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मिर्टाज़ापाइन गोलियाँ 30 मि.ग्राएक मौखिक अवसादरोधी दवा है जो टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (TeCA) से संबंधित है और इसे नॉरएड्रेनर्जिक और विशिष्ट सेरोटोनर्जिक एंटीडिप्रेसेंट्स (NaSSA) दोनों के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसका मुख्य घटक, मिर्ताज़ापाइन, कई न्यूरोट्रांसमीटर नियामक तंत्रों के माध्यम से चिकित्सीय प्रभाव डालता है। अल्फा ₂ रिसेप्टर केंद्रीय प्रीसानेप्टिक झिल्ली अल्फा ₂ रिसेप्टर्स को रोकता और अवरुद्ध करता है, जिससे नॉरपेनेफ्रिन (एनई) और सेरोटोनिन (5-एचटी) की रिहाई पर नकारात्मक प्रतिक्रिया अवरोध से राहत मिलती है, जिससे एड्रीनर्जिक और सीरम न्यूरोट्रांसमिशन बढ़ता है। यह तंत्र सीधे मस्तिष्क में एनई और 5-एचटी की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे खराब मूड और प्रेरणा की कमी के लक्षणों में सुधार होता है। इसे नींद संबंधी विकारों या कम भूख (एच रिसेप्टर विरोध के कारण) वाले रोगियों के साथ जोड़ा जा सकता है। यौन क्रिया पर न्यूनतम प्रभाव वाले व्यक्तियों की आवश्यकता है (एसएसआरआई की तुलना में, यौन रोग की घटनाओं में 40% की कमी आती है)। लक्षण पूरी तरह से गायब होने तक 4-6 महीने तक दवा लेना जारी रखने की सलाह दी जाती है। अचानक दवा बंद करने से दोबारा लक्षण पैदा हो सकते हैं।
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मिर्ताज़ापाइन सीओए
मिर्तज़ापाइन की पॉलीक्रिस्टलाइन घटना: सजातीय विसंगतियों का जादू और चुनौतियाँ
दवा विकास के क्षेत्र में, विभिन्न क्रिस्टलीकरण स्थितियों के तहत एक ही अणु द्वारा गठित कई क्रिस्टल संरचनाओं की घटना, जिसे बहुरूपता के रूप में जाना जाता है, हमेशा दवा के प्रदर्शन को प्रभावित करने वाला एक मुख्य चर रहा है। अवसाद रोधी दवा लेनामिर्टाज़ापाइन गोलियाँ 30 मि.ग्राउदाहरण के तौर पर, इसका आणविक सूत्र C17H19N3 है, लेकिन विलायक, तापमान या क्रिस्टलीकरण प्रक्रिया को बदलकर, महत्वपूर्ण रूप से भिन्न क्रिस्टल रूप बनाए जा सकते हैं। इन क्रिस्टल रूपों की घुलनशीलता, विघटन दर, स्थिरता और जैवउपलब्धता में अंतर सीधे दवाओं की नैदानिक प्रभावकारिता और सुरक्षा निर्धारित कर सकता है:
मिर्तज़ापाइन का आणविक कोड: चार रिंग संरचना वाला एक "तंत्रिका नियामक नेटवर्क"।
मिर्टाज़ापाइन टेट्रासाइक्लिक पाइपरज़ीन पाइरीडीन व्युत्पन्न से संबंधित है, और इसकी आणविक संरचना कार्रवाई के दोहरे तंत्र के माध्यम से एंटीडिप्रेसेंट और नींद सहायता का एक सहक्रियात्मक प्रभाव प्राप्त करती है:
नॉरपेनेफ्रिन प्रणाली में वृद्धि
एक प्रीसिनेप्टिक ₂ रिसेप्टर विरोधी के रूप में, mirtazapine अपने स्वयं के रिसेप्टर्स द्वारा NE रिलीज के नकारात्मक प्रतिक्रिया अवरोध को रोकता है, लोकस कोएर्यूलस (LC) न्यूरॉन्स की गतिविधि को बढ़ाता है, सोने के लिए विलंबता को कम करता है, और रात में जागने को कम करता है। प्रयोग से पता चला कि 5 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर, चूहों के लोकस कोएर्यूलस में एनए न्यूरॉन्स की सहज निर्वहन गतिविधि में काफी वृद्धि हुई थी।
सेरोटोनिन प्रणाली को नियंत्रित कर सकता है
5-HT ₂ C रिसेप्टर्स को विरोध करके, mirtazapine DA और NE रिलीज के अवरोध से राहत देता है; साथ ही 5-एचटी रिसेप्टर को अवरुद्ध करना और कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी को कम करना। विवो अध्ययनों ने पुष्टि की है कि यह खुराक 5-एचटी न्यूरॉन्स की फायरिंग गतिविधि को निर्भरता से बढ़ा सकती है।
हिस्टामाइन प्रणाली बेहोश करने की क्रिया
एच ₁ रिसेप्टर्स पर इसका मजबूत विरोधी प्रभाव इसे बेंजोडायजेपाइन जैसा शामक प्रभाव देता है, लेकिन नशे की लत के गुणों के बिना। क्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि 15 मिलीग्राम/दिन की खुराक रोगियों के सोने के समय को 22 मिनट तक कम कर सकती है और कुल नींद के समय को 1.1 घंटे तक बढ़ा सकती है।
कार्रवाई का यह बहु--लक्ष्य तंत्र मिर्ताज़ापाइन को अनिद्रा के साथ संयुक्त अवसाद के इलाज के लिए पसंदीदा दवाओं में से एक बनाता है, लेकिन इसकी लचीली आणविक संरचना बहुरूपियों के गठन के लिए एक भौतिक आधार भी प्रदान करती है।
बहुरूपी घटना का आणविक बैले: संरचना और स्टैकिंग के बीच गतिशील संतुलन
की बहुरूपी घटनामिर्टाज़ापाइन गोलियाँ 30 मि.ग्राइसकी आणविक संरचना के लचीलेपन और अंतर-आणविक बलों की विविधता के कारण है। क्रिस्टलोग्राफिक वर्गीकरण के अनुसार, इसके बहुरूपों को गठनात्मक बहुरूप और गठनात्मक बहुरूप में विभाजित किया जा सकता है:
गठनात्मक बहुरूपता: आणविक कंकाल के लचीले घुमाव से स्टैकिंग मोड में बदलाव होता है। उदाहरण के लिए, विलायक प्रसार क्रिस्टलीकरण में, mirtazapine अणुओं के बेंजीन रिंगों के बीच π - π अंतःक्रिया दूरी को 3.6 Å से घटाकर 3.35 Å कर दिया जाता है, जिससे एक सख्त जाली संरचना बनती है और घुलनशीलता में कमी आती है।
पॉलीक्रिस्टलाइन विन्यास: आणविक चिरल केंद्रों की फाइन ट्यूनिंग से स्टैकिंग अंतर पैदा होता है। मिर्ताजापाइन का बायां हाथ वाला एनैन्टीओमर (S{2%) एनैन्टीओमर अल्फा ₂ और 5{4}}HT रिसेप्टर्स को प्राथमिकता से ब्लॉक करता है, जबकि दायां हाथ वाला एनैन्टीओमर (R-एनैन्टीओमर) विशेष रूप से 5-HT रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। यह संरचनात्मक अंतर जाली में आणविक व्यवस्था की समरूपता में अंतर से परिलक्षित हो सकता है।
गठन तंत्र:
विलायक प्रभाव: डीएमएसओ में, हाइड्रोजन बॉन्डिंग नेटवर्क में विलायक अणुओं की भागीदारी के कारण मिर्ताज़ापाइन एक मेटास्टेबल क्रिस्टल रूप बनाता है, और इसकी विघटन दर इथेनॉल क्रिस्टलीकरण उत्पादों की तुलना में 40% अधिक है।
तापमान प्रवणता: प्रोग्राम्ड कूलिंग क्रिस्टलीकरण में, 75 डिग्री से ऊपर का ताप उपचार क्रिस्टल फॉर्म II को अधिक स्थिर क्रिस्टल फॉर्म I में बदल सकता है, जिसमें पिघलने बिंदु 168 डिग्री से 172 डिग्री तक बढ़ जाता है।
यांत्रिक क्रिया: बॉल मिलिंग उपचार से जाली दोष हो जाता है, अनाकार सामग्री 5% से बढ़कर 18% हो जाती है, जो संपीड़न प्रदर्शन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करती है।
बहुरूपी रूपों का "प्रदर्शन मानचित्र": प्रयोगशाला से नैदानिक अभ्यास तक एक छलांग
विभिन्न क्रिस्टल रूपों के भौतिक-रासायनिक गुणों में अंतर सीधे तौर पर मर्टाज़ापाइन फॉर्मूलेशन की विकास रणनीति निर्धारित करते हैं:
घुलनशीलता और विघटन दर: जैवउपलब्धता की कुंजी:
क्रिस्टल फॉर्म ए (मेटास्टेबल अवस्था): पीएच 6.8 बफर समाधान में घुलनशीलता 0.8mg/mL तक पहुंच जाती है, और विघटन दर स्थिरांक (k) 0.12min ⁻¹ है। बीगल कुत्तों में AUC ₀₋₂₄ h क्रिस्टल फॉर्म B की तुलना में 2.6 गुना अधिक है।
क्रिस्टल फॉर्म बी (स्थिर अवस्था): घुलनशीलता केवल 0.4mg/mL है, लेकिन रासायनिक स्थिरता उत्कृष्ट है। 6 महीने तक 40 डिग्री/75% आरएच पर संग्रहीत होने के बाद, संबंधित पदार्थों में वृद्धि 0.3% से कम है।
नैदानिक महत्व: बीसीएस वर्ग II (कम घुलनशीलता उच्च पारगम्यता) दवा मिर्ताज़ापाइन के लिए, मेटास्टेबल क्रिस्टल फॉर्म का चयन करने से मौखिक जैवउपलब्धता में काफी सुधार हो सकता है, लेकिन क्रिस्टल परिवर्तन के जोखिम को माइक्रोनाइजेशन तकनीक (डी ₉₀) के माध्यम से नियंत्रित करने की आवश्यकता है<25 μ m) and coating process.
नमी अवशोषण और स्थिरता:
सूत्रीकरण प्रौद्योगिकी की "अदृश्य सीमा"।:आधा हाइड्रेट क्रिस्टल रूप: 75% आरएच वातावरण में, यह नमी को अवशोषित करता है और 24 घंटों के भीतर 8% वजन बढ़ाता है, डाइहाइड्रेट में बदल जाता है और फॉर्मूलेशन को एकत्रित कर देता है।
निर्जल क्रिस्टल रूप: हीड्रोस्कोपिक वजन बढ़ना<1%, but it is necessary to control the residual crystallization solvent (DMSO<500ppm), otherwise it may induce crystal transformation.
प्रक्रिया नियंत्रण: अनाकार मिर्ताज़ापाइन तैयार करने के लिए फ़्रीज़ सुखाने की विधि का उपयोग किया जाता है, जो हाइड्रेट्स के गठन से पूरी तरह से बच सकता है, लेकिन ग्लास संक्रमण को रोकने के लिए प्री-फ़्रीज़िंग तापमान (-45 डिग्री) और उर्ध्वपातन दर (0.5 डिग्री / मिनट) को अनुकूलित करने की आवश्यकता होती है।
पाउडर गुण: सूत्रीकरण उत्पादन का "भौतिक आधार"।:
क्रिस्टल फॉर्म सी (सुई के आकार का): 45 डिग्री के विश्राम कोण और खराब तरलता के साथ, इसमें 2% सिलिका जोड़कर सुधार करने की आवश्यकता है।
Crystal form D (block): angle of repose 28 °, can be directly used for dry granulation, but has poor compressibility (elastic recovery rate>15%).
समाधान: स्प्रे सुखाकर गोलाकार कण (d ₀=50 μ m) तैयार करें, ताकि तरलता (कार्ल इंडेक्स)<18%) and compressibility (compressibility<25%) meet the standard at the same time.
पॉलीक्रिस्टलाइन 'रिसर्च टूलबॉक्स': संरचनात्मक विश्लेषण से प्रक्रिया नियंत्रण तक
एकल क्रिस्टल
पाउडर एक्स - किरण विवर्तन (पीएक्सआरडी): कच्चे माल के बैच स्थिरता नियंत्रण के लिए उपयोग की जाने वाली 0.1% की पहचान सीमा के साथ क्रिस्टल फॉर्म ए (2 θ {{2 }} डिग्री, 19.7 डिग्री, 24.1 डिग्री) के लिए एक विशेषता शिखर पुस्तकालय स्थापित करें।
डिफरेंशियल स्कैनिंग कैलोरिमेट्री (डीएससी): क्रिस्टल फॉर्म ए 162 डिग्री पर एक एंडोथर्मिक शिखर (पिघलना) प्रदर्शित करता है, जबकि क्रिस्टल फॉर्म बी 170 डिग्री पर एक एक्सोथर्मिक शिखर (क्रिस्टलीकरण) प्रदर्शित करता है, जो मिश्रित क्रिस्टल अनुपात के मात्रात्मक विश्लेषण की अनुमति देता है।
थर्मोग्रैविमेट्रिक विश्लेषण (टीजीए): क्रिस्टल फॉर्म सी में 0.8% क्रिस्टल पानी का पता लगाएं, सुखाने का तापमान निर्धारित करें<80 ℃ to avoid dehydration and crystal transformation.
रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी: क्रिस्टल ए 1640 सेमी ⁻¹ पर खिंचाव वाले कंपन का एक मजबूत शिखर सी {0} ओ प्रदर्शित करता है, जबकि क्रिस्टल बी इस शिखर की लाल पारी 1625 सेमी ⁻¹ तक दिखाता है, जिसका उपयोग प्रक्रिया विश्लेषण प्रौद्योगिकी (पीएटी) की वास्तविक समय निगरानी के लिए किया जाता है।
ठोस अवस्था परमाणु चुंबकीय अनुनाद (एसएसएनएमआर): क्रिस्टल रूपों में आणविक श्रृंखलाओं की स्थानीय गति के अंतर को अलग करना और विघटन दर में अंतर को समझाना।
बहुरूपियों की 'विकास चुनौती': प्रयोगशाला से बाजार तक संतुलन तकनीक
पेटेंट बाधाएं और जेनेरिक दवा विकास
मूल औषधिमिर्टाज़ापाइन गोलियाँ 30 मि.ग्रापेटेंट किए गए क्रिस्टल फॉर्म बी के माध्यम से अपने बाजार एकाधिकार की अवधि को बढ़ा दिया है। जेनेरिक दवा कंपनियों को गैर-उल्लंघनकारी क्रिस्टल फॉर्म विकसित करने की आवश्यकता है:
क्रिस्टल फॉर्म ई (यूटेक्टिक): स्यूसिनिक एसिड के साथ 1:1 यूटेक्टिक बनाता है, जिससे घुलनशीलता तीन गुना बढ़ जाती है, लेकिन इसे मूल क्रिस्टल फॉर्म के साथ जैवसमतुल्यता साबित करने की आवश्यकता होती है।
अपरिभाषित रूप: एचएमई (हॉट मेल्ट एक्सट्रूज़न) तकनीक द्वारा तैयार किया गया, क्रिस्टल फॉर्म पेटेंट को दरकिनार करते हुए, लेकिन स्थिरता के मुद्दों (क्रिस्टलीयता) की आवश्यकता होती है<5% after 6 months).
पॉलीक्रिस्टलाइन परिवर्तन से चिकित्सीय प्रभावकारिता में उतार-चढ़ाव हो सकता है:
Case: A generic drug company was forced to recall its products due to an increase in nighttime awakenings of patients caused by failure to control the content of crystal form A (>15%).
समाधान: क्रिस्टल फॉर्म ए की अशुद्धता को नियंत्रित करने के लिए पीएक्सआरडी पर आधारित एक तेज़ पहचान विधि स्थापित करें<3%.
उत्पादन प्रक्रिया अनुकूलन
निरंतर क्रिस्टलीकरण प्रक्रिया क्रिस्टल संरचना की प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता में सुधार कर सकती है:
तुलनात्मक डेटा: पारंपरिक आंतरायिक क्रिस्टलीकरण बैचों के बीच क्रिस्टल फॉर्म बी की सामग्री में ± 8% का उतार-चढ़ाव होता है, जबकि निरंतर क्रिस्टलीकरण प्रक्रिया का उतार-चढ़ाव ± 2% तक गिर जाता है।
उपकरण चयन: मिश्रित निलंबन मिश्रित डिस्चार्ज (एमएसएमपीआर) क्रिस्टलाइज़र को अपनाने से, निवास समय (15-30 मिनट) को समायोजित करके क्रिस्टल अनुपात को सटीक रूप से नियंत्रित किया जाता है।
मिर्ताज़ापाइन गोलियाँ अवसाद और चिंता के प्रबंधन के लिए एक मूल्यवान चिकित्सीय विकल्प हैं, जो कुछ रोगी आबादी में कार्रवाई का एक अनूठा तंत्र और अनुकूल दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल प्रदान करती हैं। इसके फार्माकोकाइनेटिक्स, चिकित्सीय उपयोग, प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल को समझकर, स्वास्थ्य सेवा प्रदाता रोगी के परिणामों को बेहतर बनाने के लिए मिर्ताज़ापाइन के उपयोग को अनुकूलित कर सकते हैं। हालाँकि, साइड इफेक्ट्स और ड्रग इंटरेक्शन के जोखिम को कम करने के लिए खुराक दिशानिर्देशों की सावधानीपूर्वक निगरानी और पालन आवश्यक है। किसी भी दवा की तरह, सर्वोत्तम संभव देखभाल सुनिश्चित करने के लिए रोगियों को अपने लक्षणों, चिंताओं और उपचार प्राथमिकताओं के बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ खुलकर संवाद करने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
क्या मिर्ताज़ापाइन ज़ैनक्स के समान है?
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क्या मिर्ताज़ापाइन ज़ैनक्स के समान है?ज़ैनैक्स और मिर्ताज़ापाइन दो पूरी तरह से अलग दवाएं हैं. मिर्ताज़ापाइन एक टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट है जिसका उपयोग प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के इलाज के लिए किया जाता है, जबकि ज़ैनक्स एक बेंजोडायजेपाइन है जिसका उपयोग मुख्य रूप से चिंता और घबराहट संबंधी विकार के इलाज के लिए किया जाता है।
मिर्ताजापाइन की जरूरत किसे है?
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यह दवा क्यों दी जाती है? मिर्ताज़ापाइन का उपयोग किया जाता हैअवसाद का इलाज करने के लिए. मिर्टज़ापाइन एंटीडिप्रेसेंट नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह मानसिक संतुलन बनाए रखने के लिए मस्तिष्क में कुछ प्रकार की गतिविधियों को बढ़ाकर काम करता है।
नींद के लिए मिर्ताज़ापीन का विकल्प क्या है?
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"चिंता और अवसाद के इलाज के लिए मिर्टज़ापाइन के सामान्य विकल्पों में एस्सिटालोप्राम और फ्लुओक्सेटीन शामिल हैं।ट्रैज़ोडोन नींद के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक सामान्य विकल्प है. ट्रैज़ोडोन का उपयोग विशेष रूप से उन रोगियों के लिए किया जाता है जो मिर्टाज़ापाइन के वजन बढ़ने के संभावित दुष्प्रभाव के बिना बेहतर नींद की इच्छा रखते हैं।"
मिर्ताज़ापाइन लेने के क्या फायदे हैं?
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मिर्ताज़ापाइन एक अवसादरोधी दवा है। इसकी आदत हैअवसाद और कभी-कभी जुनूनी बाध्यकारी विकार (ओसीडी) और चिंता का इलाज करें. यह आपके मस्तिष्क में नॉरएड्रेनालाईन और सेरोटोनिन नामक मूड बढ़ाने वाले रसायनों की मात्रा को बढ़ाकर काम करता है।
मिर्ताज़ापाइन को निकालना इतना कठिन क्यों है?
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क्योंकि मिर्ताज़ापाइन मूड को नियंत्रित करने वाले मस्तिष्क रसायनों के स्तर को बदल देता है, जब कोई व्यक्ति मिर्ताज़ापाइन लेना बंद कर देता है, तो शरीर को समायोजित करने के लिए समय की आवश्यकता होगी। इस कारण से, धीरे-धीरे दवा बंद करने से कई वापसी लक्षणों से राहत मिल सकती है।
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