केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्राम, मुख्य सक्रिय घटक केटोकोनाज़ोल है, जिसका रासायनिक नाम 1 {{8 }}एसिटाइल {{22 }}4- [4- [2- (2,4-डाइक्लोरोफेनिल) -2- (1H-इमिडाज़ोल-1-मिथाइल) -1,3-डाइऑक्सोलेन-4-मेथॉक्सी] फिनाइल] पिपेरज़िन है। इसका आणविक सूत्र C26H28Cl2N4O4 है, जिसका आणविक भार 531.44 है। केटोकोनाज़ोल गोलियाँ आमतौर पर सफेद गोलियाँ होती हैं जिनकी विशिष्टता 0.2 ग्राम प्रति टैबलेट होती है। एक प्रतिनिधि इमिडाज़ोल ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटिफंगल दवा के रूप में, इसने नैदानिक उपचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है, लेकिन संभावित जोखिमों के कारण इसने बहुत अधिक ध्यान आकर्षित किया है।
केटोकोनैजोल आम तौर पर सफेद से लेकर सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन या कमजोर विशिष्ट गंध के रूप में दिखाई देता है। इसकी क्रिस्टल आकृति विज्ञान नियमित है, बनावट नाजुक है, और एक विशिष्ट क्रिस्टल संरचना को माइक्रोस्कोप के नीचे देखा जा सकता है। उपस्थिति की यह विशेषता इसकी रासायनिक संरचना से निकटता से संबंधित है। केटोकोनाज़ोल अणुओं में निहित इमिडाज़ोल रिंग, डाइऑक्सेन रिंग, बेंजीन रिंग और अन्य संरचनात्मक इकाइयाँ सहसंयोजक बंधन और अंतर-आणविक बलों के माध्यम से एक स्थिर क्रिस्टल संरचना बनाती हैं।
क्रिस्टलीय पाउडर की आकृति विज्ञान न केवल दवाओं की शुद्धता का पता लगाने को प्रभावित करता है, बल्कि फॉर्मूलेशन की तैयारी प्रक्रिया और दवा रिलीज विशेषताओं से भी निकटता से संबंधित है। उदाहरण के लिए, क्रीम तैयार करते समय, केटोकोनाज़ोल की क्रिस्टलीय आकृति विज्ञान मैट्रिक्स में इसकी फैलाव एकरूपता को प्रभावित कर सकता है, जिससे त्वचा की सतह पर दवा की प्रवेश दक्षता प्रभावित हो सकती है।
हमारा उत्पाद
रासायनिक यौगिक की अतिरिक्त जानकारी:
| प्रोडक्ट का नाम | केटोकोनाज़ोल पाउडर | केटोकोनाज़ोल टेबल |
| उत्पाद का प्रकार | पाउडर | मेज़ |
| उत्पाद की शुद्धता | एचपीएलसी 99.0% से अधिक या उसके बराबर | 99% से अधिक या उसके बराबर |
| उत्पाद विशिष्टताएँ | 100 ग्राम/1 किग्रा/आदि। | अनुकूलन |
| उत्पाद पैकेज | पीई/अल फ़ॉइल बैग/पेपर बॉक्स शुद्ध पाउडर के लिए |
100 गोलियाँ/बोतलें 80 बोतलें/बॉक्स |
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केटोकोनाज़ोल +. सीओए
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विश्लेषण का प्रमाण पत्र |
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यौगिक नाम |
ketoconazole | |
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CAS संख्या। |
65277-42-1 | |
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श्रेणी |
फार्मास्युटिकल ग्रेड | |
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मात्रा |
स्वनिर्धारित | |
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पैकेजिंग मानक |
स्वनिर्धारित | |
| उत्पादक | शानक्सी ब्लूम टेक कंपनी लिमिटेड | |
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बहुत कुछ नहीं। |
20250109001 |
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एमएफजी |
12 जनवरीवां 2025 |
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ऍक्स्प |
8 जनवरीवां 2028 |
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संरचना |
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| परीक्षण मानक | जीबी/टी24768-2009 उद्योग। मानक | |
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वस्तु |
उद्यम मानक |
विश्लेषण परिणाम |
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उपस्थिति |
सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर |
पुष्टि |
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पानी की मात्रा |
4.5% से कम या उसके बराबर |
0.30% |
| सूखने पर नुकसान |
1.0% से कम या उसके बराबर |
0.15% |
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हैवी मेटल्स |
पीबी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
N.D. |
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0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
N.D. | |
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एचजी 0.5 पीपीएम से कम या इसके बराबर |
N.D. | |
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सीडी 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
N.D. | |
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शुद्धता (एचपीएलसी) |
99.0% से अधिक या उसके बराबर |
99.5% |
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एकल अशुद्धता |
<0.8% |
0.48% |
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प्रज्वलन पर छाछ |
<0.20% |
0.064% |
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कुल माइक्रोबियल गिनती |
750cfu/g से कम या उसके बराबर |
80 |
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ई कोलाई |
2MPN/g से कम या उसके बराबर |
N.D. |
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साल्मोनेला |
N.D. | N.D. |
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इथेनॉल (जीसी द्वारा) |
5000 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
400पीपीएम |
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भंडारण |
-20 डिग्री तापमान पर सीलबंद, अंधेरी और सूखी जगह पर स्टोर करें |
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औषधीय तंत्र और जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम
केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्रामकई तंत्रों के माध्यम से ऐंटिफंगल प्रभाव डालता है। मुख्य तंत्र फंगल साइटोक्रोम पी-450 की गतिविधि में हस्तक्षेप करना है, जिससे फंगल कोशिका झिल्ली पर मुख्य स्टेरोल, एर्गोस्टेरॉल के जैवसंश्लेषण को रोकना है। यह प्रक्रिया न केवल फंगल कोशिका झिल्ली की संरचना को नुकसान पहुंचाती है, बल्कि उनकी पारगम्यता को भी बदल देती है, जिससे महत्वपूर्ण इंट्रासेल्युलर पदार्थों का रिसाव होता है। इसके अलावा, केटोकोनाज़ोल फंगल ट्राइग्लिसराइड्स और फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण को रोक सकता है, साथ ही ऑक्सीडेज और पेरोक्सीडेज की गतिविधि को भी रोक सकता है, जिससे कोशिकाओं में हाइड्रोजन पेरोक्साइड का संचय होता है, जिसके परिणामस्वरूप अंततः सेलुलर माइक्रोस्ट्रक्चरल अध: पतन और सेल नेक्रोसिस होता है।
केटोकोनाज़ोल में व्यापक {0}स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि होती है और यह विभिन्न गहरे बैठे और सतही कवक के खिलाफ प्रभावी है। विशेष रूप से, इसमें कैंडिडा, क्रोमोजेनिक कवक, स्फिंगोस्पोरम, हिस्टोप्लाज्मा और स्पोरोथ्रिक्स जैसे गहरे बैठे संक्रामक कवक के साथ-साथ ट्राइकोफाइटन जैसे सतही कवक के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। हालाँकि, केटोकोनाज़ोल का एस्परगिलस, बर्कहोल्डरिया स्पोरोजेन, कुछ गहरे रंग के कवक और म्यूकर जीनस जैसे कवक पर अपेक्षाकृत खराब प्रभाव पड़ता है। इस जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का व्यापक स्पेक्ट्रम केटोकोनाज़ोल को विभिन्न फंगल संक्रमणों के उपचार के लिए संभावित रूप से मूल्यवान बनाता है।
नैदानिक अनुप्रयोग और संकेत
केटोकोनाज़ोल का व्यापक रूप से नैदानिक अभ्यास में उपयोग किया जाता है, जिसमें विभिन्न प्रणालीगत फंगल संक्रमण और त्वचा फंगल संक्रमण के उपचार शामिल हैं।
(1) प्रणालीगत फंगल संक्रमण
कैंडिडिआसिस: पुरानी त्वचीय और श्लैष्मिक कैंडिडिआसिस, मौखिक कैंडिडिआसिस, मूत्र पथ कैंडिडिआसिस आदि सहित। केटोकोनाज़ोल ने पुरानी और आवर्ती योनि कैंडिडिआसिस पर भी अच्छा चिकित्सीय प्रभाव दिखाया है जो स्थानीय उपचार में अप्रभावी है।
गहरे फंगल रोग: जैसे कि डर्मेटाइटिस ब्लास्टोमाइकोसिस, कोक्सीडियोमाइकोसिस, टिशू साइटोप्लास्मिक माइकोसिस, क्रोमोजेनिक माइकोसिस, पैरा कोक्सीडियोमाइकोसिस, आदि। ये रोग आमतौर पर गहरे बैठे कवक के कारण होते हैं और इनका इलाज करना मुश्किल होता है। केटोकोनाज़ोल, एक प्रभावी एंटीफंगल दवा के रूप में, इन बीमारियों के इलाज के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है।
(2) त्वचा में फंगल संक्रमण
सतही कवक रोग: जैसे कि टिनिया पेडिस, टिनिया पेडिस, टिनिया कॉर्पोरिस, टिनिया क्रस, पिट्रियासिस वर्सिकलर, आदि। ये रोग त्वचा कवक और खमीर के कारण होते हैं, जो खुजली, लालिमा और त्वचा के झड़ने जैसे लक्षणों के रूप में प्रकट होते हैं। केटोकोनाज़ोल फंगल विकास और प्रजनन को रोककर इन लक्षणों को प्रभावी ढंग से कम करता है।
जिद्दी त्वचा फंगल संक्रमण: केटोकोनैजोल का उपयोग गंभीर जिद्दी त्वचा फंगल संक्रमण के लिए एक उपचार विकल्प के रूप में किया जा सकता है जो स्थानीय उपचार या ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन के मौखिक प्रशासन के साथ अप्रभावी हैं, या ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन उपचार प्राप्त करना मुश्किल है।
इसके अलावा,केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्रामइसका उपयोग डैंड्रफ और संबंधित डिक्लेमेशन, स्केलिंग, खुजली, साथ ही सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस और अन्य बीमारियों के इलाज और नियंत्रण के लिए भी किया जा सकता है। हालाँकि ये बीमारियाँ फंगल संक्रमण से संबंधित नहीं हैं, केटोकोनैजोल अपने विरोधी भड़काऊ और प्रतिरक्षादमनकारी प्रभावों के माध्यम से लक्षणों को कुछ हद तक कम कर सकता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं और जोखिम की निगरानी
केटोकोनाज़ोल उपचार प्रक्रिया के दौरान विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है और इसके लिए कड़ी निगरानी और समय पर उपचार की आवश्यकता होती है।
(1) हेपेटोटॉक्सिसिटी
हेपेटोटॉक्सिसिटी केटोकोनाज़ोल की सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से एक है। यह सीरम एमिनोट्रांस्फरेज़ में वृद्धि का कारण बन सकता है, जो पीलिया, गहरे मूत्र रंग और असामान्य थकान जैसे लक्षणों के रूप में प्रकट होता है। हेपेटोटॉक्सिसिटी की घटना लगभग 0.01% है, लेकिन एक बार ऐसा होने पर, परिणाम गंभीर हो सकते हैं, और यहां तक कि मृत्यु के मामले भी सामने आए हैं। हेपेटाइटिस जैसे मामले बच्चों में भी होते हैं। इसलिए, केटोकोनाज़ोल का उपयोग करने से पहले, रोगियों को यकृत समारोह मूल्यांकन से गुजरना होगा और उपचार के दौरान नियमित रूप से यकृत समारोह संकेतकों की निगरानी करनी होगी। यदि असामान्य यकृत समारोह पाया जाता है, तो समय पर दवा बंद कर दी जानी चाहिए और संबंधित उपचार उपाय किए जाने चाहिए।
(2) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं केटोकोनाज़ोल की आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से एक हैं, जो मतली, उल्टी, खराब भूख, पेट दर्द, दस्त, अपच और अन्य लक्षणों के रूप में प्रकट होती हैं। ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और दवा बंद करने के बाद अपने आप ठीक हो सकते हैं। लेकिन गंभीर लक्षणों वाले रोगियों के लिए, रोगसूचक उपचार दिया जा सकता है, जैसे कि वमनरोधी दवाओं, गैस्ट्रिक म्यूकोसल प्रोटेक्टेंट्स का उपयोग आदि।
(3) अंतःस्रावी तंत्र प्रतिक्रिया
केटोकोनाज़ोल टेस्टोस्टेरोन और एड्रेनल कॉर्टेक्स हार्मोन के संश्लेषण को रोक सकता है, जिससे पुरुषों में स्तन विकास और वीर्य की कमी जैसी अंतःस्रावी तंत्र प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर दवा बंद करने के बाद धीरे-धीरे ठीक हो जाती हैं, लेकिन गंभीर लक्षणों वाले रोगियों के लिए, अंतःस्रावी चिकित्सा आवश्यक हो सकती है।
(4) त्वचा में जलन
शीर्ष पर केटोकोनाज़ोल का उपयोग करते समय, दवा वाली जगह की त्वचा पर जलन और खुजली की अनुभूति हो सकती है, और कुछ लोगों को त्वचा में जलन के लक्षण जैसे कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस का अनुभव हो सकता है। ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और दवा बंद करने के बाद अपने आप ठीक हो सकते हैं। लेकिन गंभीर लक्षणों वाले रोगियों के लिए, स्थानीय सूजनरोधी और एलर्जीरोधी उपचार दिया जा सकता है।
(5) अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ
केटोकोनाज़ोल अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं जैसे दाने, चक्कर आना, उनींदापन और फोटोफोबिया का कारण भी बन सकता है। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाएं अपेक्षाकृत कम होती हैं, लेकिन एक बार जब वे घटित हो जाती हैं, तो उनसे तुरंत निपटने की भी आवश्यकता होती है।
ड्रग इंटरेक्शन और दवा सुरक्षा
केटोकोनाज़ोल कई दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करता है, जो दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रभावित कर सकता है।
(1) थक्कारोधी दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
जब केटोकोनैजोल का उपयोग एंटीकोआगुलंट्स जैसे वारफारिन, कूमारिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव के साथ किया जाता है, तो इसका प्रभाव बढ़ाया जा सकता है, जिससे प्रोथ्रोम्बिन समय लंबा हो जाता है। इसलिए, केटोकोनाज़ोल के उपयोग के दौरान, यदि एंटीकोआगुलंट्स को एक साथ उपयोग करने की आवश्यकता होती है, तो रोगी के जमावट कार्य की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को प्रोथ्रोम्बिन समय के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
(2) साइक्लोस्पोरिन के साथ परस्पर क्रिया
जब साइक्लोस्पोरिन और केटोकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो पूर्व की रक्त सांद्रता बढ़ सकती है, और नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा भी बढ़ सकता है। इसलिए, केटोकोनाज़ोल के उपयोग के दौरान, यदि साइक्लोस्पोरिन का एक साथ उपयोग करने की आवश्यकता है, तो साइक्लोस्पोरिन की रक्त सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए, और निगरानी परिणामों के आधार पर साइक्लोस्पोरिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
(3) एसिड बनाने वाली दवाओं के साथ परस्पर क्रिया आदि
जब एंटासिड, एंटीकोलिनर्जिक दवाएं, एंटीस्पास्मोडिक्स, हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, ओमेप्राज़ोल, सुक्रालफेट आदि का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो अवशोषण होता हैकेटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्रामकाफी हद तक कम किया जा सकता है. इसलिए, दवा के परस्पर प्रभाव से बचने के लिए इन दवाओं को केटोकोनाज़ोल लेने के 2 घंटे बाद दिया जाना चाहिए।
(4) अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
केटोकोनाज़ोल विभिन्न दवाओं जैसे कि एंटीरैडमिक दवाओं, एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीफंगल दवाओं, एंटीहिस्टामाइन और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ भी परस्पर क्रिया कर सकता है। इसलिए, केटोकोनाज़ोल का उपयोग करने से पहले, रोगियों को अपने डॉक्टरों को अन्य दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए जो वे वर्तमान में ले रहे हैं। डॉक्टर विशिष्ट परिस्थितियों के आधार पर दवा की परस्पर क्रिया के जोखिम का आकलन करेंगे और तदनुसार दवा योजना को समायोजित करेंगे।
केटोकोनाज़ोल गोलियाँ एक शक्तिशाली एंटीफंगल एजेंट हैं जिनकी गंभीर प्रणालीगत मायकोसेस और दुर्दम्य सतही संक्रमण के उपचार में अच्छी तरह से स्थापित भूमिका है। जबकि सुरक्षित विकल्पों के आगमन के साथ उनके उपयोग में गिरावट आई है, वे विशिष्ट नैदानिक परिदृश्यों में एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय विकल्प बने हुए हैं। चिकित्सकों को केटोकोनाज़ोल गोलियां लिखते समय हेपेटोटॉक्सिसिटी, अंतःस्रावी गड़बड़ी और दवा अंतःक्रिया के जोखिमों के विरुद्ध संभावित लाभों का मूल्यांकन करना चाहिए। सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा सुनिश्चित करने के लिए यकृत समारोह, अधिवृक्क स्थिति और हृदय संबंधी मापदंडों की करीबी निगरानी आवश्यक है। जैसे-जैसे अनुसंधान नए अनुप्रयोगों को उजागर कर रहा है, केटोकोनैजोल को जटिल फंगल संक्रमण और हार्मोन पर निर्भर घातक बीमारियों के प्रबंधन में नए सिरे से प्रासंगिकता मिल सकती है।
यह गंभीर प्रणालीगत और दुर्दम्य सतही फंगल संक्रमण के प्रबंधन के लिए एक मूल्यवान विकल्प बना हुआ है, खासकर उन सेटिंग्स में जहां वैकल्पिक उपचार उपलब्ध नहीं हैं। हालाँकि, उनका उपयोग महत्वपूर्ण हेपेटोटॉक्सिसिटी, अंतःस्रावी गड़बड़ी और दवा अंतःक्रियाओं द्वारा सीमित है, जिसके लिए निर्धारित दिशानिर्देशों का कड़ाई से पालन और कड़ी निगरानी की आवश्यकता होती है। चिकित्सकों को जोखिमों के मुकाबले संभावित लाभों को तौलना चाहिए और जब भी संभव हो सुरक्षित विकल्पों पर विचार करना चाहिए। जैसे-जैसे एंटिफंगल थेरेपी का विकास जारी है, केटोकोनैजोल की भूमिका और कम होने की संभावना है, यह चुनिंदा मामलों के लिए आरक्षित है जहां इसके अद्वितीय गुण एक विशिष्ट लाभ प्रदान करते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
केटोकोनाज़ोल का खतरा क्या है?
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ketoconazoleलीवर को नुकसान हो सकता है, कभी-कभी इतना गंभीर होता है कि यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है या मृत्यु हो जाती है। लीवर की क्षति उन लोगों में हो सकती है जिन्हें पहले से ही लीवर की कोई बीमारी नहीं है या कोई अन्य स्थिति नहीं है जिससे उनके लीवर खराब होने का खतरा बढ़ जाता है।
क्या केटोकोनाज़ोल त्वचा के लिए सुरक्षित है?
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अगर आप बहुत ज्यादा इस्तेमाल करते हैं. यदि आप बहुत अधिक केटोकोनाज़ोल शैम्पू या क्रीम का उपयोग करते हैं, या आवश्यकता से अधिक बार इसका उपयोग करते हैं,इससे आपकी त्वचा में जलन या लाली हो सकती है, हालाँकि भूरी या काली त्वचा पर कोई भी लालिमा कम स्पष्ट हो सकती है.
केटोकोनाज़ोल कितनी जल्दी काम करता है?
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केटोकोनाज़ोल क्रीम और शैम्पू आमतौर पर लेते हैं2 से 4 सप्ताहरूसी, पपड़ीदार और सूखी या चिपचिपी त्वचा (सेबोरिक डर्मेटाइटिस), जॉक खुजली और पसीने के चकत्तों के लिए काम करने के लिए। एथलीट फुट और कुछ अन्य त्वचा संक्रमणों को ठीक होने में 6 सप्ताह तक का समय लग सकता है।
आप केटोकोनाज़ोल को त्वचा पर कितने समय तक छोड़ते हैं?
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त्वचा को गीला करें और साफ किए जाने वाले क्षेत्रों पर दवा लगाएं। त्वचा पर धीरे-धीरे मालिश करें और इसे पूरा झाग बना दें। के लिए जगह पर छोड़ दें5 मिनट.
लोकप्रिय टैग: केटोकोनाज़ोल टैबलेट 100 मिलीग्राम, आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना, थोक, खरीद, मूल्य, थोक, बिक्री के लिए