो सकता है। ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और दवा के विच्छेदन के बाद आत्म संकल्प कर सकते हैं। लेकिन गंभीर लक्षणों वाले रोगियों के लिए, स्थानीय विरोधी भड़काऊ और एंटी एलर्जी उपचार दिया जा सकता है।
(५) अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया
केटोकोनाज़ोल भी अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं जैसे कि दाने, चक्कर आना, उनींदापन और फोटोफोबिया का कारण बन सकता है। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना अपेक्षाकृत कम होती है, लेकिन एक बार जब वे होते हैं, तो उन्हें भी तुरंत निपटने की आवश्यकता होती है।
दवा बातचीत और दवा सुरक्षा
केटोकोनाज़ोल कई दवाओं के साथ बातचीत करता है, जो दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रभावित कर सकता है।
(1) एंटीकोआगुलेंट दवाओं के साथ बातचीत
जब केटोकोनाज़ोल का उपयोग एंटीकोआगुलेंट जैसे वारफारिन, कौमारिन और इंडेनडियन डेरिवेटिव के साथ किया जाता है, तो इसके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, जिससे लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन समय हो सकता है। इसलिए, केटोकोनाज़ोल के उपयोग के दौरान, यदि एंटीकोआगुलंट्स को एक साथ उपयोग करने की आवश्यकता होती है, तो रोगी के जमावट फ़ंक्शन की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को प्रोथ्रोम्बिन समय के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
(2) साइक्लोस्पोरिन के साथ बातचीत
जब साइक्लोस्पोरिन और केटोकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो पूर्व की रक्त एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है, और नेफ्रोटॉक्सिसिटी का जोखिम भी बढ़ सकता है। इसलिए, केटोकोनाज़ोल के उपयोग के दौरान, यदि साइक्लोस्पोरिन का एक साथ उपयोग करने की आवश्यकता होती है, तो साइक्लोस्पोरिन की रक्त एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए, और मॉनिटरिंग परिणामों के आधार पर साइक्लोस्पोरिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
(3) एसिड बनाने वाली दवाओं के साथ बातचीत, आदि
जब एंटासिड्स, एंटीकोलिनर्जिक ड्रग्स, एंटीस्पास्मोडिक्स, हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, ओमेप्राज़ोल, सुक्रालफेट, आदि का उपयोग एक साथ किया जाता है,केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्रामकाफी कम किया जा सकता है। इसलिए, इन दवाओं को दवा की बातचीत से बचने के लिए केटोकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
(4) अन्य दवाओं के साथ बातचीत
केटोकोनाज़ोल विभिन्न दवाओं जैसे एंटीरैथमिक ड्रग्स, एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटिफंगल ड्रग्स, एंटीहिस्टामाइन और हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स जैसी विभिन्न दवाओं के साथ भी बातचीत कर सकता है। इसलिए, केटोकोनाज़ोल का उपयोग करने से पहले, रोगियों को अपने डॉक्टरों को अन्य दवाओं के डॉक्टरों को सूचित करना चाहिए जो वे वर्तमान में ले रहे हैं। डॉक्टर विशिष्ट परिस्थितियों के आधार पर ड्रग इंटरैक्शन के जोखिम का आकलन करेंगे और तदनुसार दवा योजना को समायोजित करेंगे।
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